PRENSİP

Test cihazının membranı, test bölgesinde anti EV71 antikoru, kontrol bölgesinde ise keçi anti tavşan IgG antikoru ile kaplanmıştır. Etiket pedleri, floresan işaretli anti EV71 antikoru ve tavşan IgG ile önceden kaplanmıştır. Pozitif numune test edildiğinde, numunedeki EV71 antijeni, floresan işaretli anti EV71 antikoru ile birleşerek bağışıklık karışımı oluşturur. Kromatografinin etkisi altında, kompleks emici kağıt yönünde akar ve test bölgesinden geçtiğinde, anti EV71 kaplama antikoruyla birleşerek yeni bir kompleks oluşturur.

Negatif ise, numune enterovirüs 71 IgM antikoru içermez ve bu nedenle bağışıklık kompleksi oluşamaz. Tespit alanında (T) kırmızı çizgi olmayacaktır. Numunede Enterovirüs 71 IgM antikoru bulunup bulunmadığından bağımsız olarak, kalan kolloidal altın etiketli fare anti-insan IgM monoklonal antikoru ve kalite kontrol alanında (C) kaplanan keçi anti-fare IgG antikoru bağlanır. Daha sonra aglütinatlar kalite kontrol alanında renk geliştirir ve (C)'de kırmızı çizgi belirir. Kırmızı çizgi, yeterli numune olup olmadığını ve kromatografi işleminin normal olup olmadığını değerlendirmek için kalite kontrol alanında (C) görünen standarttır. Ayrıca reaktifler için iç kontrol standardı olarak da kullanılır.

Test Prosedürü:

1. Test edilen örnekler, venöz kan veya periferik kan dahil olmak üzere tam kan olabilir. Tam kan toplandıktan sonra saklanamaz. Toplandıktan hemen sonra kullanılmalıdır.

2. Serum örnekleri standart tekniklere göre aseptik olarak toplanır. Isı ile inaktive edilmiş serum kullanılamaz. Lipemik, bulanık veya kontamine serum kullanılması önerilmez. Serumda partikül madde bulunması ve çökelme test sonuçlarını etkileyeceğinden, bu tür örnekler kullanılmadan önce santrifüj edilmeli veya filtrelenmelidir.

3.Test edilecek örnekler heparinli, sodyum sitratlı veya EDTA antikoagülanlı plazma olabilir.

4. Numuneyi standart tekniklere göre alın. Serum veya plazma numunesi 2-8°C'de buzdolabında 3 gün, -15°C'nin altında kriyoprezervasyonda ise 3 ay saklanabilir.

5.Tüm numunelerde dondurma-çözme döngüsünden kaçınılmalıdır.