Diagnostic Kit（Colloidal Gold）para sa Calprotectin
Para sa in vitro diagnostic na paggamit lamang
Mangyaring basahin nang mabuti ang paketeng ito insert bago gamitin at mahigpit na sundin ang mga tagubilin. Ang pagiging maaasahan ng mga resulta ng assay ay hindi magagarantiyahan kung mayroong anumang mga paglihis mula sa mga tagubilin sa insert na pakete na ito.

NILALAKANG PAGGAMIT
Ang Diagnostic Kit para sa Calprotectin(cal) ay isang colloidal gold immunochromatographic assay para sa semiquantitative na pagtukoy ng cal mula sa dumi ng tao, na may mahalagang accessory diagnostic value para sa inflammatory bowel disease. Ang pagsubok na ito ay isang screening reagent. Ang lahat ng positibong sample ay dapat kumpirmahin ng iba pang mga pamamaraan. Ang pagsusulit na ito ay inilaan para lamang sa paggamit ng propesyonal sa pangangalagang pangkalusugan. Samantala, ang pagsusulit na ito ay ginagamit para sa IVD, hindi kailangan ng mga karagdagang instrumento.

BUOD
Ang Cal ay isang heterodimer, na binubuo ng MRP 8 at MRP 14. Ito ay umiiral sa neutrophils cytoplasm at ipinahayag sa mga mononuclear cell membrane. Ang Cal ay acute phase proteins, ito ay may isang well stable phase tungkol sa isang linggo sa mga dumi ng tao, ito ay tinutukoy na isang nagpapaalab na sakit sa bituka na marker. Ang kit ay isang simple, visual na semiqualitative na pagsubok na nakakakita ng cal sa mga dumi ng tao, mayroon itong mataas na sensitivity sa pagtuklas at malakas na pagtitiyak. Ang pagsubok batay sa mataas na specificit double antibodies sandwich reaksyon prinsipyo at gintong immunochromatographic assay technics, maaari itong magbigay ng isang resulta sa loob ng 15 minuto.

PRINSIPYO NG PAMAMARAAN
Ang strip ay may anti cal coating na McAb sa test region at goat anti-rabbit IgG antibody sa control region, na naka-fasten sa membrane chromatography nang maaga. Ang lable pad ay pinahiran ng colloidal gold na may label na anti cal McAb at colloidal gold na may label na rabbit IgG antibody nang maaga. Kapag sinusuri ang positibong sample, ang cal in sample ay pinagsama sa colloidal gold na may label na anti cal McAb, at bumubuo ng immune complex, dahil pinapayagan itong lumipat kasama ang test strip, ang cal conjugate complex ay nakukuha ng anti cal coating na McAb sa lamad at nabuo. "anti cal coating McAb-cal-colloidal gold na may label na anti cal McAb" complex, isang may kulay na test band ang lumitaw sa rehiyon ng pagsubok. Ang intensity ng kulay ay positibong nauugnay sa nilalaman ng cal. Ang negatibong sample ay hindi gumagawa ng test band dahil sa kawalan ng colloidal gold conjugate cal complex. Kahit na ang cal ay naroroon sa sample o wala, mayroong isang pulang guhit na lumilitaw sa rehiyon ng sanggunian at rehiyon ng kontrol ng kalidad, na itinuturing na mga pamantayan ng panloob na kalidad ng negosyo.

MGA REAGENTS AT MGA MATERYAL NA INISUPPLY
Mga bahagi ng pakete ng 25T：
.Test card na indibidwal na foil na nilagyan ng desiccant
.Sample diluents: ang mga sangkap ay 20mM pH7.4PBS
.Dispette
.Pagpasok ng package

KAILANGAN NG MGA MATERYAL NGUNIT HINDI IBINIGAY

Lalagyan ng sample na koleksyon, timer

MGA SAMPLE NA KOLEKSIYON AT PAG-IISIP
Gumamit ng isang disposable na malinis na lalagyan upang mangolekta ng sariwang sample ng dumi, at masuri kaagad. Kung hindi agad masuri, mangyaring itago sa 2-8°C sa loob ng 12 oras o mas mababa sa -15°C sa loob ng 4 na buwan.

PAMAMARAAN NG PAGSUSURI
1. Ilabas ang sampling stick, ipasok sa faeces sample, pagkatapos ay ibalik ang sampling stick, turnilyo nang mahigpit at iling mabuti, ulitin ang aksyon ng 3 beses. O gamit ang sampling, pumili ng humigit-kumulang 50mg na sample ng feces, at ilagay sa isang sample tube ng faeces na naglalaman ng sample dilution, at i-screw nang mahigpit.
2. Gumamit ng disposable pipette sampling kunin ang thinner faeces sample mula sa diarrhea na pasyente, pagkatapos ay magdagdag ng 3 patak (mga 100uL) sa fecal sampling tube at iling mabuti, itabi.
3. Kunin ang test card mula sa foil bag, ilagay ito sa level table at markahan ito.
4.Alisin ang takip mula sa sample tube at itapon ang unang dalawang patak ng diluted sample, magdagdag ng 3 patak (mga 100uL) walang bubble diluted sample verticaly at dahan-dahan sa sample well ng card na may ibinigay na dispette, simulan ang timing.
5. Ang resulta ay dapat basahin sa loob ng 10-15 minuto, at ito ay hindi wasto pagkatapos ng 15 minuto.

MGA RESULTA AT INTERPRETASYON NG PAGSUSULIT

STORAGE AT KATATAGAN
Ang kit ay 24 na buwang shelf-life mula sa petsa ng paggawa. Itago ang mga hindi nagamit na kit sa 2-30°C. Huwag buksan ang selyadong pouch hanggang sa handa ka nang magsagawa ng pagsubok.
MGA BABALA AT PAG-Iingat
1. Ang kit ay dapat na selyadong at protektado laban sa kahalumigmigan¹.
2.Huwag gumamit ng sample na inilagay ng masyadong mahaba o paulit-ulit na pagyeyelo at lasaw upang subukan
3. Ang mga sample ng fecal ay sobra-sobra o ang kapal ay maaaring gumawa ng mga diluted sample na hindi maganda ang test card, mangyaring i-centrifuge ang diluted sample at kunin ang supernatant para sa pagsubok.
4. Ang maling operasyon, labis o maliit na sample ay maaaring humantong sa mga paglihis ng resulta.

LIMITASYON
1. Ang resulta ng pagsusulit na ito ay para lamang sa klinikal na sanggunian, hindi dapat magsilbing tanging batayan para sa klinikal na pagsusuri at paggamot, ang mga pasyenteng klinikal na pamamahala ay dapat na komprehensibong pagsasaalang-alang kasama ng mga sintomas nito, medikal na kasaysayan, iba pang pagsusuri sa laboratoryo, tugon sa paggamot, epidemiology at iba pa impormasyon².
2.Ang reagent na ito ay ginagamit lamang para sa mga fecal test. Maaaring hindi ito makakuha ng tumpak na resulta kapag ginamit para sa iba pang mga sample tulad ng laway at ihi at iba pa.