Inaprubahan ni Mylasia ang SARS-CoV-2 antigen rapid test kit self testing
Inaprubahan ni Mylasia ang SARS-CoV-2 antigen rapid test kit self testing
Mga tagubilin para sa paggamit
—Para gamitin sa bahay
self-test o Non-professional
—Para sa paggamit sa nasal cavity (anterior nasal) swab specimen
—Para Sa In Vitro Diagnostic Use Lang
Imbakan
Ang test kit ay dapat na nakaimbak na mga condicton na 2°C~30°C, tuyo at wala sa direktang sikat ng araw (Huwag i-freeze ang kit o ang mga bahagi nito).
Ang shelf life ng kit ay 12 buwan.
Dapat gamitin ang test card sa loob ng 60 minuto pagkatapos buksan ang aluminum foil bag.
Para sa petsa ng pag-expire ng kit, mangyaring sumangguni sa label ng produkto.
Sensitivity:98.26%(95%CI 93.86%~99.79%)
Pagtitiyak:100.00%(95%CI 99.19%~100.00%)
Positibong Predictive Value:100%(95%CI 96.79%~100.00%)
Negativity Predictive Value:99.56%(95%CI 98.43%~99.95%)
Pangkalahatang Porsyento ng Kasunduan:99.65%(95%CI 98.74~99.96%)
Ang SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test ay nilayon para sa qualitative detection ng SARS-CoV-2 Antigen sa oropharyngea swab at nasopharyngeal swab specimens sa Vitro