Pepsinogen I Pepsinogen II at Gastrin-17 Combo rapid test kit
Diagnostic Kit para sa Pepsinogen I/Pepsinogen II /Gastrin-17
Pamamaraan: fluorescence immunochromatographic assay
Impormasyon sa produksyon
Numero ng Modelo | G17/PGI/PGII | Pag-iimpake | 25 Mga pagsubok/kit, 30kits/CTN |
Pangalan | Diagnostic Kit para sa Pepsinogen I/Pepsinogen II /Gastrin-17 | Pag-uuri ng instrumento | Klase II |
Mga tampok | Mataas na sensitivity, Madaling operasyon | Sertipiko | CE/ ISO13485 |
Katumpakan | > 99% | Shelf life | Dalawang Taon |
Pamamaraan | fluorescence immunochromatographic assay | Serbisyo ng OEM/ODM | Magagamit |
NILALAKANG PAGGAMIT
Ang kit na ito ay naaangkop sa in vitro quantitative detection ng konsentrasyon ng Pepsinogen I (PGI), Pepsinogen II
(PGII) at Gastrin 17 sa human serum/plasma/whole blood samples, para suriin ang gastric oxyntic gland cell
function, gastric fundus mucosa lesion at atrophic gastritis. Ang kit ay nagbibigay lamang ng resulta ng pagsubok ng Pepsinogen I
(PGI), Pepsinogen II (PGII) at Gastrin 17. Ang nakuhang resulta ay susuriin kasama ng iba pang klinikal
impormasyon. Dapat lamang itong gamitin ng mga propesyonal sa pangangalagang pangkalusugan.
Pamamaraan ng pagsubok
1 | Bago gamitin ang reagent, basahin nang mabuti ang insert ng package at pamilyar sa mga operating procedure. |
2 | Pumili ng standard test mode ng WIZ-A101 portable immune analyzer. |
3 | Buksan ang pakete ng aluminum foil bag ng reagent at ilabas ang pansubok na aparato. |
4 | Pahalang na ipasok ang test device sa slot ng immune analyzer. |
5 | Sa home page ng interface ng pagpapatakbo ng immune analyzer, i-click ang "Standard" upang ipasok ang interface ng pagsubok |
6 | I-click ang "QC Scan" upang i-scan ang QR code sa panloob na bahagi ng kit; input kit kaugnay na mga parameter sa instrumento at piliin ang uri ng sample. Tandaan: Ang bawat batch number ng kit ay dapat i-scan nang isang beses. Kung ang numero ng batch ay na-scan, kung gayon laktawan ang hakbang na ito. |
7 | Suriin ang pagkakapare-pareho ng "Pangalan ng Produkto", "Batch Number" atbp. Sa pagsubok na interface na may impormasyon sa kit label. |
8 | Pagkatapos makumpirma ang pagkakapare-pareho ng impormasyon, kumuha ng mga sample na diluent, magdagdag ng 80µL ng serum/plasma/buong dugo sample, at sapat na paghaluin. |
9 | Magdagdag ng 80µL ng pinaghalong solusyon sa itaas sa sample hole ng test device. |
10 | Pagkatapos ng kumpletong pagdaragdag ng sample, i-click ang "Timing" at ang natitirang oras ng pagsubok ay awtomatikong ipapakita sa interface. |
11 | Awtomatikong makukumpleto ng immune analyzer ang pagsubok at pagsusuri kapag naabot na ang oras ng pagsubok. |
12 | Pagkalkula at pagpapakita ng resulta Pagkatapos makumpleto ang pagsubok sa pamamagitan ng immune analyzer, ang resulta ng pagsubok ay ipapakita sa interface ng pagsubok o maaaring matingnan sa pamamagitan ng "Kasaysayan" sa home page ng interface ng pagpapatakbo. |
Ang Pagganap ng Klinikal
Ang pagganap ng klinikal na pagsusuri ng produkto ay tinasa sa pamamagitan ng pagkolekta ng 200 klinikal na sample. Gamitin ang marketed kit ng enzyme linked immunosorbent assay bilang control reagent. Ihambing ang mga resulta ng pagsusulit ng PGI. Gumamit ng linearity regression upang siyasatin ang kanilang comparability. Ang mga coefficient ng ugnayan ng dalawang pagsusulit ay y = 0.964X + 10.382 at R=0.9763 ayon sa pagkakabanggit. Ihambing ang mga resulta ng pagsusulit sa PGII. Gumamit ng linearity regression upang siyasatin ang kanilang comparability. Ang mga coefficient ng ugnayan ng dalawang pagsusulit ay y = 1.002X + 0.025 at R=0.9848 ayon sa pagkakabanggit. Ihambing ang mga resulta ng pagsubok sa G-17. Gumamit ng linearity regression upang siyasatin ang kanilang comparability. Ang mga coefficient ng ugnayan ng dalawang pagsusulit ay y =0.983X + 0.079 at R=0.9864 ayon sa pagkakabanggit.
Maaari mo ring magustuhan: