D-Dimer өчен диагностик комплект (флуоресцент иммунохроматографик анализ)

кыска тасвирлау:


  • Тест вакыты:10-15 минут
  • Вакыт вакыты:24 ай
  • Төгәллек:99% тан артык
  • Спецификация:1/25 тест / тартма
  • Саклау температурасы:2 30 -30 ℃
  • Продукциянең детальләре

    Продукция тэглары

    D-Dimer өчен диагностик комплект(флуоресцент иммунохроматографик анализ)
    Витро диагностик куллану өчен генә

    Зинһар, кулланганчы бу пакетны җентекләп укыгыз һәм күрсәтмәләрне төгәл үтәгез. Бу пакет кертүдәге күрсәтмәләрдән тайпылышлар булса, анализ нәтиҗәләренең ышанычлылыгы гарантияләнә алмый.

    ИНТЕНДИК КУЛЛАНУ
    D-Dimer өчен диагностик комплект (флуоресцент иммунохроматографик анализ) - кеше плазмасында D-Dimer (DD) санлы ачыклау өчен флуоресцент иммунохроматографик анализ, ул веноз тромбозы диагнозы, таралган кан тамырлары коагуляциясе һәм тромболитик мониторинг өчен кулланыла. Терапия .Бары уңай үрнәк башка методикалар белән расланырга тиеш. Бу тест сәламәтлек саклау профессиональ куллану өчен генә.

    Йомгаклау
    DD фибринолитик функцияне чагылдыра. DD арту сәбәпләре: 1. Гиперкоагуляция, таралган кан тамырлары коагуляциясе, бөер авырулары, орган трансплантациясен кире кагу, тромболитик терапия һ.б. кебек икенче гиперфибринолиз. ; 3.Миокард инфаркты, баш мие инфаркты, үпкә эмболиясе, веноз тромбозы, хирургия, шеш, таралышлы кан тамырлары коагуляциясе, инфекция һәм тукымалар некрозы һ.б.

    Процедура принцибы
    Тест җайланмасының мембранасы сынау өлкәсендә DD антителасы һәм контроль төбәктә куянга каршы IgG антителасы белән капланган. Алдан ясалган такта флюоресенция белән DD антителасы һәм куян IgG дип язылган. Позитив үрнәкне сынаганда, DD антигены флюоресенция белән DD антителасы белән кушылып, иммун катнашмасы барлыкка китерә. Иммунохроматография ярдәмендә, сеңдергеч кәгазь юнәлешендәге катлаулы агым, комплекс сынау өлкәсен узгач, DD каплау антителасы белән кушылып, яңа комплекс барлыкка китерә. DD дәрәҗәсе флуоресцент сигнал белән уңай корреляцияләнгән, һәм үрнәктә DD концентрациясе флуоресцент иммуноассай анализы белән ачыкланырга мөмкин.

    Регентлар һәм материаллар

    25Т пакет компонентлары
    Тест картасы индивидуаль фольга 25Т десиктант белән капланган
    25T үрнәге
    Пакет кертү 1

    МАТЕРИАЛЛАР ТАЛӘП БУЛЫР, ләкин тәкъдим ителмәгән
    Collectionыю контейнеры, таймер

    AMPрнәк җыю һәм саклау
    Тикшерелгән үрнәкләр гепарин антикоагулант плазмасы яки EDTA антикоагулант плазмасы булырга мөмкин.

    .Стандарт техника буенча үрнәк җыялар. Серум яки плазма үрнәге 2-8 at суыткычта 7 көн, крипопрезервация 6 ай эчендә сакланырга мөмкин.
    .Бары үрнәк туңдыру циклыннан сакланыгыз.

    Процедура
    Зинһар, сынау алдыннан инструмент операциясе кулланмасын һәм пакет кертүне укыгыз.

    1. Барлык реагентларны һәм үрнәкләрне бүлмә температурасына калдырыгыз.
    2. Көчле иммун анализаторны ачыгыз (WIZ-A101), коралның эш ысулы буенча счет серсүзен кертегез һәм ачыклау интерфейсын кертегез.
    3. Тест пунктын раслау өчен стоматология кодын сканерлагыз.
    4. Фольга сумкасыннан тест картасын алыгыз.
    5. Тест картасын карточкага урнаштырыгыз, QR кодны сканерлагыз һәм тест пунктын билгеләгез.
    6. Дилуент үрнәгенә 40μL серум яки плазма үрнәге кушыгыз, яхшылап кушыгыз ..
    7. Картаның кое үрнәгенә 80μL үрнәк чишелеш өстәгез.
    8. "Стандарт тест" төймәсенә басыгыз, 15 минуттан соң, инструмент сынау картасын автоматик рәвештә табачак, ул коралның экран экраныннан нәтиҗәләрне укый һәм тест нәтиҗәләрен яздыра / бастыра ала.
    9. Күчереп иммун анализатор (WIZ-A101) күрсәтмәсенә мөрәҗәгать итегез.

    Көтелгән кыйммәтләр
    DD <0.5mg / L.

    Eachәр лабораториядә пациентлар санын күрсәтүче үз нормаларын булдыру тәкъдим ителә.

    Тест нәтиҗәләре һәм аңлатма
    . Aboveгарыдагы мәгълүматлар DD реагент сынавы нәтиҗәсе, һәм һәр лабораториядә бу төбәктә халык өчен яраклы DD ачыклау кыйммәтләре булдырылырга тиеш. Aboveгарыдагы нәтиҗәләр бары тик белешмә өчен.

    .Бу ысулның нәтиҗәләре бу ысулда билгеләнгән белешмә диапазоннар өчен генә кулланыла, һәм башка ысуллар белән туры чагыштыру юк.
    .Башка факторлар шулай ук ​​ачыклау нәтиҗәләрендә хаталар китерергә мөмкин, шул исәптән техник сәбәпләр, оператив хаталар һәм башка үрнәк факторлар.

    Саклау һәм тотрыклылык
    1.Китель җитештерелгән көннән 18 ай саклану вакыты. Кулланылмаган комплектларны 2-30 ° C саклагыз. АЗЫРМА. Эш вакыты беткәннән соң кулланмагыз.

    2.Сынап караганчы мөһерләнгән сумканы ачмагыз, һәм бер тапкыр куллану сынауны кирәкле мохиттә (температура 2-35 ℃, дым 40-90%) 60 минут эчендә кулланырга тәкъдим ителә. мөмкин кадәр.
    3. ampleрнәк эремчек ачылганнан соң кулланыла.

    Кисәтүләр һәм саклык чаралары
    1. Комплект мөһерләнергә һәм дымнан сакланырга тиеш.

    2.Бары уңай үрнәкләр бүтән методикалар белән расланырга тиеш.
    3.Барлык үрнәкләр дә потенциаль пычраткыч булып эшләнергә тиеш.
    4. Срогы чыккан реагентны кулланмагыз.
    5. Төрле лотлы комплектлар арасында реагентларны алыштырмагыз .. ..
    6. Тест карталарын һәм бер тапкыр кулланыла торган аксессуарларны кулланмагыз.
    7.Мисоперация, артык яки кечкенә үрнәк нәтиҗә тайпылышларына китерергә мөмкин.

    LИМИТА .ИЯ
    Тычкан антителаларын кулланган теләсә нинди анализда булган кебек, үрнәктә кеше тычканына каршы антителалар (HAMA) комачаулау мөмкинлеге бар. Диагноз яки терапия өчен моноклональ антителалар әзерләгән пациентлардан үрнәкләр HAMA булырга мөмкин. Мондый үрнәкләр ялган уңай яки ялган тискәре нәтиҗәләргә китерергә мөмкин.

    .Бу тест нәтиҗәләре клиник белешмә өчен генә, клиник диагностика һәм дәвалау өчен бердәнбер нигез булып хезмәт итмәскә тиеш, пациентлар клиник идарәсе аның симптомнары, медицина тарихы, башка лаборатория экспертизасы, дәвалау чаралары, эпидемиология һәм башка мәгълүматлар белән берләштерелергә тиеш. .
    .Бу реагент зарум һәм плазма тестлары өчен генә кулланыла. Башка үрнәкләр өчен кулланылганда төгәл нәтиҗә ала алмый, мәсәлән, тәлинкә һәм сидек һ.б.

    ПЕРФОРМАНС Характеристикалары

    Сызык 0,2мг / Лдан 10мг / Л. чагыштырма тайпылыш: -15% - + 15%.
    Сызыклы корреляция коэффициенты: (r) ≥0.9900
    Төгәллек Бетерү дәрәҗәсе 85% - 115% эчендә булырга тиеш.
    Кабатлану CV≤15%
    Specзенчәлек(Тикшерелгән интерференттагы матдәләрнең берсе дә анализга комачауламады)

    Интерферент

    Төрле концентрация

    FDP

    120мг / Л.

    VC

    2000мг / Л.

    Барбитур кислотасы

    100мг / Л.

    RЭФЕРЕНCИЯ
    1.Хансен Дж., Һ.б.

    2.Левинсон С.С. Гетерофил антителаларның табигате һәм Иммуноассай интерфейсындагы роле [J] .J Иммуноассай клиникасы, 1992,15: 108-114.

    Кулланылган символлар ачкычы:

     t11-1 Витро диагностик медицина җайланмасында
     tt-2 Manufactитештерүче
     tt-71 2-30 at саклагыз
     tt-3 Эш вакыты
     tt-4 Кабат кулланмагыз
     tt-5 Игътибар
     tt-6 Куллану өчен инструкция белән киңәшләшегез

    Сямэн Wiz Biotech CO., LTD
    Адрес: 3-4 кат, NO16 бина, био-медицина остаханәсе, 2030 Венджяо Көнбатыш юлы, Хайчанг өлкәсе, 361026, Сямэн, Китай
    Телефон: + 86-592-6808278
    Факс: + 86-592-6808279


  • Алдагы:
  • Киләсе: