Nakakahawang HIV HCV HBSAG AT Syphilish Rapid Combo Test
IMPORMASYON SA PRODUKSYON
| Numero ng Modelo | HBsAg/TP&HIV/HCV | Pag-iimpake | 20 Pagsubok/kit, 30kits/CTN |
| Pangalan | HBsAg/TP&HIV/HCV Rapid Combo Test | Pag-uuri ng instrumento | Klase III |
| Mga tampok | Mataas na sensitivity, Madaling operasyon | Sertipiko | CE/ ISO13485 |
| Katumpakan | > 97% | Shelf life | Dalawang Taon |
| Pamamaraan | Colloidal Gold | Serbisyo ng OEM/ODM | Magagamit |
Superyoridad
Oras ng pagsubok: 15-20mins
Imbakan:2-30℃/36-86℉
Pamamaraan:Colloidal Gold
Tampok:
• Mataas na sensitibo
• pagbabasa ng resulta sa loob ng 15-20 minuto
• Madaling operasyon
• Mataas na Katumpakan
NILALAKANG PAGGAMIT
Ang kit na ito ay angkop para sa in vitro qualitative determination ng hepatitis B virus, syphilis spirochete, human immunodeficiency virus, at hepatitis C virus sa human serum/plas-ma/whole blood sample para sa pantulong na pagsusuri ng hepatitis B virus, syphilis spirochete, human immunodeficiency virus, at mga impeksyon sa hepatitis C virus. Ang mga resulta na nakuha ay dapatsusuriin kasabay ng iba pang klinikal na impormasyon. Ito ay inilaan para sa paggamit ng mga medikal na propesyonal lamang.
Pamamaraan ng pagsubok
| 1 | Basahin ang tagubilin para sa paggamit at sa mahigpit na pagsunod sa tagubilin para sa paggamit na kinakailangan ng operasyon upang maiwasang maapektuhan ang katumpakan ng mga resulta ng pagsubok |
| 2 | Bago ang pagsubok, ang kit at ang sample ay kinuha mula sa kondisyon ng imbakan at balanse sa temperatura ng silid at markahan ito. |
| 3 | Pinunit ang packaging ng aluminum foil pouch, kunin ang test device at markahan ito, pagkatapos ay ilagay ito nang pahalang sa test table. |
| 4 | I-aspirate ang mga sample ng serum/plasma gamit ang disposable dropper at magdagdag ng 2 patak sa bawat balon s1 at s2; magdagdag ng 3 patak sa bawat balon s1 at s2 para sa buong sample ng dugo bago magdagdag ng 1~2 patak ng solusyon sa banlawan sa bawat balon s1 at s2 at magsisimula ang Timing |
| 5 | Ang mga resulta ng pagsusulit ay dapat bigyang-kahulugan sa loob ng 15~20 minuto, kung higit sa 20 min ang mga resulta na na-interpret ay hindi wasto. |
| 6 | Maaaring gamitin ang visual na interpretasyon sa interpretasyon ng resulta. |
Tandaan: ang bawat sample ay dapat i-pipette ng malinis na disposable pipette upang maiwasan ang cross contamination.
KLINIKAL NA PAGGANAP
| Mga resulta ng WIZ ngHBsag
| Resulta ng pagsubok ng Reference reagent | Positibong coincidence rate：99.06% （95%CI 96.64%~99.74%） Rate ng negatibong pagkakataon: 98.69% （95%CI96.68%~99.49%） Kabuuang coincidence rate：98.84% (95%CI97.50%~99.47% | ||
| Positibo | Negatibo | Kabuuan | ||
| Positibo | 211 | 4 | 215 | |
| Negatibo | 2 | 301 | 303 | |
| Kabuuan | 213 | 305 | 518 | |
| Mga resulta ng WIZ ngTP
| Resulta ng pagsubok ng Reference reagent | Positibong coincidence rate：96.18% （95%CI 91.38%~98.36%） Rate ng negatibong pagkakataon：97.67% （95%CI95.64%~98.77%） Kabuuang coincidence rate：97.30% （95%CI95.51%~98.38%） | ||
| Positibo | Negatibo | Kabuuan | ||
| Positibo | 126 | 9 | 135 | |
| Negatibo | 5 | 378 | 383 | |
| Kabuuan | 131 | 387 | 518 | |
| Mga resulta ng WIZ ngHCV
| Resulta ng pagsubok ng Reference reagent | Positibong coincidence rate：93.44% （95%CI 84.32%~97.42%） Rate ng negatibong pagkakataon: 99.56% （95%CI98.42%~99.88%） Kabuuang coincidence rate：98.84% （95%CI97.50%~99.47%） | ||
| Positibo | Negatibo | Kabuuan | ||
| Positibo | 57 | 2 | 59 | |
| Negatibo | 4 | 455 | 459 | |
| Kabuuan | 61 | 457 | 518 | |
| Mga resulta ng WIZ ngHIV
| Resulta ng pagsubok ng Reference reagent | Positibong coincidence rate：96.81% （95%CI 91.03%~98.91%） Rate ng negatibong pagkakataon: 99.76% （95%CI98.68%~99.96%） Kabuuang coincidence rate：99.23% （95%CI98.03%~99.70%） | ||
| Positibo | Negatibo | Kabuuan | ||
| Positibo | 91 | 1 | 92 | |
| Negatibo | 3 | 423 | 446 | |
| Kabuuan | 94 | 424 | 518 | |
