HIV HCV HBSAG ve Sifiliy Hızlı Birleşik Test Fabrikası ve Üreticiler

Bulaşıcı HIV HCV HBSAG ve Sifiliş Hızlı Birleşik Testi

Bulaşıcı HIV HCV HBSAG ve Sifiliy Hızlı Kombo Testi Özel Görüntü

Kısa Açıklama:

HBSAG/TP & HIV/HCV hızlı kombo testi

Test süresi:10-15 dakika

Geçerli zaman:24 ay

Doğruluk:% 99'dan fazla

Spesifikasyon:1/25 Test/Kutu

Depolama Sıcaklığı:2 ℃ -30 ℃

Metodoloji:Kolloidal altın

Bize E -posta Gönder PDF olarak indirin

Ürün detayı

Ürün Etiketleri

https://www.baysenrapidtest.com/contact-us/

Üretim bilgileri

Model numarası	HBSAG/TP & HIV/HCV	Paketleme	20 test/ kit, 30kit/ ctn
İsim	HBSAG/TP & HIV/HCV hızlı kombo testi	Enstrüman sınıflandırması	Sınıf III
Özellikler	Yüksek hassasiyet, kolay opsiyon	Sertifika	CE/ ISO13485
Kesinlik	>% 97	Raf ömrü	İki yıl
Metodoloji	Kolloidal altın	OEM/ODM hizmeti	Kurnaz

Üstünlük

Kit yüksek, hızlıdır ve oda sıcaklığında taşınabilir.

Örnek Türü:serum/plas-ma/tam kan

Test süresi: 15-20mins

Depolama: 2-30 ℃/36-86 ℉

Metodoloji: kolloidal altın

Özellik:

• Yüksek hassas

• 15-20 dakika içinde sonuç okuması

• Kolay operasyon

• Yüksek doğruluk

Amaçlanan kullanım

Bu kit, hepatit B virüsünün, sifiliz spiroketinin, insan immün yetmezlik virüsünün ve hepatit C virüsünün insan serumu/plasında in vitro niteliksel tayini için uygundur.Hepatit B virüsü, sifiliz spiroket, insan immün yetmezlik virüsü ve hepatit C virüsü enfeksiyonlarının yardımcı tanısı için MA/tam kan örnekleri. Elde edilen sonuçlarDiğer klinik bilgilerle birlikte analiz edilebilir. Sadece tıp uzmanları tarafından kullanılmak üzere tasarlanmıştır.

Test prosedürü

1	Test sonuçlarının doğruluğunu etkilemekten kaçınmak için kullanım için kullanım talimatına uygun ve kullanılmak üzere sıkı bir şekilde uygun şekilde okuyun
2	Testten önce, kit ve numune Thestorage durumundan çıkarılır ve oda sıcaklığına dengelenir ve işaretler.
3	Alüminyum folyo torbasının ambalajını yırtarak, test cihazını çıkarın ve işaretleyin, sonra yatay olarak test masasına yerleştirin.
4	Tek kullanımlık bir damlalık ile aspirat serum/plazma numuneleri ve S1 ve S2 kuyularının her birine 2 damla ekleyin; S1 ve S2 kuyularının her birine 1 ~ 2 damla durulama çözeltisi eklemeden önce tam kan örnekleri için S1 ve S2 Wells'in her birine 3 damla ekleyin ve zamanlama başlatılmadan
5	20 dakikadan fazla yorumlanan sonuç geçersizse, test sonuçları 15 ~ 20 dakika içinde yorumlanmalıdır.
6	Sonuç yorumunda görsel yorum kullanılabilir.

Not: Her numune çapraz kontaminasyondan kaçınmak için temiz tek kullanımlık pipet ile pipetlenmelidir.

Klinik performans

Wiz sonuçlarıHbsag	Referans reaktifinin test sonucu			Olumlu tesadüf oranı ：% 99.06 （%95 CI 96.64%~%99.74） Olumsuz tesadüf oranı ：% 98.69 （%95 CI96.68%~%99.49） Toplam tesadüf oranı ：% 98.84 (%95 CI97.50%~ 99.47
Wiz sonuçlarıHbsag	Olumlu	Negatif	Toplam
Pozitif	211	4	215
Negatif	2	301	303
Toplam	213	305	518

Wiz sonuçlarıTP	Referans reaktifinin test sonucu			Olumlu tesadüf oranı ：% 96.18 （%95 CI 91.38%~ 98.36%） Olumsuz tesadüf oranı ：% 97.67 （%95 CI95.64%~%98.77） Toplam tesadüf oranı ：% 97.30 （%95 CI95.51%~ 98.38%）
Wiz sonuçlarıTP	Olumlu	Negatif	Toplam
Pozitif	126	9	135
Negatif	5	378	383
Toplam	131	387	518

Wiz sonuçlarıHCV	Referans reaktifinin test sonucu			Pozitif tesadüf oranı ：% 93.44 （%95 CI 84.32%~%97.42） Negatif tesadüf oranı ：% 99.56 （%95 CI98.42%~%99.88） Toplam tesadüf oranı ：% 98.84 （%95 CI97.50%~%99.47）
Wiz sonuçlarıHCV	Olumlu	Negatif	Toplam
Pozitif	57	2	59
Negatif	4	455	459
Toplam	61	457	518

Wiz sonuçlarıHIV	Referans reaktifinin test sonucu			Pozitif tesadüf oranı ：% 96.81 （%95 CI 91.03%~ 98.91%） Olumsuz tesadüf oranı ：% 99.76 （%95 CI98.68%~%99.96） Toplam tesadüf oranı ：% 99.23 （%95 CI98.03%~%99.70）
Wiz sonuçlarıHIV	Olumlu	Negatif	Toplam
Pozitif	91	1	92
Negatif	3	423	446
Toplam	94	424	518