ชุดทดสอบด่วน Pepsinogen I Pepsinogen II และ Gastrin-17 Combo
ชุดวินิจฉัยสำหรับ Pepsinogen I/Pepsinogen II /Gastrin-17
ระเบียบวิธี: การทดสอบอิมมูโนโครมาโตกราฟีเรืองแสง
ข้อมูลการผลิต
| หมายเลขรุ่น | G17/PGI/PGII | การบรรจุ | 25 การทดสอบ/ชุด 30 ชุด/หีบ |
| ชื่อ | ชุดวินิจฉัยสำหรับ Pepsinogen I/Pepsinogen II /Gastrin-17 | การจำแนกประเภทตราสาร | คลาสที่สอง |
| คุณสมบัติ | ความไวสูง ใช้งานง่าย | ใบรับรอง | CE/ISO13485 |
| ความแม่นยำ | > 99% | อายุการเก็บรักษา | สองปี |
| ระเบียบวิธี | การทดสอบอิมมูโนโครมาโตกราฟีเรืองแสง | บริการ OEM/ODM | ใช้ได้ |
วัตถุประสงค์การใช้งาน
ชุดนี้ใช้ได้กับการตรวจจับเชิงปริมาณในหลอดทดลองของความเข้มข้นของ Pepsinogen I (PGI), Pepsinogen II
(PGII) และแกสทริน 17 ในตัวอย่างซีรั่ม/พลาสมา/เลือดครบส่วนของมนุษย์ เพื่อประเมินเซลล์ต่อมออกซินติกในกระเพาะอาหาร
การทำงาน แผลเยื่อเมือกในกระเพาะอาหาร และโรคกระเพาะตีบ ชุดนี้ให้ผลการทดสอบ Pepsinogen I เท่านั้น
(PGI), Pepsinogen II (PGII) และ Gastrin 17 ผลลัพธ์ที่ได้จะต้องวิเคราะห์ร่วมกับทางคลินิกอื่น ๆ
ข้อมูล. ต้องใช้โดยผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพเท่านั้น
ขั้นตอนการทดสอบ
| 1 | ก่อนใช้รีเอเจนต์ โปรดอ่านเอกสารแทรกของบรรจุภัณฑ์อย่างละเอียดและทำความคุ้นเคยกับขั้นตอนการปฏิบัติงาน |
| 2 | เลือกโหมดการทดสอบมาตรฐานของเครื่องวิเคราะห์ภูมิคุ้มกันแบบพกพา WIZ-A101 |
| 3 | เปิดแพ็คเกจรีเอเจนต์ถุงอลูมิเนียมฟอยล์แล้วนำอุปกรณ์ทดสอบออกมา |
| 4 | ใส่อุปกรณ์ทดสอบลงในช่องของเครื่องวิเคราะห์ภูมิคุ้มกันในแนวนอน |
| 5 | ที่หน้าแรกของอินเทอร์เฟซการทำงานของเครื่องวิเคราะห์ภูมิคุ้มกัน คลิก "มาตรฐาน" เพื่อเข้าสู่อินเทอร์เฟซการทดสอบ |
| 6 | คลิก "QC Scan" เพื่อสแกนโค้ด QR ที่ด้านในของชุดอุปกรณ์ ป้อนพารามิเตอร์ที่เกี่ยวข้องกับชุดอุปกรณ์ลงในเครื่องมือและ เลือกประเภทตัวอย่าง หมายเหตุ: แต่ละหมายเลขชุดของชุดอุปกรณ์จะต้องสแกนหนึ่งครั้ง หากสแกนหมายเลขแบทช์แล้ว ข้ามขั้นตอนนี้ |
| 7 | ตรวจสอบความสอดคล้องของ "ชื่อผลิตภัณฑ์", "หมายเลขแบทช์" ฯลฯ บนอินเทอร์เฟซการทดสอบพร้อมข้อมูลบนชุดอุปกรณ์ ฉลาก. |
| 8 | หลังจากยืนยันความสอดคล้องของข้อมูลแล้ว ให้นำสารเจือจางตัวอย่างออก เติมซีรั่ม/พลาสมา/เลือดครบจำนวน 80µL ตัวอย่างและผสมให้เข้ากัน |
| 9 | เติมสารละลายผสมข้างต้น 80µL ลงในรูตัวอย่างของอุปกรณ์ทดสอบ |
| 10 | หลังจากเพิ่มตัวอย่างเสร็จแล้ว คลิก "กำหนดเวลา" และเวลาทดสอบที่เหลือจะแสดงโดยอัตโนมัติบน อินเตอร์เฟซ |
| 11 | เครื่องวิเคราะห์ภูมิคุ้มกันจะทำการทดสอบและการวิเคราะห์ให้เสร็จสิ้นโดยอัตโนมัติเมื่อถึงเวลาทดสอบ |
| 12 | การคำนวณและการแสดงผลผลลัพธ์ หลังจากการทดสอบด้วยเครื่องวิเคราะห์ภูมิคุ้มกันเสร็จสิ้น ผลการทดสอบจะแสดงบนอินเทอร์เฟซการทดสอบหรือสามารถดูได้ ผ่าน "ประวัติ" บนหน้าแรกของอินเทอร์เฟซการทำงาน |
| ความเหนือกว่า ชุดอุปกรณ์นี้มีความแม่นยำสูง รวดเร็ว และสามารถขนส่งได้ที่อุณหภูมิห้อง ใช้งานง่าย แอพมือถือสามารถช่วยในการตีความผลลัพธ์และบันทึกไว้เพื่อให้ติดตามผลได้ง่าย ประเภทของสิ่งส่งตรวจ : เซรั่ม/พลาสมา/ตัวอย่างเลือดทั้งหมด เวลาในการทดสอบ: 10-15 นาที พื้นที่เก็บข้อมูล: 2-30 ℃/36-86 ℉ วิธีการ: เฟสของแข็ง |
| คุณสมบัติ: • มีความไวสูง • อ่านผลภายใน 15 นาที • ใช้งานง่าย • 2 การทดสอบในครั้งเดียว |  |
ประสิทธิภาพทางคลินิก
ประสิทธิภาพการประเมินทางคลินิกของผลิตภัณฑ์ได้รับการประเมินโดยการรวบรวมตัวอย่างทางคลินิก 200 ตัวอย่าง ใช้ชุดทดสอบเอนไซม์ที่เชื่อมโยงกับอิมมูโนซอร์เบนท์ที่จำหน่ายในตลาดเป็นรีเอเจนต์ควบคุม เปรียบเทียบผลการทดสอบ PGI ใช้การถดถอยเชิงเส้นเพื่อตรวจสอบความสามารถในการเปรียบเทียบ ค่าสัมประสิทธิ์สหสัมพันธ์ของการทดสอบทั้งสองคือ y = 0.964X + 10.382 และ R = 0.9763 ตามลำดับ เปรียบเทียบผลการทดสอบ PGII ใช้การถดถอยเชิงเส้นเพื่อตรวจสอบความสามารถในการเปรียบเทียบ ค่าสัมประสิทธิ์สหสัมพันธ์ของการทดสอบทั้งสองคือ y = 1.002X + 0.025 และ R=0.9848 ตามลำดับ เปรียบเทียบผลการทดสอบ G-17 ใช้การถดถอยเชิงเส้นเพื่อตรวจสอบความสามารถในการเปรียบเทียบ ค่าสัมประสิทธิ์สหสัมพันธ์ของการทดสอบทั้งสองคือ y = 0.983X + 0.079 และ R = 0.9864 ตามลำดับ
คุณอาจจะชอบ:
