ด้วยเทคโนโลยีชั้นนำของเราในเวลาเดียวกันกับจิตวิญญาณของนวัตกรรมความร่วมมือซึ่งกันและกันผลประโยชน์และการพัฒนาเราจะสร้างอนาคตที่เจริญรุ่งเรืองร่วมกับอีกฝ่ายกับองค์กรที่ได้รับความนิยมของคุณ องค์กรที่เพิ่มขึ้นรุ่นใหม่เราอาจไม่ดีที่สุด แต่เราพยายามอย่างดีที่สุดสำหรับการเป็นหุ้นส่วนที่ดีของคุณ
ด้วยเทคโนโลยีชั้นนำของเราในเวลาเดียวกันกับจิตวิญญาณของนวัตกรรมความร่วมมือซึ่งกันและกันผลประโยชน์และการพัฒนาเราจะสร้างอนาคตที่เจริญรุ่งเรืองร่วมกับอีกฝ่ายกับองค์กรที่ได้รับความนิยมของคุณAnti-HCV-NS, ไวรัสตับอักเสบซีจีนเรามักจะยืนยันในหลักการจัดการของ“ คุณภาพเป็นอันดับแรกเทคโนโลยีคือพื้นฐานความซื่อสัตย์และนวัตกรรม” เราสามารถพัฒนาผลิตภัณฑ์และโซลูชั่นใหม่อย่างต่อเนื่องในระดับที่สูงขึ้นเพื่อตอบสนองความต้องการที่แตกต่างกันของลูกค้า
สำหรับการวินิจฉัยในหลอดทดลองเท่านั้น

โปรดอ่านแพ็คเกจนี้อย่างระมัดระวังก่อนที่จะใช้และทำตามคำแนะนำอย่างเคร่งครัด ความน่าเชื่อถือของผลการทดสอบไม่สามารถรับประกันได้หากมีการเบี่ยงเบนใด ๆ จากคำแนะนำในแพ็คเกจนี้

การใช้งานที่ตั้งใจไว้

ชุดการวินิจฉัยสำหรับไวรัสไวรัสตับอักเสบซี (การทดสอบอิมมูโนโครมาโตกราฟีฟลูออเรสเซนต์) คือการทดสอบอิมมูโนโครมาโตกราฟีฟลูออเรสเซนต์สำหรับการตรวจหาปริมาณแอนติบอดี HCV ในซีรั่มหรือพลาสมา วิธีการ การทดสอบนี้มีไว้สำหรับการใช้งานด้านการดูแลสุขภาพเท่านั้น

1. กันรีเอเจนต์และตัวอย่างทั้งหมดกับอุณหภูมิห้อง
2. เปิดเครื่องวิเคราะห์ภูมิคุ้มกันแบบพกพา (WIZ-A101) ป้อนการเข้าสู่ระบบรหัสผ่านบัญชีตามวิธีการใช้งานของเครื่องมือและป้อนส่วนต่อประสานการตรวจจับ
3. SCAN รหัสการอุดตันเพื่อยืนยันรายการทดสอบ
4. นำการ์ดทดสอบออกจากถุงฟอยล์
5. ใส่การ์ดทดสอบลงในช่องเสียบการ์ดสแกนรหัส QR และกำหนดรายการทดสอบ
6.ADD 20μlเซรั่มหรือพลาสมาตัวอย่างเพื่อตัวอย่างเจือจางและผสมให้เข้ากัน ..
7.ADD 80μlตัวอย่างสารละลายตัวอย่างที่ดีของการ์ด
8. คลิกปุ่ม“ ทดสอบมาตรฐาน” หลังจาก 15 นาทีเครื่องมือจะตรวจจับการ์ดทดสอบโดยอัตโนมัติสามารถอ่านผลลัพธ์ได้จากหน้าจอแสดงผลของเครื่องมือและบันทึก/พิมพ์ผลการทดสอบ
9. อ้างอิงคำสั่งของเครื่องวิเคราะห์ภูมิคุ้มกันแบบพกพา (WIZ-A101)

สรุป

ไวรัสไวรัสตับอักเสบซี (HCV) เป็นซองจดหมายไวรัส RNA (9.5 kb) ที่ติดอยู่เดี่ยวที่อยู่ในตระกูล Flaviviridae มีการระบุจีโนไทป์ที่สำคัญหกชนิดและซีรีย์ย่อยของ HCV ในปี 1989 HCV ได้รับการยอมรับว่าเป็นสาเหตุสำคัญสำหรับการถ่ายเลือดที่เกี่ยวข้องกับการไม่ได้เป็นโรคไวรัสตับอักเสบที่ไม่ใช่ A, ไม่ใช่ B โรคนี้โดดเด่นด้วยรูปแบบเฉียบพลันและเรื้อรัง มากกว่า 50% ของผู้ที่ติดเชื้อพัฒนาไวรัสตับอักเสบเรื้อรังอย่างรุนแรงและคุกคามด้วยโรคตับแข็งและมะเร็งตับ นับตั้งแต่การเปิดตัวในปี 1990 ของการตรวจคัดกรองการต่อต้านเชื้อไวรัสตับอักเสบซีของการบริจาคโลหิตอุบัติการณ์ของการติดเชื้อในผู้รับการถ่ายเลือดลดลงอย่างมีนัยสำคัญ การศึกษาทางคลินิกแสดงให้เห็นว่าบุคคลที่ติดเชื้อไวรัสตับอักเสบซีจำนวนมากพัฒนาแอนติบอดีต่อโปรตีนที่ไม่ใช่โครงสร้าง NS5 ของไวรัส สำหรับสิ่งนี้การทดสอบรวมถึงแอนติเจนจากภูมิภาค NS5 ของจีโนมไวรัสนอกเหนือจาก NS3 (C200), NS4 (C200) และแกนกลาง (C22)

หลักการของกระบวนการ

เมมเบรนของอุปกรณ์ทดสอบถูกเคลือบด้วยแอนติเจน HCV ในภูมิภาคทดสอบและแอนติบอดี IgG แอนติบอดีป้องกันกระต่ายแพะในพื้นที่ควบคุม แผ่นรองถูกเคลือบด้วยแอนติเจน HCV แอนติเจนและกระต่าย IgG ล่วงหน้า เมื่อทดสอบตัวอย่างที่เป็นบวกแอนติบอดี HCV ในตัวอย่างจะรวมกับแอนติเจน HCV ที่มีป้ายกำกับเรืองแสงและสร้างส่วนผสมของภูมิคุ้มกัน ภายใต้การกระทำของอิมมูโนโครมาโตกราฟีการไหลที่ซับซ้อนในทิศทางของกระดาษดูดซับเมื่อคอมเพล็กซ์ผ่านภูมิภาคทดสอบมันรวมกับแอนติเจนแอนติเจนแอนติเจนไวรัสตับอักเสบซี แอนติบอดี HCV ในตัวอย่างสามารถตรวจพบได้โดยการทดสอบอิมมูโนแอสเซย์ฟลูออเรสเซนต์

รีเอเจนต์และวัสดุที่จัดหาให้

ส่วนประกอบแพ็คเกจ 25t-
. การ์ดทดสอบฟอยล์เป็นรายบุคคลด้วยสารดูดความชื้น
. sample diluents
. แพคเกจแทรก

วัสดุที่จำเป็น แต่ไม่ได้จัดเตรียมไว้
ตัวอย่างคอนเทนเนอร์การรวบรวมตัวอย่างจับเวลา
การรวบรวมตัวอย่างและการจัดเก็บ
1. ตัวอย่างที่ผ่านการทดสอบสามารถเป็นเซรั่มพลาสม่า anticoagulant เฮปารินหรือพลาสมา anticoagulant EDTA
2. ตามเทคนิคมาตรฐานรวบรวมตัวอย่าง ตัวอย่างซีรั่มหรือพลาสมาสามารถเก็บไว้ในตู้เย็นที่ 2-8 ℃สำหรับ 7 วันและการเก็บรักษาด้วยการแช่แข็งต่ำกว่า -15 ° C เป็นเวลา 6 เดือน
3. ตัวอย่างทั้งหมดหลีกเลี่ยงรอบการแช่แข็ง-ละลาย

ขั้นตอนการทดสอบ
โปรดอ่านคู่มือการใช้งานเครื่องมือและแทรกแพ็คเกจก่อนการทดสอบ
. ผลการทดสอบนี้มีไว้สำหรับการอ้างอิงทางคลินิกเท่านั้นไม่ควรทำหน้าที่เป็นพื้นฐานสำหรับการวินิจฉัยและการรักษาทางคลินิกเท่านั้นการจัดการทางคลินิกของผู้ป่วยควรได้รับการพิจารณาอย่างครอบคลุมรวมกับอาการประวัติทางการแพทย์การตรวจทางห้องปฏิบัติการอื่น ๆ การตอบสนองการรักษาระบาดวิทยาและข้อมูลอื่น ๆ .
. น้ำยานี้ใช้สำหรับการทดสอบซีรั่มและพลาสมาเท่านั้น มันอาจไม่ได้รับผลลัพธ์ที่ถูกต้องเมื่อใช้สำหรับตัวอย่างอื่น ๆ เช่นน้ำลายและปัสสาวะและอื่น ๆ

ลักษณะประสิทธิภาพ

การอ้างอิง
1. การถ่ายตับอักเสบจากการถ่าย ใน: Moore SB, ed. โรคไวรัสถ่ายโอนถ่ายเลือด Alington, Va เช้า. รอง ธนาคารเลือด, หน้า 53-38
2. Hansen JH, et al.hama การแทรกแซงกับ murine monoclonal immunoassays-based antibody [j] .J ของ Clin Immunoassay, 1993,16: 294-299
3. เลวินสันธรรมชาติของแอนติบอดี heterophilic และบทบาทในการแทรกแซงอิมมูโนแอสเซย์ [J] .J ของคลินิก Immunoassay, 1992,15: 108-114
4.Alter HJ., Purcell RH, Holland PV, และคณะ (1978) ตัวแทนที่ส่งผ่านในไม่ใช่ A, Non-B hepatitis Lancet I: 459-463
5.CHOO QL, Weiner AJ, Overby LR, Kuo G, Houghton M. (1990) ไวรัสตับอักเสบซี: สาเหตุสำคัญของไวรัสที่ไม่ใช่ไวรัส, ไม่ใช่โรคไวรัสตับอักเสบ Br Med Bull 46: 423-441
6.engvall E, Perlmann P. (1971) เอนไซม์เชื่อมโยงการทดสอบอิมมูโนซอร์เบนท์ (ELISA): การทดสอบเชิงคุณภาพของ IgG อิมมูโนเคมี 8: 871-874

ค่าที่คาดหวัง

HCV-AB <0.02

ขอแนะนำให้แต่ละห้องปฏิบัติการกำหนดช่วงปกติของตัวเองซึ่งเป็นตัวแทนของประชากรผู้ป่วย

ผลการทดสอบและการตีความ

• ข้อมูลข้างต้นเป็นผลมาจากการทดสอบรีเอเจนต์ HCV-AB และแนะนำว่าแต่ละห้องปฏิบัติการควรสร้างค่าการตรวจจับ HCV-AB ที่เหมาะสมสำหรับประชากรในภูมิภาคนี้ ผลลัพธ์ข้างต้นมีไว้สำหรับการอ้างอิงเท่านั้น
• ผลลัพธ์ของวิธีนี้ใช้เฉพาะกับช่วงอ้างอิงที่กำหนดไว้ในวิธีนี้และไม่มีการเปรียบเทียบโดยตรงกับวิธีอื่น ๆ
• ปัจจัยอื่น ๆ อาจทำให้เกิดข้อผิดพลาดในผลการตรวจจับรวมถึงเหตุผลทางเทคนิคข้อผิดพลาดในการดำเนินงานและปัจจัยตัวอย่างอื่น ๆ

การจัดเก็บและความมั่นคง

1. ชุดนี้มีอายุการเก็บรักษา 18 เดือนนับจากวันที่ผลิต เก็บชุดอุปกรณ์ที่ไม่ได้ใช้ไว้ที่ 2-30 ° C อย่าแช่แข็ง อย่าใช้เกินวันหมดอายุ
2. อย่าเปิดกระเป๋าปิดผนึกจนกว่าคุณจะพร้อมที่จะทำการทดสอบและแนะนำให้ใช้การทดสอบแบบใช้ครั้งเดียวภายใต้สภาพแวดล้อมที่ต้องการ (อุณหภูมิ 2-35 ℃ความชื้น 40-90%) ภายใน 60 นาทีโดยเร็วที่สุด .
3. ตัวอย่าง diluent จะถูกใช้ทันทีหลังจากเปิด

คำเตือนและข้อควรระวัง
. ชุดควรปิดผนึกและป้องกันความชื้น
. ตัวอย่างบวกทั้งหมดจะต้องได้รับการตรวจสอบโดยวิธีการอื่น ๆ
.ตัวอย่างทั้งหมดจะถือว่าเป็นมลพิษที่อาจเกิดขึ้น
.อย่าใช้น้ำยาที่หมดอายุ
.อย่าแลกเปลี่ยนรีเอเจนต์ระหว่างชุดที่มีล็อตที่แตกต่างกัน ..
.อย่านำการ์ดทดสอบกลับมาใช้ใหม่และอุปกรณ์เสริมใด ๆ
.ตัวอย่างที่ผิดพลาดมากเกินไปหรือน้อยสามารถนำไปสู่การเบี่ยงเบนผลลัพธ์

Lการเลียนแบบ
.เช่นเดียวกับการทดสอบใด ๆ ที่ใช้แอนติบอดีของเมาส์ความเป็นไปได้ที่มีอยู่สำหรับการแทรกแซงโดยแอนติบอดีต่อต้านเมาส์ของมนุษย์ (HAMA) ในตัวอย่าง ตัวอย่างจากผู้ป่วยที่ได้รับการเตรียมการของโมโนโคลนอลแอนติบอดีสำหรับการวินิจฉัยหรือการรักษาอาจมี HAMA ตัวอย่างดังกล่าวอาจทำให้เกิดผลลัพธ์เชิงลบที่ผิดพลาดหรือเท็จ
กุญแจสู่สัญลักษณ์ที่ใช้:

	ในอุปกรณ์การแพทย์วินิจฉัยในหลอดทดลอง
	ผู้ผลิต
	จัดเก็บที่ 2-30 ℃
	วันหมดอายุ
	อย่านำกลับมาใช้ใหม่
	คำเตือน
	ปรึกษาคำแนะนำสำหรับการใช้งาน