Виробники та виробники діагностичного набору для виявлення колоїдного золота у крові до тифу IgG/IgM

Діагностичний набір для виявлення колоїдного золота в крові до тифу IgG/IgM

Діагностичний набір для колоїдного золота крові на тиф IgG/IgM, зображений на зображенні

короткий опис:

Діагностичний набір для визначення IgG/IgM антитіл до тифу

Методологія: Колоїдне золото

Час тестування:10-15 хвилин

Дійсний час:24 місяці

Точність:Більше ніж 99%

Специфікація:1/25 тесту/коробка

Температура зберігання:2℃-30℃

Методологія:Колоїдне золото

Надіслати нам електронного листа Завантажити як PDF

Деталі продукту

Теги продукту

Діагностичний набір для визначення IgG/IgM антитіл до тифу

Колоїдне золото

Інформація про виробництво

Номер моделі	Тифозні IgG/IgM	Упаковка	25 тестів/набір, 20 наборів/картона
Ім'я	Діагностичний набір для визначення IgG/IgM антитіл до тифу	Класифікація інструментів	Клас II
Особливості	Висока чутливість, просте керування	Сертифікат	CE/ ISO13485
Точність	> 99%	Термін придатності	Два роки
Методологія	Колоїдне золото	Обслуговування OEM/ODM	Доступно

Процедура випробування

1	Вийміть тестовий пристрій із герметичного фольгованого пакета та покладіть його на суху, чисту та рівну поверхню.
2	Обов’язково позначте пристрій ідентифікаційним номером зразка
3	Наповніть піпетку-піпетку зразком. Тримайте піпетку вертикально та перенесіть 1 краплю зразка цільної крові/сироватки/плазми (приблизно 10 мкл) у лунку для зразка (S), переконавшись у відсутності бульбашок повітря. Потім додайте 3 краплі розчинника для розведення зразка (приблизно 80-100 мкл) у розчинник.свердловину (D) негайно. Див. ілюстрацію нижче.
4	Запустіть таймер.
5	Зачекайте появи кольорової(их) лінії(й). Прочитайте результати тесту через 15 хвилин. Позитивні результати можуть бути помітні вже через 1 хвилину. Негативні результати необхідно підтвердити лише через 20 хвилин. Не інтерпретуйте результат після 20 хвилин.

Призначення використання

Діагностичний набір для виявлення IgG/IgM проти черевного тифу (колоїдне золото) – це швидкий серологічний імунохроматографічний аналіз з латеральною проточною хроматографією, призначений для одночасного виявлення та диференціації антитіл IgG та IgM проти Salmonella typhi (S.typhi) у зразках цільної крові, сироватки або плазми людини. Він призначений для використання медичними працівниками як скринінговий тест та допоміжний засіб у діагностиці інфекції, спричиненої S. typhi. Тест надає попередні результати аналізу та не служить остаточним критерієм діагнозу. Будь-яке використання або інтерпретація тесту має бути проаналізована та підтверджена альтернативним(и) методом(ами) тестування та клінічними висновками на основі професійної думки медичних працівників.

Перевага

Комплект високоточний, швидкий і може транспортуватися за кімнатної температури. Він простий в експлуатації.

Тип зразка: сироватка, плазма, цільна кров

Час тестування: 15 хвилин

Зберігання: 2-30℃/36-86℉

Методологія: Колоїдне золото

Сертифікат CFDA

Функція:

• Висока чутливість

• результат читається через 15 хвилин

• Легке керування

• Ціна безпосередньо від заводу

• Не потрібна додаткова машина для зчитування результатів

Зчитування результатів

Швидкий тест на виявлення IgG/IgM проти черевного тифу був оцінений за допомогою референтного комерційного ІФА-тесту з використанням клінічних зразків. Результати тесту представлені в таблицях нижче:

Клінічна ефективність тесту на антитіла IgM до S. typhi

Результат WIZIgG/IgM проти черевного тифу	ІФА-тест на IgM до S. typhi			Чутливість (позитивна відсоткова згода): 93,93% = 31/33 (95% ДІ: 80,39%~98,32%) Специфічність (відсоток негативної узгодженості): 99,52% = 209/210 (95% ДІ: 93,75%~99,92%) Точність (загальний відсоток збігу): 98,76% = (31+209)/243 (95% ДІ: 96,43%~99,58%)
Результат WIZIgG/IgM проти черевного тифу	Позитивний	Негативний	Всього
Позитивний	31	1	32
Негативний	2	209	211
Всього	33	210	243

Клінічна ефективність тесту на антитіла IgG до S. typhi

Результат WIZIgG/IgM проти черевного тифу	ІФА-тест на IgG до S. typhi			Чутливість (позитивна відсоткова згода): 88,57% = 31/35 (95% ДІ: 74,05%~95,46%) Специфічність (відсоток негативної узгодженості): 99,54% = 219/220 (95% ДІ: 97,47%~99,92%) Точність (загальний відсоток збігу): 98,03% = (31+219)/255 (95% ДІ: 95,49%~99,16%)
Результат WIZIgG/IgM проти черевного тифу	Позитивний	Негативний	Всього
Позитивний	31	1	32
Негативний	4	219	223
Всього	35	220	255