D-dimer için teşhis kiti(floresan immünokromatografik tahlil)
Sadece in vitro teşhis kullanımı için
Lütfen bu paketi kullanmadan önce dikkatlice ekleyin ve talimatları kesinlikle izleyin. Bu paket insert'teki talimatlardan herhangi bir sapma varsa, tahlil sonuçlarının güvenilirliği garanti edilemez.

Amaçlanan kullanım
D-dimer (floresan immünokromatografik analiz) için tanısal kiti, insan plazmasında d-dimer (DD) kantitatif tespiti için bir floresan immünokromatografik tahlildir, venöz tromboz, dağılmış intravasküler koagülasyon ve trombolik tedavi ile izlenmesi için kullanılır. Bu test sadece sağlık hizmetleri profesyonel kullanımına yöneliktir.

ÖZET
DD fibrinolitik fonksiyonu yansıtır. DD'nin artmasının nedenleri: 1. Hiperagülasyon, yayılmış intravasküler pıhtılaşma, böbrek hastalığı, organ nakli reddi, trombolitik tedavi, vb. 3. Myocardiyal enfarktüs, serebral enfarktüs, pulmoner emboli, venöz tromboz, cerrahi, tümör, yaygın intravasküler pıhtılaşma, enfeksiyon ve doku nekrozu, vb.

Prosedürün ilkesi
Test cihazının zarı, test bölgesinde anti DD antikoru ve kontrol bölgesinde keçi anti tavşan IgG antikoru ile kaplanmıştır. Lable Pad, önceden floresan etiketli anti DD antikoru ve tavşan IgG ile kaplanır. Pozitif numuneyi test ederken, numunedeki DD antijeni, floresan etiketli anti DD antikoru ile birleşir ve bağışıklık karışımı oluşturur. İmmünokromatografinin etkisi altında, emici kağıt yönündeki karmaşık akış, karmaşık test bölgesinden geçtiğinde, anti DD kaplama antikoru ile birleştirilir, yeni bir kompleks oluşturur. DD seviyesi floresan sinyali ile pozitif korelasyon gösterir ve numunedeki DD konsantrasyonu, floresan immünoanaliz deneyi ile tespit edilebilir.

Tedarik edilen reaktifler ve malzemeler

25T Paket Bileşenleri：
Test kartı ayrı ayrı folyo, kurutucu 25t ile kesilmiş
Örnek Siluents 25t
Paket Ekle 1

Gerekli ancak sağlanmayan malzemeler
Örnek toplama konteyneri, zamanlayıcı

Örnek Toplama ve Depolama
Test edilen numuneler heparin antikoagülan plazma veya EDTA antikoagülan plazma olabilir.
. Standart tekniklere göre numune toplayın. Serum veya plazma numunesi 7 gün boyunca 2-8 ℃ ve 6 ay boyunca -15 ° C'nin altında kriyoprezervasyon olarak soğutulabilir.
Tüm numune donma-çözülme döngülerinden kaçının.

Tahlil prosedürü
Lütfen testten önce enstrüman çalışma kılavuzunu ve paket ekini okuyun.
1. Tüm reaktifleri ve numuneleri oda sıcaklığında bir kenara bırakın.
2. Taşınabilir bağışıklık analizörünü (WIZ-A101) açın, cihazın çalışma yöntemine göre hesap şifresi girişini girin ve algılama arayüzüne girin.
3. Test öğesini onaylamak için dişlendirme kodunu tarayın.
4. Test kartını folyo torbadan çıkarın.
5. Test kartını kart yuvasına yerleştirin, QR kodunu tarayın ve test öğesini belirleyin.
6. Numune seyreltici için 40μl serum veya plazma örneği ekleyin ve iyice karıştırın ..
7. Kartın örneklemine 80μl örnek çözeltisi ekleyin.
8. “Standart Test” düğmesini tıklayın, 15 dakika sonra cihaz test kartını otomatik olarak algılar, enstrümanın görüntüleme ekranından sonuçları okuyabilir ve test sonuçlarını kaydedebilir/yazdırabilir.
9. Portatif bağışıklık analizörünün (WIZ-A101) talimatına başvurun.

Beklenen değerler
DD <0.5mg/L
Her laboratuvarın hasta popülasyonunu temsil eden kendi normal aralığını oluşturması önerilir.

Test Sonuçları ve Yorum
Yukarıdaki veriler DD reaktif testinin sonucudur ve her laboratuvarın bu bölgedeki popülasyon için uygun bir dizi DD tespit değeri oluşturması önerilmektedir. Yukarıdaki sonuçlar yalnızca referans içindir.
Bu yöntemin sonuçları sadece bu yöntemde oluşturulan referans aralıkları için geçerlidir ve diğer yöntemlerle doğrudan bir karşılaştırılabilirlik yoktur.
Diğer faktörler, teknik nedenler, operasyonel hatalar ve diğer örnek faktörler dahil olmak üzere algılama sonuçlarında hatalara da neden olabilir.

Depolama ve istikrar
1. Kit, üretim tarihinden itibaren 18 aylık raf ömrüdür. Kullanılmayan kitleri 2-30 ° C'de saklayın. Donma. Son kullanma tarihinin ötesinde kullanmayın.
2. Bir test gerçekleştirmeye hazır olana kadar kapalı torbayı açmayın ve tek kullanımlık testin 60 dakika içinde mümkün olduğunca çabuk 60 dakika içinde gerekli ortamda (sıcaklık 2-35 ℃, nem%40-90) kullanılması önerilir.
3. Örnek seyreltici açıldıktan hemen sonra kullanılır.

Uyarılar ve önlemler
1. kit kapatılmalı ve neme karşı korunmalıdır.
2. Tüm pozitif örnekler diğer metodolojilerle doğrulanmalıdır.
3. tüm örnekler potansiyel kirletici olarak ele alınmalıdır.
4. Süresi dolmuş reaktif kullanmayın.
5. Farklı lotlu kitler arasında değişim reaktifleri yok ..
6. Test kartlarını ve tek kullanımlık aksesuarları yeniden kullanmayın.
7.Misoperation, aşırı veya az örnek sonuç sapmalarına yol açabilir.

LTaklit
Fare antikorları kullanan herhangi bir tahlilde olduğu gibi, numunedeki insan anti-fare antikorlarının (HAMA) müdahale etme olasılığı vardır. Tanı veya tedavi için monoklonal antikor preparatları alan hastalardan örnekler HAMA içerebilir. Bu tür örnekler yanlış pozitif veya yanlış negatif sonuçlara neden olabilir.
Bu test sonucu sadece klinik referans içindir, klinik tanı ve tedavi için tek temel olarak hizmet etmemelidir, hastalar klinik yönetimi semptomları, tıbbi öyküsü, diğer laboratuvar muayenesi, tedavi yanıtı, epidemiyoloji ve diğer bilgilerle birlikte kapsamlı bir düşünce olmalıdır.
Bu reaktif sadece serum ve plazma testleri için kullanılır. Tükürük ve idrar vb. Gibi diğer numuneler için kullanıldığında doğru sonuç elde edemeyebilir.

Performans özellikleri

REkler
1.Hansen JH, et al. HAMA, murin monoklonal antikor bazlı immünoanalizler [J] .J, Clin Immunoassay, 1993,16: 294-299.
2. Levinson SS. Heterofilik antikorların doğası ve İmmünoanaliz Girişiminde Rol [J] .J Clin Immunoassay, 1992,15: 108-114.

Kullanılan sembollerin anahtarı:

	İn vitro teşhis tıbbi cihaz
	Üretici
	2-30 ℃ 'da saklayın
	Son kullanma tarihi
	Yeniden kullanmayın
	DİKKAT
	Kullanım için talimatlara danışın

Xiamen Wiz Biotech CO., Ltd
Adres: 3-4 Kat, No.16 Bina, Biyo-Tıbbi Çalıştayı, 2030 Wengjiao West Road, Haicang Bölgesi, 361026, Xiamen, Çin
Tel:+86-592-6808278
Faks:+86-592-6808279