Diagnostic Kit para sa Cardiac Troponin I Myoglobin at Isoenzyme MB ng Creatine Kinase
Diagnostic Kit para sa Cardiac Troponin I ∕Isoenzyme MB ng Creatine Kinase ∕Myoglobin
Pamamaraan: Fluorescence Immunochromatographic Assay
Impormasyon sa produksyon
| Numero ng Modelo | cTnI/CK-MB/MYO | Pag-iimpake | 25 Mga pagsubok/kit, 30kits/CTN |
| Pangalan | Diagnostic Kit para sa Cardiac Troponin I ∕Isoenzyme MB ng Creatine Kinase ∕Myoglobin | Pag-uuri ng instrumento | Klase II |
| Mga tampok | Mataas na sensitivity, Madaling operasyon | Sertipiko | CE/ ISO13485 |
| Katumpakan | > 99% | Shelf life | Dalawang Taon |
| Pamamaraan | Fluorescence Immunochromatographic Assay | Serbisyo ng OEM/ODM | Magagamit |
NILALAKANG PAGGAMIT
Ang kit na ito ay naaangkop sa in vitro quantitative detection ng mga konsentrasyon ng myocardial injury marker ng cardiac
troponin I, isoenzyme MB ng creatine kinasein at myoglobin sa serum/plasma/buong sample ng dugo ng tao, at
ito ay angkop para sa pantulong na pagsusuri ng myocardial infarction. Ang kit na ito ay nagbibigay lamang ng mga resulta ng pagsubok ng cardiac troponin I,
isoenzyme MB ng creatine kinasein at myoglobin, at ang mga resultang nakuha ay dapat gamitin kasama ng iba pang
klinikal na impormasyon para sa pagsusuri. Dapat lamang itong gamitin ng mga propesyonal sa pangangalagang pangkalusugan.
Pamamaraan ng pagsubok
| 1 | Bago gamitin ang reagent, basahin nang mabuti ang insert ng package at pamilyar sa mga operating procedure. |
| 2 | Pumili ng standard test mode ng WIZ-A101 portable immune analyzer |
| 3 | Buksan ang pakete ng aluminum foil bag ng reagent at ilabas ang pansubok na aparato. |
| 4 | Pahalang na ipasok ang test device sa slot ng immune analyzer. |
| 5 | Sa home page ng interface ng pagpapatakbo ng immune analyzer, i-click ang "Standard" upang ipasok ang interface ng pagsubok. |
| 6 | I-click ang "QC Scan" upang i-scan ang QR code sa panloob na bahagi ng kit; input kit kaugnay na mga parameter sa instrumento at piliin ang uri ng sample. Tandaan: Ang bawat batch number ng kit ay dapat i-scan nang isang beses. Kung na-scan ang numero ng batch, laktawan ang hakbang na ito. |
| 7 | Suriin ang pagkakapare-pareho ng "Pangalan ng Produkto", "Numero ng Batch" atbp. sa interface ng pagsubok na may impormasyon sa label ng kit. |
| 8 | Kumuha ng sample diluent sa pare-parehong impormasyon, magdagdag ng 80μL serum/plasma/buong sample ng dugo, at lubusang paghaluin ang mga ito; |
| 9 | Magdagdag ng 80µL na nabanggit na lubusang halo-halong solusyon sa balon ng test device; |
| 10 | Pagkatapos ng kumpletong pagdaragdag ng sample, i-click ang "Timing" at ang natitirang oras ng pagsubok ay awtomatikong ipapakita sa interface. |
| 11 | Awtomatikong makukumpleto ng immune analyzer ang pagsubok at pagsusuri kapag naabot na ang oras ng pagsubok. |
| 12 | Pagkatapos makumpleto ang pagsubok sa pamamagitan ng immune analyzer, ipapakita ang resulta ng pagsubok sa interface ng pagsubok o maaaring matingnan sa pamamagitan ng "Kasaysayan" sa home page ng interface ng operasyon. |
Tandaan: ang bawat sample ay dapat i-pipette ng malinis na disposable pipette upang maiwasan ang cross contamination.
Superyoridad
Oras ng pagsubok: 10-15mins
Imbakan:2-30℃/36-86℉
Pamamaraan: Fluorescence Immunochromatographic Assay
Tampok:
• Mataas na sensitibo
• pagbabasa ng resulta sa loob ng 15 minuto
• Madaling operasyon
• 3 pagsubok sa isang pagkakataon, makatipid ng mga oras.
• Mataas na Katumpakan
Ang Pagganap ng Klinikal
Sinusuri ang klinikal na pagganap ng produktong ito sa pamamagitan ng pagkolekta ng 150 kaso ng mga klinikal na sample.
a) Sa kaso ng cTnI item, ang kaukulang marketed kit ng chemiluminescence assay ay ginamit bilang reference reagent,
ang mga resulta ng pagtuklas ay inihambing at ang kanilang pagiging maihahambing ay pinag-aralan sa pamamagitan ng linear regression, at
correlation coefficients ng dalawang assays ay Y=0.975X+0.074 at R=0.9854 ayon sa pagkakabanggit;
b) Sa kaso ng CK-MB item, ang kaukulang marketed kit ng electrochemiluminescence assays ay ginamit bilang sanggunian
reagent, ang mga resulta ng pagtuklas ay inihambing at ang kanilang pagiging maihahambing ay pinag-aralan sa pamamagitan ng linear
regression, at correlation coefficients ng dalawang assays ay Y=0.915X+0.242 at R=0.9885 ayon sa pagkakabanggit.
c) Sa kaso ng MYO item, ang kaukulang marketed kit ng time-resolved fluor immunoassay na ginamit bilang reference
reagent, ang mga resulta ng pagtuklas ay inihambing at ang kanilang pagiging maihahambing ay pinag-aralan sa pamamagitan ng linear
regression, at correlation coefficients ng dalawang assays ay y=0.989x+2.759 at R=0.9897 ayon sa pagkakabanggit.
Maaari mo ring magustuhan:
