การติดเชื้อ HIV HCV HBSAG และการทดสอบคำสั่งผสมอย่างรวดเร็วของซิฟิลิส
ข้อมูลการผลิต
| หมายเลขรุ่น | HBsAg/TP&HIV/HCV | การบรรจุ | 20 การทดสอบ/ชุด 30 ชุด/หีบ |
| ชื่อ | การทดสอบคอมโบอย่างรวดเร็ว HBsAg/TP&HIV/HCV | การจำแนกประเภทตราสาร | คลาสที่สาม |
| คุณสมบัติ | ความไวสูง ใช้งานง่าย | ใบรับรอง | CE/ISO13485 |
| ความแม่นยำ | > 97% | อายุการเก็บรักษา | สองปี |
| ระเบียบวิธี | คอลลอยด์โกลด์ | บริการ OEM/ODM | ใช้ได้ |
ความเหนือกว่า
ชุดอุปกรณ์นี้มีความแม่นยำสูง รวดเร็ว และสามารถขนส่งได้ที่อุณหภูมิห้อง ใช้งานง่าย
ประเภทชิ้นงาน :เซรั่ม/พลาสมา/เลือดครบส่วน
เวลาในการทดสอบ: 15-20 นาที
พื้นที่เก็บข้อมูล: 2-30 ℃/36-86 ℉
วิธีการ: ทองคำคอลลอยด์
คุณสมบัติ:
• มีความไวสูง
• อ่านผลภายใน 15-20 นาที
• ใช้งานง่าย
• มีความแม่นยำสูง
วัตถุประสงค์การใช้งาน
ชุดนี้เหมาะสำหรับการตรวจหาไวรัสตับอักเสบบี ซิฟิลิสสไปโรเชต ไวรัสภูมิคุ้มกันบกพร่องในมนุษย์ และไวรัสตับอักเสบซีในซีรัม/พลาสมาในมนุษย์ในเชิงคุณภาพในหลอดทดลองma/ตัวอย่างเลือดทั้งหมดเพื่อการวินิจฉัยเสริมของไวรัสตับอักเสบบี ซิฟิลิสสไปโรเชต ไวรัสภูมิคุ้มกันบกพร่องของมนุษย์ และการติดเชื้อไวรัสตับอักเสบซี ผลลัพธ์ที่ได้ควรนำมาวิเคราะห์ร่วมกับข้อมูลทางคลินิกอื่นๆ มันมีไว้สำหรับใช้โดยผู้เชี่ยวชาญทางการแพทย์เท่านั้น
ขั้นตอนการทดสอบ
| 1 | อ่านคำแนะนำในการใช้งานและปฏิบัติตามคำแนะนำในการใช้งานที่จำเป็นอย่างเคร่งครัดเพื่อหลีกเลี่ยงผลกระทบต่อความถูกต้องของผลการทดสอบ |
| 2 | ก่อนการทดสอบ ชุดทดสอบและตัวอย่างจะถูกนำออกจากสภาวะการเก็บรักษาและปรับให้สมดุลกับอุณหภูมิห้องแล้วทำเครื่องหมายไว้ |
| 3 | ฉีกบรรจุภัณฑ์ของซองอลูมิเนียมฟอยล์ นำอุปกรณ์ทดสอบออกมาแล้วทำเครื่องหมาย จากนั้นวางในแนวนอนบนโต๊ะทดสอบ |
| 4 | ดูดตัวอย่างซีรั่ม/พลาสมาด้วยหยดแบบใช้แล้วทิ้ง และเติม 2 หยดในแต่ละหลุม s1 และ s2 เติม 3 หยดในแต่ละหลุม s1 และ s2 สำหรับตัวอย่างเลือดครบส่วน ก่อนที่จะเติมสารละลายล้าง 1~2 หยดลงในแต่ละหลุม s1 และ s2 และเริ่มจับเวลา |
| 5 | ควรตีความผลการทดสอบภายใน 15~20 นาที หากผลการตีความมากกว่า 20 นาทีไม่ถูกต้อง |
| 6 | การตีความด้วยภาพสามารถนำมาใช้ในการตีความผลลัพธ์ได้ |
หมายเหตุ: แต่ละตัวอย่างจะต้องปิเปตด้วยปิเปตแบบใช้แล้วทิ้งที่สะอาดเพื่อหลีกเลี่ยงการปนเปื้อนข้าม
ประสิทธิภาพทางคลินิก
| ผลลัพธ์ WIZ จากHBsag
| ผลการทดสอบของรีเอเจนต์อ้างอิง | อัตราความบังเอิญเชิงบวก：99.06% (95%CI 96.64%~99.74%) อัตราความบังเอิญติดลบ：98.69% (95%CI96.68%~99.49%) อัตราความบังเอิญทั้งหมด：98.84% (95%CI97.50%~99.47% | ||
| เชิงบวก | เชิงลบ | ทั้งหมด | ||
| คิดบวก | 211 | 4 | 215 | |
| เชิงลบ | 2 | 301 | 303 | |
| ทั้งหมด | 213 | 305 | 518 | |
| ผลลัพธ์ WIZ จากTP
| ผลการทดสอบของรีเอเจนต์อ้างอิง | อัตราความบังเอิญเชิงบวก：96.18% (95%CI 91.38%~98.36%) อัตราความบังเอิญติดลบ：97.67% (95%CI95.64%~98.77%) อัตราความบังเอิญทั้งหมด：97.30% (95%CI95.51%~98.38%) | ||
| เชิงบวก | เชิงลบ | ทั้งหมด | ||
| คิดบวก | 126 | 9 | 135 | |
| เชิงลบ | 5 | 378 | 383 | |
| ทั้งหมด | 131 | 387 | 518 | |
| ผลลัพธ์ WIZ จากไวรัสตับอักเสบซี
| ผลการทดสอบของรีเอเจนต์อ้างอิง | อัตราความบังเอิญเชิงบวก：93.44% (95%CI 84.32%~97.42%) อัตราความบังเอิญติดลบ：99.56% (95%CI98.42%~99.88%) อัตราความบังเอิญทั้งหมด：98.84% (95%CI97.50%~99.47%) | ||
| เชิงบวก | เชิงลบ | ทั้งหมด | ||
| คิดบวก | 57 | 2 | 59 | |
| เชิงลบ | 4 | 455 | 459 | |
| ทั้งหมด | 61 | 457 | 518 | |
| ผลลัพธ์ WIZ จากเอชไอวี
| ผลการทดสอบของรีเอเจนต์อ้างอิง | อัตราความบังเอิญเชิงบวก：96.81% (95%CI 91.03%~98.91%) อัตราความบังเอิญติดลบ：99.76% (95%CI98.68%~99.96%) อัตราความบังเอิญทั้งหมด：99.23% (95%CI98.03%~99.70%) | ||
| เชิงบวก | เชิงลบ | ทั้งหมด | ||
| คิดบวก | 91 | 1 | 92 | |
| เชิงลบ | 3 | 423 | 446 | |
| ทั้งหมด | 94 | 424 | 518 | |
