ชุดวินิจฉัยสำหรับฮอร์โมน (การทดสอบอิมมูโนโครมาโตกราฟีฟลูออเรสเซนต์)

คำอธิบายสั้น ๆ :


  • เวลาทดสอบ:10-15 นาที
  • เวลาที่ถูกต้อง:24 เดือน
  • ความถูกต้อง:มากกว่า 99%
  • ข้อมูลจำเพาะ:1/25 ทดสอบ/กล่อง
  • อุณหภูมิการจัดเก็บ:2 ℃ -30 ℃
  • รายละเอียดผลิตภัณฑ์

    แท็กผลิตภัณฑ์

    ชุดวินิจฉัยสำหรับฮอร์โมน(การทดสอบอิมมูโนโครมาโตกราฟีฟลูออเรสเซนต์)
    สำหรับการวินิจฉัยในหลอดทดลองเท่านั้น

    โปรดอ่านแพ็คเกจนี้อย่างระมัดระวังก่อนที่จะใช้และทำตามคำแนะนำอย่างเคร่งครัด ความน่าเชื่อถือของผลการทดสอบไม่สามารถรับประกันได้หากมีการเบี่ยงเบนใด ๆ จากคำแนะนำในแพ็คเกจนี้

    การใช้งานที่ตั้งใจไว้
    ชุดการวินิจฉัยสำหรับฮอร์โมน (การทดสอบอิมมูโนโครมาโตกราฟี) เป็นการทดสอบอิมมูโนโครมาโตกราฟีฟลูออเรสเซนต์สำหรับการตรวจหาปริมาณของโปรเจสเตอโรน (prog) ในซีรั่มหรือพลาสมาของมนุษย์ . การทดสอบนี้มีไว้สำหรับการใช้งานด้านการดูแลสุขภาพอย่างมืออาชีพเท่านั้น

    สรุป
    Progesterone เป็นฮอร์โมนสำคัญที่มีบทบาทสำคัญในการควบคุมวัฏจักรประจำเดือนและเป็นสิ่งจำเป็นในการรักษาการตั้งครรภ์ ความเข้มข้นของฮอร์โมนในซีรั่มเพิ่มขึ้นอย่างรวดเร็วหลังจากการตกไข่ มันเป็นตัวบ่งชี้ที่เชื่อถือได้ของการตกไข่ตามธรรมชาติหรือการเหนี่ยวนำการตกไข่

    หลักการของกระบวนการ
    เมมเบรนของอุปกรณ์ทดสอบถูกเคลือบด้วยคอนจูเกตของ BSA และ PROG ในภูมิภาคทดสอบและแอนติบอดี IgG แอนติบอดีต่อต้านแพะในภูมิภาคควบคุม แผ่นทำเครื่องหมายถูกเคลือบด้วยแอนติบอดีต่อต้าน prog แอนติบอดีและกระต่าย IgG ล่วงหน้า เมื่อทดสอบตัวอย่าง prog ในตัวอย่างจะรวมกับแอนติบอดีต่อต้าน prog ที่ทำเครื่องหมายเรืองแสงและสร้างส่วนผสมของระบบภูมิคุ้มกัน ภายใต้การกระทำของอิมมูโนโครมาโตกราฟีการไหลที่ซับซ้อนในทิศทางของกระดาษดูดซับเมื่อคอมเพล็กซ์ผ่านบริเวณทดสอบเครื่องหมายเรืองแสงฟรีจะถูกรวมเข้ากับ prog บนเมมเบรนความเข้มข้นของ prog มีความสัมพันธ์เชิงลบสำหรับสัญญาณเรืองแสงและ ความเข้มข้นของ prog ในตัวอย่างสามารถตรวจพบได้โดยการทดสอบการเรืองแสงอิมมูโนแอสเซย์

    รีเอเจนต์และวัสดุที่จัดหาให้
    ส่วนประกอบแพ็คเกจ 25t-

    การ์ดทดสอบกระดาษฟอยล์เป็นรายบุคคลด้วยสารดูดความชื้น 25T
    ตัวอย่างเจือจาง 25t
    แพ็คเกจแทรก 1

    วัสดุที่จำเป็น แต่ไม่ได้จัดเตรียมไว้
    ตัวอย่างคอนเทนเนอร์การรวบรวมตัวอย่างจับเวลา

    การรวบรวมตัวอย่างและการจัดเก็บ
    1. ตัวอย่างที่ผ่านการทดสอบสามารถเป็นเซรั่มพลาสม่า anticoagulant เฮปารินหรือพลาสมา anticoagulant EDTA

    2. ตามเทคนิคมาตรฐานรวบรวมตัวอย่าง ตัวอย่างซีรั่มหรือพลาสมาสามารถเก็บไว้ในตู้เย็นที่ 2-8 ℃เป็นเวลา 7 วันและการเก็บรักษาด้วยการแช่แข็งต่ำกว่า -15 ° C เป็นเวลา 6 เดือน
    3. ตัวอย่างทั้งหมดหลีกเลี่ยงรอบการแช่แข็ง-ละลาย

    ขั้นตอนการทดสอบ
    โปรดอ่านคู่มือการใช้งานเครื่องมือและแทรกแพ็คเกจก่อนการทดสอบ

    1. กันรีเอเจนต์และตัวอย่างทั้งหมดกับอุณหภูมิห้อง
    2 เปิดเครื่องวิเคราะห์ภูมิคุ้มกันแบบพกพา (WIZ-A101) ป้อนการเข้าสู่ระบบรหัสผ่านบัญชีตามวิธีการทำงานของเครื่องมือและป้อนส่วนต่อประสานการตรวจจับ
    3. SCAN รหัสการอุดตันเพื่อยืนยันรายการทดสอบ
    4. นำการ์ดทดสอบออกจากถุงฟอยล์
    5. ใส่การ์ดทดสอบลงในช่องเสียบการ์ดสแกนรหัส QR และกำหนดรายการทดสอบ
    6.ADD 20μlเซรั่มหรือพลาสมาตัวอย่างเพื่อตัวอย่างเจือจางและผสมให้เข้ากัน ..
    7.ADD 80μlตัวอย่างสารละลายตัวอย่างที่ดีของการ์ด
    8. คลิกปุ่ม“ การทดสอบมาตรฐาน” หลังจาก 10 นาทีเครื่องมือจะตรวจจับการ์ดทดสอบโดยอัตโนมัติสามารถอ่านผลลัพธ์ได้จากหน้าจอแสดงผลของเครื่องมือและบันทึก/พิมพ์ผลการทดสอบ
    9. อ้างอิงคำสั่งของเครื่องวิเคราะห์ภูมิคุ้มกันแบบพกพา (WIZ-A101)

    ผลการทดสอบและการตีความ

    เวที

    ช่วง (ng/ml)

    ชาย

    0.1-0.9

    หญิง

    ระยะฟอลลิคูลาร์/ช่วงเวลาการตกไข่

    0.3-1.5

    ระยะ Luteal

    5.2-18.5

    วัยหมดประจำเดือน

    <0.8

    . ข้อมูลข้างต้นเป็นผลมาจากการทดสอบสารรีเอเจนต์ PROG และแนะนำว่าห้องปฏิบัติการแต่ละแห่งควรกำหนดค่าการตรวจจับ prog ที่เหมาะสมสำหรับประชากรในภูมิภาคนี้ ผลลัพธ์ข้างต้นมีไว้สำหรับการอ้างอิงเท่านั้น
    . ผลลัพธ์ของวิธีนี้ใช้ได้เฉพาะกับช่วงอ้างอิงที่กำหนดไว้ในวิธีนี้และไม่มีการเปรียบเทียบโดยตรงกับวิธีอื่น ๆ
    ปัจจัยอื่น ๆ ยังสามารถทำให้เกิดข้อผิดพลาดในผลการตรวจจับรวมถึงเหตุผลทางเทคนิคข้อผิดพลาดในการปฏิบัติงานและปัจจัยตัวอย่างอื่น ๆ

    การจัดเก็บและความมั่นคง
    1. ชุดคือ 18 เดือนอายุการเก็บรักษาจากวันที่ผลิต เก็บชุดอุปกรณ์ที่ไม่ได้ใช้ไว้ที่ 2-30 ° C อย่าแช่แข็ง อย่าใช้เกินวันหมดอายุ

    2. อย่าเปิดกระเป๋าปิดผนึกจนกว่าคุณจะพร้อมที่จะทำการทดสอบและแนะนำให้ใช้การทดสอบแบบใช้ครั้งเดียวภายใต้สภาพแวดล้อมที่ต้องการ (อุณหภูมิ 2-35 ℃ความชื้น 40-90%) ภายใน 60 นาทีโดยเร็ว ที่สุด
    3Sample diluent จะถูกใช้ทันทีหลังจากเปิด

    คำเตือนและข้อควรระวัง
    . ชุดควรปิดผนึกและป้องกันความชื้น

    . ตัวอย่างบวกทั้งหมดจะต้องได้รับการตรวจสอบโดยวิธีการอื่น ๆ
    . ตัวอย่างทั้งหมดจะถือว่าเป็นมลพิษที่อาจเกิดขึ้น
    . อย่าใช้น้ำยาที่หมดอายุ
    . อย่าแลกเปลี่ยนรีเอเจนต์ระหว่างชุดที่มีล็อตที่แตกต่างกัน ..
    . อย่านำการ์ดทดสอบกลับมาใช้ใหม่และอุปกรณ์เสริมใด ๆ
    .Misoperation ตัวอย่างที่มากเกินไปหรือน้อยสามารถนำไปสู่การเบี่ยงเบนผลลัพธ์

    Lการเลียนแบบ
    . เช่นเดียวกับการทดสอบใด ๆ ที่ใช้แอนติบอดีของเมาส์ความเป็นไปได้มีอยู่สำหรับการแทรกแซงโดยแอนติบอดีต่อต้านเมาส์ของมนุษย์ (HAMA) ในตัวอย่าง ตัวอย่างจากผู้ป่วยที่ได้รับการเตรียมการของโมโนโคลนอลแอนติบอดีสำหรับการวินิจฉัยหรือการรักษาอาจมี HAMA ตัวอย่างดังกล่าวอาจทำให้เกิดผลลัพธ์เชิงลบที่ผิดพลาดหรือเท็จ

    . ผลการทดสอบนี้มีไว้สำหรับการอ้างอิงทางคลินิกเท่านั้นไม่ควรทำหน้าที่เป็นพื้นฐานสำหรับการวินิจฉัยและการรักษาทางคลินิกเท่านั้นการจัดการทางคลินิกของผู้ป่วยควรได้รับการพิจารณาอย่างครอบคลุมรวมกับอาการประวัติทางการแพทย์การตรวจทางห้องปฏิบัติการอื่น ๆ การตอบสนองการรักษาระบาดวิทยาและข้อมูลอื่น ๆ .
    . น้ำยานี้ใช้สำหรับการทดสอบซีรั่มและพลาสมาเท่านั้น มันอาจไม่ได้รับผลลัพธ์ที่ถูกต้องเมื่อใช้สำหรับตัวอย่างอื่น ๆ เช่นน้ำลายและปัสสาวะและอื่น ๆ

    ลักษณะประสิทธิภาพ

    ความเป็นเส้นตรง 0.5ng/ml ถึง 50ng/ml ค่าเบี่ยงเบนสัมพัทธ์: -15% ถึง +15%
    ค่าสัมประสิทธิ์สหสัมพันธ์เชิงเส้น: (r) ≥0.9900
    ความแม่นยำ อัตราการกู้คืนจะอยู่ภายใน 85% - 115%
    การทำซ้ำได้ CV≤15%
    ความจำเพาะ(ไม่มีสารใด ๆ ที่ทดสอบแทรกซึมเข้าไปในการทดสอบ)

    รบกวน

    ความเข้มข้น

    E2

    500ng/ml

    T

    500ng/ml

    คร.

    500ng/ml

    E3

    100ng/ml

    17β-E2

    100ng/ml

    Rการออกไป
    1. Hansen JH, et al.hama การแทรกแซงกับ murine monoclonal immunoassays-based antibody [j] .J ของ Clin Immunoassay, 1993,16: 294-299

    2. Levinson Ss. ลักษณะของแอนติบอดี heterophilic และบทบาทในการแทรกแซงอิมมูโนแอสเซย์ [J] .J ของ Clin Immunoassay, 1992,15: 108-114

    กุญแจสู่สัญลักษณ์ที่ใช้:

     T11-1 ในอุปกรณ์การแพทย์วินิจฉัยในหลอดทดลอง
     TT-2 ผู้ผลิต
     TT-71 จัดเก็บที่ 2-30 ℃
     TT-3 วันหมดอายุ
     TT-4 อย่านำกลับมาใช้ใหม่
     TT-5 คำเตือน
     TT-6 ปรึกษาคำแนะนำสำหรับการใช้งาน

    Xiamen Wiz Biotech Co., Ltd
    ที่อยู่: 3-4 ชั้น, No.16 อาคาร, การประชุมเชิงปฏิบัติการการแพทย์ชีวภาพ, 2030 Wengjiao West Road, Haicang District, 361026, Xiamen, จีน
    โทรศัพท์:+86-592-6808278
    แฟกซ์:+86-592-6808279


  • ก่อนหน้า:
  • ต่อไป: