Bulaşıcı HIV HCV HBSAG VE Frengi Hızlı Kombo Testi

kısa açıklama:

HBsAg/TP&HIV/HCV Hızlı Kombo Testi

 

 


  • Test süresi:10-15 dakika
  • Geçerli Zaman:24 ay
  • Doğruluk:%99'dan fazlası
  • Şartname:1/25 test/kutu
  • Depolama sıcaklığı:2°C -30°C
  • Metodoloji:Kolloidal Altın
  • Ürün Detayı

    Ürün Etiketleri

    ÜRETİM BİLGİLERİ

    Model Numarası HBsAg/TP&HIV/HCV Ambalaj 20 Test/kit, 30 kit/CTN
    İsim HBsAg/TP&HIV/HCV Hızlı Kombo Testi
    Enstrüman sınıflandırması Sınıf III
    Özellikler Yüksek hassasiyet, Kolay kullanım Sertifika CE/ISO13485
    Kesinlik > %97 Raf ömrü İki Yıl
    Metodoloji Kolloidal Altın OEM/ODM hizmeti Mevcut

     

    CTNI,MYO,CK-MB-01

    Üstünlük

    Kit yüksek doğruluktadır, hızlıdır ve oda sıcaklığında taşınabilir. Kullanımı kolaydır.
    Numune türü :serum/plazma/tam kan

    Test süresi: 15-20 dakika

    Depolama:2-30°C/36-86℉

    Metodoloji: Kolloidal Altın

     

    Özellik:

    • Yüksek hassasiyet

    • 15-20 dakika içinde sonuç okuma

    • Kolay kullanım

    • Yüksek Doğruluk

     

    CTNI,MYO,CK-MB-04

    KULLANIM AMACI

    Bu kit, insan serumunda/plazmasında hepatit B virüsü, sifiliz spiroşeti, insan immün yetmezlik virüsü ve hepatit C virüsünün in vitro kalitatif tespiti için uygundur.Hepatit B virüsü, sifiliz spiroket, insan immün yetmezlik virüsü ve hepatit C virüsü enfeksiyonlarının yardımcı tanısı için ma/tam kan numuneleri. Elde edilen sonuçlardiğer klinik bilgilerle birlikte analiz edilmelidir. Yalnızca tıp profesyonelleri tarafından kullanılmak üzere tasarlanmıştır.

    Test prosedürü

    1 Test sonuçlarının doğruluğunu etkilememek için kullanım talimatını okuyun ve gerekli işlemi kullanma talimatına tam olarak uyun.
    2 Testten önce kit ve numune saklama koşulundan çıkarılarak oda sıcaklığına kadar dengelenir ve işaretlenir.
    3 Alüminyum folyo poşetin ambalajını yırtarak test cihazını çıkarın ve işaretleyin, ardından test masasına yatay olarak yerleştirin.
    4 Tek kullanımlık bir damlalık kullanarak serum/plazma örneklerini aspire edin ve s1 ve s2 kuyucuklarının her birine 2 damla ekleyin; Tam kan örnekleri için s1 ve s2 kuyucuklarının her birine 3 damla ekleyin, ardından s1 ve s2 kuyucuklarının her birine 1~2 damla durulama solüsyonu ekleyin ve Zamanlama başlatılır
    5 20 dakikadan fazla yorumlanan sonuçlar geçersizse, test sonuçları 15~20 dakika içinde yorumlanmalıdır.
    6 Sonuçların yorumlanmasında görsel yorumlama kullanılabilir.

    Not: Çapraz kontaminasyonu önlemek için her numune temiz tek kullanımlık pipetle pipetlenmelidir.

    KLİNİK PERFORMANS

    WIZ SonuçlarıHBsag

     

    Referans reaktifinin test sonucu  Pozitif tesadüf oranı: %99,06
    (%95CI %96,64~%99,74)
    Negatif tesadüf oranı: %98,69
    (%95CI%96,68~%99,49)
    Toplam tesadüf oranı: %98,84
    (%95CI%97,50~%99,47)   
    Olumlu Negatif Toplam
    Olumlu 211 4 215
    Negatif 2 301 303
    Toplam 213 305 518

     

    WIZ SonuçlarıTP

     

    Referans reaktifinin test sonucu  Pozitif tesadüf oranı: %96,18
    (%95CI %91,38~%98,36)
    Negatif tesadüf oranı: %97,67
    (%95CI95,64%~98,77%)
    Toplam tesadüf oranı: %97,30
    (%95CI%95,51~%98,38)   
    Olumlu Negatif Toplam
    Olumlu 126 9 135
    Negatif 5 378 383
    Toplam 131 387 518

     

    WIZ SonuçlarıHCV

     

    Referans reaktifinin test sonucu  Pozitif tesadüf oranı: %93,44
    (%95CI %84,32~%97,42)
    Negatif tesadüf oranı: %99,56
    (%95CI%98,42~%99,88)
    Toplam tesadüf oranı: %98,84
    (%95CI%97,50~%99,47)   
    Olumlu Negatif Toplam
    Olumlu 57 2 59
    Negatif 4 455 459
    Toplam 61 457 518

     

    WIZ SonuçlarıHIV

     

    Referans reaktifinin test sonucu  Pozitif tesadüf oranı: %96,81
    (%95CI %91,03~%98,91)
    Negatif tesadüf oranı: %99,76
    (%95CI%98,68~%99,96)
    Toplam tesadüf oranı: %99,23
    (%95CI%98,03~%99,70)   
    Olumlu Negatif Toplam
    Olumlu 91 1 92
    Negatif 3 423 446
    Toplam 94 424 518

  • Öncesi:
  • Sonraki: