يۈرەك تروپونىن I غا دىئاگنوز قويۇش زاپچىسى (فلۇئورېسسېنسىيە ئىممۇنىتېت سىستېمىسى)
يۈرەك تروپونىنغا دىئاگنوز قويۇش زاپچىسى I.(فلۇئورېسسېنسىيە ئىممۇنىتېت سىستېمىسى)
پەقەت ۋىرۇسقا دىئاگنوز قويۇشتا ئىشلىتىلىدۇ
ئىشلىتىشتىن بۇرۇن بۇ بولاق قىستۇرمىسىنى ئەستايىدىل ئوقۇپ چىقىڭ ھەمدە كۆرسەتمىگە قاتتىق ئەمەل قىلىڭ. ئەگەر بۇ بولاق قىستۇرۇشتىكى كۆرسەتمىلەردىن چەتنەپ كەتسە ، تەكشۈرۈش نەتىجىسىنىڭ ئىشەنچلىكلىكىگە كاپالەتلىك قىلغىلى بولمايدۇ.
INTENDED USE
يۈرەك تروپونىنغا دىئاگنوز قويۇش زاپچىسى (فلۇئورېسسېنسېن ئىممۇنىتېت سىستېمىسى) يۈرەك قان تومۇر تروپونىن I (cTnI) نىڭ ئادەم قان زەردابى ياكى پلازمىسىدىكى مىقدارنى ئېنىقلاشتىكى فلۇئورېسسېنسىيە ئىممۇنىتېت سىستېمىسى بولۇپ ، ئۇ AMI (جىددىي خاراكتېرلىك يۈرەك مۇسكۇلى تىقىلمىسى) غا دىئاگنوز قويۇشقا ئىشلىتىلىدۇ. بارلىق ئاكتىپ ئەۋرىشكە چوقۇم باشقا ئۇسۇللار ئارقىلىق جەزملەشتۈرۈلۈشى كېرەك. بۇ سىناق پەقەت ساقلىقنى ساقلاش كەسپىي ئۈچۈنلا ئىشلىتىلىدۇ.
SUMMARY
يۈرەك مۇسكۇلى تىقىلمىسى يۈز بېرىپ بىر نەچچە سائەتتىن كېيىن CTnI سەۋىيىسى ئۆستى ، 12-16 سائەتتە ئەڭ يۇقىرى چەككە يەتتى ، يۈرەك مۇسكۇلى تىقىلمىسى يۈز بېرىپ 4-9 كۈندىن كېيىن يۇقىرى كۆتۈرۈلدى. 2012-يىلى ئۈچىنچى يۈرەك مۇسكۇلى تىقىلمىسىنىڭ يەرشارى ئېنىقلىمىسى: ياقتۇرىدىغان بىئولوگىيىلىك ماركا- cTn (I ياكى T) ، يۈرەك مۇسكۇلى توقۇلمىلىرىنىڭ ئالاھىدىلىكى ۋە كلىنىكىلىق سەزگۈرلۈكى يۇقىرى. AMI غا دىئاگنوز قويۇشتا cTn نىڭ قويۇقلۇقىدىكى ئۆزگىرىش ئىنتايىن مۇھىم
تەرتىپنىڭ پرىنسىپى
سىناق ئۈسكۈنىسىنىڭ پەردىسى سىناق رايونىدىكى cTnI ئانتىتېلاسى ۋە كونترول رايونىدىكى ئۆچكە توشقانغا قارشى ئانتىتېلا بىلەن سىرلانغان. لەيلىمە تاختىغا ئالدىن cTnI ئانتىتېلاسى ۋە توشقان IgG دەپ بەلگە قويۇلغان فلۇئورېسسېنسىيە بىلەن سىرلانغان. مۇسبەت ئەۋرىشكىنى سىناق قىلغاندا ، ئەۋرىشكە تەركىبىدىكى cTnI ئانتىگېن فتور فېرمېنسىيىسى بىلەن بىرىكتۈرۈلگەن cTnI ئانتىتېلاسى بىلەن بىرىكىپ ، ئىممۇنىتېت ئارىلاشمىسىنى ھاسىل قىلىدۇ. ئىممۇنىتېت سىستېمىسىنىڭ تەسىرىدە ، سۈمۈرگۈچ قەغەز يۆنىلىشىدىكى مۇرەككەپ ئېقىن ، مۇرەككەپ سىناق رايونىدىن ئۆتكەندە ، ئۇ cTnI غا قارشى ئانتىتېلا بىلەن بىرىكىپ ، يېڭى مۇرەككەپ. CTnI سەۋىيىسى فلۇئورېسسېنسىيە سىگنالى بىلەن ئاكتىپ باغلىنىشلىق بولۇپ ، cTnI نىڭ قويۇقلۇقى ئەۋرىشكەدە فلۇئورېسسېنسىيە ئىممۇنىتېت تەكشۈرۈشى ئارقىلىق بايقىغىلى بولىدۇ.
قوشۇمچە ماتېرىياللار ۋە ماتېرىياللار
25T يۈرۈشلۈك زاپچاسلىرى:
سىناق كارتىسى ئايرىم-ئايرىم ھالدا 25T لىق يوقىتىش دورىسى
ئەۋرىشكە سۇيۇقلۇقى 25T
بوغچا قىستۇرۇش 1
ماتېرىياللار تەلەپ قىلىندى ، ئەمما تەمىنلەنمىدى
ئەۋرىشكە يىغىش قاچىسى ، ۋاقىت
ئەۋرىشكە يىغىش ۋە ساقلاش
1. تەكشۈرۈلگەن ئەۋرىشكىلەر قان زەردابى ، خېپارىننىڭ قان تومۇرغا قارشى تۇرۇش پلازمىسى ياكى EDTA ئوكسىدلىنىشقا قارشى قان پلازمىسى بولۇشى مۇمكىن.
2. ئۆلچەملىك تېخنىكىلارغا ئاساسەن ئەۋرىشكە توپلاش. قان زەردابى ياكى پلازما ئەۋرىشكىسىنى 7-8 كۈنگىچە 2-8 at ئەتراپىدا توڭلاتقىلى ، 6 سېلسىيە گرادۇستىن تۆۋەن تېمپېراتۇرىنى 6 ئاي ساقلىغىلى بولىدۇ.
3. بارلىق ئەۋرىشكىلەر توڭلىتىش دەۋرىدىن ساقلىنىدۇ.
ASSAY PROCEDURE
سىناقتىن بۇرۇن ئەسۋاب مەشغۇلات قوللانمىسى ۋە ئورالما قىستۇرمىسىنى ئوقۇڭ.
1. بارلىق رېئاكتور ۋە ئەۋرىشكىلەرنى ئۆينىڭ تېمپېراتۇرىسىغا قويۇپ قويۇڭ.
2. ئېلىپ يۈرۈشكە ئەپلىك ئىممۇنىتېت ئانالىزچىسى (WIZ-A101) نى ئېچىڭ ، قورالنىڭ مەشغۇلات ئۇسۇلىغا ئاساسەن ھېسابات مەخپىي نومۇرىنى كىرگۈزۈڭ ھەمدە بايقاش كۆرۈنمە يۈزىگە كىرىڭ.
3. چىش كودىنى سىكانىرلاپ سىناق تۈرىنى جەزملەشتۈرۈڭ.
4. ياپقۇچ خالتىدىن سىناق كارتىسىنى ئېلىڭ.
5. سىناق كارتىسىنى كارتا ئىچىگە قىستۇرۇپ ، QR كودىنى سايىلەپ ، سىناق تۈرىنى ئېنىقلاڭ.
6. ئەۋرىشكە سۇيۇقلۇقىغا 40μL قان زەردابى ياكى پلازما ئەۋرىشكىسىنى قوشۇپ ، ياخشى ئارىلاشتۇرۇڭ ..
7. كارتىنىڭ ياخشى ئەۋرىشكىسىگە 80μL ئەۋرىشكە ھەل قىلىش چارىسى قوشۇڭ.
8. «ئۆلچەملىك سىناق» كۇنۇپكىسىنى بېسىڭ ، 15 مىنۇتتىن كېيىن ، بۇ ئەسۋاب سىناق كارتىسىنى ئاپتوماتىك بايقىيالايدۇ ، ئۇ قورالنىڭ ئېكران ئېكرانىدىكى نەتىجىنى ئوقۇيالايدۇ ، ھەمدە سىناق نەتىجىسىنى خاتىرىلىيەلەيدۇ / بېسىپ چىقىرىدۇ.
9. ئېلىپ يۈرۈشكە ئەپلىك ئىممۇنىتېت ئانالىزچىسى (WIZ-A101) نىڭ كۆرسەتمىسىنى كۆرۈڭ.
مۆلچەرلەنگەن قىممەتلەر
cTnI <0.3ng / mL
ھەر بىر تەجرىبىخانىنىڭ بىمارلار توپىغا ۋەكىللىك قىلىدىغان نورمال دائىرىنى قۇرۇپ چىقىشى تەۋسىيە قىلىنىدۇ.
سىناق نەتىجىسى ۋە چۈشەندۈرۈش
. يۇقارقى سانلىق مەلۇماتلار cTnI رېئاكتىپ سىنىقىنىڭ نەتىجىسى بولۇپ ، ھەر بىر تەجرىبىخانىنىڭ بۇ رايوندىكى كىشىلەرگە ماس كېلىدىغان بىر قاتار cTnI بايقاش قىممىتىنى ئورنىتىشى كېرەكلىكى ئوتتۇرىغا قويۇلغان. يۇقارقى نەتىجىلەر پەقەت پايدىلىنىش ئۈچۈن.
.بۇ ئۇسۇلنىڭ نەتىجىسى پەقەت بۇ ئۇسۇلدا بېكىتىلگەن پايدىلىنىش دائىرىسىگىلا ماس كېلىدۇ ، باشقا ئۇسۇللار بىلەن بىۋاسىتە سېلىشتۇرۇش يوق.
. باشقا ئامىللار بايقاش نەتىجىسىدە تېخنىكىلىق سەۋەبلەر ، مەشغۇلات خاتالىقى ۋە باشقا ئەۋرىشكە ئامىللىرىنى ئۆز ئىچىگە ئالىدۇ.
ساقلاش ۋە مۇقىملىق
1. يۈرۈشلۈك مەھسۇلات ئىشلەپچىقىرىلغان كۈندىن باشلاپ 18 ئاي ساقلاش مۇددىتى. ئىشلىتىلمىگەن زاپچاسلارنى 2-30 سېلسىيە گرادۇستا ساقلاڭ. FREEZE. ۋاقتى توشقاندىن كېيىن ئىشلەتمەڭ.
2. سىناققا تەييارلىق قىلغۇچە پېچەتلەنگەن خالتىنى ئاچماڭ ، يەككە ئىشلىتىش سىنىقىنى 60 مىنۇت ئىچىدە تېز سۈرئەتتە ئېھتىياجلىق مۇھىتتا (تېمپېراتۇرا 2-35 ℃ ، نەملىك% 40-% 90) ئىشلىتىش تەۋسىيە قىلىنىدۇ. مۇمكىن قەدەر.
3. ئۈلگە سۇيۇقلۇقى ئېچىلغاندىن كېيىنلا ئىشلىتىلىدۇ.
ئاگاھلاندۇرۇش ۋە ئالدىنى ئېلىش تەدبىرلىرى
. زاپچاسنى پېچەتلەپ ، نەملىكتىن ساقلاش كېرەك.
. بارلىق ئاكتىپ ئەۋرىشكەلەر باشقا ئۇسۇللار ئارقىلىق دەلىللىنىدۇ.
. بارلىق ئەۋرىشكەلەر يوشۇرۇن بۇلغىما دەپ قارىلىدۇ.
. ۋاقتى ئۆتكەن رېئاكتورنى ئىشلەتمەڭ.
. ئوخشىمىغان نۇرغۇن زاپچاسلار ئارىسىدىكى رېئاكتورنى ئالماشتۇرماڭ.
. سىناق كارتىسى ۋە بىر قېتىم ئىشلىتىلىدىغان قوشۇمچە زاپچاسلارنى قايتا ئىشلەتمەڭ.
.ئىشلەتمەسلىك ، ھەددىدىن زىيادە ياكى كىچىك ئەۋرىشكە نەتىجىنىڭ ئېغىشىنى كەلتۈرۈپ چىقىرىدۇ.
LIMITATION
. چاشقان ئانتىتېلاسىنى ئىشلىتىدىغان ھەر قانداق تەكشۈرۈشكە ئوخشاش ، ئەۋرىشكەدە ئىنسانلارنىڭ چاشقانغا قارشى ئانتىتېلاسى (HAMA) نىڭ ئارىلىشىشى مۇمكىن. دىئاگنوز قويۇش ياكى داۋالاش ئۈچۈن يەككە ئانتىتېلانىڭ تەييارلىقىنى تاپشۇرۇۋالغان بىمارلارنىڭ ئەۋرىشكىسىدە HAMA بولۇشى مۇمكىن. بۇ خىل ئۆرنەكلەر ساختا ئاكتىپ ياكى يالغان سەلبىي نەتىجىنى كەلتۈرۈپ چىقىرىشى مۇمكىن.
.بۇ سىناق نەتىجىسى پەقەت كلىنىكىلىق پايدىلىنىش ئۈچۈنلا بولۇپ ، كلىنىكىلىق دىئاگنوز قويۇش ۋە داۋالاشنىڭ بىردىنبىر ئاساسى بولۇپ قالماسلىقى كېرەك ، بىمارلارنى كلىنىكىلىق باشقۇرۇش ئۇنىڭ كېسەللىك ئالامەتلىرى ، كېسەللىك تارىخى ، باشقا تەجرىبىخانا تەكشۈرۈشى ، داۋالاش ئىنكاسى ، ئېپىدېمىئولوگىيە ۋە باشقا ئۇچۇرلار بىلەن بىرلەشتۈرۈلۈپ ئەتراپلىق ئويلىنىشى كېرەك. .
.بۇ رېئاكتور پەقەت قان زەردابى ۋە پلازما سىنىقى ئۈچۈنلا ئىشلىتىلىدۇ. شۆلگەي ، سۈيدۈك قاتارلىق باشقا ئەۋرىشكىلەرگە ئىشلىتىلگەندە توغرا نەتىجىگە ئېرىشەلمەسلىكى مۇمكىن.
ئىقتىدار ئالاھىدىلىكى
Linearity | 0.1ng / mL دىن 40ng / mL غىچە | نىسپىي ئېغىش: -15% تىن% 15 كىچە. |
سىزىقلىق باغلىنىش كوئېففىتسېنتى: (r) ≥0.9900 | ||
ئېنىقلىق | ئەسلىگە كېلىش نىسبىتى% 85 -% 115 ئىچىدە بولىدۇ. | |
تەكرارلاش | CV≤15% | |
كونكرېتلىقى(تەكشۈرۈلگەن ئارىلاشما ماددىلارنىڭ ھېچقايسىسى ئارىلاشمىدى) | ئارىلىشىش | ئارىلىشىش |
sTnI | 1000μg / L. | |
cTnT | 1000μg / L. | |
ABP | 1000μg / L. | |
CK-MB | 1000μg / L. | |
cTnC | 1000μg / L. | |
sTnT | 1000μg / L. | |
MYO | 1000μg / L. |
REFERENCES
1.خەنسېن JH قاتارلىقلار. خامانىڭ مۇرىن مونوكلونال ئانتىتېلانى ئاساس قىلغان ئىممۇنىتېت سىستېمىسىغا ئارىلىشىشى.
2. لېۋىنسون س. گېروفىللىق ئانتىتېلانىڭ ماھىيىتى ۋە ئىممۇنىتېتنىڭ ئارىلىشىشىدىكى رولى [J]. كلىن ئىممونوئاسساينىڭ ج. ، 1992،15: 108-114.
ئىشلىتىلگەن بەلگىلەرنىڭ ئاچقۇچى:
ۋىترو دىئاگنوز قويۇش داۋالاش ئۈسكۈنىسىدە | |
ئىشلەپچىقارغۇچى | |
دۇكاندا 2-30 at | |
مۇددىتى توشقان ۋاقىت | |
قايتا ئىشلەتمەڭ | |
CAUTION | |
ئىشلىتىش قوللانمىسىدىن مەسلىھەت سوراڭ |
شيامېن Wiz Biotech CO., LTD
ئادرېسى: 3-قەۋەت ، 16-نومۇرلۇق بىنا ، بىيو-داۋالاش سېخى ، 2030-يىلى ۋېڭجياۋ غەربىي يولى ، خەيچاڭ رايونى ، 361026
تېلېفون: + 86-592-6808278
فاكىس: + 86-592-6808279