Nakakahawang HIV HCV HBsAg at Syphilish Rapid Combo Test
Impormasyon sa Produksyon
| Numero ng modelo | HBSAG/TP & HIV/HCV | Pag -iimpake | 20 Mga Pagsubok/ Kit, 30kits/ CTN |
| Pangalan | HBSAG/TP & HIV/HCV Rapid combo test | Pag -uuri ng instrumento | Klase III |
| Mga tampok | Mataas na sensitivity, madaling pag -opsyon | Sertipiko | CE/ ISO13485 |
| Kawastuhan | > 97% | Buhay ng istante | Dalawang taon |
| Pamamaraan | Colloidal Gold | Serbisyo ng OEM/ODM | Avaliable |
Higit na kahusayan
Oras ng Pagsubok: 15-20mins
Imbakan: 2-30 ℃/36-86 ℉
Pamamaraan: Colloidal Gold
Tampok:
• Mataas na sensitibo
• Resulta ng pagbabasa sa 15-20 minuto
• Madaling operasyon
• Mataas na katumpakan
Inilaan na paggamit
Ang kit na ito ay angkop para sa vitro husay na pagpapasiya ng hepatitis B virus, syphilis spirochete, virus ng immunodeficiency ng tao, at hepatitis C virus sa serum/plas-Ang mga sample ng MA/buong dugo para sa diagnosis ng pandiwang pantulong ng hepatitis B virus, syphilis spirochete, virus ng immunodeficiency ng tao, at impeksyon sa hepatitis C virus. Ang mga resulta na nakuha ay dapatmasuri kasabay ng iba pang impormasyon sa klinikal. Ito ay inilaan para magamit ng mga medikal na propesyonal lamang.
Pamamaraan sa Pagsubok
| 1 | Basahin ang pagtuturo para magamit at sa mahigpit na pagsunod sa pagtuturo para sa paggamit ng kinakailangang operasyon upang maiwasan ang nakakaapekto sa kawastuhan ng mga resulta ng pagsubok |
| 2 | Bago ang pagsubok, ang kit at ang sample ay kinuha mula sa kondisyon ng testage at balanseng sa temperatura ng silid at markahan ito. |
| 3 | Pinunit ang packaging ng aluminyo foil pouch, ilabas ang aparato ng pagsubok at markahan ito, pagkatapos ay ilagay ito nang pahalang sa talahanayan ng pagsubok. |
| 4 | Aspirate serum/plasma sample na may isang disposable dropper at magdagdag ng 2 patak sa bawat isa sa Wells S1 at S2; Magdagdag ng 3 patak sa bawat isa sa Wells S1 at S2 para sa buong mga sample ng dugo bago magdagdag ng 1 ~ 2 patak ng banlawan na solusyon sa bawat isa sa Wells S1 at S2 at nagsimula ang tiyempo |
| 5 | Ang mga resulta ng pagsubok ay dapat bigyang kahulugan sa loob ng 15 ~ 20 minuto, kung higit sa 20 min ang mga kahulugan na resulta ay hindi wasto. |
| 6 | Ang visual na interpretasyon ay maaaring magamit sa interpretasyon ng resulta. |
Tandaan: Ang bawat sample ay dapat na pipetted ng malinis na disposable pipette upang maiwasan ang kontaminasyon sa cross.
Pagganap ng Klinikal
| Mga resulta ng wiz ngHBSAG
| Ang resulta ng pagsubok ng sanggunian reagent | Positibong rate ng pagkakaisa ： 99.06% （95%CI 96.64%~ 99.74%） Negatibong Coincidence Rate ： 98.69% （95%CI96.68%~ 99.49%） Kabuuang rate ng Coincidence ： 98.84% (95%CI97.50%~ 99.47% | ||
| Positibo | Negatibo | Kabuuan | ||
| Positve | 211 | 4 | 215 | |
| Negatibo | 2 | 301 | 303 | |
| Kabuuan | 213 | 305 | 518 | |
| Mga resulta ng wiz ngTP
| Ang resulta ng pagsubok ng sanggunian reagent | Positibong rate ng pagkakaisa ： 96.18% （95%CI 91.38%~ 98.36%） Negatibong Coincidence Rate ： 97.67% （95%CI95.64%~ 98.77%） Kabuuang rate ng Coincidence ： 97.30% （95%CI95.51%~ 98.38%） | ||
| Positibo | Negatibo | Kabuuan | ||
| Positve | 126 | 9 | 135 | |
| Negatibo | 5 | 378 | 383 | |
| Kabuuan | 131 | 387 | 518 | |
| Mga resulta ng wiz ngHCV
| Ang resulta ng pagsubok ng sanggunian reagent | Positibong rate ng pagkakaisa ： 93.44% （95%CI 84.32%~ 97.42%） Negatibong Coincidence Rate ： 99.56% （95%CI98.42%~ 99.88%） Kabuuang rate ng Coincidence ： 98.84% （95%CI97.50%~ 99.47%） | ||
| Positibo | Negatibo | Kabuuan | ||
| Positve | 57 | 2 | 59 | |
| Negatibo | 4 | 455 | 459 | |
| Kabuuan | 61 | 457 | 518 | |
| Mga resulta ng wiz ngHIV
| Ang resulta ng pagsubok ng sanggunian reagent | Positibong rate ng pagkakaisa ： 96.81% （95%CI 91.03%~ 98.91%） Negatibong Coincidence Rate ： 99.76% （95%CI98.68%~ 99.96%） Kabuuang rate ng Coincidence ： 99.23% （95%CI98.03%~ 99.70%） | ||
| Positibo | Negatibo | Kabuuan | ||
| Positve | 91 | 1 | 92 | |
| Negatibo | 3 | 423 | 446 | |
| Kabuuan | 94 | 424 | 518 | |
