ชุดวินิจฉัยสำหรับฮอร์โมน (การทดสอบอิมมูโนโครมาโตกราฟีฟลูออเรสเซนต์)
ชุดวินิจฉัยสำหรับฮอร์โมน(การทดสอบอิมมูโนโครมาโตกราฟีฟลูออเรสเซนต์)
สำหรับการวินิจฉัยในหลอดทดลองเท่านั้น
โปรดอ่านแพ็คเกจนี้อย่างระมัดระวังก่อนที่จะใช้และทำตามคำแนะนำอย่างเคร่งครัด ความน่าเชื่อถือของผลการทดสอบไม่สามารถรับประกันได้หากมีการเบี่ยงเบนใด ๆ จากคำแนะนำในแพ็คเกจนี้
การใช้งานที่ตั้งใจไว้
ชุดการวินิจฉัยสำหรับฮอร์โมน (การทดสอบอิมมูโนโครมาโตกราฟี) เป็นการทดสอบอิมมูโนโครมาโตกราฟีฟลูออเรสเซนต์สำหรับการตรวจหาปริมาณของโปรเจสเตอโรน (prog) ในซีรั่มหรือพลาสมาของมนุษย์ . การทดสอบนี้มีไว้สำหรับการใช้งานด้านการดูแลสุขภาพอย่างมืออาชีพเท่านั้น
สรุป
Progesterone เป็นฮอร์โมนสำคัญที่มีบทบาทสำคัญในการควบคุมวัฏจักรประจำเดือนและเป็นสิ่งจำเป็นในการรักษาการตั้งครรภ์ ความเข้มข้นของฮอร์โมนในซีรั่มเพิ่มขึ้นอย่างรวดเร็วหลังจากการตกไข่ มันเป็นตัวบ่งชี้ที่เชื่อถือได้ของการตกไข่ตามธรรมชาติหรือการเหนี่ยวนำการตกไข่
หลักการของกระบวนการ
เมมเบรนของอุปกรณ์ทดสอบถูกเคลือบด้วยคอนจูเกตของ BSA และ PROG ในภูมิภาคทดสอบและแอนติบอดี IgG แอนติบอดีต่อต้านแพะในภูมิภาคควบคุม แผ่นทำเครื่องหมายถูกเคลือบด้วยแอนติบอดีต่อต้าน prog แอนติบอดีและกระต่าย IgG ล่วงหน้า เมื่อทดสอบตัวอย่าง prog ในตัวอย่างจะรวมกับแอนติบอดีต่อต้าน prog ที่ทำเครื่องหมายเรืองแสงและสร้างส่วนผสมของระบบภูมิคุ้มกัน ภายใต้การกระทำของอิมมูโนโครมาโตกราฟีการไหลที่ซับซ้อนในทิศทางของกระดาษดูดซับเมื่อคอมเพล็กซ์ผ่านบริเวณทดสอบเครื่องหมายเรืองแสงฟรีจะถูกรวมเข้ากับ prog บนเมมเบรนความเข้มข้นของ prog มีความสัมพันธ์เชิงลบสำหรับสัญญาณเรืองแสงและ ความเข้มข้นของ prog ในตัวอย่างสามารถตรวจพบได้โดยการทดสอบการเรืองแสงอิมมูโนแอสเซย์
รีเอเจนต์และวัสดุที่จัดหาให้
ส่วนประกอบแพ็คเกจ 25t-
การ์ดทดสอบกระดาษฟอยล์เป็นรายบุคคลด้วยสารดูดความชื้น 25T
ตัวอย่างเจือจาง 25t
แพ็คเกจแทรก 1
วัสดุที่จำเป็น แต่ไม่ได้จัดเตรียมไว้
ตัวอย่างคอนเทนเนอร์การรวบรวมตัวอย่างจับเวลา
การรวบรวมตัวอย่างและการจัดเก็บ
1. ตัวอย่างที่ผ่านการทดสอบสามารถเป็นเซรั่มพลาสม่า anticoagulant เฮปารินหรือพลาสมา anticoagulant EDTA
2. ตามเทคนิคมาตรฐานรวบรวมตัวอย่าง ตัวอย่างซีรั่มหรือพลาสมาสามารถเก็บไว้ในตู้เย็นที่ 2-8 ℃เป็นเวลา 7 วันและการเก็บรักษาด้วยการแช่แข็งต่ำกว่า -15 ° C เป็นเวลา 6 เดือน
3. ตัวอย่างทั้งหมดหลีกเลี่ยงรอบการแช่แข็ง-ละลาย
ขั้นตอนการทดสอบ
โปรดอ่านคู่มือการใช้งานเครื่องมือและแทรกแพ็คเกจก่อนการทดสอบ
1. กันรีเอเจนต์และตัวอย่างทั้งหมดกับอุณหภูมิห้อง
2 เปิดเครื่องวิเคราะห์ภูมิคุ้มกันแบบพกพา (WIZ-A101) ป้อนการเข้าสู่ระบบรหัสผ่านบัญชีตามวิธีการทำงานของเครื่องมือและป้อนส่วนต่อประสานการตรวจจับ
3. SCAN รหัสการอุดตันเพื่อยืนยันรายการทดสอบ
4. นำการ์ดทดสอบออกจากถุงฟอยล์
5. ใส่การ์ดทดสอบลงในช่องเสียบการ์ดสแกนรหัส QR และกำหนดรายการทดสอบ
6.ADD 20μlเซรั่มหรือพลาสมาตัวอย่างเพื่อตัวอย่างเจือจางและผสมให้เข้ากัน ..
7.ADD 80μlตัวอย่างสารละลายตัวอย่างที่ดีของการ์ด
8. คลิกปุ่ม“ การทดสอบมาตรฐาน” หลังจาก 10 นาทีเครื่องมือจะตรวจจับการ์ดทดสอบโดยอัตโนมัติสามารถอ่านผลลัพธ์ได้จากหน้าจอแสดงผลของเครื่องมือและบันทึก/พิมพ์ผลการทดสอบ
9. อ้างอิงคำสั่งของเครื่องวิเคราะห์ภูมิคุ้มกันแบบพกพา (WIZ-A101)
ผลการทดสอบและการตีความ
เวที | ช่วง (ng/ml) | |
ชาย | 0.1-0.9 | |
หญิง | ระยะฟอลลิคูลาร์/ช่วงเวลาการตกไข่ | 0.3-1.5 |
ระยะ Luteal | 5.2-18.5 | |
วัยหมดประจำเดือน | <0.8 |
. ข้อมูลข้างต้นเป็นผลมาจากการทดสอบสารรีเอเจนต์ PROG และแนะนำว่าห้องปฏิบัติการแต่ละแห่งควรกำหนดค่าการตรวจจับ prog ที่เหมาะสมสำหรับประชากรในภูมิภาคนี้ ผลลัพธ์ข้างต้นมีไว้สำหรับการอ้างอิงเท่านั้น
. ผลลัพธ์ของวิธีนี้ใช้ได้เฉพาะกับช่วงอ้างอิงที่กำหนดไว้ในวิธีนี้และไม่มีการเปรียบเทียบโดยตรงกับวิธีอื่น ๆ
ปัจจัยอื่น ๆ ยังสามารถทำให้เกิดข้อผิดพลาดในผลการตรวจจับรวมถึงเหตุผลทางเทคนิคข้อผิดพลาดในการปฏิบัติงานและปัจจัยตัวอย่างอื่น ๆ
การจัดเก็บและความมั่นคง
1. ชุดคือ 18 เดือนอายุการเก็บรักษาจากวันที่ผลิต เก็บชุดอุปกรณ์ที่ไม่ได้ใช้ไว้ที่ 2-30 ° C อย่าแช่แข็ง อย่าใช้เกินวันหมดอายุ
2. อย่าเปิดกระเป๋าปิดผนึกจนกว่าคุณจะพร้อมที่จะทำการทดสอบและแนะนำให้ใช้การทดสอบแบบใช้ครั้งเดียวภายใต้สภาพแวดล้อมที่ต้องการ (อุณหภูมิ 2-35 ℃ความชื้น 40-90%) ภายใน 60 นาทีโดยเร็ว ที่สุด
3Sample diluent จะถูกใช้ทันทีหลังจากเปิด
คำเตือนและข้อควรระวัง
. ชุดควรปิดผนึกและป้องกันความชื้น
. ตัวอย่างบวกทั้งหมดจะต้องได้รับการตรวจสอบโดยวิธีการอื่น ๆ
. ตัวอย่างทั้งหมดจะถือว่าเป็นมลพิษที่อาจเกิดขึ้น
. อย่าใช้น้ำยาที่หมดอายุ
. อย่าแลกเปลี่ยนรีเอเจนต์ระหว่างชุดที่มีล็อตที่แตกต่างกัน ..
. อย่านำการ์ดทดสอบกลับมาใช้ใหม่และอุปกรณ์เสริมใด ๆ
.Misoperation ตัวอย่างที่มากเกินไปหรือน้อยสามารถนำไปสู่การเบี่ยงเบนผลลัพธ์
Lการเลียนแบบ
. เช่นเดียวกับการทดสอบใด ๆ ที่ใช้แอนติบอดีของเมาส์ความเป็นไปได้มีอยู่สำหรับการแทรกแซงโดยแอนติบอดีต่อต้านเมาส์ของมนุษย์ (HAMA) ในตัวอย่าง ตัวอย่างจากผู้ป่วยที่ได้รับการเตรียมการของโมโนโคลนอลแอนติบอดีสำหรับการวินิจฉัยหรือการรักษาอาจมี HAMA ตัวอย่างดังกล่าวอาจทำให้เกิดผลลัพธ์เชิงลบที่ผิดพลาดหรือเท็จ
. ผลการทดสอบนี้มีไว้สำหรับการอ้างอิงทางคลินิกเท่านั้นไม่ควรทำหน้าที่เป็นพื้นฐานสำหรับการวินิจฉัยและการรักษาทางคลินิกเท่านั้นการจัดการทางคลินิกของผู้ป่วยควรได้รับการพิจารณาอย่างครอบคลุมรวมกับอาการประวัติทางการแพทย์การตรวจทางห้องปฏิบัติการอื่น ๆ การตอบสนองการรักษาระบาดวิทยาและข้อมูลอื่น ๆ .
. น้ำยานี้ใช้สำหรับการทดสอบซีรั่มและพลาสมาเท่านั้น มันอาจไม่ได้รับผลลัพธ์ที่ถูกต้องเมื่อใช้สำหรับตัวอย่างอื่น ๆ เช่นน้ำลายและปัสสาวะและอื่น ๆ
ลักษณะประสิทธิภาพ
ความเป็นเส้นตรง | 0.5ng/ml ถึง 50ng/ml | ค่าเบี่ยงเบนสัมพัทธ์: -15% ถึง +15% |
ค่าสัมประสิทธิ์สหสัมพันธ์เชิงเส้น: (r) ≥0.9900 | ||
ความแม่นยำ | อัตราการกู้คืนจะอยู่ภายใน 85% - 115% | |
การทำซ้ำได้ | CV≤15% | |
ความจำเพาะ(ไม่มีสารใด ๆ ที่ทดสอบแทรกซึมเข้าไปในการทดสอบ) | รบกวน | ความเข้มข้น |
E2 | 500ng/ml | |
T | 500ng/ml | |
คร. | 500ng/ml | |
E3 | 100ng/ml | |
17β-E2 | 100ng/ml |
Rการออกไป
1. Hansen JH, et al.hama การแทรกแซงกับ murine monoclonal immunoassays-based antibody [j] .J ของ Clin Immunoassay, 1993,16: 294-299
2. Levinson Ss. ลักษณะของแอนติบอดี heterophilic และบทบาทในการแทรกแซงอิมมูโนแอสเซย์ [J] .J ของ Clin Immunoassay, 1992,15: 108-114
กุญแจสู่สัญลักษณ์ที่ใช้:
![]() | ในอุปกรณ์การแพทย์วินิจฉัยในหลอดทดลอง |
![]() | ผู้ผลิต |
![]() | จัดเก็บที่ 2-30 ℃ |
![]() | วันหมดอายุ |
![]() | อย่านำกลับมาใช้ใหม่ |
![]() | คำเตือน |
![]() | ปรึกษาคำแนะนำสำหรับการใช้งาน |
Xiamen Wiz Biotech Co., Ltd
ที่อยู่: 3-4 ชั้น, No.16 อาคาร, การประชุมเชิงปฏิบัติการการแพทย์ชีวภาพ, 2030 Wengjiao West Road, Haicang District, 361026, Xiamen, จีน
โทรศัพท์:+86-592-6808278
แฟกซ์:+86-592-6808279