การทดสอบแอนติเจนไวรัสโรคฝีดาษลิง
ข้อมูลผลิตภัณฑ์
ประเภทการทดสอบ | สำหรับใช้โดยมืออาชีพเท่านั้น |
ชื่อสินค้า | การทดสอบแอนติเจนไวรัสโรคฝีดาษลิง |
วิธีการ | ทองคำคอลลอยด์ |
ชนิดของตัวอย่าง | ซีรั่ม/พลาสม่า |
เวลาทดสอบ | 10-15 นาที |
สภาพการเก็บรักษา | 2-30 องศาเซลเซียส/36-86 องศาฟาเรนไฮต์ |
ข้อมูลจำเพาะ | 1ทดสอบ, 5ทดสอบ, 20ทดสอบ, 25ทดสอบ, 50ทดสอบ |
ประสิทธิภาพของผลิตภัณฑ์
1.ความไว
การตรวจจับวัสดุอ้างอิงความไวของผู้ผลิต ผลลัพธ์เป็นดังนี้: S1 และ S2 ควรเป็นบวก S3 ควรเป็นลบ (S1-S3 คือการควบคุมคุณภาพขีดจำกัดการตรวจจับที่ต่ำที่สุด)
2. อัตราการบังเอิญเชิงลบ
การตรวจจับวัสดุอ้างอิงเชิงลบของผู้ผลิต ผลลัพธ์เป็นดังนี้: อัตราการเกิดขึ้นพร้อมกันเชิงลบ (-/-) ไม่น้อยกว่า 10/10
3. อัตราการเกิดขึ้นพร้อมกันในเชิงบวก
การตรวจจับวัสดุอ้างอิงเชิงบวกของผู้ผลิต ผลลัพธ์เป็นดังนี้: อัตราการตรงกันเชิงบวก (+/+) ไม่น้อยกว่า 10/10
4. ความสามารถในการทำซ้ำ
ตรวจจับวัสดุอ้างอิงความสามารถในการทำซ้ำของผู้ผลิตแบบขนานเป็นเวลา 10 ครั้ง ความเข้มข้นของเส้นทดสอบควรมีสีสม่ำเสมอ
5. เอฟเฟกต์ตะขอโดสสูง