Тип крові та інфекційний комплект тестування
Тип крові та інфекційний комплект тестування
Тверда фаза/колоїдне золото
Інформація про виробництво
Номер моделі | ABO & RHD/HIV/HBV/HCV/TP-AB | Упаковка | 20 тестів/ комплекту, 30kits/ ctn |
Назва | Тип крові та інфекційний комплект тестування | Класифікація інструментів | III клас |
Особливості | Висока чутливість, легка опція | Сертифікат | CE/ ISO13485 |
Точність | > 99% | Термін зберігання | Два роки |
Методологія | Тверда фаза/колоїдне золото | OEM/ODM Service | Бездоганний |
Процедура тестування
1 | Прочитайте інструкцію для використання та суворої відповідності з інструкцією для використання необхідної роботи, щоб не вплинути на точність результатів тесту. |
2 | Перед тестом комплект та зразок вивозяться із стану зберігання та збалансованою до кімнатної температури та позначають його. |
3 | Розрив упаковку алюмінієвої фольги, вийміть тестовий пристрій і позначте його, а потім поставте горизонтально на тестову таблицю. |
4 | Зразок, який слід перевірити (цільну кров), додавали до свердловин S1 та S2 з 2 краплі (приблизно 20Ul), а також до свердловин A, B і D з 1 краплею (приблизно 10ль) відповідно. Після додавання зразка до розріджувачів додаються 10-14 крапель розведення зразка (близько 500UL) і запускається терміни. |
5 | Результати випробувань слід інтерпретувати протягом 10 ~ 15 хвилин, якщо більше 15 хв інтерпретованих результатів недійсні. |
6 | Візуальна інтерпретація може бути використана в інтерпретації результатів. |
ПРИМІТКА: Кожен зразок повинен бути трубопровідний чистою одноразовою піпеткою, щоб уникнути перехресного забруднення.
Фонові знання
Антигени еритроцитів людини класифікуються на кілька групових систем крові відповідно до їх природи та генетичної актуальності. Деякі типи крові несумісні з іншими типами крові, і єдиний спосіб врятувати життя пацієнта під час переливання крові - це надати реципієнту правильну кров від донора. Переливання несумісними типами крові може призвести до небезпечних для життя гемолітичними реакціями переливання. Система групи ABO крові - це найважливіша клінічна керована система групи трансплантації органів, а система типізування групи RH - це ще одна система групи крові, секунда лише для групи крові АБО в клінічній переливанні. Система RHD є найбільш антигенною з цих систем. Окрім трансфузії, вагітність з неумітністю групи крові матері-дитини під загрозою неонатальної гемолітичної хвороби, а обстеження на групи крові АБО та РЗ були зроблені звичайними. Поверхневий антиген гепатит В (HBSAG) - це зовнішній білок оболонки вірусу гепатиту В і не є інфекційним сам по собі, але його присутність часто супроводжується наявністю вірусу гепатиту В, тому це ознака, що заразиться вірусом гепатиту В. Його можна знайти в крові, слині, грудному молоці, поті, сльозах, носовігальних виділеннях, спермі та вагінальних виділень. Позитивні результати можна виміряти в сироватці крові 2 - 6 місяців після зараження вірусом гепатиту В і коли амінотрансфераза аланіну підвищена на 2 - 8 тижнів до цього. Більшість пацієнтів з гострим гепатитом В стане негативним на початку захворювання, тоді як пацієнти з хронічним гепатитом В можуть продовжувати мати позитивні результати для цього показника. Syphilis - це хронічне інфекційне захворювання, спричинене спірохете Treponema Pallidum, яке передається насамперед шляхом прямого сексуального контакту. ТП також може передаватися наступному поколінню через плаценту, внаслідок чого мертвонародження, передчасні народження та вроджені сифілітичні немовлята. Інкубаційний період для ТП становить 9-90 днів, в середньому 3 тижні. Захворюваність зазвичай становить через 2-4 тижні після інфекції сифілісу. У нормальних інфекціях TP-IGM можна виявити спочатку і зникає після ефективного лікування, тоді як TP-IGG може бути виявлений після появи IgM і може бути присутнім протягом більш тривалого періоду часу. Виявлення інфекції ТП залишається однією з основ клінічного діагнозу на сьогоднішній день. Виявлення антитіл до ТП є важливим для профілактики передачі ТП та лікування антитілами ТП.
СНІД, короткий для набутого синдрому дефіциту LMMUNO, є хронічним та смертельним інфекційним захворюванням, спричиненим вірусом імунодефіциту людини (ВІЛ), яке передається переважно через статевий акт та обмін шприцами, а також через передачу матері до дитини та передачі крові. Тестування на ВІЛ -антитіла важливе для профілактики передачі ВІЛ та лікування антитіл до ВІЛ. Вірусний гепатит С, який називають гепатитом С, гепатитом С, є вірусним гепатитом, спричиненим інфекцією вірусу гепатиту С (ВГС), в основному, що передається через трансфузію крові, голку, вживання наркотиків тощо. За даними Всесвітньої організації охорони здоров'я, глобальна інфекція ВГС становить приблизно 3%, і це було оцінено, що 180 мільйонів людей інфікувались з HCV, з 3 000 тисячами, що не інфекційно, інфіковані HCV, з 3 тисяють, що не є HCV. C щороку. Гепатит С є в усьому світі поширеним і може призвести до хронічного запального некрозу та фіброзу печінки, а деякі пацієнти можуть розвивати цироз або навіть гепатоцелюлярну карциному (HCC). Смертність, пов’язана з інфекцією ВГС (смерть через печінкову недостатність та гепато-клітинну карциному) буде продовжувати зростати протягом наступних 20 років, створюючи значний ризик для здоров'я та життя пацієнтів, і стала серйозною проблемою соціального та охорони здоров'я. Виявлення антитіл до вірусу гепатиту С як важливого маркера гепатиту С давно оцінюється клінічними обстеженнями і в даний час є одним з найважливіших допоміжних діагностичних інструментів для гепатиту C.

Перевага
Час тестування: 10-15 хвилин
Зберігання: 2-30 ℃/36-86 ℉
Методологія: тверда фаза/колоїдне золото
Особливість:
• 5 тестів за один раз, висока ефективність
• високо чутливий
• Читання результатів за 15 хвилин
• Легка робота
• Не потрібна додаткова машина для читання результатів

Продуктивність продукту
Тест на реагент Biotech Wiz буде порівнюватися з контрольним реагентом:
Результат ABO & RHD | Тестовий результат референтних реагентів | Позитивний рівень збігу:98,54%(95%CI94,83%~ 99,60%)Негативний рівень збігу:100%(95%CI97,31%~ 100%)Загальний рівень дотримання:99,28%(95%CI97,40%~ 99,80%) | ||
Позитивний | Негативний | Загальний | ||
Позитивний | 135 | 0 | 135 | |
Негативний | 2 | 139 | 141 | |
Загальний | 137 | 139 | 276 |

Вам також подобається: