การติดเชื้อ HIV HCV HBSAG และการทดสอบคอมโบอย่างรวดเร็วของซิฟิลิส
ข้อมูลการผลิต
| หมายเลขรุ่น | HBSAG/TP & HIV/HCV | การบรรจุหีบห่อ | 20 การทดสอบ/ ชุด, 30kits/ ctn |
| ชื่อ | การทดสอบคอมโบอย่างรวดเร็วของ HBSAG/TP & HIV/HCV | การจำแนกเครื่องมือ | คลาส III |
| คุณสมบัติ | ความไวสูงการเปิดใช้งานง่าย | ใบรับรอง | CE/ ISO13485 |
| ความแม่นยำ | > 97% | อายุการเก็บรักษา | สองปี |
| วิธีการ | ทองคำขาว | บริการ OEM/ODM | มีแนวโน้ม |
ความเหนือกว่า
ชุดนี้มีความแม่นยำสูงเร็วและสามารถขนส่งได้ที่อุณหภูมิห้องมันใช้งานง่าย
ประเภทตัวอย่าง:เซรั่ม/plas-ma/เลือดทั้งหมด
เวลาทดสอบ: 15-20 นาที
ที่เก็บ: 2-30 ℃/36-86 ℉
วิธีการ: ทองคำคอลลอยด์
คุณสมบัติ:
•ไวสูง
•ผลการอ่านใน 15-20 นาที
•ใช้งานง่าย
•ความแม่นยำสูง
การใช้งานที่ตั้งใจไว้
ชุดนี้เหมาะสำหรับการตรวจหาไวรัสไวรัสตับอักเสบบีในหลอดทดลอง, ซิฟิลิสสปิโรเชต, ไวรัสภูมิคุ้มกันบกพร่องของมนุษย์และไวรัสตับอักเสบซีในซีรั่ม/พลาสของมนุษย์-MA/ตัวอย่างเลือดทั้งหมดสำหรับการวินิจฉัยเสริมของไวรัสไวรัสตับอักเสบบี, ซิฟิลิสสปิโรเชต, ไวรัสภูมิคุ้มกันบกพร่องของมนุษย์และการติดเชื้อไวรัสตับอักเสบซี ผลลัพธ์ที่ได้รับควรวิเคราะห์ร่วมกับข้อมูลทางคลินิกอื่น ๆ มันมีไว้สำหรับการใช้งานโดยผู้เชี่ยวชาญทางการแพทย์เท่านั้น
ขั้นตอนการทดสอบ
| 1 | อ่านคำแนะนำสำหรับการใช้งานและสอดคล้องกับคำแนะนำสำหรับการใช้งานที่จำเป็นเพื่อหลีกเลี่ยงผลกระทบต่อความถูกต้องของผลการทดสอบ |
| 2 | ก่อนการทดสอบชุดและตัวอย่างจะถูกนำออกมาจากสภาพ thestorage และสมดุลกับอุณหภูมิห้องและทำเครื่องหมาย |
| 3 | การฉีกบรรจุภัณฑ์ของถุงฟอยล์อลูมิเนียมนำอุปกรณ์ทดสอบออกมาทำเครื่องหมายแล้ววางไว้ในแนวนอนบนโต๊ะทดสอบ |
| 4 | ตัวอย่างซีรั่ม/พลาสมาที่มีหยดที่ใช้แล้วทิ้งและเพิ่ม 2 หยดในแต่ละหลุม S1 และ S2; เพิ่ม 3 หยดในแต่ละหลุม S1 และ S2 สำหรับตัวอย่างเลือดทั้งหมดก่อนที่จะเพิ่มสารละลายล้าง 1 ~ 2 หยดลงในแต่ละหลุม S1 และ S2 และเวลาเริ่มต้น |
| 5 | ควรตีความผลการทดสอบภายใน 15 ~ 20 นาทีหากผลลัพธ์ที่ตีความมากกว่า 20 นาทีนั้นไม่ถูกต้อง |
| 6 | การตีความด้วยภาพสามารถใช้ในการตีความผลลัพธ์ |
หมายเหตุ: แต่ละตัวอย่างจะต้องถูกปิเปตโดยปิเปตแบบใช้แล้วทิ้งที่สะอาดเพื่อหลีกเลี่ยงการปนเปื้อนข้าม
ผลการดำเนินงานทางคลินิก
| ผลลัพธ์ของ WizHbsag
| ทดสอบผลการอ้างอิงรีเอเจนต์ | อัตราบังเอิญบวก： 99.06% （95%CI 96.64%~ 99.74%) อัตราบังเอิญติดลบ： 98.69% （95%CI96.68%~ 99.49%) อัตราบังเอิญทั้งหมด： 98.84% (95%CI97.50%~ 99.47% | ||
| เชิงบวก | เชิงลบ | ทั้งหมด | ||
| ตำแหน่ง | 211 | 4 | 215 | |
| เชิงลบ | 2 | 301 | 303 | |
| ทั้งหมด | 213 | 305 | 518 | |
| ผลลัพธ์ของ WizTP
| ทดสอบผลการอ้างอิงรีเอเจนต์ | อัตราบังเอิญบวก： 96.18% （95%CI 91.38%~ 98.36%) อัตราบังเอิญติดลบ： 97.67% （95%CI95.64%~ 98.77%) อัตราบังเอิญทั้งหมด： 97.30% （95%CI95.51%~ 98.38%) | ||
| เชิงบวก | เชิงลบ | ทั้งหมด | ||
| ตำแหน่ง | 126 | 9 | 135 | |
| เชิงลบ | 5 | 378 | 383 | |
| ทั้งหมด | 131 | 387 | 518 | |
| ผลลัพธ์ของ WizHCV
| ทดสอบผลการอ้างอิงรีเอเจนต์ | อัตราบังเอิญบวก： 93.44% （95%CI 84.32%~ 97.42%) อัตราบังเอิญติดลบ： 99.56% （95%CI98.42%~ 99.88%) อัตราบังเอิญทั้งหมด： 98.84% （95%CI97.50%~ 99.47%) | ||
| เชิงบวก | เชิงลบ | ทั้งหมด | ||
| ตำแหน่ง | 57 | 2 | 59 | |
| เชิงลบ | 4 | 455 | 459 | |
| ทั้งหมด | 61 | 457 | 518 | |
| ผลลัพธ์ของ Wizเอชไอวี
| ทดสอบผลการอ้างอิงรีเอเจนต์ | อัตราบังเอิญบวก： 96.81% （95%CI 91.03%~ 98.91%) อัตราบังเอิญติดลบ： 99.76% （95%CI98.68%~ 99.96%) อัตราบังเอิญทั้งหมด： 99.23% （95%CI98.03%~ 99.70%) | ||
| เชิงบวก | เชิงลบ | ทั้งหมด | ||
| ตำแหน่ง | 91 | 1 | 92 | |
| เชิงลบ | 3 | 423 | 446 | |
| ทั้งหมด | 94 | 424 | 518 | |
