Progesteron için teşhis kiti(floresan immünokromatografik tahlil)
Sadece in vitro teşhis kullanımı için
Lütfen bu paketi kullanmadan önce dikkatlice ekleyin ve talimatları kesinlikle izleyin. Bu paket insert'teki talimatlardan herhangi bir sapma varsa, tahlil sonuçlarının güvenilirliği garanti edilemez.

Amaçlanan kullanım
Progesteron için tanı kiti (floresan immünokromatografik analiz), insan serumunda veya plazmada progesteronun (prog) kantitatif tespiti için bir floresan immünokromatografik tahlildir, progesteron anormal olarak ilişkili hastalıkların yardımcı tanısı için kullanılır. Tüm pozitif örneklerle doğrulanmalıdır. . Bu test sadece sağlık hizmetleri profesyonel kullanımına yöneliktir.

ÖZET
Progesteron, adet döngüsünün düzenlenmesinde önemli bir rol oynayan ve hamileliğin korunmasında gerekli olan önemli bir hormondur. Serumdaki progesteron konsantrasyonu yumurtlamadan sonra hızla arttı. Doğal yumurtlamanın veya yumurtlamanın indüksiyonunun güvenilir bir göstergesidir.

Prosedürün ilkesi
Test cihazının zarı, test bölgesinde BSA ve Prog konjugatı ve kontrol bölgesindeki keçi anti tavşan IgG antikoru ile kaplanır. Marker pedi, önceden floresan işareti anti Prog antikoru ve tavşan IgG ile kaplanır. Numuneyi test ederken, numunedeki prog, floresan işaretli anti Prog antikoru ile birleşir ve bağışıklık karışımı oluşturur. İmmünokromatografinin etkisi altında, emici kağıt yönündeki karmaşık akış, karmaşık test bölgesinden geçtiğinde, serbest floresan markeri membran üzerindeki prog ile birleştirilecektir. Prog konsantrasyonu floresan sinyali için negatif korelasyondur. Numunedeki prog konsantrasyonu, floresan immünoanaliz deneyi ile tespit edilebilir.

Tedarik edilen reaktifler ve malzemeler
25T Paket Bileşenleri：
Test kartı ayrı ayrı folyo, kurutucu 25t ile kesilmiş
Örnek Siluents 25t
Paket Ekle 1

Gerekli ancak sağlanmayan malzemeler
Örnek toplama konteyneri, zamanlayıcı

Örnek Toplama ve Depolama
Test edilen numuneler serum, heparin antikoagülan plazma veya EDTA antikoagülan plazma olabilir.
2. Standart tekniklere göre numune toplayın. Serum veya plazma numunesi 7 gün boyunca 2-8 ℃ ve 6 ay boyunca -15 ° C'nin altında kriyoprezervasyon olarak soğutulabilir.
3. Tüm numune donma-çözülme döngülerinden kaçının.

Tahlil prosedürü
Lütfen testten önce enstrüman çalışma kılavuzunu ve paket ekini okuyun.
1. Tüm reaktifleri ve numuneleri oda sıcaklığında bir kenara bırakın.
Taşınabilir bağışıklık analizörünü (WIZ-A101) çıkarın, cihazın çalışma yöntemine göre hesap şifresi girişini girin ve algılama arayüzüne girin.
3. Test öğesini onaylamak için dişlendirme kodunu tarayın.
4. Test kartını folyo torbadan çıkarın.
5. Test kartını kart yuvasına yerleştirin, QR kodunu tarayın ve test öğesini belirleyin.
6. Örnek seyreltici için 20μl serum veya plazma örneği ekleyin ve iyice karıştırın ..
7. Kartın örneklemine 80μl örnek çözeltisi ekleyin.
8. “Standart Test” düğmesini tıklayın, 10 dakika sonra cihaz test kartını otomatik olarak algılar, enstrümanın görüntüleme ekranından sonuçları okuyabilir ve test sonuçlarını kaydedebilir/yazdırabilir.
9. Portatif bağışıklık analizörünün (WIZ-A101) talimatına başvurun.

Test Sonuçları ve Yorum

Yukarıdaki veriler ProG reaktif testinin sonucudur ve her laboratuvarın bu bölgedeki popülasyon için uygun bir dizi ProG algılama değeri oluşturması önerilmektedir. Yukarıdaki sonuçlar yalnızca referans içindir.
Bu yöntemin sonuçları sadece bu yöntemde oluşturulan referans aralıkları için geçerlidir ve diğer yöntemlerle doğrudan bir karşılaştırılabilirlik yoktur.
Diğer faktörler, teknik nedenler, operasyonel hatalar ve diğer örnek faktörler dahil olmak üzere algılama sonuçlarında hatalara da neden olabilir.

Depolama ve istikrar
1. Kit, üretim tarihinden itibaren 18 aylık raf ömrüdür. Kullanılmayan kitleri 2-30 ° C'de saklayın. Donma. Son kullanma tarihinin ötesinde kullanmayın.
2. Bir test gerçekleştirmeye hazır olana kadar kapalı torbayı açmayın ve tek kullanımlık testin 60 dakika içinde 60 dakika içinde gerekli ortamın altında (sıcaklık 2-35 ℃, nem 40-90) kullanılması önerilir. mümkün olduğunca.
3 Örnek seyreltici açıldıktan hemen sonra kullanılır.

Uyarılar ve önlemler
Kit kapatılmalı ve neme karşı korunmalıdır.
Tüm pozitif örnekler diğer metodolojilerle doğrulanacaktır.
Tüm örnekler potansiyel kirletici olarak ele alınmalıdır.
Süresi dolmuş reaktif kullanmıyor.
. Farklı lotlu kitler arasında değişim reaktifleri yok ..
Test kartlarını ve tek kullanımlık aksesuarları yeniden kullanmayın.
Misoperasyon, aşırı veya az örnek sonuç sapmalarına yol açabilir.

LTaklit
Fare antikorları kullanan herhangi bir tahlilde olduğu gibi, numunedeki insan anti-fare antikorlarının (HAMA) müdahale etme olasılığı vardır. Tanı veya tedavi için monoklonal antikor preparatları alan hastalardan örnekler HAMA içerebilir. Bu tür örnekler yanlış pozitif veya yanlış negatif sonuçlara neden olabilir.
Bu test sonucu sadece klinik referans içindir, klinik tanı ve tedavi için tek temel olarak hizmet etmemelidir, hastalar klinik yönetimi semptomları, tıbbi öykü, diğer laboratuvar muayenesi, tedavi yanıtı, epidemiyoloji ve diğer bilgilerle birlikte kapsamlı bir düşünce olmalıdır. .
Bu reaktif sadece serum ve plazma testleri için kullanılır. Tükürük ve idrar vb. Gibi diğer numuneler için kullanıldığında doğru sonuç elde edemeyebilir.

Performans özellikleri

REkler
1.Hansen JH, et al. HAMA, murin monoklonal antikor bazlı immünoanalizler [J] .J, Clin Immunoassay, 1993,16: 294-299.
2. Levinson SS. Heterofilik antikorların doğası ve İmmünoanaliz Girişiminde Rol [J] .J Clin Immunoassay, 1992,15: 108-114.

Kullanılan sembollerin anahtarı:

	İn vitro teşhis tıbbi cihaz
	Üretici
	2-30 ℃ 'da saklayın
	Son kullanma tarihi
	Yeniden kullanmayın
	DİKKAT
	Kullanım için talimatlara danışın

Xiamen Wiz Biotech CO., Ltd
Adres: 3-4 Kat, No.16 Bina, Biyo-Tıbbi Çalıştayı, 2030 Wengjiao West Road, Haicang Bölgesi, 361026, Xiamen, Çin
Tel:+86-592-6808278
Faks:+86-592-6808279