için Teşhis KitiLuteinizan Hormonfloresans immünokromatografik tahlil)
Yalnızca in vitro tanı amaçlı kullanım içindir
Lütfen kullanmadan önce bu prospektüsü dikkatlice okuyun ve talimatlara harfiyen uyun. Bu prospektüsteki talimatlardan herhangi bir sapma olması durumunda test sonuçlarının güvenilirliği garanti edilemez.

KULLANIM AMACI
Luteinizan Hormon için Teşhis Kiti (floresan immünokromatografik tahlil), esas olarak hipofiz endokrin fonksiyonunun değerlendirilmesinde kullanılan, insan serumu veya plazmasındaki Luteinize Edici Hormonun (LH) kantitatif tespiti için bir floresan immünokromatografik tahlildir. Tüm pozitif numuneler, tarafından onaylanmalıdır. diğer metodolojiler. Bu test yalnızca sağlık profesyonellerinin kullanımına yöneliktir.

ÖZET

Luteinize edici hormon (LH), ön hipofiz tarafından üretilen, moleküler ağırlığı yaklaşık 30.000 Dalton olan bir glikoproteindir. LH konsantrasyonu yumurtalıkların yumurtlaması ile yakından ilişkilidir ve LH'nin zirvesinin yumurtlamanın 24 ila 36 saati arasında olacağı tahmin edilmektedir. Bu nedenle, optimal gebelik zamanını belirlemek için adet döngüsü sırasında LH'nin tepe değeri izlenebilir. Hipofiz bezindeki anormal endokrin fonksiyonu, LH salgılanmasında düzensizliğe neden olabilir. LH konsantrasyonu, hipofiz endokrin fonksiyonunu değerlendirmek için kullanılabilir. Teşhis Kiti immünokromatografiye dayanır ve 15 dakika içinde sonuç verebilir.

PROSEDÜR PRENSİBİ

Test cihazının membranı, test bölgesinde anti LH antikoru, kontrol bölgesinde ise keçi anti tavşan IgG antikoru ile kaplanmıştır. Etikel ped önceden floresan etiketli anti LH antikoru ve tavşan IgG'si ile kaplanır. Pozitif numune test edilirken numunedeki LH antijeni, floresan etiketli anti LH antikoru ile birleşerek immün karışım oluşturur. İmmünokromatografinin etkisi altında, emici kağıt yönündeki kompleks akışı, kompleks test bölgesini geçtiğinde anti LH kaplama antikoru ile birleşerek yeni kompleks oluşturur. LH seviyesi, floresans sinyali ile pozitif korelasyon gösterir ve numunedeki LH konsantrasyonu, floresans immünolojik tahlili ile tespit edilebilir.

REAKTİFLER VE SAĞLANAN MALZEMELER

25T paket bileşenleri:

.Test kartı, 25T kurutucuyla ayrı ayrı folyoya sarılmıştır.
.Numune seyrelticiler
.Paket eki

GEREKLİ FAKAT SAĞLANMAYAN MALZEMELER
Numune toplama kabı, zamanlayıcı

ÖRNEK TOPLAMA VE SAKLAMA
1. Test edilen numuneler serum, heparin antikoagülan plazma veya EDTA antikoagülan plazma olabilir.
2.Standart tekniklere göre numune toplayın. Serum veya plazma numunesi 2-8°C'de 7 gün buzdolabında saklanabilir ve 6 ay boyunca -15°C'nin altında kriyoprezervasyon yapılabilir.
3. Tüm numuneler donma-çözülme döngülerinden kaçının.

TEST PROSEDÜRÜ

Cihazın test prosedürü için immünanalizör kılavuzuna bakın. Reaktif test prosedürü aşağıdaki gibidir
1.Tüm reaktifleri ve numuneleri oda sıcaklığına kadar bir kenara koyun.
2. Taşınabilir Bağışıklık Analizörünü (WIZ-A101) açın, cihazın çalışma yöntemine göre hesap şifresini girin ve tespit arayüzüne girin.
3. Test öğesini onaylamak için tanımlama kodunu tarayın.
4. Test kartını folyo torbadan çıkarın.
5. Test kartını kart yuvasına takın, QR kodunu tarayın ve test öğesini belirleyin.
6. Numune seyrelticisine 20μL serum veya plazma örneği ekleyin ve iyice karıştırın..
7. Kartın numune kuyucuğuna 80μL numune solüsyonu ekleyin.
8. "Standart test" düğmesine tıklayın, 15 dakika sonra cihaz test kartını otomatik olarak algılayacak, sonuçları cihazın ekranından okuyabilir ve test sonuçlarını kaydedebilir/yazdırabilir.
9.Taşınabilir Bağışıklık Analizörünün (WIZ-A101) talimatlarına bakın.

TEST SONUÇLARI VE YORUMLANMASI

.Yukarıdaki veriler, bu kitin tespit verileri için belirlenen referans aralığıdır ve her laboratuvarın, bu bölgedeki popülasyonun ilgili klinik önemi için bir referans aralığı oluşturması önerilmektedir.
.LH konsantrasyonu referans aralığının üzerindedir ve fizyolojik değişiklikler veya stres tepkisi dışlanmalıdır. Gerçekten anormal, klinik semptom tanısı birleştirilmelidir.
.Bu yöntemin sonuçları yalnızca bu yöntemle oluşturulan referans aralığına uygulanabilir ve sonuçlar diğer yöntemlerle doğrudan karşılaştırılamaz.
.Teknik nedenler, operasyonel hatalar ve diğer örnek faktörler de dahil olmak üzere diğer faktörler de tespit sonuçlarında hatalara neden olabilir.

DEPOLAMA VE STABİLİTE
1. Kitin raf ömrü üretim tarihinden itibaren 18 aydır. Kullanılmayan kitleri 2-30°C'de saklayın. DONDURMAYIN. Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.
2. Testi yapmaya hazır olana kadar kapalı poşeti açmayın ve tek kullanımlık testin gerekli ortamda (sıcaklık 2-35°C, nem %40-90) 60 dakika içinde en kısa sürede kullanılması önerilir. mümkün olduğu kadar.
3.Numune seyrelticisi açıldıktan hemen sonra kullanılır.

UYARILAR VE ÖNLEMLER
.Kit mühürlenmeli ve neme karşı korunmalıdır.
.Tüm pozitif numuneler diğer yöntemlerle doğrulanacaktır.
.Tüm numunelere potansiyel kirletici madde muamelesi yapılacaktır.
.Son kullanma tarihi geçmiş reaktifi KULLANMAYIN.
. Farklı lot numarasına sahip kitler arasında reaktifleri DEĞİŞTİRMEYİN.
.Test kartlarını ve tek kullanımlık aksesuarları yeniden KULLANMAYIN.
.Yanlış kullanım, fazla veya az numune sonuç sapmalarına neden olabilir.

LİMİTASYON
.Fare antikorlarının kullanıldığı herhangi bir testte olduğu gibi, numunede insan anti-fare antikorlarının (HAMA) müdahalesi olasılığı mevcuttur. Teşhis veya tedavi amacıyla monoklonal antikor preparatları alan hastalardan alınan numuneler HAMA içerebilir. Bu tür örnekler yanlış pozitif veya yanlış negatif sonuçlara neden olabilir.
.Bu test sonucu yalnızca klinik referans amaçlıdır, klinik teşhis ve tedavi için tek temel olarak hizmet etmemelidir, hastanın klinik yönetimi semptomları, tıbbi geçmişi, diğer laboratuvar muayeneleri, tedaviye yanıtı, epidemiyoloji ve diğer bilgilerle birlikte kapsamlı bir şekilde değerlendirilmelidir. .
.Bu reaktif yalnızca serum ve plazma testleri için kullanılır. Tükürük, idrar vb. diğer numuneler için kullanıldığında doğru sonuç alınamayabilir.

PERFORMANS ÖZELLİKLERİ

REFERANSLAR
1.Hansen JH, ve diğerleri, Clin Immunoassay'in Murin Monoklonal Antikor Bazlı İmmünoanalizleri[J]J ile HAMA Etkileşimi,1993,16:294-299.
2.Levinson SS.Heterofilik Antikorların Doğası ve İmmünoassay Girişimindeki Rolü[J].J of Clin Immunoassay,1992,15:108-114.

Kullanılan sembollerin anahtarı:

	İn Vitro Diagnostik Tıbbi Cihaz
	Üretici
	2-30°C'de saklayın
	Son kullanma tarihi
	Tekrar Kullanmayın
	DİKKAT
	Kullanım Talimatlarına bakın

Xiamen Wiz Biotech CO.,LTD
Adres:3-4 Kat, NO.16 Binası, Biyo-medikal Atölyesi, 2030 Wengjiao Batı Yolu, Haicang Bölgesi, 361026, Xiamen, Çin
Tel:+86-592-6808278
Faks:+86-592-6808279