Pepsinogen I Pepsinogen II และ Gastrin-17 Combo ชุดทดสอบอย่างรวดเร็วคอมโบ
ชุดวินิจฉัยสำหรับ Pepsinogen I /Pepsinogen II /Gastrin-17
วิธีการ: การทดสอบอิมมูโนโครมาโตกราฟีฟลูออเรสเซนต์
ข้อมูลการผลิต
หมายเลขรุ่น | G17/PGI/PGII | การบรรจุหีบห่อ | 25 การทดสอบ/ ชุด, 30kits/ ctn |
ชื่อ | ชุดวินิจฉัยสำหรับ Pepsinogen I /Pepsinogen II /Gastrin-17 | การจำแนกเครื่องมือ | คลาส II |
คุณสมบัติ | ความไวสูงการเปิดใช้งานง่าย | ใบรับรอง | CE/ ISO13485 |
ความแม่นยำ | > 99% | อายุการเก็บรักษา | สองปี |
วิธีการ | การทดสอบอิมมูโนโครมาโตกราฟีฟลูออเรสเซนต์ | บริการ OEM/ODM | มีแนวโน้ม |
การใช้งานที่ตั้งใจไว้
ชุดนี้ใช้กับการตรวจหาปริมาณในหลอดทดลองของความเข้มข้นของ Pepsinogen I (PGI), Pepsinogen II
(PGII) และ Gastrin 17 ในซีรั่ม/พลาสมา/ตัวอย่างเลือดทั้งหมดเพื่อประเมินเซลล์ต่อม oxyntic ในกระเพาะอาหาร
ฟังก์ชั่นรอยโรคเยื่อบุอวัยวะอวัยวะในกระเพาะอาหารและโรคกระเพาะ atrophic ชุดนี้ให้ผลการทดสอบของ Pepsinogen I เท่านั้น
(PGI), Pepsinogen II (PGII) และ Gastrin 17. ผลลัพธ์ที่ได้จะต้องวิเคราะห์ร่วมกับคลินิกอื่น ๆ
ข้อมูล. ต้องใช้เฉพาะผู้เชี่ยวชาญด้านการดูแลสุขภาพเท่านั้น
ขั้นตอนการทดสอบ
1 | ก่อนที่จะใช้รีเอเจนต์ให้อ่านแพ็คเกจแทรกอย่างระมัดระวังและทำความคุ้นเคยกับขั้นตอนการปฏิบัติงาน |
2 | เลือกโหมดทดสอบมาตรฐานของ WIZ-A101 เครื่องวิเคราะห์ภูมิคุ้มกันแบบพกพา |
3 | เปิดแพ็คเกจอลูมิเนียมฟอยล์ของรีเอเจนต์และนำอุปกรณ์ทดสอบออกมา |
4 | แทรกอุปกรณ์ทดสอบในแนวนอนลงในช่องของเครื่องวิเคราะห์ภูมิคุ้มกัน |
5 | ในโฮมเพจของอินเทอร์เฟซการทำงานของ Immune Analyzer คลิก“ มาตรฐาน” เพื่อป้อนอินเทอร์เฟซทดสอบ |
6 | คลิก“ การสแกน QC” เพื่อสแกนรหัส QR ที่ด้านด้านในของชุด พารามิเตอร์ที่เกี่ยวข้องกับชุดอินพุตเป็นเครื่องมือและ เลือกประเภทตัวอย่าง หมายเหตุ: แต่ละชุดชุดของชุดจะถูกสแกนเป็นครั้งเดียว หากสแกนหมายเลขแบทช์แล้ว ข้ามขั้นตอนนี้ |
7 | ตรวจสอบความสอดคล้องของ "ชื่อผลิตภัณฑ์", "หมายเลขแบทช์" ฯลฯ ในอินเทอร์เฟซทดสอบพร้อมข้อมูลเกี่ยวกับชุด ฉลาก. |
8 | หลังจากได้รับการยืนยันความสอดคล้องของข้อมูลให้นำตัวอย่างเพิ่มขึ้นเพิ่ม 80µl ของซีรั่ม/พลาสมา/เลือดทั้งหมด ตัวอย่างและผสมอย่างเพียงพอ |
9 | เพิ่ม 80µl ของสารละลายผสมด้านบนลงในหลุมตัวอย่างของอุปกรณ์ทดสอบ |
10 | หลังจากการเพิ่มตัวอย่างที่สมบูรณ์ให้คลิก“ เวลา” และเวลาทดสอบที่เหลืออยู่จะแสดงโดยอัตโนมัติในไฟล์ อินเทอร์เฟซ |
11 | Immune Analyzer จะทำการทดสอบและวิเคราะห์โดยอัตโนมัติเมื่อถึงเวลาทดสอบ |
12 | การคำนวณและแสดงผล หลังจากการทดสอบโดย Immune Analyzer เสร็จสิ้นผลการทดสอบจะปรากฏขึ้นในส่วนต่อประสานทดสอบหรือสามารถดูได้ ผ่าน“ ประวัติ” ในโฮมเพจของอินเตอร์เฟสการทำงาน |

ประสิทธิภาพทางคลินิก
ประสิทธิภาพการประเมินทางคลินิกของผลิตภัณฑ์ได้รับการประเมินโดยการรวบรวมตัวอย่างทางคลินิก 200 ตัวอย่าง ใช้ชุดการตลาดของเอนไซม์ที่เชื่อมโยง immunosorbent assay เป็นรีเอเจนต์ควบคุม เปรียบเทียบผลการทดสอบ PGI ใช้การถดถอยเชิงเส้นเพื่อตรวจสอบความสามารถในการเปรียบเทียบ ค่าสัมประสิทธิ์สหสัมพันธ์ของการทดสอบสองครั้งคือ y = 0.964x + 10.382 และ r = 0.9763 ตามลำดับ เปรียบเทียบผลการทดสอบ PGII ใช้การถดถอยเชิงเส้นเพื่อตรวจสอบความสามารถในการเปรียบเทียบ ค่าสัมประสิทธิ์สหสัมพันธ์ของการทดสอบสองครั้งคือ y = 1.002x + 0.025 และ r = 0.9848 ตามลำดับ เปรียบเทียบผลการทดสอบ G-17 ใช้การถดถอยเชิงเส้นเพื่อตรวจสอบความสามารถในการเปรียบเทียบ ค่าสัมประสิทธิ์สหสัมพันธ์ของการทดสอบสองครั้งคือ y = 0.983x + 0.079 และ r = 0.9864 ตามลำดับ
คุณอาจชอบ: