การทดสอบแอนติบอดี Monkeypox virus IgG/IgM (MPV-AB)
ข้อมูลผลิตภัณฑ์
ประเภททดสอบ | การใช้งานระดับมืออาชีพเท่านั้น |
ชื่อผลิตภัณฑ์ | การทดสอบแอนติบอดี LGG/LGM Monkeypox |
วิธีการ | ทองคำขาว |
ประเภทที่กำหนด | เซรั่ม/พลาสมา |
เวลาทดสอบ | 10-15 นาที |
สภาพการจัดเก็บ | 2-30 ′C/36-86 F |
ข้อมูลจำเพาะ | 1 การทดสอบ, 5tests, 20 การทดสอบ, การทดสอบ 25 ครั้ง, 50 ครั้ง |
ประสิทธิภาพของผลิตภัณฑ์
1. ความไว
การตรวจจับวัสดุอ้างอิงความไวของผู้ผลิตผลลัพธ์มีดังนี้:
1) LGG: S1 และ S2 ควรเป็นบวก S3 ควรเป็นลบ
2) LGM: (S1 และ S2 ควรเป็นบวก S3 ควรเป็นลบ
(S1-S3are การควบคุมคุณภาพการตรวจจับต่ำสุด)
2. อัตราบังเอิญลบ
การตรวจจับวัสดุอ้างอิงเชิงลบของผู้ผลิตผลลัพธ์มีดังนี้:
1) LGG: อัตราบังเอิญติดลบ (-/-) ไม่น้อยกว่า 24/25
2) LGM: อัตราบังเอิญติดลบ (-/-) ไม่น้อยกว่า 24/25
3. อัตราบังเอิญ
การตรวจจับวัสดุอ้างอิงเชิงบวกของผู้ผลิตผลลัพธ์มีดังนี้:
1) LGG: อัตราบังเอิญบวก (+/+) ไม่น้อยกว่า 10/10
2) LGM: อัตราบังเอิญบวก (+/+) ไม่น้อยกว่า 10/10
4. การทำซ้ำ
การตรวจจับวัสดุอ้างอิงการทำซ้ำของผู้ผลิตในแบบคู่ขนานสำหรับ 10 TIMS ความเข้มของเส้นทดสอบควรมีสีที่สอดคล้องกัน
5. เอฟเฟกต์เบ็ดขนาดสูง
ทดสอบตัวอย่างปิด Hight ผลลัพธ์ควรเป็นบวก



