เราคำนึงถึงสิ่งที่ลูกค้าคิด ความเร่งด่วนในการดำเนินการโดยคำนึงถึงผลประโยชน์ของลูกค้าเป็นหลัก เพื่อให้ได้คุณภาพที่ดีขึ้น ลดต้นทุนการดำเนินการ ช่วงราคาที่สมเหตุสมผลมากขึ้น ลูกค้าของเราทั้งใหม่และเก่าต่างได้รับการสนับสนุนและยืนยันจากบริษัทผู้ผลิตชุดตรวจแอนติบอดีสำหรับตรวจหาเชื้อไวรัสโคโรนาแบบรวดเร็ว ขอให้เราร่วมมือกันสร้างอนาคตที่สวยงาม เรายินดีต้อนรับคุณอย่างจริงใจให้มาเยี่ยมชมบริษัทของเราหรือติดต่อเราเพื่อขอความร่วมมือ!
เราคำนึงถึงสิ่งที่ลูกค้าคิด ความเร่งด่วนในการดำเนินการจากผลประโยชน์ของตำแหน่งทางทฤษฎีของลูกค้า ช่วยให้มีคุณภาพดีขึ้น ลดต้นทุนการประมวลผล ช่วงราคาสมเหตุสมผลมากขึ้น ได้รับการสนับสนุนและการยืนยันจากผู้ซื้อรายใหม่และรายเก่าชุดทดสอบแอนติบอดีและชุดทดสอบวินิจฉัยของจีนเรายึดมั่นในหลักการของบริษัทที่ว่า “ซื่อสัตย์ มีประสบการณ์ มีประสิทธิภาพ และสร้างสรรค์” เสมอมา และพันธกิจของเราคือ การทำให้ผู้ขับขี่ทุกคนเพลิดเพลินกับการขับขี่ยามค่ำคืน การทำให้พนักงานของเราตระหนักถึงคุณค่าของชีวิต และเพื่อให้พวกเขาแข็งแกร่งขึ้นและให้บริการผู้คนได้มากขึ้น เรามุ่งมั่นที่จะเป็นผู้ผสานรวมตลาดผลิตภัณฑ์ของเราและผู้ให้บริการแบบครบวงจรในตลาดผลิตภัณฑ์ของเรา
ชุดตรวจวินิจฉัยแอนติบอดีต่อเชื้อเฮลิโคแบคเตอร์ ไพโลไร(การทดสอบอิมมูโนโครมาโตกราฟีแบบเรืองแสง)
สำหรับการวินิจฉัยในหลอดทดลองเท่านั้น
โปรดอ่านเอกสารกำกับยาอย่างละเอียดก่อนใช้งานและปฏิบัติตามคำแนะนำอย่างเคร่งครัด ไม่สามารถรับประกันความน่าเชื่อถือของผลการทดสอบได้หากพบว่ามีความคลาดเคลื่อนจากคำแนะนำในเอกสารกำกับยานี้

การใช้งานที่ตั้งใจ
ชุดตรวจวินิจฉัยแอนติบอดีต่อเชื้อ Helicobacter pylori (Fluorescence Immunochromatographic Assay) เป็นชุดตรวจอิมมูโนโครมาโตกราฟีแบบเรืองแสงสำหรับการตรวจหาแอนติบอดีต่อเชื้อ Helicobacter pylori เชิงปริมาณในซีรัมหรือพลาสมาของมนุษย์ ซึ่งเป็นค่าเสริมที่สำคัญสำหรับการวินิจฉัยการติดเชื้อในกระเพาะอาหาร ตัวอย่างที่เป็นผลบวกทั้งหมดต้องได้รับการยืนยันด้วยวิธีอื่น การทดสอบนี้มีไว้สำหรับบุคลากรทางการแพทย์เท่านั้น

สรุป
การติดเชื้อเฮลิโคแบคเตอร์ ไพโลไรในกระเพาะอาหารมีความสัมพันธ์ใกล้ชิดกับโรคกระเพาะเรื้อรัง แผลในกระเพาะอาหาร มะเร็งต่อมน้ำเหลืองในกระเพาะอาหาร มะเร็งต่อมน้ำเหลืองที่เกี่ยวข้องกับเยื่อบุกระเพาะอาหาร อัตราการติดเชื้อเอชพี ไพโลไรอยู่ที่ประมาณ 90% ในผู้ป่วยโรคกระเพาะ แผลในกระเพาะอาหาร แผลในลำไส้เล็กส่วนต้น และมะเร็งกระเพาะอาหาร องค์การอนามัยโลกระบุว่าเชื้อเอชพี ไพโลไรเป็นปัจจัยก่อมะเร็งชนิดแรก และเป็นปัจจัยเสี่ยงต่อการเกิดมะเร็งกระเพาะอาหาร การตรวจพบเชื้อเอชพี ไพโลไรมีประโยชน์อย่างยิ่งในการวินิจฉัยการติดเชื้อเอชพี ไพโลไร

หลักการของกระบวนการ
เมมเบรนของอุปกรณ์ทดสอบเคลือบด้วยแอนติเจน HP บนบริเวณทดสอบ และแอนติบอดี IgG ของแพะต่อกระต่ายบนบริเวณควบคุม แผ่นทดสอบเคลือบด้วยแอนติเจน HP ที่ติดฉลากเรืองแสงและ IgG ของกระต่ายล่วงหน้า เมื่อทดสอบตัวอย่างที่เป็นบวก แอนติบอดี HP ในตัวอย่างจะรวมตัวกับแอนติเจน HP ที่ติดฉลากเรืองแสง และก่อตัวเป็นสารผสมภูมิคุ้มกัน ภายใต้การทำงานของอิมมูโนโครมาโทกราฟี การไหลเชิงซ้อนในทิศทางของกระดาษดูดซับ เมื่อสารเชิงซ้อนผ่านบริเวณทดสอบ จะรวมตัวกับแอนติเจนเคลือบ HP ก่อตัวเป็นสารเชิงซ้อนใหม่ ระดับ HP-Ab มีความสัมพันธ์เชิงบวกกับสัญญาณการเรืองแสง และสามารถตรวจวัดความเข้มข้นของ HP-Ab ในตัวอย่างได้โดยวิธีอิมมูโนแอสเซย์แบบเรืองแสง

สารเคมีและวัสดุที่จัดหา

ส่วนประกอบแพ็คเกจ 25T-
การ์ดทดสอบบรรจุในซองฟอยล์แยกชิ้นพร้อมสารดูดความชื้น 25T
ตัวอย่างสารเจือจาง 25T
เอกสารกำกับบรรจุภัณฑ์ 1

วัสดุที่จำเป็นแต่ไม่ได้จัดเตรียมไว้ให้
ภาชนะเก็บตัวอย่าง, ตัวจับเวลา

การเก็บและเก็บตัวอย่าง
1.ตัวอย่างที่ทดสอบอาจเป็นซีรั่ม พลาสมาสารกันเลือดแข็งเฮปาริน หรือพลาสมาสารกันเลือดแข็ง EDTA
2. การเก็บตัวอย่างตามมาตรฐานเทคนิคมาตรฐาน สามารถเก็บตัวอย่างซีรัมหรือพลาสมาในตู้เย็นที่อุณหภูมิ 2-8 องศาเซลเซียส ได้นาน 7 วัน และแช่แข็งที่อุณหภูมิต่ำกว่า -15 องศาเซลเซียส ได้นาน 6 เดือน
3.ตัวอย่างทั้งหมดหลีกเลี่ยงวงจรการแช่แข็ง-ละลาย

ขั้นตอนการทดสอบ
โปรดอ่านคู่มือการใช้งานเครื่องมือและเอกสารกำกับยาก่อนทำการทดสอบ
1.วางสารเคมีและตัวอย่างทั้งหมดไว้ที่อุณหภูมิห้อง
2. เปิดเครื่องวิเคราะห์ภูมิคุ้มกันแบบพกพา (WIZ-A101) ป้อนรหัสผ่านบัญชีเข้าสู่ระบบตามวิธีการทำงานของเครื่องมือ และเข้าสู่อินเทอร์เฟซการตรวจจับ
3.สแกนรหัสประจำตัวเพื่อยืนยันรายการทดสอบ
4.นำการ์ดทดสอบออกจากถุงฟอยล์
5. ใส่การ์ดทดสอบเข้าไปในช่องใส่การ์ด สแกนรหัส QR และระบุรายการทดสอบ
6. เติมตัวอย่างซีรั่มหรือพลาสมา 20μL ลงในสารละลายตัวอย่าง แล้วผสมให้เข้ากัน
7. เติมสารละลายตัวอย่าง 80μL ลงในหลุมตัวอย่างของการ์ด
8. คลิกปุ่ม “การทดสอบมาตรฐาน” หลังจากผ่านไป 15 นาที เครื่องมือจะตรวจจับการ์ดทดสอบโดยอัตโนมัติ และสามารถอ่านผลลัพธ์จากหน้าจอแสดงผลของเครื่องมือ และบันทึก/พิมพ์ผลการทดสอบได้
9. ดูคำแนะนำของเครื่องวิเคราะห์ภูมิคุ้มกันแบบพกพา (WIZ-A101)

ค่าที่คาดหวัง
เอชพี-แอ๊บ<10
ขอแนะนำให้ห้องปฏิบัติการแต่ละแห่งกำหนดช่วงปกติของตัวเองเพื่อแสดงถึงประชากรผู้ป่วยของตน

ผลการทดสอบและการตีความ
ข้อมูลข้างต้นเป็นผลการทดสอบน้ำยา HP-Ab และขอแนะนำให้ห้องปฏิบัติการแต่ละแห่งกำหนดค่าการตรวจวัด HP-Ab ที่เหมาะสมที่สุดสำหรับประชากรในภูมิภาคนี้ ผลลัพธ์ข้างต้นใช้สำหรับการอ้างอิงเท่านั้น
ผลลัพธ์ของวิธีนี้สามารถใช้ได้กับช่วงอ้างอิงที่กำหนดไว้ในวิธีนี้เท่านั้น และไม่มีการเปรียบเทียบโดยตรงกับวิธีการอื่น
ปัจจัยอื่นๆ ยังสามารถทำให้เกิดข้อผิดพลาดในผลการตรวจจับได้ เช่น เหตุผลทางเทคนิค ข้อผิดพลาดในการดำเนินการ และปัจจัยตัวอย่างอื่นๆ

การจัดเก็บและความเสถียร
1. ชุดอุปกรณ์มีอายุการเก็บรักษา 18 เดือนนับจากวันที่ผลิต เก็บชุดอุปกรณ์ที่ไม่ได้ใช้ไว้ที่อุณหภูมิ 2-30°C ห้ามแช่แข็ง ห้ามใช้เกินวันหมดอายุ
2. อย่าเปิดซองที่ปิดผนึกจนกว่าคุณจะพร้อมที่จะทำการทดสอบ และแนะนำให้ใช้การทดสอบแบบใช้ครั้งเดียวภายใต้สภาพแวดล้อมที่จำเป็น (อุณหภูมิ 2-35℃ ความชื้น 40-90%) ภายใน 60 นาทีโดยเร็วที่สุด
3.ใช้สารละลายตัวอย่างทันทีหลังจากเปิดใช้

คำเตือนและข้อควรระวัง
.ชุดอุปกรณ์ควรได้รับการปิดผนึกและป้องกันความชื้น
ตัวอย่างที่เป็นบวกทั้งหมดจะต้องได้รับการตรวจสอบโดยวิธีการอื่น
.ตัวอย่างทั้งหมดจะต้องได้รับการปฏิบัติเหมือนเป็นสารมลพิษที่อาจเกิดขึ้น
.ห้ามใช้สารเคมีที่หมดอายุ
ห้ามสับเปลี่ยนสารเคมีระหว่างชุดทดสอบที่มีหมายเลขล็อตต่างกัน
ห้ามนำการ์ดทดสอบและอุปกรณ์เสริมแบบใช้แล้วทิ้งกลับมาใช้ซ้ำ
การทำงานผิดพลาด ตัวอย่างมากเกินไปหรือไม่เพียงพออาจทำให้ผลลัพธ์เบี่ยงเบนได้

Lการเลียนแบบ
เช่นเดียวกับการทดสอบใดๆ ที่ใช้แอนติบอดีจากหนู อาจมีความเสี่ยงที่แอนติบอดีต่อหนูของมนุษย์ (HAMA) จะรบกวนในตัวอย่าง ตัวอย่างจากผู้ป่วยที่ได้รับโมโนโคลนอลแอนติบอดีสำหรับการวินิจฉัยหรือการรักษาอาจมี HAMA ซึ่งตัวอย่างดังกล่าวอาจทำให้เกิดผลบวกปลอมหรือผลลบปลอมได้
ผลการทดสอบนี้มีไว้สำหรับการอ้างอิงทางคลินิกเท่านั้น ไม่ควรใช้เป็นพื้นฐานเพียงอย่างเดียวในการวินิจฉัยและการรักษาทางคลินิก การจัดการทางคลินิกของผู้ป่วยควรได้รับการพิจารณาอย่างครอบคลุม ร่วมกับอาการ ประวัติทางการแพทย์ การตรวจทางห้องปฏิบัติการอื่นๆ การตอบสนองต่อการรักษา ระบาดวิทยา และข้อมูลอื่นๆ
รีเอเจนต์นี้ใช้สำหรับการทดสอบซีรัมและพลาสมาเท่านั้น อาจให้ผลลัพธ์ที่ไม่ถูกต้องหากใช้กับตัวอย่างอื่นๆ เช่น น้ำลาย ปัสสาวะ และอื่นๆ

ลักษณะการทำงาน

Rอ้างอิง
1.Shao,JL&F.Wu. ความก้าวหน้าล่าสุดในวิธีการตรวจหาเชื้อ Helicobacter pylori[J] วารสารโรคทางเดินอาหารและตับ,2012,21(8):691-694
2.Hansen JH และคณะ HAMA การแทรกแซงด้วยการทดสอบภูมิคุ้มกันโดยใช้แอนติบอดีโมโนโคลนัลของหนู[J] J of Clin Immunoassay,1993,16:294-299
3.Levinson SS. ลักษณะของแอนติบอดีเฮเทอโรฟิลิกและบทบาทในการรบกวนของอิมมูโนแอสเซย์[J].J of Clin Immunoassay,1992,15:108-114
คีย์สัญลักษณ์ที่ใช้:

	อุปกรณ์การแพทย์วินิจฉัยในหลอดทดลอง
	ผู้ผลิต
	เก็บที่อุณหภูมิ 2-30℃
	วันหมดอายุ
	ห้ามใช้ซ้ำ
	คำเตือน
	ศึกษาคำแนะนำการใช้งาน

บริษัท เซียะเหมิน วิซ ไบโอเทค จำกัด
ที่อยู่: ชั้น 3-4 อาคารเลขที่ 16 โรงงานชีวการแพทย์ 2030 ถนนเหวินเจียวตะวันตก เขตไห่ชาง 361026 เซียะเหมิน ประเทศจีน
โทร:+86-592-6808278
แฟกซ์: +86-592-6808279