Giriş: Böbrek Fonksiyonlarının Erken Dönem Takibinin Klinik Önemi:

Kronik böbrek hastalığı (KBH) küresel bir halk sağlığı sorunu haline gelmiştir. Dünya Sağlık Örgütü'nün istatistiklerine göre, dünya genelinde yaklaşık 850 milyon insan çeşitli böbrek hastalıklarından muzdarip olup, kronik böbrek hastalığının küresel yaygınlığı yaklaşık %9,1'dir. Daha da ciddi olanı, erken evre kronik böbrek hastalığının genellikle belirgin semptomlarının olmaması ve bu durumun çok sayıda hastanın müdahale için en uygun zamanı kaçırmasına neden olmasıdır. Bu bağlamda,mikroalbüminüriBöbrek hasarının erken evrelerinde hassas bir gösterge olarak idrar albümini giderek daha değerli hale gelmiştir. Serum kreatinin ve tahmini glomerüler filtrasyon hızı (eGFR) gibi geleneksel böbrek fonksiyon test yöntemleri, böbrek fonksiyonu %50'den fazla kaybedildiğinde ancak anormallikleri gösterirken, idrar albümini testi böbrek fonksiyonu %10-15 oranında kaybedildiğinde erken uyarı sinyalleri verebilir.

Klinik değeri ve mevcut durumuALBidrar testi

Albumin (ALB) Sağlıklı insanların idrarında en bol bulunan protein olup, normal atılım hızı 24 saatte 30 mg'dan azdır. İdrardaki albümin atılım hızı 24 saatte 30-300 mg aralığında olduğunda, mikroalbüminüri olarak tanımlanır ve bu aşama, böbrek hasarını tersine çevirmek için müdahale için altın pencere dönemidir. Şu anda yaygın olarak kullanılan yöntemler şunlardır:ALBKlinik uygulamada kullanılan tespit yöntemleri arasında radyoimmünolojik test, enzim bağlantılı immünosorbent test (ELISA), immünoturbidimetri vb. yer almaktadır; ancak bu yöntemlerin genellikle karmaşık işlem, uzun zaman alma veya özel ekipman gerektirme gibi sorunları vardır. Özellikle birinci basamak sağlık kuruluşları ve evde izleme senaryoları için, mevcut teknolojiler basitlik, hız ve doğruluk gereksinimlerini karşılamakta zorlanmakta ve bu da erken böbrek hasarı olan çok sayıda hastanın zamanında tespit edilememesine yol açmaktadır.

Hassasiyet Alanında Yenilikçi AtılımlarALB İdrar TestiReaktif

Mevcut test teknolojisinin sınırlamalarına yanıt olarak, şirketimiz Hassas Test teknolojisini geliştirmiştir.ALB İdrar Testi Bu reaktif, bir dizi teknolojik atılımı gerçekleştirmek için geliştirilmiştir. Reaktif, testin doğruluğunu ve güvenilirliğini sağlamak için yüksek afinite ve yüksek özgüllüğe sahip insan albüminine karşı monoklonal antikor içeren gelişmiş immünokromatografik teknolojiyi kullanmaktadır. Teknik yenilik esas olarak üç açıdan kendini göstermektedir:

• Hassasiyet önemli ölçüde iyileştirildi: Algılama alt sınırı 2 mg/L'ye ulaşıyor ve geleneksel test şeritlerinin hassasiyetinden çok daha iyi olan 30 mg/24h'lik idrar mikroalbümin eşiğini doğru bir şekilde belirleyebiliyor.
• Geliştirilmiş parazit önleme yeteneği: Benzersiz tampon sistemi tasarımı sayesinde, idrar pH dalgalanmalarının, iyonik kuvvet değişikliklerinin ve diğer faktörlerin test sonuçları üzerindeki etkisini etkili bir şekilde ortadan kaldırarak, farklı fizyolojik koşullar altında testin istikrarlı olmasını sağlar.
• Yenilikçi kantitatif tespit: Destekleyici özel okuyucu, yarı kantitatiften kantitatife kadar tespit imkanı sunar; tespit aralığı 0-200 mg/L'yi kapsar ve taramadan izlemeye kadar farklı klinik ihtiyaçları karşılar.

Ürün Performansı ve Avantajları

Çeşitli üçüncü basamak hastanelerinde klinik olarak doğrulanmış olan bu reaktif, mükemmel performans göstergeleri sergilemektedir. Altın standart 24 saatlik idrar albümin kantifikasyonu ile karşılaştırıldığında, korelasyon katsayısı 0,98'in üzerindedir; parti içi ve partiler arası varyasyon katsayıları %5'ten azdır, bu da endüstri standardından çok daha düşüktür; tespit süresi sadece 15 dakikadır, bu da klinik çalışma verimliliğini büyük ölçüde artırır. Ürünün avantajları aşağıda özetlenmiştir:

• Kullanım kolaylığı: Karmaşık ön işleme gerek yok, idrar örnekleri doğrudan numune üzerinde incelenebilir, test üç adımda tamamlanır, kısa bir eğitimden sonra profesyonel olmayanlar bile kolayca kullanabilir.
• Sezgisel sonuçlar: Net renk geliştirme sisteminin kullanımı sayesinde, çıplak gözle ilk bakışta okunabilir, renk kartlarıyla eşleştirme yapılarak yarı nicel analiz gerçekleştirilebilir ve farklı uygulama senaryolarının ihtiyaçlarını karşılayabilir.
• Ekonomik ve verimli: Tek bir testin maliyeti, laboratuvar testlerine göre önemli ölçüde daha düşüktür; bu da geniş ölçekli tarama ve uzun vadeli izleme için uygundur ve olağanüstü sağlık ekonomisi değeri taşır.

• Erken uyarı değeri: Böbrek hasarı, geleneksel böbrek fonksiyonu göstergelerine göre 3-5 yıl daha erken tespit edilebildiğinden, klinik müdahale için değerli zaman kazanılır.

Klinik uygulama senaryoları ve kılavuz önerileri

KesinlikALB İdrar TestitGeniş bir uygulama yelpazesine sahiptir. Diyabet alanında, Amerikan Diyabet Birliği (ADA) kılavuzları, tip 1 diyabeti ≥ 5 yaşında olan tüm hastaların ve tip 2 diyabeti olan tüm hastaların yılda bir kez idrar albümin testi yaptırmasını açıkça önermektedir. Hipertansiyon yönetiminde, ESC/ESH hipertansiyon kılavuzları, mikroalbüminüriyi hedef organ hasarının önemli bir göstergesi olarak listelemektedir. Ayrıca, reaktif, kardiyovasküler hastalık risk değerlendirmesi, yaşlılarda böbrek fonksiyonu taraması ve gebelik sırasında böbrek takibi gibi birçok senaryo için uygundur.

Özellikle dikkat çekici olan, bu ürünün hiyerarşik tanı ve tedavi ihtiyaçlarına mükemmel şekilde uymasıdır. Toplum hastaneleri ve ilçe sağlık merkezleri gibi birinci basamak sağlık kurumlarında böbrek hastalığı için etkili bir tarama aracı olarak kullanılabilir; genel hastanelerin nefroloji ve endokrinoloji bölümlerinde hastalık yönetimi ve etkinlik izleme için önemli bir araç olarak kullanılabilir; sağlık kontrol merkezlerinde, erken böbrek hasarının tespit oranını artırmak için sağlık kontrol paketlerine entegre edilebilir; ve gelecekte daha fazla doğrulamadan sonra aile sağlığı izleme pazarına girmesi bile beklenmektedir.

Çözüm

Baysen Medical olarak, yaşam kalitesini iyileştirmek için her zaman tanı tekniklerine odaklanıyoruz. Lateks, kolloidal altın, floresan immünokromatografik test, moleküler ve kemilüminesans immünoanaliz olmak üzere 5 teknoloji platformu geliştirdik.ALB FIA Testi Böbrek hasarının erken evresinin izlenmesi için