Diagnostic kit para sa antibody sa Helicobacter pylori (fluorescence immunochromatographic assay)

Maikling Paglalarawan:


  • Oras ng Pagsubok:10-15 minuto
  • Wastong oras:24 buwan
  • Kawastuhan:Higit sa 99%
  • Pagtukoy:1/25 Pagsubok/Kahon
  • Temperatura ng imbakan:2 ℃ -30 ℃
  • Detalye ng produkto

    Mga tag ng produkto

    Diagnostic kit para sa antibody sa Helicobacter pylori(Fluorescence immunochromatographic assay)
    Para sa vitro diagnostic na paggamit lamang

    Mangyaring basahin nang mabuti ang package na ito bago gamitin at mahigpit na sundin ang mga tagubilin. Ang pagiging maaasahan ng mga resulta ng assay ay hindi maaaring garantisado kung mayroong anumang mga paglihis mula sa mga tagubilin sa insert ng package na ito.

    Inilaan na paggamit
    Ang diagnostic kit para sa antibody sa Helicobacter pylori (fluorescence immunochromatographic assay) ay isang fluorescence immunochromatographic assay para sa dami ng pagtuklas ng HP antibody sa serum o plasma. na mahalagang halaga ng diagnostic na pandiwang pantulong para sa mga impeksyon sa gastric. Ang lahat ng positibong sample ay dapat kumpirmahin ng iba pang mga pamamaraan. Ang pagsubok na ito ay inilaan para sa paggamit ng propesyonal sa pangangalagang pangkalusugan lamang.

    Buod
    Ang impeksyon sa gastric Helicobacter pylori ay malapit na nauugnay sa talamak na gastritis, gastric ulcer, gastric adenocarcinoma, gastric mucosa na nauugnay sa lymphoma, rate ng impeksyon sa HP ylori na halos 90% sa gastritis, gastric ulcer, duodenal ulcer at mga pasyente ng gastric cancer. Na nakilala ang h. pylori bilang unang uri ng kadahilanan na nagdudulot ng cancer.Ito ay isang panganib na kadahilanan para sa gastric cancer.H.Pylori detection ay may malaking halaga sa diagnosis ng H. impeksyon sa pylori.

    Prinsipyo ng pamamaraan
    Ang lamad ng aparato ng pagsubok ay pinahiran ng HP antigen sa rehiyon ng pagsubok at kambing anti kuneho IgG antibody sa rehiyon ng control. Ang Lable PAD ay pinahiran ng fluorescence na may label na HP antigen at kuneho IgG nang maaga. Kapag sumusubok ng positibong sample, ang HP antibody sa sample ay pinagsama sa fluorescence na may label na HP antigen, at bumubuo ng immune halo. Sa ilalim ng pagkilos ng immunochromatograph Ang HP-AB sa sample ay maaaring makita ng fluorescence immunoassay assay

    Ang mga reagents at materyales na ibinibigay

    25T Mga Bahagi ng Package
    Ang test card ay isa -isa na foil na naka -pouched na may isang desiccant 25t
    Halimbawang diluents 25t
    INSERT PACKAGE 1

    Kinakailangan ang mga materyales ngunit hindi ibinigay
    Halimbawang lalagyan ng koleksyon, timer

    Halimbawang koleksyon at imbakan
    1. Ang mga halimbawang nasubok ay maaaring maging suwero, heparin anticoagulant plasma o EDTA anticoagulant plasma.

    2.According sa mga karaniwang pamamaraan ay mangolekta ng sample. Ang sample ng suwero o plasma ay maaaring mapanatili ang palamig sa 2-8 ℃ para sa 7days at cryopreservation sa ibaba -15 ° C sa loob ng 6 na buwan.
    3.Ll sample Iwasan ang mga siklo ng freeze-thaw.

    Pamamaraan ng Assay
    Mangyaring basahin ang manu -manong operasyon ng instrumento at insert ng package bago ang pagsubok.

    1. I -bukod ang lahat ng mga reagents at mga sample sa temperatura ng silid.
    ;
    3.Scan Ang Dentification Code upang kumpirmahin ang item sa pagsubok.
    4. I -out ang test card mula sa foil bag.
    5.Insert ang test card sa slot ng card, i -scan ang QR code, at matukoy ang item ng pagsubok.
    6.Add 20μl serum o plasma sample upang mag -sample ng diluent, at ihalo nang mabuti ..
    7.Add 80μl sample solution upang mag -sample ng mahusay sa card.
    8. I -click ang pindutan ng "Standard Test", pagkatapos ng 15 minuto, awtomatikong makikita ng instrumento ang test card, mababasa nito ang mga resulta mula sa display screen ng instrumento, at i -record/i -print ang mga resulta ng pagsubok.
    9.Refer sa pagtuturo ng Portable Immune Analyzer (WIZ-A101).

    Inaasahang mga halaga
    HP-AB <10

    Inirerekomenda na ang bawat laboratoryo ay magtatag ng sariling normal na saklaw na kumakatawan sa populasyon ng pasyente nito.

    Mga resulta ng pagsubok at interpretasyon
    .Ang data sa itaas ay ang resulta ng HP-AB reagent test, at iminumungkahi na ang bawat laboratoryo ay dapat magtatag ng isang hanay ng mga halaga ng pagtuklas ng HP-AB na angkop para sa populasyon sa rehiyon na ito. Ang mga resulta sa itaas ay para lamang sa sanggunian.

    .Ang mga resulta ng pamamaraang ito ay naaangkop lamang sa mga saklaw ng sanggunian na itinatag sa pamamaraang ito, at walang direktang paghahambing sa iba pang mga pamamaraan.
    .Ang ibang mga kadahilanan ay maaari ring maging sanhi ng mga pagkakamali sa mga resulta ng pagtuklas, kabilang ang mga teknikal na kadahilanan, mga error sa pagpapatakbo at iba pang mga halimbawang kadahilanan.

    Imbakan at katatagan
    1. Ang kit ay 18 buwan na istante-buhay mula sa petsa ng paggawa. Itabi ang hindi nagamit na mga kit sa 2-30 ° C. Huwag mag -freeze. Huwag gumamit ng higit sa petsa ng pag -expire.

    2. Huwag buksan ang selyadong supot hanggang sa handa ka nang magsagawa ng isang pagsubok, at ang solong paggamit ng pagsubok ay iminungkahi na magamit sa ilalim ng kinakailangang kapaligiran (temperatura 2-35 ℃, kahalumigmigan 40-90%) sa loob ng 60 mins nang mabilis hangga't maaari.
    3.Sample diluent ay ginagamit kaagad pagkatapos mabuksan.

    Mga Babala at Pag -iingat
    .Ang kit ay dapat na selyadong at protektado laban sa kahalumigmigan.

    .Ang mga positibong specimen ay dapat mapatunayan ng iba pang mga pamamaraan.
    .Ang mga specimen ay dapat ituring bilang potensyal na pollutant.
    . Huwag gumamit ng nag -expire na reagent.
    .Hindi ka magpapalitan ng mga reagents sa mga kit na may iba't ibang lot ..
    .Hindi rin muling paggamit ng mga kard ng pagsubok at anumang mga accessories na magagamit.
    .Misoperation, labis o maliit na sample ay maaaring humantong sa mga paglihis ng resulta.

    LImitasyon
    .As sa anumang assay na gumagamit ng mga antibodies ng mouse, ang posibilidad ay umiiral para sa pagkagambala ng mga anti-mouse antibodies (HAMA) sa ispesimen. Ang mga specimen mula sa mga pasyente na nakatanggap ng paghahanda ng mga monoclonal antibodies para sa diagnosis o therapy ay maaaring maglaman ng HAMA. Ang nasabing mga specimen ay maaaring maging sanhi ng maling positibo o maling negatibong mga resulta.

    .Ang resulta ng pagsubok na ito ay para lamang sa klinikal na sanggunian, ay hindi dapat magsilbing ang tanging batayan para sa klinikal na diagnosis at paggamot, ang mga pasyente na pamamahala ng klinikal ay dapat na komprehensibong pagsasaalang -alang na sinamahan ng mga sintomas, kasaysayan ng medikal, iba pang pagsusuri sa laboratoryo, tugon ng paggamot, epidemiology at iba pang impormasyon .
    .Ang reagent na ito ay ginagamit lamang para sa mga pagsubok sa suwero at plasma. Maaaring hindi ito makakuha ng tumpak na resulta kapag ginamit para sa iba pang mga sample tulad ng laway at ihi at iba pa.

    Mga katangian ng pagganap

    Pagkakaugnay 10-1000 Relative Deviation: -15% hanggang +15%.
    Linear Correlation Coefficient: (R) ≥0.9900
    Kawastuhan Ang rate ng pagbawi ay nasa loob ng 85% - 115%.
    Pag -uulit CV≤15%

    RMga Eferences
    1.Shao, Jl & f.wu.Recent Pagsulong sa Mga Paraan ng Pagtuklas ng Helicobacter Pylori [J] .Journal of Gastroenterology and Hepatology, 2012,21 (8): 691-694

    2. Hansen JH, et al.Hama panghihimasok sa murine monoclonal antibody-based immunoassays [J] .J ng Clin Immunoassay, 1993,16: 294-299.
    3.Levinson Ss.Ang Kalikasan ng Heterophilic Antibodies at ang Papel sa Immunoassay Interference [J] .J ng Clin Immunoassay, 1992,15: 108-114.
    Susi sa mga simbolo na ginamit:

     T11-1 Sa vitro diagnostic medikal na aparato
     TT-2 Tagagawa
     TT-71 Mag-imbak sa 2-30 ℃
     TT-3 Petsa ng pag -expire
     TT-4 Huwag muling gamitin
     TT-5 Pag -iingat
     TT-6 Kumunsulta sa mga tagubilin para magamit

    Xiamen Wiz Biotech co., Ltd
    Address: 3-4 Floor, No.16 Building, Bio-Medical Workshop, 2030 Wengjiao West Road, Haicang District, 361026, Xiamen, China
    Tel:+86-592-6808278
    Fax:+86-592-6808279


  • Nakaraan:
  • Susunod: