โรงงาน OEM สำหรับการขายตรงจากโรงงาน Hygisun Dengue Viru Igg และ Igm Antibody Prueba Tsh ชุดทดสอบอย่างรวดเร็ว
เรามอบพลังอันยอดเยี่ยมในด้านคุณภาพ การพัฒนา การขาย ผลกำไร การตลาด การโฆษณา และการดำเนินงานให้กับโรงงาน OEM เพื่อจำหน่ายตรงจากโรงงาน Hygisun Dengue Viru Igg และ Igm Antibody Prueba Covi19 Tsh ชุดตรวจน้ำลาย Coviself แบบรวดเร็ว ประโยชน์และความพึงพอใจของลูกค้าคือความตั้งใจสูงสุดของเรา อย่าลืมติดต่อเรา ให้โอกาสเรา มอบความประหลาดใจให้คุณ
เรามอบพลังอันยอดเยี่ยมในด้านคุณภาพและการพัฒนา การขาย กำไร และการตลาดและการโฆษณาและการดำเนินการสำหรับชุดทดสอบน้ำลายแบบเร่งด่วนและชุดทดสอบตนเองแบบเร่งด่วนจาก China Coviselfขณะนี้เรามีทีมขายที่ทุ่มเทและมุ่งมั่น พร้อมสาขามากมายที่พร้อมให้บริการลูกค้าหลักของเรา เรามองหาพันธมิตรทางธุรกิจระยะยาว และมั่นใจว่าซัพพลายเออร์ของเราจะได้รับประโยชน์ทั้งในระยะสั้นและระยะยาวอย่างแน่นอน
ชุดตรวจวินิจฉัยสำหรับฮอร์โมนกระตุ้นต่อมไทรอยด์การวิเคราะห์ทางอิมมูโนโครมาโตกราฟี)
สำหรับการวินิจฉัยในหลอดทดลองเท่านั้น
โปรดอ่านเอกสารกำกับยาอย่างละเอียดก่อนใช้งานและปฏิบัติตามคำแนะนำอย่างเคร่งครัด ไม่สามารถรับประกันความน่าเชื่อถือของผลการทดสอบได้หากพบว่ามีความคลาดเคลื่อนจากคำแนะนำในเอกสารกำกับยานี้
การใช้งานที่ตั้งใจ
ชุดตรวจวินิจฉัยฮอร์โมนกระตุ้นต่อมไทรอยด์ (ชุดตรวจฟลูออเรสเซนซ์อิมมูโนโครมาโตกราฟี) เป็นชุดตรวจฟลูออเรสเซนซ์อิมมูโนโครมาโตกราฟีสำหรับการตรวจวัดปริมาณฮอร์โมนกระตุ้นต่อมไทรอยด์ (TSH) ในซีรัมหรือพลาสมาของมนุษย์ ซึ่งส่วนใหญ่ใช้ในการประเมินการทำงานของต่อมใต้สมองและต่อมไทรอยด์ ตัวอย่างที่ตรวจพบผลบวกทั้งหมดต้องได้รับการยืนยันด้วยวิธีอื่น การทดสอบนี้มีไว้สำหรับบุคลากรทางการแพทย์เท่านั้น
สรุป
หน้าที่หลักของ TSH: 1. ส่งเสริมการปล่อยฮอร์โมนไทรอยด์ 2. ส่งเสริมการสังเคราะห์ T4, T3 รวมทั้งเสริมสร้างกิจกรรมของปั๊มไอโอดีน เพิ่มกิจกรรมของเปอร์ออกซิเดส ส่งเสริมการสังเคราะห์ของไทรอยด์โกลบูลินและไทโรซีนไอโอไดด์
หลักการของกระบวนการ
เมมเบรนของอุปกรณ์ทดสอบเคลือบด้วยแอนติบอดีต่อต้าน TSH ในบริเวณทดสอบ และแอนติบอดีแพะ IgG กระต่ายในบริเวณควบคุม แผ่นทดสอบเคลือบด้วยแอนติบอดีต่อต้าน TSH ที่ติดฉลากเรืองแสงและแอนติบอดีกระต่าย IgG ล่วงหน้า เมื่อทดสอบตัวอย่างที่เป็นบวก แอนติเจน TSH ในตัวอย่างจะรวมตัวกับแอนติบอดีต่อต้าน TSH ที่ติดฉลากเรืองแสง และเกิดเป็นสารผสมภูมิคุ้มกัน ภายใต้การทำงานของอิมมูโนโครมาโทกราฟี การไหลเชิงซ้อนในทิศทางของกระดาษดูดซับ เมื่อสารเชิงซ้อนผ่านบริเวณทดสอบ จะรวมตัวกับแอนติบอดีเคลือบ TSH ก่อตัวเป็นสารเชิงซ้อนใหม่ ระดับ TSH มีความสัมพันธ์เชิงบวกกับสัญญาณการเรืองแสง และสามารถตรวจวัดความเข้มข้นของ TSH ในตัวอย่างได้โดยวิธีอิมมูโนแอสเซย์แบบเรืองแสง
สารเคมีและวัสดุที่จัดหา
ส่วนประกอบแพ็คเกจ 25T
.การ์ดทดสอบบรรจุในซองฟอยล์แยกชิ้นพร้อมสารดูดความชื้น 25T
.ตัวอย่างสารเจือจาง
.เอกสารกำกับบรรจุภัณฑ์
วัสดุที่จำเป็นแต่ไม่ได้จัดเตรียมไว้ให้
ภาชนะเก็บตัวอย่าง, ตัวจับเวลา
การเก็บและเก็บตัวอย่าง
1.ตัวอย่างที่ทดสอบอาจเป็นซีรั่ม พลาสมาสารกันเลือดแข็งเฮปาริน หรือพลาสมาสารกันเลือดแข็ง EDTA
2. การเก็บตัวอย่างตามมาตรฐานเทคนิคมาตรฐาน สามารถเก็บตัวอย่างซีรัมหรือพลาสมาในตู้เย็นที่อุณหภูมิ 2-8 องศาเซลเซียส ได้นาน 7 วัน และแช่แข็งที่อุณหภูมิต่ำกว่า -15 องศาเซลเซียส ได้นาน 6 เดือน
3.ตัวอย่างทั้งหมดหลีกเลี่ยงวงจรการแช่แข็ง-ละลาย
ขั้นตอนการทดสอบ
ขั้นตอนการทดสอบเครื่องมือ โปรดดูคู่มือเครื่องวิเคราะห์ภูมิคุ้มกัน ขั้นตอนการทดสอบรีเอเจนต์มีดังนี้
1.วางสารเคมีและตัวอย่างทั้งหมดไว้ที่อุณหภูมิห้อง
2. เปิดเครื่องวิเคราะห์ภูมิคุ้มกันแบบพกพา (WIZ-A101) ป้อนรหัสผ่านบัญชีเข้าสู่ระบบตามวิธีการทำงานของเครื่องมือ และเข้าสู่อินเทอร์เฟซการตรวจจับ
3.สแกนรหัสประจำตัวเพื่อยืนยันรายการทดสอบ
4.นำการ์ดทดสอบออกจากถุงฟอยล์
5. ใส่การ์ดทดสอบเข้าไปในช่องใส่การ์ด สแกนรหัส QR และระบุรายการทดสอบ
6. เติมตัวอย่างซีรั่มหรือพลาสมา 20μL ลงในสารละลายตัวอย่าง แล้วผสมให้เข้ากัน
7. เติมสารละลายตัวอย่าง 80μL ลงในหลุมตัวอย่างของการ์ด
8. คลิกปุ่ม “การทดสอบมาตรฐาน” หลังจากผ่านไป 15 นาที เครื่องมือจะตรวจจับการ์ดทดสอบโดยอัตโนมัติ และสามารถอ่านผลลัพธ์จากหน้าจอแสดงผลของเครื่องมือ และบันทึก/พิมพ์ผลการทดสอบได้
9. ดูคำแนะนำของเครื่องวิเคราะห์ภูมิคุ้มกันแบบพกพา (WIZ-A101)
ผลการทดสอบและการตีความ
ข้อมูลข้างต้นเป็นผลการทดสอบสาร TSH และขอแนะนำให้ห้องปฏิบัติการแต่ละแห่งกำหนดช่วงค่าการตรวจวัด TSH ที่เหมาะสมสำหรับประชากรในภูมิภาคนี้ ผลลัพธ์ข้างต้นใช้สำหรับการอ้างอิงเท่านั้น
ผลลัพธ์ของวิธีนี้สามารถใช้ได้กับช่วงอ้างอิงที่กำหนดไว้ในวิธีนี้เท่านั้น และไม่มีการเปรียบเทียบโดยตรงกับวิธีการอื่น
ปัจจัยอื่นๆ ยังสามารถทำให้เกิดข้อผิดพลาดในผลการตรวจจับได้ เช่น เหตุผลทางเทคนิค ข้อผิดพลาดในการดำเนินการ และปัจจัยตัวอย่างอื่นๆ
การจัดเก็บและความเสถียร
1. ชุดอุปกรณ์มีอายุการเก็บรักษา 18 เดือนนับจากวันที่ผลิต เก็บชุดอุปกรณ์ที่ไม่ได้ใช้ไว้ที่อุณหภูมิ 2-30°C ห้ามแช่แข็ง ห้ามใช้เกินวันหมดอายุ
2. อย่าเปิดซองที่ปิดผนึกจนกว่าคุณจะพร้อมที่จะทำการทดสอบ และแนะนำให้ใช้การทดสอบแบบใช้ครั้งเดียวภายใต้สภาพแวดล้อมที่จำเป็น (อุณหภูมิ 2-35℃ ความชื้น 40-90%) ภายใน 60 นาทีโดยเร็วที่สุด
3.ใช้สารละลายตัวอย่างทันทีหลังจากเปิดใช้
คำเตือนและข้อควรระวัง
.ชุดอุปกรณ์ควรได้รับการปิดผนึกและป้องกันความชื้น
ตัวอย่างที่เป็นบวกทั้งหมดจะต้องได้รับการตรวจสอบโดยวิธีการอื่น
.ตัวอย่างทั้งหมดจะต้องได้รับการปฏิบัติเหมือนเป็นสารมลพิษที่อาจเกิดขึ้น
.ห้ามใช้สารเคมีที่หมดอายุ
ห้ามสับเปลี่ยนสารเคมีระหว่างชุดทดสอบที่มีหมายเลขล็อตต่างกัน
ห้ามนำการ์ดทดสอบและอุปกรณ์เสริมแบบใช้แล้วทิ้งกลับมาใช้ซ้ำ
การทำงานผิดพลาด ตัวอย่างมากเกินไปหรือไม่เพียงพออาจทำให้ผลลัพธ์เบี่ยงเบนได้
Lการเลียนแบบ
เช่นเดียวกับการทดสอบใดๆ ที่ใช้แอนติบอดีจากหนู อาจมีความเสี่ยงที่แอนติบอดีต่อหนูของมนุษย์ (HAMA) จะรบกวนในตัวอย่าง ตัวอย่างจากผู้ป่วยที่ได้รับโมโนโคลนอลแอนติบอดีสำหรับการวินิจฉัยหรือการรักษาอาจมี HAMA ซึ่งตัวอย่างดังกล่าวอาจทำให้เกิดผลบวกปลอมหรือผลลบปลอมได้
ผลการทดสอบนี้มีไว้สำหรับการอ้างอิงทางคลินิกเท่านั้น ไม่ควรใช้เป็นพื้นฐานเพียงอย่างเดียวในการวินิจฉัยและการรักษาทางคลินิก การจัดการทางคลินิกของผู้ป่วยควรได้รับการพิจารณาอย่างครอบคลุม ร่วมกับอาการ ประวัติทางการแพทย์ การตรวจทางห้องปฏิบัติการอื่นๆ การตอบสนองต่อการรักษา ระบาดวิทยา และข้อมูลอื่นๆ
รีเอเจนต์นี้ใช้สำหรับการทดสอบซีรัมและพลาสมาเท่านั้น อาจให้ผลลัพธ์ที่ไม่ถูกต้องหากใช้กับตัวอย่างอื่นๆ เช่น น้ำลาย ปัสสาวะ และอื่นๆ
ลักษณะการทำงาน
| ความเป็นเส้นตรง | 0.5μIU/mL ถึง 100μIU/mL | ค่าเบี่ยงเบนสัมพันธ์: -15% ถึง +15% |
| ค่าสัมประสิทธิ์สหสัมพันธ์เชิงเส้น: (r)≥0.9900 | ||
| ความแม่นยำ | อัตราการฟื้นตัวจะอยู่ระหว่าง 85% – 115% | |
| ความสามารถในการทำซ้ำ | CV≤15% | |
| ความเฉพาะเจาะจง(ไม่มีสารใดในสารรบกวนที่ทดสอบที่รบกวนในการทดสอบ) | การแทรกแซง | ความเข้มข้นที่รบกวน |
| เอชซีจี | 2000mIU/มล. | |
| เอฟเอสเอช | 500 มิลลิยูไอ/มล. | |
| LH | 500 มิลลิยูไอ/มล. | |
เอกสารอ้างอิง
1.Hansen JH และคณะ HAMA ขัดขวางการทดสอบภูมิคุ้มกันโดยใช้แอนติบอดีโมโนโคลนัลของหนู[J] J of Clin Immunoassay,1993,16:294-299
2.Levinson SS. ลักษณะของแอนติบอดีเฮเทอโรฟิลิกและบทบาทในการรบกวนของอิมมูโนแอสเซย์[J].J of Clin Immunoassay,1992,15:108-114
คีย์สัญลักษณ์ที่ใช้:
 | อุปกรณ์การแพทย์วินิจฉัยในหลอดทดลอง |
 | ผู้ผลิต |
 | เก็บที่อุณหภูมิ 2-30℃ |
 | วันหมดอายุ |
 | ห้ามใช้ซ้ำ |
 | คำเตือน |
 | ศึกษาคำแนะนำการใช้งาน |
บริษัท เซียะเหมิน วิซ ไบโอเทค จำกัด
ที่อยู่: ชั้น 3-4 อาคารเลขที่ 16 โรงงานชีวการแพทย์ 2030 ถนนเหวินเจียวตะวันตก เขตไห่ชาง 361026 เซียะเหมิน ประเทศจีน
โทร:+86-592-6808278
แฟกซ์: +86-592-6808279
