Diyabet yönetimi İnsülin Tanı kiti
İnsülin Tanı Kiti
Metodoloji:Floresan İmmünokromatografik Analiz
Üretim bilgileri
| Model Numarası | Göçmenlik Dairesi | Paketleme | 25 Test/kit, 30 kit/ctn |
| İsim | İnsülin Tanı Kiti | Enstrüman sınıflandırması | Sınıf II |
| Özellikler | Yüksek hassasiyet, Kolay kullanım | Sertifika | CE/ ISO13485 |
| Kesinlik | > %99 | Raf ömrü | İki Yıl |
| Metodoloji | Floresan İmmünokromatografik Analiz | OEM/ODM hizmeti | Mevcut |
Üstünlük
Test süresi: 10-15 dakika
Depolama: 2-30℃/36-86℉
Metodoloji:Floresan İmmünokromatografik Analiz
KULLANIM AMACI
Bu kit, pankreas adacık β hücresi fonksiyonunun değerlendirilmesi için insan serumu/plazması/tam kan örneklerinde insülin (INS) düzeylerinin in vitro kantitatif tayini için uygundur. Bu kit yalnızca insülin (INS) test sonuçlarını sağlar ve elde edilen sonuç diğer klinik bilgilerle birlikte analiz edilmelidir.
Özellik:
• Yüksek hassasiyet
• 15 dakikada sonuç okuma
• Kolay kullanım
• Yüksek Doğruluk
Test prosedürü
| 1 | Reaktifi kullanmadan önce, paketin içindekileri dikkatlice okuyun ve kullanım prosedürlerini öğrenin. |
| 2 | WIZ-A101 taşınabilir bağışıklık analiz cihazının standart test modunu seçin |
| 3 | Reaktifin bulunduğu alüminyum folyo poşeti açın ve test cihazını çıkarın. |
| 4 | Test cihazını yatay olarak immün analiz cihazının yuvasına yerleştirin. |
| 5 | İmmün analiz cihazının çalışma arayüzünün ana sayfasında “Standart”a tıklayarak test arayüzüne giriniz. |
| 6 | Kitin iç kısmındaki QR kodunu taramak için “QC Scan” butonuna tıklayın; kit ile ilgili parametreleri cihaza girin ve numune tipini seçin. Not: Kitin her parti numarası bir kez taranmalıdır. Parti numarası tarandıysa, bu adımı atlayın. |
| 7 | Test arayüzündeki “Ürün Adı”, “Parti Numarası” vb. bilgilerin kit etiketindeki bilgilerle tutarlılığını kontrol edin. |
| 8 | Tutarlı bilgiler elde edildiğinde numune seyrelticisini alın, 10μL serum/plazma/tam kan numunesini ekleyin ve iyice karıştırın; |
| 9 | Yukarıda belirtilen iyice karıştırılmış çözeltiden 80 µL'yi test cihazının kuyusuna ekleyin; |
| 10 | Numune ekleme işlemi tamamlandıktan sonra “Zamanlama” butonuna tıklayın ve kalan test süresi arayüzde otomatik olarak görüntülenecektir. |
| 11 | Test zamanı geldiğinde bağışıklık analiz cihazı testi ve analizi otomatik olarak tamamlayacaktır. |
| 12 | İmmün analizör ile test tamamlandıktan sonra, test sonucu test arayüzünde görüntülenecek veya işletim arayüzünün ana sayfasındaki “Geçmiş” üzerinden görüntülenebilecektir. |
Not: Çapraz kontaminasyonu önlemek için her numune temiz tek kullanımlık pipetlerle pipetlenmelidir.
Klinik Performans
Bu ürünün klinik değerlendirme performansı, 173 klinik örnek toplanarak değerlendirilmiştir. Test sonuçları, piyasada bulunan elektrokemilüminesans yönteminin ilgili kitleri referans reaktif olarak kullanılarak karşılaştırılmış ve karşılaştırılabilirlikleri doğrusal regresyon ile incelenmiş ve iki testin korelasyon katsayıları sırasıyla y = 0,987x+4,401 ve R = 0,9874 olarak bulunmuştur.
