Mylasia ได้รับการอนุมัติ SARS-COV-2 แอนติเจนการทดสอบชุดทดสอบตนเอง

คำแนะนำสำหรับการใช้งาน

- สำหรับใช้ที่บ้าน

การทดสอบตนเองหรือไม่ใช่มืออาชีพ

- สำหรับการใช้กับโพรงจมูก (จมูกด้านหน้า) ตัวอย่าง SWAB

- สำหรับการวินิจฉัยในหลอดทดลองเท่านั้น

พื้นที่จัดเก็บ

ชุดทดสอบควรจัดเก็บ condictons 2 ° C ~ 30 ° C แห้งและออกจากแสงแดดโดยตรง (อย่าแช่แข็งชุดหรือส่วนประกอบ)

อายุการเก็บรักษาของชุดคือ 12 เดือน

ควรใช้การ์ดทดสอบภายใน 60 นาทีหลังจากเปิดถุงอลูมิเนียมฟอยล์

สำหรับวันหมดอายุของชุดโปรดดูที่ฉลากผลิตภัณฑ์

ความไว： 98.26%(95%CI 93.86%~ 99.79%)

ความจำเพาะ： 100.00%（95%CI 99.19%~ 100.00%)

ค่าการทำนายเชิงบวก： 100%（95%CI 96.79%~ 100.00%)

ค่าการทำนายเชิงลบ： 99.56%(95%CI 98.43%~ 99.95%)

ข้อตกลงร้อยละโดยรวม： 99.65%(95%CI 98.74 ~ 99.96%)

การทดสอบอย่างรวดเร็วของแอนติเจน SARS-COV-2 นั้นมีไว้สำหรับการตรวจจับเชิงคุณภาพของแอนติเจน SARS-COV-2 ใน swab oropharyngea และตัวอย่าง swab nasopharyngeal ในหลอดทดลอง