Pepsinojen I Pepsinojen II ve Gastrin-17 Kombinasyon hızlı test kiti
Pepsinojen I/Pepsinojen II/Gastrin-17 için Tanı Kiti
Metodoloji: floresans immünokromatografik tahlil
Üretim bilgileri
Model Numarası | G17/PGI/PGII | Ambalaj | 25 Test/kit, 30 kit/CTN |
İsim | Pepsinojen I/Pepsinojen II/Gastrin-17 için Tanı Kiti | Enstrüman sınıflandırması | Sınıf II |
Özellikler | Yüksek hassasiyet, Kolay kullanım | Sertifika | CE/ISO13485 |
Kesinlik | > %99 | Raf ömrü | İki Yıl |
Metodoloji | floresans immünokromatografik tahlil | OEM/ODM hizmeti | Mevcut |
KULLANIM AMACI
Bu kit, Pepsinojen I (PGI), Pepsinojen II konsantrasyonunun in vitro kantitatif tespiti için geçerlidir.
Gastrik oksintik bez hücresini değerlendirmek için insan serumu/plazması/tam kan örneklerinde (PGII) ve Gastrin 17
fonksiyon, mide fundus mukozası lezyonu ve atrofik gastrit. Kit yalnızca Pepsinojen I'in test sonucunu sağlar
(PGI), Pepsinojen II (PGII) ve Gastrin 17. Elde edilen sonuç diğer klinik sonuçlarla birlikte analiz edilecektir.
bilgi. Yalnızca sağlık profesyonelleri tarafından kullanılmalıdır.
Test prosedürü
1 | Reaktifi kullanmadan önce prospektüsü dikkatlice okuyun ve çalıştırma prosedürlerini öğrenin. |
2 | WIZ-A101 taşınabilir bağışıklık analiz cihazının standart test modunu seçin. |
3 | Reaktifin alüminyum folyo poşet paketini açın ve test cihazını çıkarın. |
4 | Test cihazını bağışıklık analizörünün yuvasına yatay olarak yerleştirin. |
5 | Bağışıklık analizörünün çalışma arayüzünün ana sayfasında, test arayüzüne girmek için “Standart”a tıklayın |
6 | Kitin iç kısmındaki QR kodunu taramak için “QC Tarama”ya tıklayın; kit ile ilgili parametreleri cihaza girin ve örnek türünü seçin. Not: Kitin her parti numarası bir kez taranacaktır. Parti numarası tarandıysa, o zaman bu adımı atlayın. |
7 | “Ürün Adı”, “Parti Numarası” vb. bilgilerin tutarlılığını kontrol edin. Kitle ilgili bilgilerin bulunduğu test arayüzünde etiket. |
8 | Bilgi tutarlılığı onaylandıktan sonra örnek seyrelticileri çıkarın, 80μL serum/plazma/tam kan ekleyin örnek alın ve yeterince karıştırın. |
9 | Yukarıdaki karışık çözeltiden 80μL'yi test cihazının numune deliğine ekleyin. |
10 | Numune ekleme işlemi tamamlandıktan sonra “Zamanlama”ya tıklayın; kalan test süresi otomatik olarak ekranda görüntülenecektir. arayüz. |
11 | Bağışıklık analizörü, test süresine ulaşıldığında testi ve analizi otomatik olarak tamamlayacaktır. |
12 | Sonuç hesaplama ve görüntüleme Bağışıklık analizörü tarafından yapılan test tamamlandıktan sonra, test sonucu test arayüzünde görüntülenecek veya görüntülenebilecektir. Operasyon arayüzünün ana sayfasındaki "Geçmiş" aracılığıyla. |
Klinik Performans
Ürünün klinik değerlendirme performansı 200 klinik numune toplanarak değerlendirilmektedir. Kontrol reaktifi olarak pazarlanan enzim bağlantılı immünosorbent tahlili kitini kullanın. PGI test sonuçlarını karşılaştırın. Karşılaştırılabilirliğini araştırmak için doğrusallık regresyonunu kullanın. İki testin korelasyon katsayıları sırasıyla y = 0,964X + 10,382 ve R=0,9763'tür. PGII test sonuçlarını karşılaştırın. Karşılaştırılabilirliğini araştırmak için doğrusallık regresyonunu kullanın. İki testin korelasyon katsayıları sırasıyla y = 1,002X + 0,025 ve R=0,9848'dir. G-17 test sonuçlarını karşılaştırın. Karşılaştırılabilirliğini araştırmak için doğrusallık regresyonunu kullanın. İki testin korelasyon katsayıları sırasıyla y =0,983X + 0,079 ve R=0,9864'tür.
Şunları da beğenebilirsiniz: