Inaprubahan ni Mylasia ang SARS-COV-2 Antigen Rapid Test Kit Self Testing

Mga tagubilin para magamit

- Para sa paggamit sa bahay

self-test o hindi propesyonal

—Para sa paggamit ng ilong lukab (anterior ilong) swab specimen

- Para sa vitro diagnostic na paggamit lamang

Imbakan

Ang test kit ay dapat na naka -imbak ng mga condicton ng 2 ° C ~ 30 ° C, tuyo at wala sa direktang sikat ng araw (huwag i -freeze ang kit o mga sangkap nito).

Ang buhay ng istante ng kit ay 12 buwan.

Ang test card ay dapat gamitin sa loob ng 60 minuto pagkatapos buksan ang aluminyo foil bag.

Para sa petsa ng pag -expire ng kit, mangyaring sumangguni sa label ng produkto.

Sensitivity ： 98.26%（95%CI 93.86%~ 99.79%）

Pagtukoy ： 100.00%（95%CI 99.19%~ 100.00%）

Positibong halaga ng mahuhulaan ： 100%（95%CI 96.79%~ 100.00%）

Negatibiti na mahuhulaan na halaga ： 99.56%（95%CI 98.43%~ 99.95%）

Pangkalahatang Porsyento ng Kasunduan ： 99.65%（95%CI 98.74 ~ 99.96%）

Ang SARS-COV-2 Antigen Rapid test ay inilaan para sa husay na pagtuklas ng SARS-CoV-2 antigen sa oropharyngea swab at nasopharyngeal swab specimens sa vitro