Diagnostic kit para sa D-dimer(fluorescence immunochromatographic assay)
Para sa vitro diagnostic na paggamit lamang
Mangyaring basahin nang mabuti ang package na ito bago gamitin at mahigpit na sundin ang mga tagubilin. Ang pagiging maaasahan ng mga resulta ng assay ay hindi maaaring garantisado kung mayroong anumang mga paglihis mula sa mga tagubilin sa insert ng package na ito.

Inilaan na paggamit
Ang diagnostic kit para sa D-dimer (fluorescence immunochromatographic assay) ay isang fluorescence immunochromatographic assay para sa dami ng pagtuklas ng d-dimer (DD) sa plasma ng tao, ginagamit ito para sa diagnosis ng venous thrombosis, nagkalat na intravascular coagulation, at pagsubaybay sa thrombolytic, pagkalat therapy .Ang positibong sample ay dapat kumpirmahin ng iba pang mga pamamaraan. Ang pagsubok na ito ay inilaan para sa paggamit ng propesyonal sa pangangalagang pangkalusugan lamang.

Buod
Ang DD ay sumasalamin sa fibrinolytic function.Ang mga dahilan para sa pagtaas ng DD: 1.Secondary hyperfibrinolysis, tulad ng hypercoagulation, nagkalat na intravascular coagulation, sakit sa bato, ang pagtanggi ng organ transplant, thrombolytic therapy, atbp. ; 3.Myocardial infarction, cerebral infarction, pulmonary embolism, venous thrombosis, operasyon, tumor, nagkakalat ng intravascular coagulation, impeksyon at nekrosis ng tisyu, atbp

Prinsipyo ng pamamaraan
Ang lamad ng aparato ng pagsubok ay pinahiran ng anti DD antibody sa rehiyon ng pagsubok at kambing anti kuneho IgG antibody sa rehiyon ng control. Ang Lable PAD ay pinahiran ng fluorescence na may label na anti DD antibody at kuneho IgG nang maaga. Kapag sumusubok ng positibong sample, ang DD antigen sa sample ay pinagsama sa fluorescence na may label na anti DD antibody, at bumubuo ng immune halo. Sa ilalim ng pagkilos ng immunochromatography, ang kumplikadong daloy sa direksyon ng sumisipsip na papel, kapag ang kumplikadong pumasa sa rehiyon ng pagsubok, pinagsama ito ng anti DD coating antibody, ay bumubuo ng bagong kumplikado. Ang antas ng DD ay positibong nakakaugnay sa signal ng fluorescence, at ang konsentrasyon ng DD sa sample ay maaaring makita ng fluorescence immunoassay assay.

Ang mga reagents at materyales na ibinibigay

25T Mga Bahagi ng Package：
Ang test card ay isa -isa na foil na naka -pouched na may isang desiccant 25t
Halimbawang diluents 25t
INSERT PACKAGE 1

Kinakailangan ang mga materyales ngunit hindi ibinigay
Halimbawang lalagyan ng koleksyon, timer

Halimbawang koleksyon at imbakan
.Ang mga sample na nasubok ay maaaring heparin anticoagulant plasma o EDTA anticoagulant plasma.
.According sa karaniwang mga pamamaraan ay mangolekta ng sample. Ang sample ng suwero o plasma ay maaaring mapanatili ang palamig sa 2-8 ℃ para sa 7days at cryopreservation sa ibaba -15 ° C sa loob ng 6 na buwan.
.Ang lahat ng sample ay maiwasan ang mga siklo ng freeze-thaw.

Pamamaraan ng Assay
Mangyaring basahin ang manu -manong operasyon ng instrumento at insert ng package bago ang pagsubok.
1. I -bukod ang lahat ng mga reagents at mga sample sa temperatura ng silid.
;
3.Scan Ang Dentification Code upang kumpirmahin ang item sa pagsubok.
4. I -out ang test card mula sa foil bag.
5.Insert ang test card sa slot ng card, i -scan ang QR code, at matukoy ang item ng pagsubok.
6.Add 40μl serum o plasma sample upang mag -sample ng diluent, at ihalo nang mabuti ..
7.Add 80μl sample solution upang mag -sample ng mahusay sa card.
8. I -click ang pindutan ng "Standard Test", pagkatapos ng 15 minuto, awtomatikong makikita ng instrumento ang test card, mababasa nito ang mga resulta mula sa display screen ng instrumento, at i -record/i -print ang mga resulta ng pagsubok.
9.Refer sa pagtuturo ng Portable Immune Analyzer (WIZ-A101).

Inaasahang mga halaga
Dd <0.5mg/l
Inirerekomenda na ang bawat laboratoryo ay magtatag ng sariling normal na saklaw na kumakatawan sa populasyon ng pasyente nito.

Mga resulta ng pagsubok at interpretasyon
.Ang data sa itaas ay ang resulta ng pagsubok ng DD reagent, at iminungkahi na ang bawat laboratoryo ay dapat magtatag ng isang hanay ng mga halaga ng pagtuklas ng DD na angkop para sa populasyon sa rehiyon na ito. Ang mga resulta sa itaas ay para lamang sa sanggunian.
.Ang mga resulta ng pamamaraang ito ay naaangkop lamang sa mga saklaw ng sanggunian na itinatag sa pamamaraang ito, at walang direktang paghahambing sa iba pang mga pamamaraan.
.Ang ibang mga kadahilanan ay maaari ring maging sanhi ng mga pagkakamali sa mga resulta ng pagtuklas, kabilang ang mga teknikal na kadahilanan, mga error sa pagpapatakbo at iba pang mga halimbawang kadahilanan.

Imbakan at katatagan
1. Ang kit ay 18 buwan na istante-buhay mula sa petsa ng paggawa. Itabi ang hindi nagamit na mga kit sa 2-30 ° C. Huwag mag -freeze. Huwag gumamit ng higit sa petsa ng pag -expire.
2. Huwag buksan ang selyadong supot hanggang sa handa ka nang magsagawa ng isang pagsubok, at ang solong paggamit ng pagsubok ay iminungkahi na magamit sa ilalim ng kinakailangang kapaligiran (temperatura 2-35 ℃, kahalumigmigan 40-90%) sa loob ng 60 mins nang mabilis hangga't maaari.
3.Sample diluent ay ginagamit kaagad pagkatapos mabuksan.

Mga Babala at Pag -iingat
1. Ang kit ay dapat na selyadong at protektado laban sa kahalumigmigan.
2. Ang lahat ng mga positibong specimens ay dapat mapatunayan ng iba pang mga pamamaraan.
3. Ang mga specimen ay dapat ituring bilang potensyal na pollutant.
4. Huwag gumamit ng nag -expire na reagent.
5. hindi magpapalitan ng mga reagents sa mga kit na may iba't ibang lot ..
6. Huwag gumamit muli ng mga kard ng pagsubok at anumang mga accessories na magagamit.
7.Misoperation, labis o maliit na sample ay maaaring humantong sa mga paglihis ng resulta.

LImitasyon
.As sa anumang assay na gumagamit ng mga antibodies ng mouse, ang posibilidad ay umiiral para sa pagkagambala ng mga anti-mouse antibodies (HAMA) sa ispesimen. Ang mga specimen mula sa mga pasyente na nakatanggap ng paghahanda ng mga monoclonal antibodies para sa diagnosis o therapy ay maaaring maglaman ng HAMA. Ang nasabing mga specimen ay maaaring maging sanhi ng maling positibo o maling negatibong mga resulta.
.Ang resulta ng pagsubok na ito ay para lamang sa klinikal na sanggunian, ay hindi dapat magsilbing ang tanging batayan para sa klinikal na diagnosis at paggamot, ang mga pasyente na pamamahala ng klinikal ay dapat na komprehensibong pagsasaalang -alang na sinamahan ng mga sintomas, kasaysayan ng medikal, iba pang pagsusuri sa laboratoryo, tugon ng paggamot, epidemiology at iba pang impormasyon .
.Ang reagent na ito ay ginagamit lamang para sa mga pagsubok sa suwero at plasma. Maaaring hindi ito makakuha ng tumpak na resulta kapag ginamit para sa iba pang mga sample tulad ng laway at ihi at iba pa.

Mga katangian ng pagganap

RMga Eferences
1. Hansen JH, et al.Hama panghihimasok sa murine monoclonal antibody-based immunoassays [J] .J ng Clin Immunoassay, 1993,16: 294-299.
2.Levinson Ss.Ang Kalikasan ng Heterophilic Antibodies at ang Papel sa Immunoassay Interference [J] .J ng Clin Immunoassay, 1992,15: 108-114.

Susi sa mga simbolo na ginamit:

	Sa vitro diagnostic medikal na aparato
	Tagagawa
	Mag-imbak sa 2-30 ℃
	Petsa ng pag -expire
	Huwag muling gamitin
	Pag -iingat
	Kumunsulta sa mga tagubilin para magamit

Xiamen Wiz Biotech co., Ltd
Address: 3-4 Floor, No.16 Building, Bio-Medical Workshop, 2030 Wengjiao West Road, Haicang District, 361026, Xiamen, China
Tel:+86-592-6808278
Fax:+86-592-6808279