Ilalaan namin ang aming sarili sa pagbibigay sa aming mga iginagalang na mamimili gamit ang pinaka masigasig na maalalahanin na mga serbisyo para sa Sinipi na presyo para saChina Lh TestStrip Hot Sale Disposable Lh Ovulation Test Midstream, Taos-puso kaming ginagawa ang aming makakaya upang mag-alok ng pinakamahusay na serbisyo para sa lahat ng mga kliyente at negosyante.
Ilalaan namin ang aming mga sarili sa pagbibigay sa aming mga iginagalang na mamimili gamit ang pinaka masigasig na pinag-isipang mga serbisyo para saChina Lh Test, Mga Test Strip, Ang aming kumpanya ay susunod sa "Kalidad muna, , pagiging perpekto magpakailanman, nakatuon sa mga tao, makabagong teknolohiya"pilosopiya ng negosyo. Mahirap na trabaho upang patuloy na gumawa ng pag-unlad, pagbabago sa industriya, gawin ang lahat ng pagsisikap sa unang-class na negosyo. Sinusubukan namin ang aming makakaya upang bumuo ng modelo ng pang-agham na pamamahala, upang matuto ng masaganang propesyonal na kaalaman, upang bumuo ng mga advanced na kagamitan sa produksyon at proseso ng produksyon, upang lumikha ng unang tawag na kalidad ng mga produkto at solusyon, makatwirang presyo, mataas na kalidad ng serbisyo, mabilis na paghahatid, upang magbigay lumikha ka ng bagong halaga.
Diagnostic Kit para sa Alpha-fetoprotein(fluorescence immunochromatographic assay)
Para sa in vitro diagnostic na paggamit lamang
Mangyaring basahin nang mabuti ang paketeng ito insert bago gamitin at mahigpit na sundin ang mga tagubilin. Ang pagiging maaasahan ng mga resulta ng assay ay hindi magagarantiyahan kung mayroong anumang mga paglihis mula sa mga tagubilin sa insert na pakete na ito.

NILALAKANG PAGGAMIT

Ang Diagnostic Kit para sa Alpha-fetoprotein (fluorescence immunochromatographic assay) ay isang fluorescence immunochromatographic assay para sa quantitative detection ng Alpha-fetoprotein (AFP) sa human serum o plasma, na pangunahing ginagamit sa auxiliary diagnosis, curative effect at prognosis ng pangunahing hepatocellular carcinoma. Ang lahat ng positibong sample ay dapat kumpirmahin ng iba pang mga pamamaraan. Ang pagsusulit na ito ay inilaan para lamang sa paggamit ng propesyonal sa pangangalagang pangkalusugan.

BUOD

Ang Alpha-fetoprotein (AFP) ay isa sa mga karaniwang ginagamit na tumor marker. Ito ay isang glycoprotein na may molekular na timbang na 70,000 at asukal na 4%. Pangunahing ito ay synthesize ng fetal liver, na sinusundan ng yolk sac. Nagsimulang mag-synthesize ang fetus para sa 6 na linggo, umabot sa peak na 12 hanggang 15 na linggo, serum concentration na 1 hanggang 3 g/L, at umbilical cord blood sa kapanganakan ng 10 hanggang 100 mg/L; 1 hanggang 2 taon pagkatapos ng kapanganakan hanggang sa antas ng nasa hustong gulang; Ang normal na pagbubuntis ay maaaring umabot 90 hanggang 500 ng/mL sa gitna; Ang normal na serum ng AFP na nilalaman ng tao ay nasa pagitan ng 2 at 8 ng/mL, ngunit maraming sakit, lalo na ang hepatitis, ang nakakaapekto sa halaga ng AFP.

PRINSIPYO NG PAMAMARAAN

Ang lamad ng pansubok na aparato ay pinahiran ng anti-AFP antibody sa rehiyon ng pagsubok at antibody ng anti-rabbit na IgG ng kambing sa rehiyon ng kontrol. Ang lable pad ay pinahiran ng fluorescence na may label na anti AFP antibody at rabbit IgG nang maaga. Kapag sinusuri ang positibong sample, ang AFP antigen sa sample ay pinagsama sa fluorescence na may label na anti AFP antibody, at bumubuo ng immune mixture. Sa ilalim ng pagkilos ng immunochromatography, ang kumplikadong daloy sa direksyon ng sumisipsip na papel, kapag ang complex ay pumasa sa rehiyon ng pagsubok, ito ay pinagsama sa anti AFP coating antibody, bumubuo ng bagong complex.Ang antas ng AFP ay positibong nauugnay sa fluorescence signal, at ang konsentrasyon ng AFP sa sample ay maaaring makita sa pamamagitan ng fluorescence immunoassay assay.

MGA REAGENT AT MGA MATERYAL NA INISUPPLY

Mga bahagi ng pakete ng 25T：

.Test card na indibidwal na foil na nakalagay sa desiccant 25T
.Sample diluents 25T
.Pagpasok ng package 1

KAILANGAN NG MGA MATERYAL NGUNIT HINDI IBINIGAY
Lalagyan ng sample na koleksyon, timer
MGA SAMPLE NA KOLEKSIYON AT PAG-IISIP
1. Ang mga sample na sinuri ay maaaring serum, heparin anticoagulant plasma o EDTA anticoagulant plasma.
2.Ayon sa mga karaniwang pamamaraan mangolekta ng sample. Maaaring panatilihing naka-refrigerate ang serum o plasma sample sa 2-8 ℃ sa loob ng 7 araw at cryopreservation sa ibaba -15°C sa loob ng 6 na buwan.
3.Lahat ng sample ay umiiwas sa mga siklo ng freeze-thaw.

PAMAMARAAN NG PAGSUSURI
Mangyaring basahin ang manu-manong pagpapatakbo ng instrumento at insert ng pakete bago subukan.
1. Itabi ang lahat ng reagents at sample sa room temperature.
2. Buksan ang Portable Immune Analyzer(WIZ-A101), ipasok ang account password login ayon sa paraan ng pagpapatakbo ng instrumento, at ipasok ang detection interface.
3. I-scan ang dentification code para kumpirmahin ang test item.
4. Kunin ang test card mula sa foil bag.
5. Ipasok ang test card sa slot ng card, i-scan ang QR code, at tukuyin ang test item.
6. Magdagdag ng 20μL serum o plasma sample sa sample ng diluent, at haluing mabuti..
7. Magdagdag ng 80μL sample solution sa sample well ng card.
8. I-click ang button na "standard test", pagkatapos ng 15 minuto, awtomatikong makikita ng instrumento ang test card, mababasa nito ang mga resulta mula sa display screen ng instrumento, at i-record/i-print ang mga resulta ng pagsubok.
9. Sumangguni sa pagtuturo ng Portable Immune Analyzer(WIZ-A101).

MGA INAASAHANG HALAGA

AFP：＜10ng/mL
Inirerekomenda na ang bawat laboratoryo ay magtatag ng sarili nitong normal na saklaw na kumakatawan sa populasyon ng pasyente nito.

MGA RESULTA AT INTERPRETASYON NG PAGSUSULIT
.Ang data sa itaas ay resulta ng pagsusuri sa reagent ng AFP, at iminumungkahi na ang bawat laboratoryo ay dapat magtatag ng hanay ng mga halaga ng pagtuklas ng AFP na angkop para sa populasyon sa rehiyong ito. Ang mga resulta sa itaas ay para sa sanggunian lamang.
.Ang mga resulta ng pamamaraang ito ay naaangkop lamang sa mga hanay ng sanggunian na itinatag sa pamamaraang ito, at walang direktang paghahambing sa iba pang mga pamamaraan.
.Maaari ding maging sanhi ng mga error sa mga resulta ng pagtuklas ang iba pang mga kadahilanan, kabilang ang mga teknikal na dahilan, mga error sa pagpapatakbo at iba pang mga sample na kadahilanan.

STORAGE AT KATATAGAN
1. Ang kit ay 18 buwan na shelf-life mula sa petsa ng paggawa. Itago ang mga hindi nagamit na kit sa 2-30°C. HUWAG MAG-FREEZE. Huwag gumamit ng lampas sa petsa ng pag-expire.
2. Huwag buksan ang selyadong pouch hanggang sa ikaw ay handa na magsagawa ng isang pagsubok, at ang single-use na pagsubok ay iminumungkahi na gamitin sa ilalim ng kinakailangang kapaligiran (temperatura 2-35 ℃, halumigmig 40-90%) sa loob ng 60 mins nang mabilis. hangga't maaari.
3.Ang sample na diluent ay ginagamit kaagad pagkatapos mabuksan.

MGA BABALA AT PAG-Iingat
.Ang kit ay dapat na selyado at protektado laban sa kahalumigmigan.
.Lahat ng mga positibong specimen ay dapat patunayan ng ibang mga pamamaraan.
.Ang lahat ng mga specimen ay dapat ituring bilang potensyal na pollutant.
.HUWAG gumamit ng expired na reagent.
. HINDI nagpapalit ng mga reagents sa mga kit na may magkaibang lot No..
HUWAG muling gumamit ng mga test card at anumang disposable na accessory.
.Ang maling operasyon, sobra o maliit na sample ay maaaring humantong sa mga paglihis ng resulta.

LPAGGULA
.Tulad ng anumang assay na gumagamit ng mouse antibodies, ang posibilidad ay umiiral para sa interference ng human anti-mouse antibodies (HAMA) sa specimen. Ang mga specimen mula sa mga pasyente na nakatanggap ng mga paghahanda ng monoclonal antibodies para sa diagnosis o therapy ay maaaring maglaman ng HAMA. Ang mga naturang specimen ay maaaring magdulot ng maling positibo o maling negatibong resulta.
.Ang resulta ng pagsusulit na ito ay para lamang sa klinikal na sanggunian, hindi dapat magsilbi bilang tanging batayan para sa klinikal na pagsusuri at paggamot, ang mga pasyenteng klinikal na pamamahala ay dapat na komprehensibong pagsasaalang-alang kasama ng mga sintomas nito, medikal na kasaysayan, iba pang pagsusuri sa laboratoryo, tugon sa paggamot, epidemiology at iba pang impormasyon .
.Ang reagent na ito ay ginagamit lamang para sa mga pagsusuri sa serum at plasma. Maaaring hindi ito makakuha ng tumpak na resulta kapag ginamit para sa iba pang mga sample tulad ng laway at ihi at iba pa.

MGA KATANGIAN NG PAGGANAP

RMGA EFERENSIYA
1.Hansen JH,et al.HAMA Interference with Murine Monoclonal Antibody-Based Immunoassays[J].J of Clin Immunoassay,1993,16:294-299.
2.Levinson SS.The Nature of Heterophilic Antibodies and the Role in Immunoassay Interference[J].J of Clin Immunoassay,1992,15:108-114.

Susi sa mga ginamit na simbolo:

	In Vitro Diagnostic Medical Device
	Manufacturer
	Mag-imbak sa 2-30 ℃
	Petsa ng Pag-expire
	Huwag Muling Gamitin
	MAG-INGAT
	Kumonsulta sa Mga Tagubilin Para sa Paggamit

Xiamen Wiz Biotech CO.,LTD
Address:3-4 Floor,NO.16 Building,Bio-medical Workshop,2030 Wengjiao West Road,Haicang District,361026,Xiamen,China
Tel:+86-592-6808278
Fax:+86-592-6808279