Diagnostic kit para saCalprotectin(Fluorescence immunochromatographic assay)
Para sa vitro diagnostic na paggamit lamang
Mangyaring basahin nang mabuti ang package na ito bago gamitin at mahigpit na sundin ang mga tagubilin. Ang pagiging maaasahan ng mga resulta ng assay ay hindi maaaring garantisado kung mayroong anumang mga paglihis mula sa mga tagubilin sa insert ng package na ito.

Inilaan na paggamit
Ang diagnostic kit para sa calprotectin (CAL) ay angkop para sa dami ng pagpapasiya ng mga faeces ng tao sa pamamagitan ng fluorescence immunochromatographic assay, na may mahalagang halaga ng diagnostic na pag -diagnose para sa nagpapaalab na sakit sa bituka.Ang lahat ng positibong sample ay dapat kumpirmahin ng iba pang mga pamamaraan. Ang pagsubok na ito ay inilaan para sa paggamit ng propesyonal sa pangangalagang pangkalusugan lamang.

Buod
Ang Cal ay isang heterodimer, na binubuo ng MRP 8 at MRP 14^[1]. Ito ay umiiral sa neutrophils cytoplasm at ipinahayag sa mononuclear cell membranes. Ang Cal ay talamak na mga protina ng phase, mayroon itong isang mahusay na matatag na yugto tungkol sa isang linggo sa mga faeces ng tao, tinutukoy itong isang nagpapaalab na marker ng sakit sa bituka^[2-3]. Ang kit ay isang simple, visual na dami ng pagsubok na nakakakita ng cal sa mga faeces ng tao, mayroon itong mataas na sensitivity ng pagtuklas at malakas na pagtutukoy. Ang pagsubok batay sa mataas na pagtutukoy ng dobleng antibodies na prinsipyo ng reaksyon ng sandwich at fluorescence immunochromatographic assay analysis technics, na maaaring magbigay ng isang resulta sa loob ng 15 minuto.

Prinsipyo ng pamamaraan
Ang strip ay may anti-cal coating antibody sa rehiyon ng pagsubok, na kung saan ay na-fasten sa membrane chromatography nang maaga. Ang Lable PAD ay pinahiran ng fluorescence na may label na anti-cal antibody nang maaga. Kapag sumusubok sa positibong sample, ang cal sa sample ay maaaring halo-halong may fluorescence na may label na anti-Cal antibody, at bumubuo ng immune halo. Habang pinapayagan ang halo na lumipat sa kahabaan ng test strip, ang Cal conjugate complex ay nakuha ng anti-cal coating antibody sa lamad at form complex. Ang intensity ng fluorescence ay positibong nakakaugnay sa nilalaman ng CAL. Ang cal sa sample ay maaaring makita ng fluorescence immunoassay analyzer.

Ang mga reagents at materyales na ibinibigay

25T Mga Bahagi ng Package：
Ang test card ay isa -isa na foil na naka -pouched na may isang desiccant 25t
Halimbawang diluents 25t
INSERT PACKAGE 1

Kinakailangan ang mga materyales ngunit hindi ibinigay
Halimbawang lalagyan ng koleksyon, timer

Halimbawang koleksyon at imbakan
1. Gumamit ng isang magagamit na malinis na lalagyan upang mangolekta ng mga sariwang sample ng faeces, at nasubok kaagad. Kung hindi maaaring masuri kaagad, mangyaring nakaimbak sa 2-8 ° C sa loob ng 3 araw o sa ibaba -15 ° C sa loob ng 6 na buwan.
2. Maglabas ng sampling stick, ipinasok sa sample ng faeces, ulitin ang pagkilos nang 3 beses, kunin ang iba't ibang mga bahagi ng sample ng faeces sa bawat oras, pagkatapos ay ilagay ang sampling stick pabalik, tornilyo nang mahigpit at iling nang maayos, o gamit ang sampling stick na napili Halos 50mg faeces sample, at ilagay sa isang faeces sample tube na naglalaman ng sample pagbabanto, at mahigpit na tornilyo.
3.Gamit ang paggamit ng pipette sampling kunin ang sample ng faeces mula sa pasyente ng pagtatae, pagkatapos ay magdagdag ng 3 patak (tungkol sa 100µL) sa fecal sampling tube at iling nang maayos.

Mga Tala:
1.Avoid freeze-thaw cycle.
2.Thaw sample sa temperatura ng silid bago gamitin.

Pamamaraan ng Assay

Mangyaring basahin ang manu -manong operasyon ng instrumento at insert ng package bago ang pagsubok.
1. I -bukod ang lahat ng mga reagents at mga sample sa temperatura ng silid.
;
3.Scan Ang Dentification Code upang kumpirmahin ang item sa pagsubok.
4. I -out ang test card mula sa foil bag.
5.Insert ang test card sa slot ng card, i -scan ang QR code, at matukoy ang item ng pagsubok.
6.Remove ang takip mula sa sample tube at itapon ang unang dalawang patak na diluted sample, magdagdag ng 3 patak (tungkol sa 100ul) walang bubble diluted sample verticaly at dahan -dahan sa sample na balon ng card na may ibinigay na dispette.
7.Pagsama ang pindutan ng "Standard Test", pagkatapos ng 15 minuto, awtomatikong makikita ng instrumento ang test card, mababasa nito ang mga resulta mula sa display screen ng instrumento, at i -record/i -print ang mga resulta ng pagsubok.
8. Gumawa ng pagtuturo ng Portable Immune Analyzer (WIZ-A101).

Inaasahang mga halaga
Cal <60μg/g
Inirerekomenda na ang bawat laboratoryo ay magtatag ng sariling normal na saklaw na kumakatawan sa populasyon ng pasyente nito.

Mga resulta ng pagsubok at interpretasyon
1.Ang cal sa sample ay higit pa na 60μg/g, at dapat na mamuno sa pagbabago ng estado ng physiological. Ang mga resulta ay talagang hindi normal at dapat na masuri na may mga sintomas ng klinikal.
2.Ang mga resulta ng pamamaraang ito ay naaangkop lamang sa mga saklaw ng sanggunian na itinatag sa pamamaraang ito, at walang direktang paghahambing sa iba pang mga pamamaraan.
3. Ang mga kadahilanan ay maaari ring maging sanhi ng mga pagkakamali sa mga resulta ng pagtuklas, kabilang ang mga teknikal na kadahilanan, mga error sa pagpapatakbo at iba pang mga halimbawang kadahilanan.

Imbakan at katatagan
1. Ang kit ay 18 buwan na istante-buhay mula sa petsa ng paggawa. Itabi ang hindi nagamit na mga kit sa 2-30 ° C. Huwag mag -freeze. Huwag gumamit ng higit sa petsa ng pag -expire.
2. Huwag buksan ang selyadong supot hanggang sa handa ka nang magsagawa ng isang pagsubok, at ang solong paggamit ng pagsubok ay iminungkahi na magamit sa ilalim ng kinakailangang kapaligiran (temperatura 2-35 ℃, kahalumigmigan 40-90%) sa loob ng 60 mins nang mabilis hangga't maaari.
3.Sample diluent ay ginagamit kaagad pagkatapos mabuksan.

Mga Babala at Pag -iingat
.Ang kit ay dapat na selyadong at protektado laban sa kahalumigmigan.
.Ang mga positibong specimen ay dapat mapatunayan ng iba pang mga pamamaraan.
.Ang mga specimen ay dapat ituring bilang potensyal na pollutant.
. Huwag gumamit ng nag -expire na reagent.
.Hindi ka magpapalitan ng mga reagents sa mga kit na may iba't ibang lot ..
.Hindi rin muling paggamit ng mga kard ng pagsubok at anumang mga accessories na magagamit.
.Misoperation, labis o maliit na sample ay maaaring humantong sa mga paglihis ng resulta.

Limitasyon
.As sa anumang assay na gumagamit ng mga antibodies ng mouse, ang posibilidad ay umiiral para sa pagkagambala ng mga anti-mouse antibodies (HAMA) sa ispesimen. Ang mga specimen mula sa mga pasyente na nakatanggap ng paghahanda ng mga monoclonal antibodies para sa diagnosis o therapy ay maaaring maglaman ng HAMA. Ang nasabing mga specimen ay maaaring maging sanhi ng maling positibo o maling negatibong mga resulta.
.Ang resulta ng pagsubok na ito ay para lamang sa klinikal na sanggunian, ay hindi dapat magsilbing ang tanging batayan para sa klinikal na diagnosis at paggamot, ang mga pasyente na pamamahala ng klinikal ay dapat na komprehensibong pagsasaalang -alang na sinamahan ng mga sintomas, kasaysayan ng medikal, iba pang pagsusuri sa laboratoryo, tugon ng paggamot, epidemiology at iba pang impormasyon .
.Ang reagent na ito ay ginagamit lamang para sa mga pagsubok sa fecal. Maaaring hindi ito makakuha ng tumpak na resulta kapag ginamit para sa iba pang mga sample tulad ng laway at ihi at iba pa.

Mga katangian ng pagganap

Mga Sanggunian
1.li, g.
2.han, W., Xu, JM, et al.Ang klinikal na pag -aaral ng calamine at lactoferrin sa mga pasyente na may ulcerative colitis [J] .Chinese Journal of Gastroenterology, 2010,15 (4)
3.Wang, ZH, Guo, HB, et al.Ang pag -aaral sa ugnayan sa pagitan ng fecal calamine at nagpapaalab na sakit sa bituka [J]. Teknolohiya at Teknolohiya ng Agham, 2010-03,10 (8)

Susi sa mga simbolo na ginamit:

	Sa vitro diagnostic medikal na aparato
	Tagagawa
	Mag-imbak sa 2-30 ℃
	Petsa ng pag -expire
	Huwag muling gamitin
	Pag -iingat
	Kumunsulta sa mga tagubilin para magamit

Xiamen Wiz Biotech co., Ltd
Address: 3-4 Floor, No.16 Building, Bio-Medical Workshop, 2030 Wengjiao West Road, Haicang District, 361026, Xiamen, China
Tel:+86-592-6808278
Fax:+86-592-6808279