Антиген өчен Геликобактер Пилори өчен диагностик комплект (Флуоресцент Иммунохроматографик анализ)
Хеликобактер Пилорига антиген өчен диагностик комплект(Флуоресцент иммунохроматографик анализ)
Витро диагностик куллану өчен генә
Зинһар, кулланганчы бу пакетны җентекләп укыгыз һәм күрсәтмәләрне төгәл үтәгез. Бу пакет кертүдәге күрсәтмәләрдән тайпылышлар булса, анализ нәтиҗәләренең ышанычлылыгы гарантияләнә алмый.
ИНТЕНДИК КУЛЛАНУ
Антиген өчен Геликобактер Пилори өчен диагностик комплект (Флуоресцент Иммунохроматографик анализ) ашказаны инфекцияләре өчен мөһим аксессуар диагностик кыйммәте булган флуоресцент иммунохроматографик анализ ярдәмендә кеше зәвыклары HP антигенын санлы ачыклау өчен яраклы. Барлык уңай үрнәк башка методикалар белән расланырга тиеш. Бу тест сәламәтлек саклау профессиональ куллану өчен генә.
Йомгаклау
Ашказаны геликобактер пилори инфекциясе хроник гастрит, ашказаны җәрәхәте, ашказаны аденокарсиномасы, ашказаны мукозасы белән бәйле лимфома, ашказаны җәрәхәте, ашказаны ярасы, унике эчәк ярасы һәм ашказаны яман шеш авырулары белән тыгыз бәйләнештә. Бөтендөнья сәламәтлек саклау оешмасы h. пилори яман шеш китерүче факторның беренче төре һәм ашказаны яман шеш авыруы өчен куркыныч факторы. Х.Пилори ачыклау h диагнозында зур әһәмияткә ия. пилори инфекциясе. Флуоресцент иммунохроматографик анализ техникасына нигезләнгән тест, ул 15 минут эчендә нәтиҗә бирә ала.
Процедура принцибы
Полоса сынау өлкәсендә анти-HP каплау антителасы бар, ул мембрана хроматографиясенә алдан бәйләнгән. Алдынгы такта флюоресенция белән капланган, анти-HP антителасы. Позитив үрнәкне сынаганда, үрнәк HP флюоресенция белән анти-HP антителасы белән кушылырга һәм иммун катнашмасы барлыкка китерергә мөмкин. Бу катнашма сынау полосасы буенча күченергә рөхсәт ителгәнлектән, HP коньягаты комплексы мембранада HP каплау антителасы белән кулга алына һәм комплекс формалаштыра. Флюоресенция интенсивлыгы HP эчтәлеге белән уңай бәйләнештә. Pрнәктәге HP флуоресцент иммуноассай анализаторы белән ачыкланырга мөмкин.
Регентлар һәм материаллар
25Т пакет компонентлары:
Тест картасы индивидуаль фольга 25Т десиктант белән капланган
25T үрнәге
Пакет кертү 1
МАТЕРИАЛЛАР ТАЛӘП БУЛЫР, ләкин тәкъдим ителмәгән
Collectionыю контейнеры, таймер
AMPрнәк җыю һәм саклау
1. Яңа зәвык үрнәген җыю өчен бер тапкыр кулланыла торган чиста савыт кулланыгыз, һәм шунда ук сынагыз. Әгәр дә шунда ук сынап булмый икән, зинһар, 2-8 ° C 3 көн яки 6 айдан -15 ° C ка кадәр саклагыз.
2. Сайлау таягын алыгыз, зәвык үрнәгенә кертелгән, эшне 3 тапкыр кабатлагыз, зәвыкның төрле өлешләрен алыгыз, аннары сайлау таягын артка куегыз, винтаны кысып, яхшы селкетегез, яисә сайланган таякны кулланыгыз. якынча 50мг зәвык үрнәге, һәм үрнәк эретүне үз эченә алган зәвык трубасына салыгыз, һәм винтны нык итеп куегыз.
3. Бер тапкыр кулланыла торган пипетта үрнәкләрен кулланыгыз, эч авыруыннан зәвык үрнәген алыгыз, аннары фекаль сайлау трубасына 3 тамчы (якынча 100µL) кушыгыз һәм яхшы селкетегез.
Искәрмәләр:
1. Туңдыру циклыннан сакланыгыз.
2. Куллану алдыннан бүлмә температурасына үрнәкләр.
Процедура
Зинһар, сынау алдыннан инструмент операциясе кулланмасын һәм пакет кертүне укыгыз.
1. Барлык реагентларны һәм үрнәкләрне бүлмә температурасына калдырыгыз.
2. Көчле иммун анализаторны ачыгыз (WIZ-A101), коралның эш ысулы буенча счет серсүзен кертегез һәм ачыклау интерфейсын кертегез.
3. Тест пунктын раслау өчен стоматология кодын сканерлагыз.
4. Фольга сумкасыннан тест картасын алыгыз.
5. Тест картасын карточкага урнаштырыгыз, QR кодны сканерлагыз һәм тест пунктын билгеләгез.
6. tubeрнәк трубадан капканы алыгыз һәм беренче ике тамчы суытылган үрнәкне ташлагыз, 3 тамчы (якынча 100уЛ) вертикаль булмаган күперле эретелгән үрнәк өстәгез һәм акрын гына карточка коесына үрнәк алыгыз.
7. "Стандарт тест" төймәсенә басыгыз, 15 минуттан соң, инструмент тест картасын автоматик рәвештә табачак, ул коралның экран экраныннан нәтиҗәләрне укый һәм тест нәтиҗәләрен яздыра / бастыра ала.
8. Күчереп иммун анализатор (WIZ-A101) күрсәтмәсенә мөрәҗәгать итегез.
Көтелгән кыйммәтләр
HP-Ag <10
Eachәр лабораториядә пациентлар санын күрсәтүче үз нормаларын булдыру тәкъдим ителә.
Тест нәтиҗәләре һәм аңлатма
1. HP-Ag үрнәгендә 10 дан артык, һәм физиологик халәтнең үзгәрүен кире кагарга тиеш. Нәтиҗәләр чыннан да аномаль һәм клиник симптомнар белән диагноз куярга кирәк.
2.Бу ысулның нәтиҗәләре бу ысулда билгеләнгән белешмә диапазоннарда гына кулланыла, һәм башка ысуллар белән туры чагыштыру юк.
3.Башка факторлар ачыклау нәтиҗәләрендә хаталар китерергә мөмкин, шул исәптән техник сәбәпләр, оператив хаталар һәм башка үрнәк факторлар.
Саклау һәм тотрыклылык
1.Китель җитештерелгән көннән 18 ай саклану вакыты. Кулланылмаган комплектларны 2-30 ° C саклагыз. АЗЫРМА. Эш вакыты беткәннән соң кулланмагыз.
2.Сынап караганчы мөһерләнгән сумканы ачмагыз, һәм бер тапкыр куллану сынауны кирәкле мохиттә (температура 2-35 ℃, дым 40-90%) 60 минут эчендә кулланырга тәкъдим ителә. мөмкин кадәр.
3. ampleрнәк эремчек ачылганнан соң кулланыла.
Кисәтүләр һәм саклык чаралары
.Китель мөһерләнергә һәм дымнан сакланырга тиеш.
.Бары уңай үрнәкләр башка методикалар белән расланырга тиеш.
.Барлык үрнәкләр дә потенциаль пычраткыч булып эшләнергә тиеш.
.Сайтылган реагент кулланмагыз.
.Бер төрле лотлы комплектлар арасында реагентларны алыштырмагыз .. ..
Тест карталарын һәм бер тапкыр кулланыла торган аксессуарларны кулланмагыз.
.Мисоперация, артык яки кечкенә үрнәк нәтиҗә тайпылышларына китерергә мөмкин.
LИМИТА .ИЯ
Тычкан антителаларын кулланган теләсә нинди анализда булган кебек, үрнәктә кеше тычканына каршы антителалар (HAMA) комачаулау мөмкинлеге бар. Диагноз яки терапия өчен моноклональ антителалар әзерләгән пациентлардан үрнәкләр HAMA булырга мөмкин. Мондый үрнәкләр ялган уңай яки ялган тискәре нәтиҗәләргә китерергә мөмкин.
.Бу тест нәтиҗәләре клиник белешмә өчен генә, клиник диагностика һәм дәвалау өчен бердәнбер нигез булып хезмәт итмәскә тиеш, пациентлар клиник идарәсе аның симптомнары, медицина тарихы, башка лаборатория экспертизасы, дәвалау чаралары, эпидемиология һәм башка мәгълүматлар белән берләштерелергә тиеш. .
.Бу реагент фекаль тестлар өчен генә кулланыла. Башка үрнәкләр өчен кулланылганда төгәл нәтиҗә ала алмый, мәсәлән, тәлинкә һәм сидек һ.б.
ПЕРФОРМАНС Характеристикалары
Сызык | 10-1000 | чагыштырма тайпылыш: -15% - + 15%. |
Сызыклы корреляция коэффициенты: (r) ≥0.9900 | ||
Төгәллек | Бетерү дәрәҗәсе 85% - 115% эчендә булырга тиеш. | |
Кабатлану | CV≤15% |
RЭФЕРЕНCИЯ
1.Шао, Дж. & Ф.
2.Хансен Дж. Һ.б.
3.Левинсон С.С. Гетерофил антителаларының табигате һәм Иммуноассай интерфейсындагы роле [J] .J Иммуноассай клиникасы, 1992,15: 108-114.
Кулланылган символлар ачкычы:
Витро диагностик медицина җайланмасында | |
Manufactитештерүче | |
2-30 at саклагыз | |
Эш вакыты | |
Кабат кулланмагыз | |
Игътибар | |
Куллану өчен инструкция белән киңәшләшегез |
Сямэн Wiz Biotech CO., LTD
Адрес: 3-4 кат, NO16 бина, био-медицина остаханәсе, 2030 Венджяо Көнбатыш юлы, Хайчанг өлкәсе, 361026, Сямэн, Китай
Телефон: + 86-592-6808278
Факс: + 86-592-6808279