Diagnostic kit para sa testosterone(fluorescence immunochromatographic assay)
Para sa vitro diagnostic na paggamit lamang
Mangyaring basahin nang mabuti ang package na ito bago gamitin at mahigpit na sundin ang mga tagubilin. Ang pagiging maaasahan ng mga resulta ng assay ay hindi maaaring garantisado kung mayroong anumang mga paglihis mula sa mga tagubilin sa insert ng package na ito.

Inilaan na paggamit
Ang Diagnostic Kit para sa testosterone (Fluorescence Immunochromatographic Assay dapat kumpirmahin ng iba pang mga pamamaraan. Ang pagsubok na ito ay inilaan para sa paggamit ng propesyonal sa pangangalagang pangkalusugan lamang.

Buod
Testosterone (T), na may molekular na bigat na 288.4 d.in ang sistema ng sirkulasyon, tungkol sa 97% hanggang 99% ng testosterone ay nagbubuklod sa mga protina ng plasma.Among ang mga ito, 60% ng testosterone sa dugo ay nakasalalay sa sex hormone na nagbubuklod ng globulin ( SHBG), 38% ay nakasalalay sa albumin, at ang 2% ay libre. Ang nagbubuklod na testosterone sa dugo ay hindi aktibo sa biologically, at ang libreng testosterone lamang ang maaaring makapasok sa mga cell ng rake upang maisagawa ang mga epekto sa physiological.

Prinsipyo ng pamamaraan
Ang lamad ng aparato ng pagsubok ay pinahiran ng conjugate ng BSA at testosterone sa rehiyon ng pagsubok at kambing anti kuneho IgG antibody sa rehiyon ng control. Ang marker pad ay pinahiran ng fluorescence mark anti testosterone antibody at kuneho IgG nang maaga. Kapag ang pagsubok ng sample, ang testosterone sa sample ay pinagsama sa fluorescence na minarkahan ng anti testosterone antibody, at bumubuo ng pinaghalong immune. Sa ilalim ng pagkilos ng immunochromatography, ang kumplikadong daloy sa direksyon ng sumisipsip na papel, kapag ang kumplikadong pumasa sa rehiyon ng pagsubok, ang libreng fluorescent marker ay isasama sa testosterone sa lamad.Ang konsentrasyon ng testosterone ay negatibong ugnayan para sa signal ng fluorescence, at ang Ang konsentrasyon ng testosterone sa sample ay maaaring makita ng fluorescence immunoassay assay.

Ang mga reagents at materyales na ibinibigay

25T Mga Bahagi ng Package：
.Test card na isa -isa na foil na naka -pouch na may isang desiccant 25t
.A Solusyon 25T
.B Solusyon 1
.Package insert 1

Kinakailangan ang mga materyales ngunit hindi ibinigay
Halimbawang lalagyan ng koleksyon, timer

Halimbawang koleksyon at imbakan
1. Ang mga halimbawang nasubok ay maaaring maging suwero, heparin anticoagulant plasma o EDTA anticoagulant plasma.
2.According sa mga karaniwang pamamaraan ay mangolekta ng sample. Ang sample ng suwero o plasma ay maaaring mapanatili ang palamig sa 2-8 ℃ para sa 7days at cryopreservation sa ibaba -15 ° C sa loob ng 6 na buwan.
3.Ll sample Iwasan ang mga siklo ng freeze-thaw.

Pamamaraan ng Assay
Ang pamamaraan ng pagsubok ng instrumento ay nakikita ang Immunoanalyzer Manu -manong. Ang pamamaraan ng reagent na pagsubok ay ang mga sumusunod
1. I -bukod ang lahat ng mga reagents at mga sample sa temperatura ng silid.
;
3.Scan Ang Dentification Code upang kumpirmahin ang item sa pagsubok.
4. I -out ang test card mula sa foil bag.
5.Insert ang test card sa slot ng card, i -scan ang QR code, at matukoy ang item ng pagsubok.
6.Add 30μl serum o plasma sample sa isang solusyon, at ihalo nang mabuti.
7.Add 20μl B na solusyon sa halo sa itaas, at ihalo nang mabuti.
8. I -halo ang halo sa loob ng 20 minuto.
9.Add 80μl na pinaghalong upang mag -sample ng mahusay sa card.
10.Pagsama ang pindutan ng "Standard Test", pagkatapos ng 10 minuto, awtomatikong makikita ng instrumento ang test card, mababasa nito ang mga resulta mula sa display screen ng instrumento, at i -record/i -print ang mga resulta ng pagsubok.
11.Refer sa pagtuturo ng Portable Immune Analyzer (WIZ-A101).

Inaasahang mga halaga

Testosterone Normal Range: Lalaki: 2.5-10.5ng/ml
Babae: 0.25-1.0ng/ml
Inirerekomenda na ang bawat laboratoryo ay magtatag ng sariling normal na saklaw na kumakatawan sa populasyon ng pasyente nito.

Mga resulta ng pagsubok at interpretasyon
.Ang data sa itaas ay ang agwat ng sanggunian na itinatag para sa data ng pagtuklas ng kit na ito, at iminungkahi na ang bawat laboratoryo ay dapat magtatag ng isang sanggunian na agwat para sa may -katuturang klinikal na kahalagahan ng populasyon sa rehiyon na ito.
.Ang konsentrasyon ng testosterone ay mas mataas kaysa sa saklaw ng sanggunian, at ang mga pagbabago sa physiological o tugon ng stress ay dapat ibukod.Indeed abnormal, dapat pagsamahin ang diagnosis ng klinikal na sintomas.
.Ang mga resulta ng pamamaraang ito ay naaangkop lamang sa saklaw ng sanggunian na itinatag ng pamamaraang ito, at ang mga resulta ay hindi direktang maihahambing sa iba pang mga pamamaraan.
.Ang ibang mga kadahilanan ay maaari ring maging sanhi ng mga pagkakamali sa mga resulta ng pagtuklas, kabilang ang mga teknikal na kadahilanan, mga error sa pagpapatakbo at iba pang mga halimbawang kadahilanan.

Imbakan at katatagan
1. Ang kit ay 18 buwan na istante-buhay mula sa petsa ng paggawa. Itabi ang hindi nagamit na mga kit sa 2-30 ° C. Huwag mag -freeze. Huwag gumamit ng higit sa petsa ng pag -expire.
2. Huwag buksan ang selyadong supot hanggang sa handa ka nang magsagawa ng isang pagsubok, at ang solong paggamit ng pagsubok ay iminungkahi na magamit sa ilalim ng kinakailangang kapaligiran (temperatura 2-35 ℃, kahalumigmigan 40-90%) sa loob ng 60 mins nang mabilis hangga't maaari.
3.Sample diluent ay ginagamit kaagad pagkatapos mabuksan.

Mga Babala at Pag -iingat
.Ang kit ay dapat na selyadong at protektado laban sa kahalumigmigan.
.Ang mga positibong specimen ay dapat mapatunayan ng iba pang mga pamamaraan.
.Ang mga specimen ay dapat ituring bilang potensyal na pollutant.
. Huwag gumamit ng nag -expire na reagent.
.Hindi ka magpapalitan ng mga reagents sa mga kit na may iba't ibang lot ..
.Hindi rin muling paggamit ng mga kard ng pagsubok at anumang mga accessories na magagamit.
.Misoperation, labis o maliit na sample ay maaaring humantong sa mga paglihis ng resulta.

LImitasyon
.As sa anumang assay na gumagamit ng mga antibodies ng mouse, ang posibilidad ay umiiral para sa pagkagambala ng mga anti-mouse antibodies (HAMA) sa ispesimen. Ang mga specimen mula sa mga pasyente na nakatanggap ng paghahanda ng mga monoclonal antibodies para sa diagnosis o therapy ay maaaring maglaman ng HAMA. Ang nasabing mga specimen ay maaaring maging sanhi ng maling positibo o maling negatibong mga resulta.
.Ang resulta ng pagsubok na ito ay para lamang sa klinikal na sanggunian, ay hindi dapat magsilbing ang tanging batayan para sa klinikal na diagnosis at paggamot, ang mga pasyente na pamamahala ng klinikal ay dapat na komprehensibong pagsasaalang -alang na sinamahan ng mga sintomas, kasaysayan ng medikal, iba pang pagsusuri sa laboratoryo, tugon ng paggamot, epidemiology at iba pang impormasyon .
.Ang reagent na ito ay ginagamit lamang para sa mga pagsubok sa suwero at plasma. Maaaring hindi ito makakuha ng tumpak na resulta kapag ginamit para sa iba pang mga sample tulad ng laway at ihi at iba pa.

Mga katangian ng pagganap

Mga Sanggunian
1. Hansen JH, et al.Hama panghihimasok sa murine monoclonal antibody-based immunoassays [J] .J ng Clin Immunoassay, 1993,16: 294-299.
2.Levinson Ss.Ang Kalikasan ng Heterophilic Antibodies at ang Papel sa Immunoassay Interference [J] .J ng Clin Immunoassay, 1992,15: 108-114.

Susi sa mga simbolo na ginamit:

	Sa vitro diagnostic medikal na aparato
	Tagagawa
	Mag-imbak sa 2-30 ℃
	Petsa ng pag -expire
	Huwag muling gamitin
	Pag -iingat
	Kumunsulta sa mga tagubilin para magamit

Xiamen Wiz Biotech co., Ltd
Address: 3-4 Floor, No.16 Building, Bio-Medical Workshop, 2030 Wengjiao West Road, Haicang District, 361026, Xiamen, China
Tel:+86-592-6808278
Fax:+86-592-6808279