25-гидрокси Д витамины өчен диагностик комплект (флуоресцент иммунохроматографик анализ)
25-гидрокси Д витамины өчен диагностик комплект(флуоресцент иммунохроматографик анализ)
Витро диагностик куллану өчен генә
Зинһар, кулланганчы бу пакетны җентекләп укыгыз һәм күрсәтмәләрне төгәл үтәгез. Бу пакет кертүдәге күрсәтмәләрдән тайпылышлар булса, анализ нәтиҗәләренең ышанычлылыгы гарантияләнә алмый.
ИНТЕНДИК КУЛЛАНУ
25-гидрокси Д витамины өчен диагностик комплект (флуоресцент иммунохроматографик анализ) - кеше зарарында яки плазмасында 25-гидрокси Д витаминын (25- (OH) VD) санлы ачыклау өчен флуоресцент иммунохроматографик анализ), бу дәрәҗәләрне бәяләү өчен кулланыла. Д. витамины - бу ярдәмче диагностик реагент. Барлык уңай үрнәк башка методикалар белән расланырга тиеш. Бу тест сәламәтлек саклау профессиональ куллану өчен генә.
Йомгаклау
Д витамины - витамин, һәм шулай ук стероид гормоны, нигездә VD2 һәм VD3, аларның структурасы бик охшаган. D3 һәм D2 витаминнары 25 гидроксил D витаминына әвереләләр (шул исәптән 25-дихидроксил D3 һәм D2 витамины). 25- (OH) VD кеше организмында, тотрыклы структура, югары концентрация. 25- (OH) VD D витаминының гомуми күләмен, һәм D витаминының конверсия сәләтен чагылдыра, шуңа күрә 25- (OH) VD D витамины дәрәҗәсен бәяләү өчен иң яхшы күрсәткеч булып санала. Диагностик комплект нигезләнгән иммунохроматография һәм 15 минут эчендә нәтиҗә бирә ала.
Процедура принцибы
Тест җайланмасының мембранасы сынау өлкәсендә BSA һәм 25- (OH) VD коньягаты белән капланган һәм контроль төбәктә куянга каршы IgG антителасы. Маркер тактасы 25- (OH) VD антителасы һәм куян IgG флюоресенция маркасы белән капланган. Ampleрнәкне сынаганда, 25- (OH) VD үрнәктә флюоресенция белән 25- (OH) VD антителасы белән билгеләнә һәм иммун катнашмасы барлыкка китерә. Иммунохроматография ярдәмендә, сеңдергеч кәгазь юнәлешендәге катлаулы агым, комплекс сынау өлкәсен узгач, ирекле флуоресцент маркер мембранада 25- (OH) VD белән кушылыр. 25- (OH) концентрациясе. VD - флуоресцент сигнал өчен тискәре корреляция, һәм үрнәктә 25- (OH) VD концентрациясе флуоресцент иммуноассай анализы белән ачыкланырга мөмкин.
Регентлар һәм материаллар
25Т пакет компонентлары:
.Тест картасы индивидуаль фольга 25Т десиктант белән капланган
25Т чишелеш
.Б чишелеш 1
.Пакет кертү 1
МАТЕРИАЛЛАР ТАЛӘП БУЛЫР, ләкин тәкъдим ителмәгән
Collectionыю контейнеры, таймер
AMPрнәк җыю һәм саклау
1. Тестланган үрнәкләр зарар, гепарин антикоагулант плазмасы яки EDTA антикоагулант плазмасы булырга мөмкин.
2.Стандарт техника буенча үрнәк җыялар. Серум яки плазма үрнәге 2-8 at суыткычта 7 көн, крипопрезервация 6 ай эчендә сакланырга мөмкин.
3.Бары үрнәк туңдыру циклыннан сакланыгыз.
Процедура
Приборның сынау процедурасы иммуноанализер кулланмасын карагыз. Реагент тест процедурасы түбәндәгечә
1. Барлык реагентларны һәм үрнәкләрне бүлмә температурасына калдырыгыз.
2. Көчле иммун анализаторны ачыгыз (WIZ-A101), коралның эш ысулы буенча счет серсүзен кертегез һәм ачыклау интерфейсын кертегез.
3. Тест пунктын раслау өчен стоматология кодын сканерлагыз.
4. Фольга сумкасыннан тест картасын алыгыз.
5. Тест картасын карточкага урнаштырыгыз, QR кодны сканерлагыз һәм тест пунктын билгеләгез.
6. 30μL серум яки плазма үрнәген A эремәсенә кушыгыз, яхшылап кушыгыз.
7. aboveгарыдагы катнашмага 50μL В эремәсе кушыгыз, яхшылап кушыгыз.
8.Бу катнашманы 15 минутка калдырыгыз.
9. Картаның кое үрнәгенә 80μL катнашмасы кушыгыз.
10. "Стандарт тест" төймәсенә басыгыз, 10 минуттан соң, инструмент тест картасын автоматик рәвештә табачак, ул инструментның экран экраныннан нәтиҗәләрне укый һәм тест нәтиҗәләрен яздыра / бастыра ала.
11. Күчереп иммун анализатор (WIZ-A101) күрсәтмәсенә мөрәҗәгать итегез.
Көтелгән кыйммәтләр
25- (OH) VD нормаль диапазоны: 30-100нг / мл
Eachәр лабораториядә пациентлар санын күрсәтүче үз нормаларын булдыру тәкъдим ителә.
Тест нәтиҗәләре һәм аңлатма
. Aboveгарыдагы мәгълүматлар - бу комплектны ачыклау өчен билгеләнгән белешмә интервал, һәм һәр лабораториядә бу төбәктәге халыкның клиник әһәмияте өчен белешмә интервал булдырырга тәкъдим ителә.
. 25- (OH) VD концентрациясе белешмә диапазоннан югарырак, һәм физиологик үзгәрешләр яки стресс реакциясе чыгарылырга тиеш. Аномаль, клиник симптом диагнозын берләштерергә тиеш.
.Бу ысулның нәтиҗәләре бу ысул белән билгеләнгән белешмә диапазонына гына кагыла, һәм нәтиҗәләр башка ысуллар белән турыдан-туры чагыштырылмый.
.Башка факторлар шулай ук ачыклау нәтиҗәләрендә хаталар китерергә мөмкин, шул исәптән техник сәбәпләр, оператив хаталар һәм башка үрнәк факторлар.
Саклау һәм тотрыклылык
.Китар җитештерелгән көннән 18 ай саклану вакыты. Кулланылмаган комплектларны 2-30 ° C саклагыз. АЗЫРМА. Эш вакыты беткәннән соң кулланмагыз.
.Сынап карарга әзер булганчы мөһерләнгән капчыкны ачмагыз, һәм бер тапкыр куллану сынауны кирәкле мохиттә (температура 2-35 ℃, дым 40-90%) 60 минут эчендә кулланырга тәкъдим ителә. мөмкин.
.Сөйләү үрнәге ачылганнан соң кулланыла.
Кисәтүләр һәм саклык чаралары
.Китель мөһерләнергә һәм дымнан сакланырга тиеш.
.Бары уңай үрнәкләр башка методикалар белән расланырга тиеш.
.Барлык үрнәкләр дә потенциаль пычраткыч булып эшләнергә тиеш.
.Сайтылган реагентны кулланмагыз.
.Бер төрле лот белән комплектлар арасында реагентларны алыштырмагыз ..
Тест карталарын һәм бер тапкыр кулланыла торган аксессуарларны кулланмагыз.
.Мисоперация, артык яки кечкенә үрнәк нәтиҗә тайпылышларына китерергә мөмкин.
LИМИТА .ИЯ
Тычкан антителаларын кулланган теләсә нинди анализда булган кебек, үрнәктә кеше тычканына каршы антителалар (HAMA) комачаулау мөмкинлеге бар. Диагноз яки терапия өчен моноклональ антителалар әзерләгән пациентлардан үрнәкләр HAMA булырга мөмкин. Мондый үрнәкләр ялган уңай яки ялган тискәре нәтиҗәләргә китерергә мөмкин.
.Бу тест нәтиҗәләре клиник белешмә өчен генә, клиник диагностика һәм дәвалау өчен бердәнбер нигез булып хезмәт итмәскә тиеш, пациентлар клиник идарәсе аның симптомнары, медицина тарихы, башка лаборатория экспертизасы, дәвалау чаралары, эпидемиология һәм башка мәгълүматлар белән берләштерелергә тиеш. .
.Бу реагент зарум һәм плазма тестлары өчен генә кулланыла. Башка үрнәкләр өчен кулланылганда төгәл нәтиҗә ала алмый, мәсәлән, тәлинкә һәм сидек һ.б.
ПЕРФОРМАНС Характеристикалары
Сызык | 5 нг / млдан 120 нг / млга кадәр | чагыштырма тайпылыш: -15% - + 15%. |
Сызыклы корреляция коэффициенты: (r) ≥0.9900 | ||
Төгәллек | Бетерү дәрәҗәсе 85% - 115% эчендә булырга тиеш. | |
Кабатлану | CV≤15% | |
Specзенчәлек (Тикшерелгән интерференттагы матдәләрнең берсе дә анализга комачауламады) | Интерферент | Төрле концентрация |
Гемоглобин | 200μg / мл | |
трансферрин | 100μg / мл | |
Ат торф пероксидасы | 2000μg / мл | |
В3 витамины | 50мг / мл | |
Д витамины | 50мг / мл |
RЭФЕРЕНCИЯ
1.Хансен Дж., Һ.б.
2.Левинсон С.С. Гетерофил антителаларның табигате һәм Иммуноассай интерфейсындагы роле [J] .J Иммуноассай клиникасы, 1992,15: 108-114.
Кулланылган символлар ачкычы:
Витро диагностик медицина җайланмасында | |
Manufactитештерүче | |
2-30 at саклагыз | |
Эш вакыты | |
Кабат кулланмагыз | |
Игътибар | |
Куллану өчен инструкция белән киңәшләшегез |
Сямэн Wiz Biotech CO., LTD
Адрес: 3-4 кат, NO16 бина, био-медицина остаханәсе, 2030 Венджяо Көнбатыш юлы, Хайчанг өлкәсе, 361026, Сямэн, Китай
Телефон: + 86-592-6808278
Факс: + 86-592-6808279