ข้อมูลผลิตภัณฑ์

ประสิทธิภาพของผลิตภัณฑ์

1.ความไว

การตรวจจับวัสดุอ้างอิงความไวของผู้ผลิต ผลลัพธ์มีดังนี้:

1)lgG:S1 และ S2 ควรเป็นบวก S3 ควรเป็นลบ

2)lgM:(S1 และ S2 ควรเป็นบวก S3 ควรเป็นลบ

(S1-S3เป็นการควบคุมคุณภาพขีดจำกัดการตรวจจับต่ำสุด)

2. อัตราความบังเอิญเชิงลบ

การตรวจจับวัสดุอ้างอิงเชิงลบของผู้ผลิต ผลลัพธ์มีดังนี้:

1)lgG: อัตราความบังเอิญเชิงลบ (-/-) ไม่น้อยกว่า 24/25

2)lgM: อัตราความบังเอิญเชิงลบ (-/-) ไม่น้อยกว่า 24/25

3. อัตราความบังเอิญเชิงบวก

การตรวจจับวัสดุอ้างอิงเชิงบวกของผู้ผลิต ผลลัพธ์มีดังนี้:

1)lgG: อัตราความบังเอิญเชิงบวก (+/+) ไม่น้อยกว่า 10/10

2)lgM: อัตราบังเอิญเชิงบวก (+/+) ไม่น้อยกว่า 10/10

4. การทำซ้ำ

การตรวจจับวัสดุอ้างอิงความสามารถในการทำซ้ำของผู้ผลิตแบบขนานเป็นเวลา 10 ครั้ง ความเข้มของเส้นทดสอบควรมีความสม่ำเสมอของสี

5. เอฟเฟกต์ตะขอปริมาณสูง

ทดสอบชิ้นงานใกล้เคียงสูง ผลลัพธ์ควรเป็นบวก