Mylasia อนุมัติชุดทดสอบแอนติเจนอย่างรวดเร็วด้วยตนเองของ SARS-CoV-2

คำแนะนำสำหรับการใช้งาน

-สำหรับใช้ที่บ้าน

การทดสอบตัวเองหรือไม่เป็นมืออาชีพ

—สำหรับใช้กับตัวอย่างไม้กวาดโพรงจมูก (จมูกด้านหน้า)

—สำหรับใช้ในการวินิจฉัยภายนอกร่างกายเท่านั้น

พื้นที่จัดเก็บ

ชุดทดสอบควรเก็บไว้ที่อุณหภูมิ 2°C~30°C แห้ง และพ้นจากแสงแดดโดยตรง (อย่าแช่แข็งชุดทดสอบหรือส่วนประกอบ)

อายุการเก็บรักษาของชุดคือ 12 เดือน

ควรใช้แผ่นทดสอบภายใน 60 นาทีหลังจากเปิดถุงอลูมิเนียมฟอยล์

สำหรับวันหมดอายุของชุดอุปกรณ์ โปรดดูที่ฉลากผลิตภัณฑ์

ความไวแสง：98.26%(95%CI 93.86%~99.79%)

ความจำเพาะ：100.00%(95%CI 99.19%~100.00%)

ค่าทำนายเชิงบวก：100%(95%CI 96.79%~100.00%)

ค่าทำนายเชิงลบ：99.56% (95% CI 98.43%~99.95%)

ข้อตกลงเปอร์เซ็นต์โดยรวม：99.65% (95% CI 98.74~99.96%)

การทดสอบอย่างรวดเร็วของ SARS-CoV-2 Antigen มีไว้สำหรับการตรวจจับเชิงคุณภาพของ SARS-CoV-2 Antigen ในตัวอย่าง oropharyngea swab และ nasopharyngeal swab ในหลอดทดลอง