Teşhis kiti（Kolloidal altın）Kalprotektin için
Sadece in vitro teşhis kullanımı için
Lütfen bu paketi kullanmadan önce dikkatlice ekleyin ve talimatları kesinlikle izleyin. Bu paket insert'teki talimatlardan herhangi bir sapma varsa, tahlil sonuçlarının güvenilirliği garanti edilemez.

Amaçlanan kullanım
Kalprotektin (CAL) için tanı kiti, inflamatuar bağırsak hastalığı için önemli aksesuar tanısal değerine sahip olan insan dışkısından CAL'nin yarı kantitatif tayini için kolloidal altın immünokromatografik tahlildir. Bu test bir tarama reaktifidir. Tüm pozitif örnek diğer metodolojiler tarafından doğrulanmalıdır. Bu test sadece sağlık hizmetleri profesyonel kullanımına yöneliktir. Bu arada, bu test IVD için kullanılır, ekstra enstrümanlara gerek yoktur.

ÖZET
Cal, MRP 8 ve MRP 14'ten oluşan bir heterodimerdir. Nötrofil sitoplazmasında bulunur ve mononükleer hücre zarlarında eksprese edilir. Cal akut faz proteinleridir, insan dışkısında yaklaşık bir hafta iyi kararlı bir faza sahiptir, enflamatuar bir bağırsak hastalığı belirteci olarak belirlenir. Kit, insan dışkısında CAL tespit eden basit, görsel yarı kalitatif bir testtir, yüksek algılama duyarlılığına ve güçlü özgüllüğe sahiptir. Yüksek spesifik çift antikorlara dayanan test sandviç reaksiyon prensibi ve altın immünokromatografik test analiz teknikleri, 15 dakika içinde bir sonuç verebilir.

Prosedürün ilkesi
Şerit, test bölgesinde anti-cal kaplama MCAB ve kontrol bölgesinde keçi anti-tavşan IgG antikoruna sahiptir, bu da önceden membran kromatografisine sabitlenir. Lable Pad, kolloidal altın etiketli anti Cal MCAB ve kolloidal altın etiketli tavşan IgG antikoru ile kaplanmıştır. Pozitif numuneyi test ederken, kolloidal altın etiketli anti Cal MCAB ile kombine CAL ve test şeridi boyunca göç etmesine izin verildiği için bağışıklık kompleksi oluştururken, Cal konjugat kompleksi membran ve formda anti cal kaplama MCAB tarafından yakalanır. “Test bölgesinde renkli bir test bandı ortaya çıktı,“ Anti Cal Kaplama MCAB-Cal-Colloidal Gold etiketli Anti Cal MCAB ”kompleksi. Renk yoğunluğu CAL içeriği ile pozitif korelasyon gösterir. Negatif bir numune, kolloidal altın konjugat cal kompleksinin olmaması nedeniyle bir test bandı üretmez. Cal örnekte olsun ya da olmasın, referans bölgesinde ve kalite kontrol bölgesinde kalite iç işletme standartları olarak kabul edilen kırmızı bir şerit görünmektedir.

Tedarik edilen reaktifler ve malzemeler
25T Paket Bileşenleri：
.Test kartı ayrı ayrı folyo kurutucu ile kesilmiş
.
.Dispette
.Package INSERT

Gerekli ancak sağlanmayan malzemeler

Örnek toplama konteyneri, zamanlayıcı

Örnek Toplama ve Depolama
Taze dışkı örneği toplamak için tek kullanımlık bir temiz kap kullanın ve hemen test edin. Hemen test edilemezse, lütfen 12 saat boyunca 2-8 ° C veya 4 ay boyunca -15 ° C'de saklanır.

Tahlil prosedürü
1. Dışkı örneğine yerleştirilen örnekleme çubuğunu çıkarın, sonra örnekleme çubuğunu geri koyun, sıkıca vidalayın ve iyice sallayın, eylemi 3 kez tekrarlayın. Veya örneklemenin yaklaşık 50 mg dışkı örneği kullanılması ve numune seyreltme içeren bir dışkı numune tüpü koyun ve sıkıca vidalayın.
2. Tek Kullanımlık Pipet Örneklemesini Kullanın Diyarrhe hastasından daha ince dışkı örneğini alın, ardından fekal örnekleme tüpüne 3 damla (yaklaşık 100ul) ekleyin ve iyice çalkalayın, bir kenara koyun.
3. Test kartını folyo torbasından çıkarın, seviye tablosuna koyun ve işaretleyin.
4. Örnek tüpten çıkarın ve ilk iki damla seyreltilmiş numuneyi atın, 3 damla (yaklaşık 100ul) ekleyin, kabarcık seyreltilmiş numune dikey ve yavaşça kartın sağlanan dispete ile numune kuyusuna, başlayın.
5. Sonuç 10-15 dakika içinde okunmalı ve 15 dakika sonra geçersizdir.

Test Sonuçları ve Yorum

Depolama ve istikrar
Kit, üretim tarihinden itibaren 24 aylık raf ömrüdür. Kullanılmayan kitleri 2-30 ° C'de saklayın. Test yapmaya hazır olana kadar kapalı torbayı açmayın.
Uyarılar ve önlemler
1. kit mühürlenmeli ve neme karşı korunmalıdır¹.
2. Test etmek için çok uzun yerleştirilmiş veya tekrarlanan donma ve çözülme örneği kullanmayın
3. Fekal numuneler aşırıdır veya kalınlık seyreltilmiş numuneleri faul test kartı yapabilir, lütfen seyreltilmiş numuneyi santrifüjleyin ve test için süpernatanı alın.
4.Misoperation, aşırı veya az örnek sonuç sapmalarına yol açabilir.

Sınırlama
1. Bu test sonucu sadece klinik referans içindir, klinik tanı ve tedavi için tek temel olarak hizmet etmemelidir, hastalar klinik yönetimi semptomları, tıbbi öyküsü, diğer laboratuvar muayenesi, tedavi yanıtı, diğer epidemiyoloji ve diğerleriyle birlikte kapsamlı bir düşünce olmalıdır. bilgi².
2. Bu reaktif sadece dışkı testleri için kullanılır. Tükürük ve idrar vb. Gibi diğer numuneler için kullanıldığında doğru sonuç elde edemeyebilir.