PRENSİP

Test cihazının membranı, test bölgesinde anti EV71 antikoru, kontrol bölgesinde ise keçi anti tavşan IgG antikoru ile kaplanmıştır. Etikel ped önceden floresan etiketli anti EV71 antikoru ve tavşan IgG'si ile kaplanır. Pozitif numune test edilirken numunedeki EV71 antijeni, floresan etiketli anti EV71 antikoru ile birleşerek immün karışım oluşturur. Kromatografinin etkisi altında emici kağıt yönündeki kompleks akışı, kompleks test bölgesini geçtiğinde anti EV71 kaplama antikoru ile birleşerek yeni kompleks oluşturur.

Negatif olması durumunda numune enterovirüs 71 IgM antikoru içermediğinden bağışıklık kompleksi oluşamaz. Algılama alanında (T) kırmızı çizgi olmayacaktır. Numunede Enterovirüs 71 IgM antikorunun bulunup bulunmadığına bakılmaksızın, kalan koloidal altın etiketli fare anti-insan IgM monoklonal antikoru ve kalite kontrol alanında (C) kaplanmış keçi anti-fare IgG antikoru bağlanır. Daha sonra aglütinatlar kalite kontrol alanında renk geliştirir ve (C)'de kırmızı çizgi görünecektir. Kırmızı çizgi, yeterli numune olup olmadığına ve kromatografi işleminin normal olup olmadığına karar vermek için kalite kontrol alanında (C) görünen standarttır. Ayrıca reaktifler için dahili kontrol standardı olarak da kullanılır.

Test Prosedürü:

1. Test edilen numuneler, venöz kan veya Periferik kan dahil olmak üzere tam kan olabilir. Tam kan toplandıktan sonra saklanamaz. Toplandıktan hemen sonra kullanılmalıyım.

2.Serum numuneleri standart tekniklere göre aseptik olarak toplanır. Isı ile inaktive edilmiş serum kullanılamaz. Lipemik, bulanık veya kontamine serum kullanılması önerilmez. Serumdaki partikül madde. Yağış test sonuçlarını etkileyecektir; bu tür numuneler kullanılmadan önce santrifüj edilmeli veya filtrelenmelidir.

3. Test edilen numuneler heparin, Sodyum sitrat veya EDTA antikoagülan plazma olabilir.

4.Standart tekniklere göre numune toplayın. Serum veya plazma numunesi buzdolabında 2-8°C'de 3 gün saklanabilir ve -15°C'nin altında kriyoprezervasyonda 3 ay saklanabilir.

5. Tüm numuneler donma-çözülme döngülerinden kaçının.