การทดสอบแอนติเจนไวรัส Monkeypox
ข้อมูลผลิตภัณฑ์
| ประเภททดสอบ | การใช้งานระดับมืออาชีพเท่านั้น |
| ชื่อผลิตภัณฑ์ | การทดสอบไวรัส Monkeypox ไวรัส |
| วิธีการ | ทองคำขาว |
| ประเภทที่กำหนด | เซรั่ม/พลาสมา |
| เวลาทดสอบ | 10-15 นาที |
| สภาพการจัดเก็บ | 2-30 ′C/36-86 F |
| ข้อมูลจำเพาะ | 1 การทดสอบ, 5tests, 20 การทดสอบ, การทดสอบ 25 ครั้ง, 50 ครั้ง |
ประสิทธิภาพของผลิตภัณฑ์
1. ความไว
การตรวจหาวัสดุอ้างอิงความไวของผู้ผลิตผลลัพธ์มีดังนี้: S1 และ S2 ควรเป็นบวก S3 ควรเป็นลบ (S1-S3 เป็นการควบคุมคุณภาพการตรวจจับต่ำสุดที่ต่ำที่สุด)
2. อัตราบังเอิญลบ
การตรวจจับวัสดุอ้างอิงเชิงลบของผู้ผลิตผลลัพธ์มีดังนี้: อัตราบังเอิญเชิงลบ (-/-) ไม่น้อยกว่า 10/10
3. อัตราบังเอิญ
การตรวจจับวัสดุอ้างอิงเชิงบวกของผู้ผลิตผลลัพธ์มีดังนี้: อัตราบังเอิญบวก (+/+) ไม่น้อยกว่า 10/10
4. การทำซ้ำ
การตรวจจับวัสดุอ้างอิงการทำซ้ำของผู้ผลิตในแบบคู่ขนานสำหรับ 10 TIMS ความเข้มของเส้นทดสอบควรมีสีที่สอดคล้องกัน
5. เอฟเฟกต์เบ็ดขนาดสูง
