Kardiyak Troponin I Miyoglobin ve Kreatin Kinaz İzoenzim MB'si için Tanı Kiti
Kardiyak Troponin I için Tanı Kiti ∕Kreatin Kinaz İzoenzimi MB ∕Myoglobin
Metodoloji: Floresan İmmünokromatografik Test
Üretim bilgileri
| Model Numarası | cTnI/CK-MB/MYO | Ambalaj | 25 Test/kit, 30 kit/CTN |
| İsim | Kardiyak Troponin I için Tanı Kiti ∕Kreatin Kinaz İzoenzimi MB ∕Myoglobin | Enstrüman sınıflandırması | Sınıf II |
| Özellikler | Yüksek hassasiyet, Kolay kullanım | Sertifika | CE/ISO13485 |
| Kesinlik | > %99 | Raf ömrü | İki Yıl |
| Metodoloji | Floresan İmmünokromatografik Test | OEM/ODM hizmeti | Mevcut |
KULLANIM AMACI
Bu kit, kardiyak miyokardiyal hasar belirteçlerinin konsantrasyonlarının in vitro kantitatif tespiti için geçerlidir.
troponin I, insan serumu/plazması/tam kan örneğinde kreatin kinazin ve miyoglobin izoenzim MB'si ve
Miyokard enfarktüsünün yardımcı tanısı için uygundur. Bu kit yalnızca kardiyak troponin I'in test sonuçlarını sağlar.
Kreatin kinazin ve miyoglobinin izoenzim MB'si ve elde edilen sonuçlar diğerleriyle kombinasyon halinde kullanılacaktır.
Analiz için klinik bilgiler. Yalnızca sağlık profesyonelleri tarafından kullanılmalıdır.
Test prosedürü
| 1 | Reaktifi kullanmadan önce prospektüsü dikkatlice okuyun ve çalıştırma prosedürlerini öğrenin. |
| 2 | WIZ-A101 taşınabilir bağışıklık analiz cihazının standart test modunu seçin |
| 3 | Reaktifin alüminyum folyo poşet paketini açın ve test cihazını çıkarın. |
| 4 | Test cihazını bağışıklık analizörünün yuvasına yatay olarak yerleştirin. |
| 5 | Bağışıklık analizörünün çalışma arayüzünün ana sayfasında, test arayüzüne girmek için “Standart”a tıklayın. |
| 6 | Kitin iç kısmındaki QR kodunu taramak için “QC Tarama”ya tıklayın; kit ile ilgili parametreleri cihaza girin ve numune tipini seçin. Not: Kitin her parti numarası bir kez taranacaktır. Parti numarası tarandıysa bu adımı atlayın. |
| 7 | Kit etiketindeki bilgilerle test arayüzündeki “Ürün Adı”, “Parti Numarası” vb. tutarlılığını kontrol edin. |
| 8 | Tutarlı bilgi üzerine örnek seyrelticiyi çıkarın, 80μL serum/plazma/tam kan örneği ekleyin ve bunları iyice karıştırın; |
| 9 | Yukarıda bahsedilen iyice karıştırılmış çözeltiyi test cihazının kuyucuğuna 80μL ekleyin; |
| 10 | Numune ekleme işlemi tamamlandıktan sonra “Zamanlama”ya tıklayın; kalan test süresi otomatik olarak arayüzde görüntülenecektir. |
| 11 | Bağışıklık analizörü, test süresine ulaşıldığında testi ve analizi otomatik olarak tamamlayacaktır. |
| 12 | İmmün analiz cihazı ile test tamamlandıktan sonra, test sonucu test arayüzünde görüntülenecek veya çalışma arayüzünün ana sayfasındaki "Geçmiş" bölümünden görüntülenebilecektir. |
Not: Çapraz kontaminasyonu önlemek için her numune temiz tek kullanımlık pipetle pipetlenmelidir.
Üstünlük
Test süresi: 10-15 dakika
Depolama:2-30°C/36-86℉
Metodoloji: Floresan İmmünokromatografik Test
Özellik:
• Yüksek hassasiyet
• 15 dakikada sonuç okuma
• Kolay kullanım
• Tek seferde 3 test, zamandan tasarruf sağlar.
• Yüksek Doğruluk
Klinik Performans
Bu ürünün klinik performansı, 150 vakalık klinik numunenin toplanmasıyla değerlendirilmiştir.
a) cTnI öğesi olması durumunda, referans reaktif olarak kullanılan ilgili pazarlanan kemilüminesans testi kiti,
tespit sonuçları karşılaştırılmış ve karşılaştırılabilirliği doğrusal regresyon yoluyla incelenmiştir ve
iki tahlilin korelasyon katsayıları sırasıyla Y=0,975X+0,074 ve R=0,9854'tür;
b) CK-MB maddesi durumunda, referans olarak kullanılan ilgili pazarlanan elektrokemilüminesans tahlil kiti
reaktif, tespit sonuçları karşılaştırılmış ve karşılaştırılabilirliği doğrusal olarak incelenmiştir.
iki tahlilin regresyon ve korelasyon katsayıları sırasıyla Y=0,915X+0,242 ve R=0,9885'tir.
c) MYO öğesi olması durumunda, referans olarak kullanılan, zamanla çözümlenen flor immünolojik tahlillerinin ilgili pazarlanan kiti
reaktif, tespit sonuçları karşılaştırılmış ve karşılaştırılabilirliği doğrusal olarak incelenmiştir.
iki tahlilin regresyon ve korelasyon katsayıları sırasıyla y=0,989x+2,759 ve R=0,9897'dir.
Şunları da beğenebilirsiniz:
