için Teşhis KitiKalprotektin(Floresan İmmünokromatografik Test)
Yalnızca in vitro tanı amaçlı kullanım içindir
Lütfen kullanmadan önce bu prospektüsü dikkatlice okuyun ve talimatlara harfiyen uyun. Bu prospektüsteki talimatlardan herhangi bir sapma olması durumunda test sonuçlarının güvenilirliği garanti edilemez.

KULLANIM AMACI
için Teşhis KitiKalprotektin(Cal), inflamatuar bağırsak hastalığı için önemli bir yardımcı tanısal değere sahip olan floresan immünokromatografik tahlil ile insan dışkısı Cal'ın kantitatif tespiti için uygundur. Tüm pozitif numuneler diğer metodolojilerle doğrulanmalıdır. Bu test yalnızca sağlık profesyonellerinin kullanımına yöneliktir.

ÖZET
Cal, MRP 8 ve MRP 14'ten oluşan bir heterodimerdir.^[1]. Nötrofillerin sitoplazmasında bulunur ve mononükleer hücre zarlarında eksprese edilir. Cal akut faz proteinleridir, insan dışkısında yaklaşık bir hafta kadar stabil bir faza sahiptir, inflamatuar bağırsak hastalığı belirteci olduğu belirlenmiştir.^[2-3]. Kit, insan dışkısında Cal'i tespit eden basit, görsel niceliksel bir testtir, yüksek tespit duyarlılığına ve güçlü özgüllüğe sahiptir. Test, çift antikorlu sandviç reaksiyon prensibinin yüksek spesifikliğine ve floresans immünokromatografik analiz analiz tekniklerine dayanmaktadır ve 15 dakika içinde sonuç verebilmektedir.

PROSEDÜR PRENSİBİ
Şerit, önceden membran kromatografisine bağlanan test bölgesinde anti-Cal kaplama antikoruna sahiptir. Etikel ped önceden floresan etiketli anti-Cal antikoru ile kaplanmıştır. Pozitif numune test edilirken numunedeki Cal, floresan etiketli anti-Cal antikoru ile karıştırılabilir ve bağışıklık karışımı oluşturulabilir. Karışımın test şeridi boyunca hareket etmesine izin verildiğinde Cal konjugat kompleksi, membran üzerindeki anti-Cal kaplama antikoru tarafından yakalanır ve kompleks oluşturur. Floresans yoğunluğu Cal içeriği ile pozitif olarak ilişkilidir. Numunedeki Cal, floresans immünoanaliz analizörü ile tespit edilebilir.

REAKTİFLER VE SAĞLANAN MALZEMELER

25T paket bileşenleri:
Test kartı, 25T kurutucuyla ayrı ayrı folyo poşete konulmuştur
Numune seyrelticiler 25T
Paket içeriği 1

GEREKLİ FAKAT SAĞLANMAYAN MALZEMELER
Numune toplama kabı, zamanlayıcı

ÖRNEK TOPLAMA VE SAKLAMA
1. Taze dışkı örneğini toplamak için tek kullanımlık temiz bir kap kullanın ve hemen test edin. Hemen test edilemiyorsa lütfen 2-8°C'de 3 gün veya -15°C'nin altında 6 ay saklayın.
2. Dışkı numunesine yerleştirilen numune alma çubuğunu çıkarın, işlemi 3 kez tekrarlayın, her seferinde dışkı numunesinin farklı kısımlarını alın, ardından numune alma çubuğunu geri koyun, sıkın ve iyice sallayın, Veya seçilen numune alma çubuğunu kullanarak Yaklaşık 50 mg dışkı numunesi alın ve numune seyreltmesini içeren bir dışkı numunesi tüpüne koyun ve sıkıca vidalayın.
3. Tek kullanımlık pipet örneklemesi kullanın, ishal hastasından dışkı örneğini alın, ardından dışkı örnekleme tüpüne 3 damla (yaklaşık 100μL) ekleyin ve iyice çalkalayın.

Notlar:
1.Donma-çözülme döngülerinden kaçının.
2. Kullanmadan önce numuneleri oda sıcaklığına getirin.

TEST PROSEDÜRÜ

Lütfen test etmeden önce cihazın kullanım kılavuzunu ve prospektüsünü okuyun.
1.Tüm reaktifleri ve numuneleri oda sıcaklığına kadar bir kenara koyun.
2. Taşınabilir Bağışıklık Analizörünü (WIZ-A101) açın, cihazın çalışma yöntemine göre hesap şifresini girin ve tespit arayüzüne girin.
3. Test öğesini onaylamak için tanımlama kodunu tarayın.
4. Test kartını folyo torbadan çıkarın.
5. Test kartını kart yuvasına takın, QR kodunu tarayın ve test öğesini belirleyin.
6. Numune tüpünün kapağını çıkarın ve ilk iki damla seyreltilmiş numuneyi atın, 3 damla (yaklaşık 100 uL) kabarcıksız seyreltilmiş numuneyi dikey olarak ve yavaş yavaş, sağlanan dispet ile kartın numune bölmesine ekleyin.
7. "Standart test" düğmesine tıklayın, 15 dakika sonra cihaz test kartını otomatik olarak algılayacak, sonuçları cihazın ekranından okuyabilir ve test sonuçlarını kaydedebilir/yazdırabilir.
8.Taşınabilir Bağışıklık Analizörünün (WIZ-A101) talimatlarına bakın.

BEKLENEN DEĞERLER
Kal <60μg/g
Her laboratuvarın kendi hasta popülasyonunu temsil eden kendi normal aralığını oluşturması önerilir.

TEST SONUÇLARI VE YORUMLANMASI
1. Numunedeki Cal 60μg/g'den fazladır ve fizyolojik durumdaki değişikliği ekarte etmelidir. Sonuçlar gerçekten anormaldir ve klinik semptomlarla teşhis edilmelidir.
2.Bu yöntemin sonuçları yalnızca bu yöntemde oluşturulan referans aralıkları için geçerlidir ve diğer yöntemlerle doğrudan karşılaştırılabilirliği yoktur.
3. Teknik nedenler, operasyonel hatalar ve diğer örnek faktörler de dahil olmak üzere diğer faktörler de tespit sonuçlarında hatalara neden olabilir.

DEPOLAMA VE STABİLİTE
1. Kitin raf ömrü üretim tarihinden itibaren 18 aydır. Kullanılmayan kitleri 2-30°C'de saklayın. DONDURMAYIN. Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.
2. Testi yapmaya hazır olana kadar kapalı poşeti açmayın ve tek kullanımlık testin gerekli ortamda (sıcaklık 2-35°C, nem %40-90) 60 dakika içinde en kısa sürede kullanılması önerilir. mümkün olduğu kadar.
3.Numune seyrelticisi açıldıktan hemen sonra kullanılır.

UYARILAR VE ÖNLEMLER
.Kit mühürlenmeli ve neme karşı korunmalıdır.
.Tüm pozitif numuneler diğer yöntemlerle doğrulanacaktır.
.Tüm numunelere potansiyel kirletici madde muamelesi yapılacaktır.
.Son kullanma tarihi geçmiş reaktifi KULLANMAYIN.
.Farklı lot numarasına sahip kitler arasında reaktifleri DEĞİŞTİRMEYİN.
.Test kartlarını ve tek kullanımlık aksesuarları yeniden KULLANMAYIN.
.Yanlış kullanım, fazla veya az numune sonuç sapmalarına neden olabilir.

SINIRLAMA
.Fare antikorlarının kullanıldığı herhangi bir testte olduğu gibi, numunede insan anti-fare antikorlarının (HAMA) müdahalesi olasılığı mevcuttur. Teşhis veya tedavi amacıyla monoklonal antikor preparatları alan hastalardan alınan numuneler HAMA içerebilir. Bu tür örnekler yanlış pozitif veya yanlış negatif sonuçlara neden olabilir.
.Bu test sonucu yalnızca klinik referans amaçlıdır, klinik teşhis ve tedavi için tek temel olarak hizmet etmemelidir, hastanın klinik yönetimi semptomları, tıbbi geçmişi, diğer laboratuvar muayeneleri, tedaviye yanıtı, epidemiyoloji ve diğer bilgilerle birlikte kapsamlı bir şekilde değerlendirilmelidir. .
.Bu reaktif yalnızca dışkı testleri için kullanılır. Tükürük, idrar vb. diğer numuneler için kullanıldığında doğru sonuç alınamayabilir.

PERFORMANS ÖZELLİKLERİ

REFERANSLAR
1.Li,G.&Y.L.Li.Kalsiyum ve klinik hastalık arasındaki ilişki[J].The Journal of Practical Medicine,2007,23(15)
2.Han,W.,Xu,JM,et al.Ülseratif kolitli hastalarda kalamin ve laktoferrinin klinik çalışması[J].Çin Gastroenteroloji Dergisi,2010,15(4)
3.Wang,ZH,Guo,HB,et al.Fekal kalamin ile inflamatuar barsak hastalığı arasındaki ilişki üzerine çalışma[J]. Bilim Teknoloji ve Mühendislik,2010-03,10(8)

Kullanılan sembollerin anahtarı:

	İn Vitro Diagnostik Tıbbi Cihaz
	Üretici
	2-30°C'de saklayın
	Son kullanma tarihi
	Tekrar Kullanmayın
	DİKKAT
	Kullanım Talimatlarına bakın

Xiamen Wiz Biotech CO.,LTD
Adres:3-4 Kat, NO.16 Binası, Biyo-medikal Atölyesi, 2030 Wengjiao Batı Yolu, Haicang Bölgesi, 361026, Xiamen, Çin
Tel:+86-592-6808278
Faks:+86-592-6808279