Йогышлы ВИЧ HCV HBSAG һәм Сифилис Тиз Комбо Тест
ODитештерү турында мәгълүмат
| Модель саны | HBsAg / TP & HIV / HCV | Урлау | 20 Тест / комплект, 30кит / CTN |
| Исем | HBsAg / TP & HIV / HCV Тиз кушылу тесты | Инструмент классификациясе | III класс |
| Featuresзенчәлекләр | Sensгары сизгерлек, җиңел операция | Сертификат | CE / ISO13485 |
| Төгәллек | > 97% | Саклау вакыты | Ике ел |
| Методика | Коллоид Алтын | OEM / ODM хезмәте | Мөмкин |
Өстенлек
Комплект бик төгәл, тиз һәм бүлмә температурасында ташылырга мөмкин. Эшләү җиңел.
Specрнәк төре:сарум / плаз-ма / бөтен кан
Тест вакыты: 15-20мин
Саклау: 2-30 ℃ / 36-86 ℉
Методика: Коллоид Алтын
Функция:
Highгары сизгер
• 15-20 минут эчендә уку
• Easyиңел операция
• Accгары төгәллек
ИНТЕНДИК КУЛЛАНУ
Бу комплект В гепатиты вирусын, сифилис спирошетын, кеше иммунофицитлы вирусын һәм С гепатиты вирусын витро сыйфатлы билгеләү өчен яраклы.ма / В гепатиты, сифилис спирошеты, кеше иммунофицитлыгы вирусы һәм С гепатиты вирусы инфекциясенә ярдәмче диагностика өчен тулы кан үрнәкләре. Алынган нәтиҗәләр булырга тиешбүтән клиник мәгълүматлар белән берлектә анализ ясарга. Ул медицина белгечләре өчен генә кулланыла.
Тест процедурасы
| 1 | Тест нәтиҗәләренең төгәллегенә тәэсир итмәс өчен, куллану өчен инструкцияне һәм кирәкле операцияне куллану инструкциясен укыгыз |
| 2 | Тест алдыннан комплект һәм үрнәк саклагыч шартыннан чыгарыла һәм бүлмә температурасына балансланган һәм аны билгеләргә. |
| 3 | Алюминий фольга сумкасының пакетын ертып, сынау җайланмасын чыгарып билгеләргә, аннары горизонталь рәвештә тест өстәленә урнаштырырга. |
| 4 | Бер тапкыр кулланыла торган тамчы белән серум / плазма үрнәкләрен аспиратлагыз һәм s1 һәм s2 скважиналарының һәрберсенә 2 тамчы кушыгыз; s1 һәм s2 скважиналарының һәрберсенә 3 тамчы кушыгыз, бөтен кан үрнәкләре өчен s1 һәм s2 скважиналарына 1 ~ 2 тамчы чайкау эремәсе кушканчы һәм Вакытлау башлана. |
| 5 | Тест нәтиҗәләре 15 ~ 20 минут эчендә аңлатылырга тиеш, 20 минуттан артык аңлатылган нәтиҗәләр дөрес булмаса. |
| 6 | Визуаль тәрҗемә итү нәтиҗәләрне аңлатуда кулланылырга мөмкин. |
Искәрмә: һәр үрнәк чиста бер тапкыр кулланыла торган пипетка белән үткәрелергә тиеш.
КЛИНИК ПЕРФОРМАНС
| WIZ нәтиҗәләреHBsag
| Белешмә реагентның тест нәтиҗәләре | Позитив очраклы очрак 9. 99.06% （95% CI 96,64% ~ 99,74%） Тискәре очраклы очрак ： 98,69% （95% CI96.68% ~ 99.49%） Гомуми очраклы очрак 8. 98,84% (95% CI97.50% ~ 99,47% | ||
| Позитив | Тискәре | Барлыгы | ||
| Позитве | 211 | 4 | 215 | |
| Тискәре | 2 | 301 | 303 | |
| Барлыгы | 213 | 305 | 518 | |
| WIZ нәтиҗәләреTP
| Белешмә реагентның тест нәтиҗәләре | Позитив очраклы очрак 6. 96,18% （95% CI 91.38% ~ 98.36%） Тискәре очраклы очрак 7. 97,67% （95% CI95.64% ~ 98,77%） Гомуми очраклы очрак ： 97,30% （95% CI95.51% ~ 98.38%） | ||
| Позитив | Тискәре | Барлыгы | ||
| Позитве | 126 | 9 | 135 | |
| Тискәре | 5 | 378 | 383 | |
| Барлыгы | 131 | 387 | 518 | |
| WIZ нәтиҗәләреHCV
| Белешмә реагентның тест нәтиҗәләре | Позитив очраклы очрак ： 93,44% （95% CI 84.32% ~ 97,42%） Тискәре очраклы очрак ： 99.56% （95% CI98.42% ~ 99,88%） Гомуми очраклы очрак 8. 98,84% （95% CI97.50% ~ 99,47%） | ||
| Позитив | Тискәре | Барлыгы | ||
| Позитве | 57 | 2 | 59 | |
| Тискәре | 4 | 455 | 459 | |
| Барлыгы | 61 | 457 | 518 | |
| WIZ нәтиҗәләреВИЧ
| Белешмә реагентның тест нәтиҗәләре | Позитив очраклы очрак 6. 96,81% （95% CI 91.03% ~ 98,91%） Тискәре очраклы очрак 9. 99,76% （95% CI98.68% ~ 99,96%） Гомуми очраклы очрак 9. 99,23% （95% CI98.03% ~ 99,70%） | ||
| Позитив | Тискәре | Барлыгы | ||
| Позитве | 91 | 1 | 92 | |
| Тискәре | 3 | 423 | 446 | |
| Барлыгы | 94 | 424 | 518 | |
