Büyük ürünlerimiz için en yüksek kalite, rekabetçi fiyat ve 8 yıl boyunca ideal hizmet için beklentilerimiz arasında son derece iyi bir statüye sahip oluyoruz.HCV hızlı tanı testiHızlı test kitleri Patolojik analiz ekipmanlarında, umut verici bir yaklaşan olarak düşünüleceğine güveniyoruz ve umarız çevrenin her yerinden beklentilerle uzun vadeli işbirliği yapabileceğimizi umuyoruz.
Büyük ürünlerimiz için en yüksek kalite, rekabetçi fiyat ve ideal hizmet için beklentilerimiz arasında son derece iyi bir statüye sahiptir.Çin Rapid Testi, HCV hızlı tanı testi, Mallarımız Güney Amerika, Afrika, Asya vb. Gibi kelimede çok popüler. Şirketler hedef olarak “birinci sınıf ürünler yaratacak” ve müşterilere yüksek kaliteli çözümler sunmak, yüksek kaliteli satış sonrası hizmet ve teknik destek sağlamak ve müşteri karşılıklı yarar sağlamak için daha iyi bir kariyer ve gelecek yaratmak için çalışıyor!
Sadece in vitro teşhis kullanımı için

Lütfen bu paketi kullanmadan önce dikkatlice ekleyin ve talimatları kesinlikle izleyin. Bu paket insert'teki talimatlardan herhangi bir sapma varsa, tahlil sonuçlarının güvenilirliği garanti edilemez.

Amaçlanan kullanım

Hepatit C virüsü antikoru için tanısal kit (floresan immünokromatografik analiz), insan serumunda veya plazmada HCV antikorunun kantitatif tespiti için bir floresan immünokromatografik tahlildir, bu da hepatit ile enfeksiyon için önemli yardımcı tanısal değer, diğer pozitif örnek tarafından doğrulanmalıdır. Metodolojiler. Bu test sadece sağlık hizmeti profesyonel kullanımına yöneliktir.

1. Tüm reaktifleri ve numuneleri oda sıcaklığında bir kenara bırakın.
2. Taşınabilir bağışıklık analizörünü (WIZ-A101) açın, cihazın çalışma yöntemine göre hesap şifresi girişini girin ve algılama arayüzüne girin.
3. Test öğesini onaylamak için dişlendirme kodunu tarayın.
4. Test kartını folyo torbadan çıkarın.
5. Test kartını kart yuvasına yerleştirin, QR kodunu tarayın ve test öğesini belirleyin.
6. Örnek seyreltici için 20μl serum veya plazma örneği ekleyin ve iyice karıştırın ..
7. Kartın örneklemine 80μl örnek çözeltisi ekleyin.
8. “Standart Test” düğmesini tıklayın, 15 dakika sonra cihaz test kartını otomatik olarak algılar, enstrümanın görüntüleme ekranından sonuçları okuyabilir ve test sonuçlarını kaydedebilir/yazdırabilir.
9. Portatif bağışıklık analizörünün (WIZ-A101) talimatına başvurun.

ÖZET

Hepatit C virüsü (HCV), Flaviviridae ailesine ait olan tek mahsur pozitif duyu RNA (9.5 kb) virüsüdür. HCV'nin altı ana genotipi ve bir dizi alt tipi tanımlanmıştır. 1989 yılında izole edilen HCV, şimdi transfüzyonla ilişkili, A olmayan hepatitin ana nedeni olarak kabul edilmektedir. Hastalık akut ve kronik form ile karakterizedir. Enfekte bireylerin% 50'sinden fazlası, karaciğer sirozu ve hepatoselüler karsinomlarla ciddi, yaşamı tehdit eden kronik hepatit geliştirir. 1990 yılında kan bağışlarının anti-HCV taramasının girişinden bu yana, transfüzyon alıcılarında bu enfeksiyon insidansı önemli ölçüde azalmıştır. Klinik çalışmalar, önemli miktarda HCV enfekte olmuş bireylerin virüsün yapısal olmayan proteinine karşı antikorlar geliştirdiğini göstermektedir. Bunun için testler, NS3 (C200), NS4 (C200) ve çekirdeğe (C22) ek olarak viral genomun NS5 bölgesinden antijenleri içerir.

Prosedürün ilkesi

Test cihazının zarı, test bölgesinde HCV antijeni ve kontrol bölgesinde keçi anti tavşan IgG antikoru ile kaplanmıştır. Lable Pad, önceden HCV antijeni ve tavşan IgG ile etiketlenmiş floresan etiketli ile kaplanmıştır. Pozitif numuneyi test ederken, numunedeki HCV antikoru, floresan etiketli HCV antijeni ile birleşir ve bağışıklık karışımı oluşturur. İmmünokromatografinin etkisi altında, emici kağıt yönündeki karmaşık akış, karmaşık test bölgesinden geçtiğinde, HCV antijen kaplama antijeni ile birleştirildiğinde, HCV antikor seviyesi floresan sinyali ile pozitif korelasyon gösterir ve Numunedeki HCV antikoru, floresan immünoanaliz deneyi ile tespit edilebilir

Tedarik edilen reaktifler ve malzemeler

25T Paket Bileşenleri：
.Test kartı ayrı ayrı folyo kurutucu ile kesilmiş
.
.Package INSERT

Gerekli ancak sağlanmayan malzemeler
Örnek toplama konteyneri, zamanlayıcı
Örnek Toplama ve Depolama
Test edilen numuneler serum, heparin antikoagülan plazma veya EDTA antikoagülan plazma olabilir.
2. Standart tekniklere göre numune toplayın. Serum veya plazma numunesi 7 gün boyunca 2-8 ℃ ve 6 ay boyunca -15 ° C'nin altında kriyoprezervasyon olarak soğutulabilir.
3. Tüm numune donma-çözülme döngülerinden kaçının.

Tahlil prosedürü
Lütfen testten önce enstrüman çalışma kılavuzunu ve paket ekini okuyun.
Bu test sonucu sadece klinik referans içindir, klinik tanı ve tedavi için tek temel olarak hizmet etmemelidir, hastalar klinik yönetimi semptomları, tıbbi öykü, diğer laboratuvar muayenesi, tedavi yanıtı, epidemiyoloji ve diğer bilgilerle birlikte kapsamlı bir düşünce olmalıdır. .
Bu reaktif sadece serum ve plazma testleri için kullanılır. Tükürük ve idrar vb. Gibi diğer numuneler için kullanıldığında doğru sonuç elde edemeyebilir.

Performans özellikleri

Referanslar
1. Dönüm transfüzyonu hepatit. İçinde: Moore SB, ed. Transfüzyonla geçirilen viral hastalıklar. ALINGTON, VA. AM. Doç. Kan Bankaları, s. 53-38.
2.Hansen JH, et al. Hama, murin monoklonal antikor bazlı immünoanalizler [J] .J, Clin Immunoassay, 1993,16: 294-299.
3. Levinson SS. Heterofilik antikorların doğası ve İmmünoanaliz Girişiminde Rol [J] .J Clin Immunoassay, 1992,15: 108-114.
4.alter hj., Purcell RH, Holland PV, et al. (1978) A olmayan, B olmayan hepatitte bulaşıcı ajan. Lancet I: 459-463.
5.Choo QL, Weiner AJ, Overby LR, Kuo G, Houghton M. (1990) Hepatit C virüsü: Viral olmayan, B olmayan hepatitin ana nedensel ajanı. Br Med Bull 46: 423-441.
6.Engvall E, Perlmann P. (1971) Enzim bağlantılı immünosorban deneyi (ELISA): IgG'nin nitel deneyi. İmmünokimya 8: 871-874.

Beklenen değerler

HCV-AB <0.02

Her laboratuvarın hasta popülasyonunu temsil eden kendi normal aralığını oluşturması önerilir.

Test Sonuçları ve Yorum

• Yukarıdaki veriler HCV-AB reaktif testinin sonucudur ve her laboratuvarın bu bölgedeki popülasyon için uygun bir dizi HCV-AB tespit değeri oluşturması önerilmektedir. Yukarıdaki sonuçlar yalnızca referans içindir.
• Bu yöntemin sonuçları sadece bu yöntemde oluşturulan referans aralıkları için geçerlidir ve diğer yöntemlerle doğrudan bir karşılaştırılabilirlik yoktur.
• Diğer faktörler, teknik nedenler, operasyonel hatalar ve diğer örnek faktörler dahil olmak üzere algılama sonuçlarında hatalara da neden olabilir.

Depolama ve istikrar

1. Kit, üretim tarihinden itibaren 18 aylık raf ömrüdür. Kullanılmayan kitleri 2-30 ° C'de saklayın. Donma. Son kullanma tarihinin ötesinde kullanmayın.
2. Bir test yapmaya hazır olana kadar kapalı torbayı açmayın ve tek kullanımlık testin gerekli ortamda (sıcaklık 2-35 ℃, nem%40-90) 60 dakika içinde mümkün olduğunca çabuk kullanılması önerilir. .
3. Numune seyreltici açıldıktan hemen sonra kullanılır.

Uyarılar ve önlemler
Kit kapatılmalı ve neme karşı korunmalıdır.
Tüm pozitif örnekler diğer metodolojilerle doğrulanacaktır.
.Tüm örnekler potansiyel kirletici olarak ele alınmalıdır.
.Süresi dolmuş reaktif kullanmayın.
.Farklı lotlu kitler arasında reaktifleri değiştirmeyin ..
.Test kartlarını ve tek kullanımlık aksesuarları yeniden kullanmayın.
.Yanlış operasyon, aşırı veya az örnek sonuç sapmalarına yol açabilir.

LTaklit
.Fare antikorları kullanan herhangi bir tahlilde olduğu gibi, numunedeki insan anti-fare antikorlarının (HAMA) müdahale etme olasılığı mevcuttur. Tanı veya tedavi için monoklonal antikor preparatları alan hastalardan örnekler HAMA içerebilir. Bu tür örnekler yanlış pozitif veya yanlış negatif sonuçlara neden olabilir.
Kullanılan sembollerin anahtarı:

	İn vitro teşhis tıbbi cihaz
	Üretici
	2-30 ℃ 'da saklayın
	Son kullanma tarihi
	Yeniden kullanmayın
	DİKKAT
	Kullanım için talimatlara danışın