Комбінований тест на групу крові та інфекції
Набір для комбінованого тестування на групу крові та інфекції
Твердофазне/колоїдне золото
Інформація про виробництво
Номер моделі | ABO та Rhd/ВІЛ/HBV/HCV/TP-AB | Упаковка | 20 тестів/набір, 30 наборів/картона |
Ім'я | Набір для комбінованого тестування на групу крові та інфекції | Класифікація інструментів | Клас III |
Особливості | Висока чутливість, просте керування | Сертифікат | CE/ ISO13485 |
Точність | > 99% | Термін придатності | Два роки |
Методологія | Твердофазне/колоїдне золото | Обслуговування OEM/ODM | Доступно |
Процедура випробування
1 | Прочитайте інструкцію із застосування та виконуйте необхідні операції у суворій відповідності з інструкцією із застосування, щоб уникнути впливу на точність результатів тестування. |
2 | Перед випробуванням набір та зразок виймають зі складу, доводять до кімнатної температури та маркують. |
3 | Розірвавши упаковку з алюмінієвої фольги, вийміть випробувальний пристрій та позначте його, потім покладіть його горизонтально на випробувальний стіл. |
4 | Зразок для тестування (цільна кров) додавали до лунок S1 та S2 по 2 краплі (близько 20 мкл), а до лунок A, B та D – по 1 краплі (близько 10 мкл) відповідно. Після додавання зразка, до лунок з розріджувачем додавали 10-14 крапель розведення зразка (близько 500 мкл) та починали відлік часу. |
5 | Результати тесту слід інтерпретувати протягом 10-15 хвилин, якщо інтерпретовані результати більше ніж через 15 хвилин є недійсними. |
6 | Візуальна інтерпретація може бути використана для інтерпретації результатів. |
Примітка: кожен зразок слід піпетувати чистою одноразовою піпеткою, щоб уникнути перехресного забруднення.
Базові знання
Антигени еритроцитів людини класифікуються на кілька систем груп крові відповідно до їхньої природи та генетичної значущості. Деякі групи крові несумісні з іншими групами крові, і єдиний спосіб врятувати життя пацієнта під час переливання крові – це дати реципієнту правильну кров від донора. Переливання несумісних груп крові можуть призвести до небезпечних для життя гемолітичних трансфузійних реакцій. Система групи крові ABO є найважливішою клінічною орієнтовною системою груп крові для трансплантації органів, а система типізації групи крові за резус-фактором – це ще одна система групи крові, яка поступається лише групі крові ABO в клінічному переливанні. Система RhD є найбільш антигенною з цих систем. Окрім пов’язаної з переливанням крові, вагітності з несумісністю групи крові матері та дитини за резус-фактором мають ризик розвитку гемолітичної хвороби новонароджених, тому скринінг на групи крові ABO та Rh став рутинною процедурою. Поверхневий антиген гепатиту B (HBsAg) – це білок зовнішньої оболонки вірусу гепатиту B, який сам по собі не є інфекційним, але його присутність часто супроводжується наявністю вірусу гепатиту B, тому він є ознакою інфікування вірусом гепатиту B. Його можна знайти в крові пацієнта, слині, грудному молоці, поті, сльозах, виділеннях з носоглотки, спермі та вагінальних виділеннях. Позитивні результати можна виміряти в сироватці крові через 2-6 місяців після інфікування вірусом гепатиту В та при підвищенні рівня аланін-амінотрансферази за 2-8 тижнів до цього. Більшість пацієнтів з гострим гепатитом В стають негативними на ранніх стадіях захворювання, тоді як пацієнти з хронічним гепатитом В можуть продовжувати мати позитивні результати за цим показником. Сифіліс - це хронічне інфекційне захворювання, спричинене спірохетою Treponema pallidum, яке передається переважно через прямий статевий контакт. TP також може передаватися наступному поколінню через плаценту, що призводить до мертвонародження, передчасних пологів та вродженого сифілітичного народження дітей. Інкубаційний період для TP становить 9-90 днів, в середньому 3 тижні. Захворюваність зазвичай настає через 2-4 тижні після інфікування сифілісом. При звичайних інфекціях TP-IgM можна виявити першим і зникати після ефективного лікування, тоді як TP-IgG можна виявити після появи IgM і може бути присутнім протягом тривалішого періоду часу. Виявлення TP-інфекції залишається однією з основ клінічної діагностики на сьогоднішній день. Виявлення антитіл до TP є важливим для профілактики передачі TP та лікування антитілами до TP.
СНІД, скорочення від Синдром Набутого Імунодефіциту, – це хронічне та смертельне інфекційне захворювання, спричинене вірусом імунодефіциту людини (ВІЛ), який передається переважно статевим шляхом та спільним використанням шприців, а також від матері до дитини та через кров. Тестування на антитіла до ВІЛ важливе для профілактики передачі ВІЛ та лікування антитіл до ВІЛ. Вірусний гепатит С, який також називають гепатитом С, – це вірусний гепатит, спричинений інфекцією вірусу гепатиту С (ВГС), який передається переважно через переливання крові, укол голкою, вживання наркотиків тощо. За даними Всесвітньої організації охорони здоров'я, світовий рівень інфікування ВГС становить близько 3%, і за оцінками, близько 180 мільйонів людей інфіковані ВГС, при цьому щороку реєструється близько 35 000 нових випадків гепатиту С. Гепатит С поширений у всьому світі та може призвести до хронічного запального некрозу та фіброзу печінки, а у деяких пацієнтів може розвинутися цироз або навіть гепатоцелюлярна карцинома (ГЦК). Смертність, пов'язана з інфекцією HCV (смерть внаслідок печінкової недостатності та гепатоцелюлярної карциноми), продовжуватиме зростати протягом наступних 20 років, створюючи значний ризик для здоров'я та життя пацієнтів, і стала серйозною соціальною проблемою та проблемою громадського здоров'я. Виявлення антитіл до вірусу гепатиту С як важливого маркера гепатиту С вже давно цінується клінічними обстеженнями і наразі є одним з найважливіших допоміжних діагностичних інструментів гепатиту С.

Перевага
Час тестування: 10-15 хвилин
Зберігання: 2-30℃/36-86℉
Методологія: тверда фаза/колоїдне золото
Функція:
• 5 тестів одночасно, висока ефективність
• Висока чутливість
• результат читається через 15 хвилин
• Легке керування
• Не потрібна додаткова машина для зчитування результатів

Продуктивність продукту
Тест-реагент WIZ BIOTECH буде порівняно з контрольним реагентом:
Результат ABO та Rhd | Результат випробування референтних реагентів | Позитивний коефіцієнт збігів:98,54% (95% ДІ 94,83% ~ 99,60%)Від'ємний коефіцієнт збігів:100% (95% ДІ 97,31% ~ 100%)Загальний рівень відповідності:99,28% (95% ДІ 97,40% ~ 99,80%) | ||
Позитивний | Негативний | Всього | ||
Позитивний | 135 | 0 | 135 | |
Негативний | 2 | 139 | 141 | |
Всього | 137 | 139 | 276 |

Вам також може сподобатися: