Kardiyak Troponin I Miyoglobin ve Kreatin Kinaz İzoenzim MB Tanı Kiti
Kardiyak Troponin I ∕Kreatin Kinaz ∕Miyoglobin İzoenzim MB Tanı Kiti
Metodoloji:Floresan İmmünokromatografik Analiz
Üretim bilgileri
| Model Numarası | cTnI/CK-MB/MYO | Paketleme | 25 Test/kit, 30 kit/ctn |
| İsim | Kardiyak Troponin I ∕Kreatin Kinaz ∕Miyoglobin İzoenzim MB Tanı Kiti | Enstrüman sınıflandırması | Sınıf II |
| Özellikler | Yüksek hassasiyet, Kolay kullanım | Sertifika | CE/ ISO13485 |
| Kesinlik | > %99 | Raf ömrü | İki Yıl |
| Metodoloji | Floresan İmmünokromatografik Analiz | OEM/ODM hizmeti | Mevcut |
KULLANIM AMACI
Bu kit, kardiyak miyokardiyal hasar belirteçlerinin konsantrasyonlarının in vitro kantitatif tespiti için uygulanabilir
insan serumu/plazması/tam kan örneğinde kreatin kinazin ve miyoglobinin troponin I, izoenzim MB'si ve
Miyokard enfarktüsünün yardımcı tanısı için uygundur. Bu kit yalnızca kardiyak troponin I test sonuçlarını sağlar.
kreatin kinazin ve miyoglobinin izoenzimi MB ve elde edilen sonuçlar diğerleriyle birlikte kullanılacaktır
Analiz amaçlı klinik bilgiler. Sadece sağlık profesyonelleri tarafından kullanılmalıdır.
Test prosedürü
| 1 | Reaktifi kullanmadan önce, paketin içindekileri dikkatlice okuyun ve kullanım prosedürlerini öğrenin. |
| 2 | WIZ-A101 taşınabilir bağışıklık analiz cihazının standart test modunu seçin |
| 3 | Reaktifin bulunduğu alüminyum folyo poşeti açın ve test cihazını çıkarın. |
| 4 | Test cihazını yatay olarak immün analiz cihazının yuvasına yerleştirin. |
| 5 | İmmün analiz cihazının çalışma arayüzünün ana sayfasında “Standart”a tıklayarak test arayüzüne giriniz. |
| 6 | Kitin iç kısmındaki QR kodunu taramak için “QC Scan” butonuna tıklayın; kit ile ilgili parametreleri cihaza girin ve numune tipini seçin. Not: Kitin her parti numarası bir kez taranmalıdır. Parti numarası tarandıysa, bu adımı atlayın. |
| 7 | Test arayüzündeki “Ürün Adı”, “Parti Numarası” vb. bilgilerin kit etiketindeki bilgilerle tutarlılığını kontrol edin. |
| 8 | Tutarlı bilgiler elde edildiğinde numune seyrelticisini alın, 80 μL serum/plazma/tam kan numunesini ekleyin ve iyice karıştırın; |
| 9 | Yukarıda belirtilen iyice karıştırılmış çözeltiden 80 µL'yi test cihazının kuyusuna ekleyin; |
| 10 | Numune ekleme işlemi tamamlandıktan sonra “Zamanlama” butonuna tıklayın ve kalan test süresi arayüzde otomatik olarak görüntülenecektir. |
| 11 | Test zamanı geldiğinde bağışıklık analiz cihazı testi ve analizi otomatik olarak tamamlayacaktır. |
| 12 | İmmün analizör ile test tamamlandıktan sonra, test sonucu test arayüzünde görüntülenecek veya işletim arayüzünün ana sayfasındaki “Geçmiş” üzerinden görüntülenebilecektir. |
Not: Çapraz kontaminasyonu önlemek için her numune temiz tek kullanımlık pipetlerle pipetlenmelidir.
Üstünlük
Test süresi: 10-15 dakika
Depolama: 2-30℃/36-86℉
Metodoloji:Floresan İmmünokromatografik Analiz
Özellik:
• Yüksek hassasiyet
• 15 dakikada sonuç okuma
• Kolay kullanım
• Tek seferde 3 test, zamandan tasarruf.
• Yüksek Doğruluk
Klinik Performans
Bu ürünün klinik performansı 150 klinik örnek toplanmasıyla değerlendirildi.
a) cTnI maddesi durumunda, referans reaktif olarak kullanılan kemilüminesans deneyinin ilgili pazarlanan kiti,
tespit sonuçları karşılaştırıldı ve karşılaştırılabilirlikleri doğrusal regresyon yoluyla incelendi ve
iki testin korelasyon katsayıları sırasıyla Y=0,975X+0,074 ve R=0,9854'tür;
b) CK-MB maddesi durumunda, referans olarak kullanılan elektrokemilüminesans analizlerinin ilgili pazarlanan kiti
reaktif, tespit sonuçları karşılaştırıldı ve karşılaştırılabilirlikleri doğrusal analiz yoluyla incelendi
İki deneyin regresyon ve korelasyon katsayıları sırasıyla Y=0.915X+0.242 ve R=0.9885'tir.
c) MYO maddesi durumunda, referans olarak kullanılan zamanla çözülen flor immünolojik analizlerin ilgili pazarlanan kiti
reaktif, tespit sonuçları karşılaştırıldı ve karşılaştırılabilirlikleri doğrusal analiz yoluyla incelendi
İki denemenin regresyon ve korelasyon katsayıları sırasıyla y=0,989x+2,759 ve R=0,9897'dir.
Bunlar da ilginizi çekebilir:
