için Teşhis KitiTiroid Uyarıcı Hormonimmünokromatografik analiz)
Yalnızca in vitro tanı amaçlı kullanım içindir
Lütfen kullanmadan önce bu prospektüsü dikkatlice okuyun ve talimatlara harfiyen uyun. Bu prospektüsteki talimatlardan herhangi bir sapma olması durumunda test sonuçlarının güvenilirliği garanti edilemez.

KULLANIM AMACI
Tiroid Uyarıcı Hormon için Teşhis Kiti (floresan immünokromatografik tahlil), esas olarak hipofiz-tiroid fonksiyonunun değerlendirilmesinde kullanılan, insan serumu veya plazmasındaki Tiroid Uyarıcı Hormonun (TSH) kantitatif tespiti için bir floresans immünokromatografik tahlildir. Tüm pozitif numuneler diğer yöntemlerle doğrulanmalıdır. Bu test yalnızca sağlık profesyonellerinin kullanımına yöneliktir.

ÖZET
TSH'nin ana işlevleri: 1, tiroid hormonlarının salınımını teşvik eder, 2, iyot pompası aktivitesinin güçlendirilmesi, peroksidaz aktivitesinin arttırılması, tiroid globulin ve tirozin iyodür sentezinin teşvik edilmesi dahil olmak üzere T4, T3 sentezini teşvik eder

PROSEDÜR PRENSİBİ
Test cihazının membranı, test bölgesinde anti TSH antikoru, kontrol bölgesinde ise keçi anti tavşan IgG antikoru ile kaplanmıştır. Etikel ped önceden floresan etiketli anti TSH antikoru ve tavşan IgG'si ile kaplanır. Pozitif numune test edilirken numunedeki TSH antijeni, floresan etiketli anti TSH antikoru ile birleşerek immün karışım oluşturur. İmmünokromatografinin etkisi altında, emici kağıt yönündeki kompleks akışı, kompleks test bölgesini geçtiğinde, anti TSH kaplama antikoru ile birleşerek yeni kompleks oluşturur. TSH seviyesi, floresan sinyali ve TSH konsantrasyonu ile pozitif olarak ilişkilidir. numunedeki floresans immünolojik tahlili ile tespit edilebilir.

REAKTİFLER VE SAĞLANAN MALZEMELER

25T paket bileşenleri
.Test kartı, 25T kurutucuyla ayrı ayrı folyoya sarılmıştır.
.Numune seyrelticiler
.Paket eki

GEREKLİ FAKAT SAĞLANMAYAN MALZEMELER
Numune toplama kabı, zamanlayıcı

ÖRNEK TOPLAMA VE SAKLAMA
1. Test edilen numuneler serum, heparin antikoagülan plazma veya EDTA antikoagülan plazma olabilir.
2.Standart tekniklere göre numune toplayın. Serum veya plazma numunesi 2-8°C sıcaklıkta 7 gün buzdolabında saklanabilir ve -15°C'nin altında 6 ay süreyle dondurularak saklanabilir.
3. Tüm numuneler donma-çözülme döngülerinden kaçının.

TEST PROSEDÜRÜ
Cihazın test prosedürü için immünanalizör kılavuzuna bakın. Reaktif test prosedürü aşağıdaki gibidir

1.Tüm reaktifleri ve numuneleri oda sıcaklığına kadar bir kenara koyun.
2. Taşınabilir Bağışıklık Analizörünü (WIZ-A101) açın, cihazın çalışma yöntemine göre hesap şifresini girin ve tespit arayüzüne girin.
3. Test öğesini onaylamak için tanımlama kodunu tarayın.
4. Test kartını folyo torbadan çıkarın.
5. Test kartını kart yuvasına takın, QR kodunu tarayın ve test öğesini belirleyin.
6. Numune seyrelticisine 20μL serum veya plazma örneği ekleyin ve iyice karıştırın..
7. Kartın numune kuyucuğuna 80μL numune solüsyonu ekleyin.
8. "Standart test" düğmesine tıklayın, 15 dakika sonra cihaz test kartını otomatik olarak algılayacak, sonuçları cihazın ekranından okuyabilir ve test sonuçlarını kaydedebilir/yazdırabilir.
9.Taşınabilir Bağışıklık Analizörünün (WIZ-A101) talimatlarına bakın.

TEST SONUÇLARI VE YORUMLANMASI
Yukarıdaki veriler TSH reaktif testinin sonucudur ve her laboratuvarın bu bölgedeki popülasyona uygun bir TSH tespit değerleri aralığı oluşturması önerilmektedir. Yukarıdaki sonuçlar yalnızca referans amaçlıdır.
.Bu yöntemin sonuçları yalnızca bu yöntemde oluşturulan referans aralıkları için geçerlidir ve diğer yöntemlerle doğrudan karşılaştırılabilirliği yoktur.
.Teknik nedenler, operasyonel hatalar ve diğer örnek faktörler de dahil olmak üzere diğer faktörler de tespit sonuçlarında hatalara neden olabilir.

DEPOLAMA VE STABİLİTE
1. Kitin raf ömrü üretim tarihinden itibaren 18 aydır. Kullanılmayan kitleri 2-30°C'de saklayın. DONDURMAYIN. Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.
2. Testi yapmaya hazır olana kadar kapalı poşeti açmayın ve tek kullanımlık testin gerekli ortamda (sıcaklık 2-35°C, nem %40-90) 60 dakika içinde en kısa sürede kullanılması önerilir. mümkün olduğu kadar.
3.Numune seyrelticisi açıldıktan hemen sonra kullanılır.

UYARILAR VE ÖNLEMLER
.Kit mühürlenmeli ve neme karşı korunmalıdır.
.Tüm pozitif numuneler diğer yöntemlerle doğrulanacaktır.
.Tüm numunelere potansiyel kirletici madde muamelesi yapılacaktır.
.Son kullanma tarihi geçmiş reaktifi KULLANMAYIN.
.Farklı lot numarasına sahip kitler arasında reaktifleri DEĞİŞTİRMEYİN.
.Test kartlarını ve tek kullanımlık aksesuarları yeniden KULLANMAYIN.
.Yanlış kullanım, fazla veya az numune sonuç sapmalarına neden olabilir.

LİMİTASYON
.Fare antikorlarının kullanıldığı herhangi bir testte olduğu gibi, numunede insan anti-fare antikorlarının (HAMA) müdahalesi olasılığı mevcuttur. Teşhis veya tedavi amacıyla monoklonal antikor preparatları alan hastalardan alınan numuneler HAMA içerebilir. Bu tür örnekler yanlış pozitif veya yanlış negatif sonuçlara neden olabilir.
.Bu test sonucu yalnızca klinik referans amaçlıdır, klinik teşhis ve tedavi için tek temel olarak hizmet etmemelidir, hastanın klinik yönetimi semptomları, tıbbi geçmişi, diğer laboratuvar muayeneleri, tedaviye yanıtı, epidemiyoloji ve diğer bilgilerle birlikte kapsamlı bir şekilde değerlendirilmelidir. .
.Bu reaktif yalnızca serum ve plazma testleri için kullanılır. Tükürük, idrar vb. diğer numuneler için kullanıldığında doğru sonuç alınamayabilir.

PERFORMANS ÖZELLİKLERİ

REFERANSLAR
1.Hansen JH, ve diğerleri, Clin Immunoassay'in Murin Monoklonal Antikor Bazlı İmmünoanalizleri[J]J ile HAMA Etkileşimi,1993,16:294-299.
2.Levinson SS.Heterofilik Antikorların Doğası ve İmmünoassay Girişimindeki Rolü[J].J of Clin Immunoassay,1992,15:108-114.

Kullanılan sembollerin anahtarı:

	İn Vitro Diagnostik Tıbbi Cihaz
	Üretici
	2-30°C'de saklayın
	Son kullanma tarihi
	Tekrar Kullanmayın
	DİKKAT
	Kullanım Talimatlarına bakın

Xiamen Wiz Biotech CO.,LTD
Adres:3-4 Kat, NO.16 Binası, Biyo-medikal Atölyesi, 2030 Wengjiao Batı Yolu, Haicang Bölgesi, 361026, Xiamen, Çin
Tel:+86-592-6808278
Faks:+86-592-6808279