Йөрәк тропонины өчен диагностик комплект I.(флуоресцент иммунохроматографик анализ)
Витро диагностик куллану өчен генә
Зинһар, кулланганчы бу пакетны җентекләп укыгыз һәм күрсәтмәләрне төгәл үтәгез. Бу пакет кертүдәге күрсәтмәләрдән тайпылышлар булса, анализ нәтиҗәләренең ышанычлылыгы гарантияләнә алмый.

ИНТЕНДИК КУЛЛАНУ
Йөрәк тропонин I өчен диагностик комплект (флуоресцент иммунохроматографик анализ) - кеше зарарында яки плазмасында йөрәк тропонин I (cTnI) санлы ачыклау өчен флуоресцент иммунохроматографик анализ, ул AMI ярдәмче диагностикасы өчен кулланыла (Кискен миокард инфаркты). Барлык уңай үрнәк башка методикалар белән расланырга тиеш. Бу тест сәламәтлек саклау профессиональ куллану өчен генә.

Йомгаклау
cTnI дәрәҗәсе Миокард инфаркты булганнан соң берничә сәгать артты, 12-16 сәгатьтә иң югары дәрәҗәгә күтәрелде, һәм Миокард инфаркты булганнан соң 4-9 көннән күтәрелде. 2012-нче елда өченче миокард инфарктының глобаль билгеләмәсе: өстенлекле биомаркер-cTn (I яки T), миокард тукымаларының югары үзенчәлеге һәм югары клиник сизгерлеге бар. AMI диагностикасы өчен cTn концентрациясенең үзгәрүе бик мөһим

Процедура принцибы
Тест җайланмасының мембранасы сынау өлкәсендә cTnI антителасы һәм контроль төбәктә куянга каршы IgG антителасы белән капланган. Лабель такта алдан cTnI антителасы һәм куян IgG дип язылган флуоресцент белән капланган. Позитив үрнәкне сынаганда, cTnI антигены cTnI антителасы дип аталган флуоресцент белән кушылып, иммун катнашмасы барлыкка китерә. Иммунохроматография ярдәмендә, сеңдергеч кәгазь юнәлешендәге катлаулы агым, комплекс сынау өлкәсен узгач, cTnI каплау антителасы белән кушылып, яңа complex.cTnI дәрәҗәсе флюоресенция сигналы белән уңай корреляцияләнгән, һәм cTnI концентрациясе. үрнәктә флуоресцент иммуноассай анализы белән ачыкларга мөмкин.

Регентлар һәм материаллар

25Т пакет компонентлары：
Тест картасы индивидуаль фольга 25Т десиктант белән капланган
25T үрнәге
Пакет кертү 1

МАТЕРИАЛЛАР ТАЛӘП БУЛЫР, ләкин тәкъдим ителмәгән
Collectionыю контейнеры, таймер

AMPрнәк җыю һәм саклау
1. Тестланган үрнәкләр зарар, гепарин антикоагулант плазмасы яки EDTA антикоагулант плазмасы булырга мөмкин.
2.Стандарт техника буенча үрнәк җыялар. Серум яки плазма үрнәге 2-8 at суыткычта 7 көн, крипопрезервация 6 ай эчендә сакланырга мөмкин.
3.Бары үрнәк туңдыру циклыннан сакланыгыз.

Процедура
Зинһар, сынау алдыннан инструмент операциясе кулланмасын һәм пакет кертүне укыгыз.
1. Барлык реагентларны һәм үрнәкләрне бүлмә температурасына калдырыгыз.
2. Көчле иммун анализаторны ачыгыз (WIZ-A101), коралның эш ысулы буенча счет серсүзен кертегез һәм ачыклау интерфейсын кертегез.
3. Тест пунктын раслау өчен стоматология кодын сканерлагыз.
4. Фольга сумкасыннан тест картасын алыгыз.
5. Тест картасын карточкага урнаштырыгыз, QR кодны сканерлагыз һәм тест пунктын билгеләгез.
6. Дилуент үрнәгенә 40μL серум яки плазма үрнәге кушыгыз, яхшылап кушыгыз ..
7. Картаның кое үрнәгенә 80μL үрнәк чишелеш өстәгез.
8. "Стандарт тест" төймәсенә басыгыз, 15 минуттан соң, инструмент сынау картасын автоматик рәвештә табачак, ул коралның экран экраныннан нәтиҗәләрне укый һәм тест нәтиҗәләрен яздыра / бастыра ала.
9. Күчереп иммун анализатор (WIZ-A101) күрсәтмәсенә мөрәҗәгать итегез.

Көтелгән кыйммәтләр
cTnI <0.3ng / мл
Eachәр лабораториядә пациентлар санын күрсәтүче үз нормаларын булдыру тәкъдим ителә.

Тест нәтиҗәләре һәм аңлатма
. Aboveгарыдагы мәгълүматлар cTnI реагент сынавы нәтиҗәсе, һәм һәр лабораториядә бу төбәктә халык өчен яраклы cTnI ачыклау кыйммәтләрен булдырырга тәкъдим ителә. Aboveгарыдагы нәтиҗәләр бары тик белешмә өчен.
.Бу ысулның нәтиҗәләре бу ысулда билгеләнгән белешмә диапазоннар өчен генә кулланыла, һәм башка ысуллар белән туры чагыштыру юк.
.Башка факторлар шулай ук ​​ачыклау нәтиҗәләрендә хаталар китерергә мөмкин, шул исәптән техник сәбәпләр, оператив хаталар һәм башка үрнәк факторлар.

Саклау һәм тотрыклылык
1.Китель җитештерелгән көннән 18 ай саклану вакыты. Кулланылмаган комплектларны 2-30 ° C саклагыз. АЗЫРМА. Эш вакыты беткәннән соң кулланмагыз.
2.Сынап караганчы мөһерләнгән сумканы ачмагыз, һәм бер тапкыр куллану сынауны кирәкле мохиттә (температура 2-35 ℃, дым 40-90%) 60 минут эчендә кулланырга тәкъдим ителә. мөмкин кадәр.
3. ampleрнәк эремчек ачылганнан соң кулланыла.

Кисәтүләр һәм саклык чаралары
.Китель мөһерләнергә һәм дымнан сакланырга тиеш.
.Бары уңай үрнәкләр башка методикалар белән расланырга тиеш.
.Барлык үрнәкләр дә потенциаль пычраткыч булып эшләнергә тиеш.
.Сайтылган реагент кулланмагыз.
.Бер төрле лотлы комплектлар арасында реагентларны алыштырмагыз .. ..
Тест карталарын һәм бер тапкыр кулланыла торган аксессуарларны кулланмагыз.
.Мисоперация, артык яки кечкенә үрнәк нәтиҗә тайпылышларына китерергә мөмкин.

LИМИТА .ИЯ
Тычкан антителаларын кулланган теләсә нинди анализда булган кебек, үрнәктә кеше тычканына каршы антителалар (HAMA) комачаулау мөмкинлеге бар. Диагноз яки терапия өчен моноклональ антителалар әзерләгән пациентлардан үрнәкләр HAMA булырга мөмкин. Мондый үрнәкләр ялган уңай яки ялган тискәре нәтиҗәләргә китерергә мөмкин.
.Бу тест нәтиҗәләре клиник белешмә өчен генә, клиник диагностика һәм дәвалау өчен бердәнбер нигез булып хезмәт итмәскә тиеш, пациентлар клиник идарәсе аның симптомнары, медицина тарихы, башка лаборатория экспертизасы, дәвалау чаралары, эпидемиология һәм башка мәгълүматлар белән берләштерелергә тиеш. .
.Бу реагент зарум һәм плазма тестлары өчен генә кулланыла. Башка үрнәкләр өчен кулланылганда төгәл нәтиҗә ала алмый, мәсәлән, тәлинкә һәм сидек һ.б.

ПЕРФОРМАНС Характеристикалары

RЭФЕРЕНCИЯ

1.Хансен Дж., Һ.б.
2.Левинсон С.С. Гетерофил антителаларның табигате һәм Иммуноассай интерфейсындагы роле [J] .J Иммуноассай клиникасы, 1992,15: 108-114.

Кулланылган символлар ачкычы:

	Витро диагностик медицина җайланмасында
	Manufactитештерүче
	2-30 at саклагыз
	Эш вакыты
	Кабат кулланмагыз
	Игътибар
	Куллану өчен инструкция белән киңәшләшегез

Сямэн Wiz Biotech CO., LTD
Адрес: 3-4 кат, NO16 бина, био-медицина остаханәсе, 2030 Венджяо Көнбатыш юлы, Хайчанг өлкәсе, 361026, Сямэн, Китай
Телефон: + 86-592-6808278
Факс: + 86-592-6808279