تېستوستېرونغا دىئاگنوز قويۇش زاپچىسى (فلۇئورېسسېنسىيە ئىممۇنىتېت سىستېمىسى)
تېستوستېرونغا دىئاگنوز قويۇش زاپچىسى(فلۇئورېسسېنسىيە ئىممۇنىتېت سىستېمىسى)
پەقەت ۋىرۇسقا دىئاگنوز قويۇشتا ئىشلىتىلىدۇ
ئىشلىتىشتىن بۇرۇن بۇ بولاق قىستۇرمىسىنى ئەستايىدىل ئوقۇپ چىقىڭ ھەمدە كۆرسەتمىگە قاتتىق ئەمەل قىلىڭ. ئەگەر بۇ بولاق قىستۇرۇشتىكى كۆرسەتمىلەردىن چەتنەپ كەتسە ، تەكشۈرۈش نەتىجىسىنىڭ ئىشەنچلىكلىكىگە كاپالەتلىك قىلغىلى بولمايدۇ.
INTENDED USE
تېستوستېرونغا دىئاگنوز قويۇش زاپچىسى (فلۇئورېسسېنسىيە ئىممۇنىتېتلىق ئىممۇنىتېت سىستېمىسى) ئىنسانلارنىڭ قان زەردابى ياكى پلازمىسىدىكى تېستوستېرون (T) نى مىقدارلاشتۇرۇپ تەكشۈرۈشتىكى فلۇئورېسسېنسىيە ئىممۇنىتېت سىستېمىسى بولۇپ ، ئۇ ئاساسلىقى تېستوستېروننىڭ سەۋىيىسىنى باھالاشقا ئىشلىتىلىدۇ. بۇ ياردەمچى دىئاگنوز رېئاكتورى. باشقا ئۇسۇللار ئارقىلىق جەزملەشتۈرۈلۈشى كېرەك. بۇ سىناق پەقەت ساقلىقنى ساقلاش كەسپىي ئۈچۈنلا ئىشلىتىلىدۇ.
SUMMARY
مولېكۇلا ئېغىرلىقى 288.4 D. بولغان تېستوستېرون (T) قان ئايلىنىش سىستېمىسىدا ، تەخمىنەن% 97 تىن% 99 كىچە تېستوستېرون پلازما ئاقسىلى بىلەن باغلىنىدۇ. ئۇلارنىڭ ئىچىدە ، قاندىكى تېستوستېروننىڭ% 60 ى جىنسىي ھورمون بىلەن باغلىنىدۇ. SHBG) ،% 38 پىلاستىنكىغا باغلانغان ،% 2 ھەقسىز. قاندىكى باغلىنىشلىق تېستوستېرون بىئولوگىيىلىك ئاكتىپ ئەمەس ، پەقەت ھەقسىز تېستوستېرونلا تېرە ھۈجەيرىسىگە كىرىپ ، ئۇنىڭ فىزىئولوگىيىلىك تەسىرىنى جارى قىلدۇرالايدۇ.
تەرتىپنىڭ پرىنسىپى
سىناق ئۈسكۈنىسىنىڭ پەردىسى سىناق رايونىدىكى BSA ۋە تېستوستېروننىڭ ئۇلىنىشى ۋە كونترول رايونىدىكى ئۆچكە توشقانغا قارشى IgG ئانتىتېلاسى بىلەن سىرلانغان. ماركا تاختىسىنى ئالدىن سىناق قىلىنغان تېستوستېرون ئانتىتېلاسى ۋە توشقان IgG بىلەن سىرلانغان. ئەۋرىشكە سىنىغاندا ، ئەۋرىشكە تەركىبىدىكى تېستوستېرون فلۇئورېسسېنسىيە بىلەن بىرىكتۈرۈلگەن تېستوستېرون ئانتىتېلاسىنى بىرلەشتۈرۈپ ، ئىممۇنىتېت ئارىلاشمىسىنى ھاسىل قىلىدۇ. ئىممۇنىتېت سىستېمىسىنىڭ تەسىرىدە ، سۈمۈرگۈچ قەغەز يۆنىلىشىدىكى مۇرەككەپ ئېقىن ، مۇرەككەپ سىناق رايونىدىن ئۆتكەندە ، ئەركىن فلۇئورېسسېنسىيە بەلگىسى پەردىدىكى تېستوستېرون بىلەن بىرىكىدۇ. تېستوستېروننىڭ قويۇقلۇقى فلۇئورېسسېنسىيە سىگنالىنىڭ پاسسىپ باغلىنىشى بولۇپ ، ئەۋرىشكە تەركىبىدىكى تېستوستېروننىڭ قويۇقلۇقى فلۇئورېسسېنسىيە ئىممۇنىتېت تەكشۈرۈشى ئارقىلىق بايقىلىدۇ.
قوشۇمچە ماتېرىياللار ۋە ماتېرىياللار
25T يۈرۈشلۈك زاپچاسلىرى:
. سىناق كارتىسى ئايرىم-ئايرىم ھالدا 25T لىق يوقىتىش دورىسى
.A ھەل قىلىش چارىسى 25T
.B ھەل قىلىش چارىسى 1
.باشقا قىستۇر 1
ماتېرىياللار تەلەپ قىلىندى ، ئەمما تەمىنلەنمىدى
ئەۋرىشكە يىغىش قاچىسى ، ۋاقىت
ئەۋرىشكە يىغىش ۋە ساقلاش
1. تەكشۈرۈلگەن ئەۋرىشكىلەر قان زەردابى ، خېپارىننىڭ قان تومۇرغا قارشى تۇرۇش پلازمىسى ياكى EDTA ئوكسىدلىنىشقا قارشى قان پلازمىسى بولۇشى مۇمكىن.
2. ئۆلچەملىك تېخنىكىلارغا ئاساسەن ئەۋرىشكە توپلاش. قان زەردابى ياكى پلازما ئەۋرىشكىسىنى 7-8 كۈنگىچە 2-8 at ئەتراپىدا توڭلاتقىلى ، 6 سېلسىيە گرادۇستىن تۆۋەن تېمپېراتۇرىنى 6 ئاي ساقلىغىلى بولىدۇ.
3. بارلىق ئەۋرىشكىلەر توڭلىتىش دەۋرىدىن ساقلىنىدۇ.
ASSAY PROCEDURE
ئەسۋابنىڭ سىناق تەرتىپى ئىممۇنىتېت ئانالىز قوللانمىسىنى كۆرۈڭ. رېئاكتىپ تەكشۈرۈش تەرتىپى تۆۋەندىكىچە
1. بارلىق رېئاكتور ۋە ئەۋرىشكىلەرنى ئۆينىڭ تېمپېراتۇرىسىغا قويۇپ قويۇڭ.
2. ئېلىپ يۈرۈشكە ئەپلىك ئىممۇنىتېت ئانالىزچىسى (WIZ-A101) نى ئېچىڭ ، قورالنىڭ مەشغۇلات ئۇسۇلىغا ئاساسەن ھېسابات مەخپىي نومۇرىنى كىرگۈزۈڭ ھەمدە بايقاش كۆرۈنمە يۈزىگە كىرىڭ.
3. چىش كودىنى سىكانىرلاپ سىناق تۈرىنى جەزملەشتۈرۈڭ.
4. ياپقۇچ خالتىدىن سىناق كارتىسىنى ئېلىڭ.
5. سىناق كارتىسىنى كارتا ئىچىگە قىستۇرۇپ ، QR كودىنى سايىلەپ ، سىناق تۈرىنى ئېنىقلاڭ.
6. A ئېرىتمىسىگە 30μL قان زەردابى ياكى پلازما ئەۋرىشكىسىنى قوشۇپ ياخشى ئارىلاشتۇرۇڭ.
7. يۇقارقى ئارىلاشمىغا 20μL B ئېرىتمىسىنى قوشۇپ ياخشى ئارىلاشتۇرۇڭ.
8. ئارىلاشمىنى 20 مىنۇت قويۇپ قويۇڭ.
9. كارتىنىڭ ياخشى ئەۋرىشكىسىگە 80μL ئارىلاشما قوشۇڭ.
10. «ئۆلچەملىك سىناق» كۇنۇپكىسىنى بېسىڭ ، 10 مىنۇتتىن كېيىن ، بۇ ئەسۋاب سىناق كارتىسىنى ئاپتوماتىك بايقىيالايدۇ ، ئۇ قورالنىڭ ئېكران ئېكرانىدىكى نەتىجىنى ئوقۇيالايدۇ ، ھەمدە سىناق نەتىجىسىنى خاتىرىلىيەلەيدۇ / بېسىپ چىقىرىدۇ.
11. ئېلىپ يۈرۈشكە ئەپلىك ئىممۇنىتېت ئانالىزچىسى (WIZ-A101) نىڭ كۆرسەتمىسىنى كۆرۈڭ.
مۆلچەرلەنگەن قىممەتلەر
تېستوستېروننىڭ نورمال دائىرىسى: ئەر: 2.5-10.5ng / mL
ئايال: 0.25-1.0ng / mL
ھەر بىر تەجرىبىخانىنىڭ بىمارلار توپىغا ۋەكىللىك قىلىدىغان نورمال دائىرىنى قۇرۇپ چىقىشى تەۋسىيە قىلىنىدۇ.
سىناق نەتىجىسى ۋە چۈشەندۈرۈش
. يۇقارقى سانلىق مەلۇماتلار بۇ زاپچاسنىڭ بايقاش سانلىق مەلۇماتلىرى ئۈچۈن تەسىس قىلىنغان پايدىلىنىش ئارىلىقى بولۇپ ، ھەر بىر تەجرىبىخانىنىڭ بۇ رايوندىكى ئاھالىلەرنىڭ مۇناسىۋەتلىك كلىنىكىلىق ئەھمىيىتى ئۈچۈن پايدىلىنىش ئارىلىقى ئورنىتىشى كېرەكلىكى ئوتتۇرىغا قويۇلغان.
. تېستوستېروننىڭ قويۇقلۇقى پايدىلىنىش دائىرىسىدىن يۇقىرى ، فىزىئولوگىيىلىك ئۆزگىرىش ياكى بېسىمنىڭ ئىنكاسىنى چىقىرىۋېتىش كېرەك. نورمالسىز ئەھۋال بولسا ، كلىنىكىلىق كېسەللىك ئالامەتلىرىگە دىئاگنوز قويۇشنى بىرلەشتۈرۈشى كېرەك.
.بۇ ئۇسۇلنىڭ نەتىجىسى پەقەت مۇشۇ ئۇسۇل ئارقىلىق بېكىتىلگەن پايدىلىنىش دائىرىسىگىلا ماس كېلىدۇ ، نەتىجىنى باشقا ئۇسۇللار بىلەن بىۋاسىتە سېلىشتۇرغىلى بولمايدۇ.
. باشقا ئامىللار بايقاش نەتىجىسىدە تېخنىكىلىق سەۋەبلەر ، مەشغۇلات خاتالىقى ۋە باشقا ئەۋرىشكە ئامىللىرىنى ئۆز ئىچىگە ئالىدۇ.
ساقلاش ۋە مۇقىملىق
1. يۈرۈشلۈك مەھسۇلات ئىشلەپچىقىرىلغان كۈندىن باشلاپ 18 ئاي ساقلاش مۇددىتى. ئىشلىتىلمىگەن زاپچاسلارنى 2-30 سېلسىيە گرادۇستا ساقلاڭ. FREEZE. ۋاقتى توشقاندىن كېيىن ئىشلەتمەڭ.
2. سىناققا تەييارلىق قىلغۇچە پېچەتلەنگەن خالتىنى ئاچماڭ ، يەككە ئىشلىتىش سىنىقىنى 60 مىنۇت ئىچىدە تېز سۈرئەتتە ئېھتىياجلىق مۇھىتتا (تېمپېراتۇرا 2-35 ℃ ، نەملىك% 40-% 90) ئىشلىتىش تەۋسىيە قىلىنىدۇ. مۇمكىن قەدەر.
3. ئۈلگە سۇيۇقلۇقى ئېچىلغاندىن كېيىنلا ئىشلىتىلىدۇ.
ئاگاھلاندۇرۇش ۋە ئالدىنى ئېلىش تەدبىرلىرى
. زاپچاسنى پېچەتلەپ ، نەملىكتىن ساقلاش كېرەك.
. بارلىق ئاكتىپ ئەۋرىشكەلەر باشقا ئۇسۇللار ئارقىلىق دەلىللىنىدۇ.
. بارلىق ئەۋرىشكەلەر يوشۇرۇن بۇلغىما دەپ قارىلىدۇ.
. ۋاقتى ئۆتكەن رېئاكتورنى ئىشلەتمەڭ.
.DO ئوخشىمىغان زاپچاسلار بىلەن رېئاكتورنى ئالماشتۇرماڭ.
. سىناق كارتىسى ۋە بىر قېتىم ئىشلىتىلىدىغان قوشۇمچە زاپچاسلارنى قايتا ئىشلەتمەڭ.
.ئىشلەتمەسلىك ، ھەددىدىن زىيادە ياكى كىچىك ئەۋرىشكە نەتىجىنىڭ ئېغىشىنى كەلتۈرۈپ چىقىرىدۇ.
LIMITATION
. چاشقان ئانتىتېلاسىنى ئىشلىتىدىغان ھەر قانداق تەكشۈرۈشكە ئوخشاش ، ئەۋرىشكەدە ئىنسانلارنىڭ چاشقانغا قارشى ئانتىتېلاسى (HAMA) نىڭ ئارىلىشىشى مۇمكىن. دىئاگنوز قويۇش ياكى داۋالاش ئۈچۈن يەككە ئانتىتېلانىڭ تەييارلىقىنى تاپشۇرۇۋالغان بىمارلارنىڭ ئەۋرىشكىسىدە HAMA بولۇشى مۇمكىن. بۇ خىل ئۆرنەكلەر ساختا ئاكتىپ ياكى يالغان سەلبىي نەتىجىنى كەلتۈرۈپ چىقىرىشى مۇمكىن.
.بۇ سىناق نەتىجىسى پەقەت كلىنىكىلىق پايدىلىنىش ئۈچۈنلا بولۇپ ، كلىنىكىلىق دىئاگنوز قويۇش ۋە داۋالاشنىڭ بىردىنبىر ئاساسى بولۇپ قالماسلىقى كېرەك ، بىمارلارنى كلىنىكىلىق باشقۇرۇش ئۇنىڭ كېسەللىك ئالامەتلىرى ، كېسەللىك تارىخى ، باشقا تەجرىبىخانا تەكشۈرۈشى ، داۋالاش ئىنكاسى ، ئېپىدېمىئولوگىيە ۋە باشقا ئۇچۇرلار بىلەن بىرلەشتۈرۈلۈپ ئەتراپلىق ئويلىنىشى كېرەك. .
.بۇ رېئاكتور پەقەت قان زەردابى ۋە پلازما سىنىقى ئۈچۈنلا ئىشلىتىلىدۇ. شۆلگەي ، سۈيدۈك قاتارلىق باشقا ئەۋرىشكىلەرگە ئىشلىتىلگەندە توغرا نەتىجىگە ئېرىشەلمەسلىكى مۇمكىن.
ئىقتىدار ئالاھىدىلىكى
Linearity | 0.5 ng / mL دىن 20 ng / mL | نىسپىي ئېغىش: -15% تىن% 15 كىچە. |
سىزىقلىق باغلىنىش كوئېففىتسېنتى: (r) ≥0.9900 | ||
ئېنىقلىق | ئەسلىگە كېلىش نىسبىتى% 85 -% 115 ئىچىدە بولىدۇ. | |
تەكرارلاش | CV≤15% | |
كونكرېتلىقى(تەكشۈرۈلگەن ئارىلاشما ماددىلارنىڭ ھېچقايسىسى ئارىلاشمىدى) | ئارىلىشىش | ئارىلىشىش |
E2 | 500ng / mL | |
PROG | 500ng / mL | |
كور | 500ng / mL | |
E3 | 100ng / mL | |
17β-E2 | 100ng / mL |
پايدىلانما
1.خەنسېن JH قاتارلىقلار. خامانىڭ مۇرىن مونوكلونال ئانتىتېلانى ئاساس قىلغان ئىممۇنىتېت سىستېمىسىغا ئارىلىشىشى.
2. لېۋىنسون س. گېروفىللىق ئانتىتېلانىڭ ماھىيىتى ۋە ئىممۇنىتېتنىڭ ئارىلىشىشىدىكى رولى [J]. كلىن ئىممونوئاسساينىڭ ج. ، 1992،15: 108-114.
ئىشلىتىلگەن بەلگىلەرنىڭ ئاچقۇچى:
ۋىترو دىئاگنوز قويۇش داۋالاش ئۈسكۈنىسىدە | |
ئىشلەپچىقارغۇچى | |
دۇكاندا 2-30 at | |
مۇددىتى توشقان ۋاقىت | |
قايتا ئىشلەتمەڭ | |
CAUTION | |
ئىشلىتىش قوللانمىسىدىن مەسلىھەت سوراڭ |
شيامېن Wiz Biotech CO., LTD
ئادرېسى: 3-قەۋەت ، 16-نومۇرلۇق بىنا ، بىيو-داۋالاش سېخى ، 2030-يىلى ۋېڭجياۋ غەربىي يولى ، خەيچاڭ رايونى ، 361026
تېلېفون: + 86-592-6808278
فاكىس: + 86-592-6808279