Panimula: Ang Klinikal na Kahalagahan ng Maagang Pagsubaybay sa Tungkulin ng Bato

Ang talamak na sakit sa bato (CKD) ay naging isang pandaigdigang hamon sa kalusugan ng publiko. Ayon sa mga estadistika mula sa World Health Organization, humigit-kumulang 850 milyong tao sa buong mundo ang dumaranas ng iba't ibang sakit sa bato, at ang pandaigdigang paglaganap ng talamak na sakit sa bato ay humigit-kumulang 9.1%. Ang mas seryoso ay ang maagang talamak na sakit sa bato ay kadalasang walang malinaw na sintomas, na nagiging sanhi ng maraming pasyente na hindi natutugunan ang pinakamainam na oras para sa interbensyon. Dahil dito,mikroalbuminuria, bilang isang sensitibong tagapagpahiwatig ng maagang pinsala sa bato, ay lalong nagiging mahalaga. Ang mga tradisyunal na pamamaraan ng pagsusuri sa tungkulin ng bato tulad ng serum creatinine at tinantyang glomerular filtration rate (eGFR) ay magpapakita lamang ng mga abnormalidad kapag ang tungkulin ng bato ay nawala ng higit sa 50%, habang ang pagsusuri sa albumin sa ihi ay maaaring magbigay ng mga maagang babala kapag ang tungkulin ng bato ay nawala ng 10-15%.

Klinikal na halaga at kasalukuyang kalagayan ngALBpagsusuri ng ihi

Albumin (ALB) ay ang pinakamaraming protina sa ihi ng malulusog na tao, na may normal na rate ng pag-alis ng albumin na mas mababa sa 30mg/24h. Kapag ang rate ng pag-alis ng albumin sa ihi ay nasa loob ng hanay na 30-300mg/24h, ito ay binibigyang kahulugan bilang microalbuminuria, at ang yugtong ito ang ginintuang panahon ng bintana para sa interbensyon upang mabaliktad ang pinsala sa bato. Sa kasalukuyan, ang karaniwang ginagamitALBAng mga pamamaraan ng pagtuklas sa klinikal na kasanayan ay kinabibilangan ng radioimmunoassay, enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA), immunoturbidimetry, atbp., ngunit ang mga pamamaraang ito sa pangkalahatan ay may mga problema tulad ng kumplikadong operasyon, matagal na pagkonsumo, o ang pangangailangan para sa mga espesyal na kagamitan. Lalo na para sa mga pangunahing institusyong medikal at mga senaryo ng pagsubaybay sa bahay, ang mga umiiral na teknolohiya ay mahirap matugunan ang mga pangangailangan ng pagiging simple, bilis, at katumpakan, na nagreresulta sa isang malaking bilang ng mga pasyente na may maagang pinsala sa bato na hindi natuklasan sa oras.

Mga Makabagong Pagsulong sa KatumpakanPagsusuri sa Ihi ng ALBReagent

Bilang tugon sa mga limitasyon ng umiiral na teknolohiya sa pagsubok, binuo ng aming kumpanya ang PrecisionPagsusuri sa Ihi ng ALB Ang reagent ay nagdulot ng maraming tagumpay sa teknolohiya. Ang reagent ay gumagamit ng makabagong teknolohiyang immunochromatographic na may mataas na affinity at mataas na specificity na anti-human albumin monoclonal antibody upang matiyak ang katumpakan at pagiging maaasahan ng pagsusuri. Ang teknikal na inobasyon ay pangunahing makikita sa tatlong aspeto:

• Malaking pinabuting sensitibidad: ang mas mababang limitasyon ng pagtuklas ay umaabot sa 2mg/L, at nagagawang tumpak na matukoy ang urinary threshold ng microalbumin na 30mg/24 oras, na mas mahusay kaysa sa sensitibidad ng mga tradisyonal na test strip.
• Pinahusay na kakayahang anti-interference: Sa pamamagitan ng natatanging disenyo ng buffer system, maaari nitong epektibong malampasan ang interference ng mga pagbabago-bago ng pH ng ihi, mga pagbabago sa lakas ng ionic at iba pang mga salik sa mga resulta ng pagsusuri, na tinitiyak ang katatagan ng pagsusuri sa ilalim ng iba't ibang mga kondisyong pisyolohikal.
• Makabagong quantitative detection: ang sumusuportang espesyal na mambabasa ay maaaring magpatupad ng semi-quantitative hanggang quantitative detection, ang saklaw ng detection ay sumasaklaw sa 0-200mg/L, upang matugunan ang iba't ibang klinikal na pangangailangan mula sa screening hanggang sa monitoring.

Pagganap at mga Kalamangan ng Produkto

Klinikal na napatunayan sa ilang mga ospital na may mataas na antas ng pagsusuri, ang reagent na ito ay nagpapakita ng mahusay na mga tagapagpahiwatig ng pagganap. Kung ikukumpara sa gold standard na 24-oras na pagkuwenta ng albumin sa ihi, ang koepisyent ng korelasyon ay umaabot sa higit sa 0.98; ang mga koepisyent ng pagkakaiba-iba sa loob at labas ng batch ay mas mababa sa 5%, mas mababa kaysa sa pamantayan ng industriya; ang oras ng pagtuklas ay 15 minuto lamang, na lubos na nagpapabuti sa kahusayan sa klinikal na trabaho. Ang mga bentahe ng produkto ay nakabuod sa ibaba:

• Kasimplehan ng operasyon: hindi na kailangan ng kumplikadong pre-treatment, ang mga sample ng ihi ay maaaring direktang ilagay sa sample, tatlong-hakbang na operasyon upang makumpleto ang pagsusuri, maaaring makabisado ng mga hindi propesyonal pagkatapos ng maikling pagsasanay.
• Mga madaling maunawaang resulta: ang paggamit ng malinaw na sistema ng pagbuo ng kulay, maaaring basahin nang hubad sa una, ang pagtutugma ng mga card ng kulay ay maaaring semi-quantitative analysis, upang matugunan ang mga pangangailangan ng iba't ibang mga senaryo ng aplikasyon.
• Matipid at mahusay: ang halaga ng isang pagsusuri ay mas mababa nang malaki kaysa sa mga pagsusuri sa laboratoryo, na angkop para sa malawakang screening at pangmatagalang pagsubaybay, at may natatanging halagang pang-ekonomiya para sa kalusugan.

• Mahalaga ang maagang babala: ang pinsala sa bato ay maaaring matukoy nang 3-5 taon na mas maaga kaysa sa mga tradisyunal na tagapagpahiwatig ng paggana ng bato, na nagbibigay ng mahalagang oras para sa klinikal na interbensyon.

Mga senaryo ng klinikal na aplikasyon at mga rekomendasyon sa gabay

KatumpakanMga Pagsusuri sa Ihi ng ALBtay may malawak na hanay ng mga senaryo ng aplikasyon. Sa larangan ng diabetes mellitus, malinaw na inirerekomenda ng mga alituntunin ng American Diabetes Association (ADA) na ang lahat ng mga pasyente na may type 1 diabetes mellitus ≥ 5 taon at lahat ng mga pasyente na may type 2 diabetes mellitus ay dapat sumailalim sa pagsusuri ng albumin sa ihi taun-taon. Sa pamamahala ng hypertension, inililista ng mga alituntunin ng ESC/ESH hypertension ang microalbuminuria bilang isang mahalagang marker ng pinsala sa target na organ. Bilang karagdagan, ang reagent ay angkop para sa maraming mga senaryo tulad ng pagtatasa ng panganib ng sakit sa cardiovascular, screening ng function ng bato sa mga matatanda, at pagsubaybay sa bato habang nagbubuntis.

Kapansin-pansin na ang produktong ito ay perpektong akma sa mga pangangailangan ng hierarchical diagnosis at paggamot. Maaari itong gamitin bilang isang mahusay na tool sa screening para sa sakit sa bato sa mga pangunahing institusyong medikal tulad ng mga ospital sa komunidad at mga health center ng bayan; sa mga departamento ng nephrology at endocrinology ng mga pangkalahatang ospital, maaari itong gamitin bilang isang mahalagang tool para sa pamamahala ng sakit at pagsubaybay sa bisa; sa mga medical checkup center, maaari itong isama sa mga pakete ng health checkup upang mapalawak ang rate ng pagtuklas ng maagang pinsala sa bato; at inaasahan pa nga itong papasok sa merkado ng pagsubaybay sa kalusugan ng pamilya pagkatapos ng karagdagang pagpapatunay sa hinaharap.

Konklusyon

Kami, Baysen Medical, ay palaging nakatuon sa mga pamamaraan ng pagsusuri upang mapabuti ang kalidad ng buhay. Nakabuo kami ng 5 plataporma ng teknolohiya - Latex, colloidal gold, Fluorescence Immunochromatographic Assay, Molecular, Chemiluminescence Immunoassay.Pagsusulit sa ALB FIA para sa Pagsubaybay sa maagang yugto ng pinsala sa bato