Toplam tiroksin için tanı kiti (floresan immünokromatografik tahlil)
Sadece in vitro teşhis kullanımı için
Lütfen bu paketi kullanmadan önce dikkatlice ekleyin ve talimatları kesinlikle izleyin. Bu paket insert'teki talimatlardan herhangi bir sapma varsa, tahlil sonuçlarının güvenilirliği garanti edilemez.

Amaçlanan kullanım
Toplam tiroksin (floresan immünokromatografik analiz) için tanısal kiti, esas olarak tiroid fonksiyonunu değerlendirmek için kullanılan toplam tiroksin veya plazmada toplam tiroksin (TT4) kantitatif tespiti için bir floresan immünokromatografik tahlildir. Diğer metodolojiler tarafından doğrulanmalıdır. Bu test sadece sağlık hizmetleri profesyonel kullanımına yöneliktir.

ÖZET
Tiroksin (T4) tiroid bezi tarafından salgılanır ve moleküler ağırlığı 777D'dir. Serumdaki toplam T4 (toplam T4, TT4) serum T3'ün 50 katıdır. Bunlar arasında TT4'ün % 99.9'u serum tiroksin bağlayıcı proteinlere (TBP) bağlanır ve serbest T4 (serbest T4, FT4) % 0.05'ten azdır. T4 ve T3, vücudun metabolik fonksiyonunu düzenlemeye katılır. TT4 ölçümleri, tiroid fonksiyonel durumunu ve hastalıkların tanısını değerlendirmek için kullanılır. Klinik olarak TT4, hipertiroidizmin ve hipotiroidizmin teşhisi ve etkinlik gözlemi için güvenilir bir göstergedir.

Prosedürün ilkesi
Test cihazının zarı, test bölgesinde BSA ve T4 konjugatı ve kontrol bölgesinde keçi anti tavşan IgG antikoru ile kaplanır. Marker ped, önceden floresan işareti anti T4 antikoru ve tavşan IgG ile kaplanır. Numuneyi test ederken, numunedeki TT4, floresan işaretli anti T4 antikoru ile birleşir ve bağışıklık karışımı oluşturur. İmmünokromatografinin etkisi altında, emici kağıt yönündeki karmaşık akış, karmaşık test bölgesinden geçtiğinde, serbest floresan markeri membran üzerinde T4 ile birleştirilecektir. TT4 konsantrasyonu floresan sinyali için negatif korelasyondur ve Numunedeki TT4 konsantrasyonu, floresan immünoanaliz deneyi ile tespit edilebilir.

Tedarik edilen reaktifler ve malzemeler

25T Paket Bileşenleri：
Test kartı ayrı ayrı folyo kurutucu 25t ile kesilmiş
. Bir Çözüm 25t
.B Çözüm 1
.Package INSERT 1

Gerekli ancak sağlanmayan malzemeler
Örnek toplama konteyneri, zamanlayıcı

Örnek Toplama ve Depolama
Test edilen numuneler serum, heparin antikoagülan plazma veya EDTA antikoagülan plazma olabilir.
2. Standart tekniklere göre numune toplayın. Serum veya plazma numunesi 7 gün boyunca 2-8 ℃ ve 6 ay boyunca -15 ° C'nin altında kriyoprezervasyon olarak soğutulabilir.
3. Tüm numune donma-çözülme döngülerinden kaçının.

Tahlil prosedürü

Cihazın test prosedürü bkz. İmmünoanalizer kılavuzuna. Reaktif test prosedürü aşağıdaki gibidir
1. Tüm reaktifleri ve numuneleri oda sıcaklığında bir kenara bırakın.
2. Taşınabilir bağışıklık analizörünü (WIZ-A101) açın, cihazın çalışma yöntemine göre hesap şifresi girişini girin ve algılama arayüzüne girin.
3. Test öğesini onaylamak için dişlendirme kodunu tarayın.
3. Test kartını folyo torbasından çıkarın.
4. Test kartını kart yuvasına yerleştirin, QR kodunu tarayın ve test öğesini belirleyin.
5. 20μl serum veya plazma örneği bir çözeltiye ekleyin ve iyice karıştırın.
6. Yukarıdaki karışıma 20μl B çözeltisi ekleyin ve iyice karıştırın.

Karışımı bırak20dakikalar.
Kartın kuyusunu örneklemek için 80μl karışım ekleyin.
“Standart Test” düğmesini tıklayın, 10 dakika sonra cihaz test kartını otomatik olarak algılar, enstrümanın görüntüleme ekranından sonuçları okuyabilir ve test sonuçlarını kaydedebilir/yazdırabilir.
Taşınabilir bağışıklık analizörünün (WIZ-A101) talimatına bakın.

Beklenen değerler
TT4 Normal Aralık: 55-140Nmol/L
Her laboratuvarın hasta popülasyonunu temsil eden kendi normal aralığını oluşturması önerilir.

Test Sonuçları ve Yorum
Yukarıdaki veriler, bu kitin algılama verileri için oluşturulan referans aralığıdır ve her laboratuvarın bu bölgedeki popülasyonun ilgili klinik önemi için bir referans aralığı oluşturması önerilmektedir.
TT4 konsantrasyonu referans aralığından daha yüksektir ve fizyolojik değişiklikler veya stres yanıtı hariç tutulmalıdır. Anormal, klinik semptom tanısını birleştirmelidir.
Bu yöntemin sonuçları sadece bu yöntemle oluşturulan referans aralığı için geçerlidir ve sonuçlar diğer yöntemlerle doğrudan karşılaştırılamaz.
Diğer faktörler, teknik nedenler, operasyonel hatalar ve diğer örnek faktörler dahil olmak üzere algılama sonuçlarında hatalara da neden olabilir.

Depolama ve istikrar
Kit, üretim tarihinden itibaren 18 aylık raf ömrüdür. Kullanılmayan kitleri 2-30 ° C'de saklayın. Donma. Son kullanma tarihinin ötesinde kullanmayın.
. Bir test yapmaya hazır olana kadar kapalı torbayı açmayın ve tek kullanımlık testin, 60 dakika içinde gerekli ortamda (sıcaklık 2-35 ℃, nem 40-90) kullanılması önerilir. olası.
Örnek seyreltici açıldıktan hemen sonra kullanılır.

Uyarılar ve önlemler
Kit kapatılmalı ve neme karşı korunmalıdır.
Tüm pozitif örnekler diğer metodolojilerle doğrulanacaktır.
Tüm örnekler potansiyel kirletici olarak ele alınmalıdır.
Süresi dolmuş reaktif kullanmıyor.
. Farklı lotlu kitler arasında değişim reaktifleri yok ..
Test kartlarını ve tek kullanımlık aksesuarları yeniden kullanmayın.
Misoperasyon, aşırı veya az örnek sonuç sapmalarına yol açabilir.

LTaklit
Fare antikorları kullanan herhangi bir tahlilde olduğu gibi, numunedeki insan anti-fare antikorlarının (HAMA) müdahale etme olasılığı vardır. Tanı veya tedavi için monoklonal antikor preparatları alan hastalardan örnekler HAMA içerebilir. Bu tür örnekler yanlış pozitif veya yanlış negatif sonuçlara neden olabilir.
Bu test sonucu sadece klinik referans içindir, klinik tanı ve tedavi için tek temel olarak hizmet etmemelidir, hastalar klinik yönetimi semptomları, tıbbi öykü, diğer laboratuvar muayenesi, tedavi yanıtı, epidemiyoloji ve diğer bilgilerle birlikte kapsamlı bir düşünce olmalıdır. .
Bu reaktif sadece serum ve plazma testleri için kullanılır. Tükürük ve idrar vb. Gibi diğer numuneler için kullanıldığında doğru sonuç elde edemeyebilir.

Performans özellikleri

REkler
1.Hansen JH, et al. HAMA, murin monoklonal antikor bazlı immünoanalizler [J] .J, Clin Immunoassay, 1993,16: 294-299.
2. Levinson SS. Heterofilik antikorların doğası ve İmmünoanaliz Girişiminde Rol [J] .J Clin Immunoassay, 1992,15: 108-114.

Kullanılan sembollerin anahtarı:

	İn vitro teşhis tıbbi cihaz
	Üretici
	2-30 ℃ 'da saklayın
	Son kullanma tarihi
	Yeniden kullanmayın
	DİKKAT
	Kullanım için talimatlara danışın

Xiamen Wiz Biotech CO., Ltd
Adres: 3-4 Kat, No.16 Bina, Biyo-Tıbbi Çalıştayı, 2030 Wengjiao West Road, Haicang Bölgesi, 361026, Xiamen, Çin
Tel:+86-592-6808278
Faks:+86-592-6808279