Diagnostic kit（Colloidal Gold）para sa calprotectin
Para sa vitro diagnostic na paggamit lamang
Mangyaring basahin nang mabuti ang package na ito bago gamitin at mahigpit na sundin ang mga tagubilin. Ang pagiging maaasahan ng mga resulta ng assay ay hindi maaaring garantisado kung mayroong anumang mga paglihis mula sa mga tagubilin sa insert ng package na ito.

Inilaan na paggamit
Ang Diagnostic Kit para sa Calprotectin (Cal) ay isang koloidal na gintong immunochromatographic assay para sa semiquantitative na pagpapasiya ng CAL mula sa mga tao na faeces, na may mahalagang halaga ng pag -diagnose ng pag -access para sa nagpapaalab na sakit sa bituka. Ang pagsubok na ito ay isang reagent na screening. Ang lahat ng positibong sample ay dapat kumpirmahin ng iba pang mga pamamaraan. Ang pagsubok na ito ay inilaan para sa paggamit ng propesyonal sa pangangalagang pangkalusugan lamang. Samantala, ang pagsubok na ito ay ginagamit para sa IVD, hindi kinakailangan ang mga dagdag na instrumento.

Buod
Ang Cal ay isang heterodimer, na binubuo ng MRP 8 at MRP 14. Ito ay umiiral sa neutrophils cytoplasm at ipinahayag sa mga lamad ng cell ng mononuclear. Ang Cal ay talamak na mga protina ng phase, mayroon itong isang maayos na yugto tungkol sa isang linggo sa mga faeces ng tao, tinutukoy itong isang nagpapaalab na marker ng sakit sa bituka. Ang kit ay isang simple, visual semiqualitative test na nakakakita ng cal sa mga faeces ng tao, mayroon itong mataas na sensitivity ng pagtuklas at malakas na pagtutukoy. Ang pagsubok batay sa mataas na pagtutukoy ng dobleng antibodies na prinsipyo ng reaksyon ng sandwich at gintong immunochromatographic assay analysis technics, maaari itong magbigay ng isang resulta sa loob ng 15 minuto.

Prinsipyo ng pamamaraan
Ang strip ay may anti cal coating MCAB sa rehiyon ng pagsubok at kambing anti-kuneho IgG antibody sa rehiyon ng control, na kung saan ay na-fasten sa membrane chromatography nang maaga. Ang Lable Pad ay pinahiran ng koloidal na ginto na may label na anti cal mcab at colloidal ginto na may label na kuneho na IgG antibody nang maaga. Kapag sumusubok sa positibong sample, ang cal sa sample na nakalagay sa koloidal na ginto na may label na anti cal mcab, at bumubuo ng immune complex, dahil pinapayagan itong lumipat kasama ang test strip, ang cal conjugate complex ay nakuha ng anti cal coating mcab sa lamad at form Ang "Anti Cal Coating MCAB-Cal-Colloidal Gold na may label na Anti Cal MCAB" complex, isang kulay na bandang pagsubok ang lumitaw sa rehiyon ng pagsubok. Ang intensity ng kulay ay positibong nakakaugnay sa nilalaman ng CAL. Ang isang negatibong sample ay hindi gumagawa ng isang bandang pagsubok dahil sa kawalan ng colloidal gold conjugate cal complex. Hindi mahalaga ang Cal ay naroroon sa sample o hindi, mayroong isang pulang guhit na lilitaw sa rehiyon ng sanggunian at rehiyon ng kalidad ng kontrol, na itinuturing na mga pamantayan sa panloob na panloob na negosyo.

Ang mga reagents at materyales na ibinibigay
25T Mga Bahagi ng Package：
.Test card na isa -isa na foil na naka -pouch na may isang desiccant
.Sample diluents: Ang mga sangkap ay 20mm pH7.4pbs
.Dispette
.Package insert

Kinakailangan ang mga materyales ngunit hindi ibinigay

Halimbawang lalagyan ng koleksyon, timer

Halimbawang koleksyon at imbakan
Gumamit ng isang magagamit na malinis na lalagyan upang mangolekta ng mga sariwang sample ng faeces, at nasubok kaagad. Kung hindi maaaring masuri kaagad, mangyaring nakaimbak sa 2-8 ° C para sa 12hours o bellow -15 ° C sa loob ng 4 na buwan.

Pamamaraan ng Assay
1. I -out ang sampling stick, ipinasok sa sample ng faeces, pagkatapos ay ilagay ang sampling stick pabalik, tornilyo nang mahigpit at iling nang maayos, ulitin ang pagkilos nang 3 beses. O gamit ang sampling stickpicked tungkol sa 50mg faeces sample, at ilagay sa isang faeces sample tube na naglalaman ng sample pagbabanto, at mahigpit na tornilyo.
2.Gamit ang paggamit ng pipette sampling kunin ang manipis na sample ng faeces mula sa pasyente ng pagtatae, pagkatapos ay magdagdag ng 3 patak (tungkol sa 100ul) sa fecal sampling tube at iling nang maayos, isantabi.
3. I -out ang test card mula sa foil bag, ilagay ito sa antas ng talahanayan at markahan ito.
4.Basahin ang takip mula sa sample tube at itapon ang unang dalawang patak na diluted sample, magdagdag ng 3 patak (tungkol sa 100ul) walang bubble diluted sample verticaly at dahan -dahan sa sample na balon ng card na may ibinigay na dispette, simulan ang tiyempo.
5. Ang resulta ay dapat basahin sa loob ng 10-15 minuto, at hindi wasto pagkatapos ng 15 minuto.

Mga resulta ng pagsubok at interpretasyon

Imbakan at katatagan
Ang kit ay 24 na buwan na istante-buhay mula sa petsa ng paggawa. Itabi ang hindi nagamit na mga kit sa 2-30 ° C. Huwag buksan ang selyadong supot hanggang sa handa ka nang magsagawa ng isang pagsubok.
Mga Babala at Pag -iingat
1. Ang kit ay dapat na selyadong at protektado laban sa kahalumigmigan¹.
2. Huwag gumamit ng sample na kung saan ay inilalagay masyadong mahaba o paulit -ulit na pagyeyelo at pag -thawing upang subukan
3. Ang mga sample ngfecal ay labis o kapal ay maaaring gumawa ng mga natunaw na mga sample na foul test card, mangyaring sentripuge ang diluted sample at kunin ang supernatant para sa pagsubok.
4.Misoperation, labis o maliit na sample ay maaaring humantong sa mga paglihis ng resulta.

Limitasyon
1. Ang resulta ng pagsubok na ito ay para lamang sa klinikal na sanggunian, ay hindi dapat magsilbing ang tanging batayan para sa diagnosis ng klinikal at paggamot, ang mga pasyente na pamamahala ng klinikal ay dapat na komprehensibong pagsasaalang -alang na sinamahan ng mga sintomas, kasaysayan ng medikal, iba pang pagsusuri sa laboratoryo, tugon ng paggamot, epidemiology at iba pa impormasyon².
2.Ang reagent na ito ay ginagamit lamang para sa mga pagsubok sa fecal. Maaaring hindi ito makakuha ng tumpak na resulta kapag ginamit para sa iba pang mga sample tulad ng laway at ihi at iba pa.