ชุดตรวจวินิจฉัยโปรแคลซิโทนิน
ชุดตรวจวินิจฉัยโรคหัวใจโทรโปนิน I ∕ไอโซเอนไซม์เอ็มบีของครีเอทีนไคเนส ∕ไมโอโกลบิน
วิธีการ: การทดสอบอิมมูโนโครมาโตกราฟีแบบเรืองแสง
ข้อมูลการผลิต
| หมายเลขรุ่น | cTnI/CK-MB/MYO | การบรรจุ | ชุดทดสอบ 25 ชุด/ชุด, ชุดทดสอบ 30 ชุด/กล่อง |
| ชื่อ | ชุดตรวจวินิจฉัยโรคหัวใจโทรโปนิน I ∕ไอโซเอนไซม์เอ็มบีของครีเอทีนไคเนส ∕ไมโอโกลบิน | การจำแนกประเภทเครื่องมือ | ชั้นประถมศึกษาปีที่ 2 |
| คุณสมบัติ | ความไวสูง ใช้งานง่าย | ใบรับรอง | CE/ ISO13485 |
| ความแม่นยำ | > 99% | อายุการเก็บรักษา | สองปี |
| วิธีการ | การทดสอบอิมมูโนโครมาโตกราฟีแบบเรืองแสง | บริการ OEM/ODM | มีจำหน่าย |
การใช้งานที่ตั้งใจ
ชุดทดสอบนี้ใช้สำหรับตรวจหาความเข้มข้นของสารบ่งชี้การบาดเจ็บของกล้ามเนื้อหัวใจในหลอดทดลอง
โทรโปนิน I ไอโซเอนไซม์ MB ของครีเอทีนไคเนสและไมโอโกลบินในตัวอย่างซีรั่ม/พลาสมา/เลือดทั้งหมดของมนุษย์ และ
เหมาะสำหรับการวินิจฉัยเสริมสำหรับภาวะกล้ามเนื้อหัวใจตายเฉียบพลัน ชุดตรวจนี้ให้ผลการทดสอบเฉพาะค่าโทรโปนินหัวใจ I เท่านั้น
ไอโซเอนไซม์ MB ของครีเอทีนไคเนสและไมโอโกลบิน และผลลัพธ์ที่ได้จะต้องใช้ร่วมกับตัวอื่น
ข้อมูลทางคลินิกสำหรับการวิเคราะห์ ต้องใช้โดยผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพเท่านั้น
ขั้นตอนการทดสอบ
| 1 | ก่อนใช้สารเคมี โปรดอ่านเอกสารกำกับยาอย่างละเอียดและทำความคุ้นเคยกับขั้นตอนการทำงาน |
| 2 | เลือกโหมดทดสอบมาตรฐานของเครื่องวิเคราะห์ภูมิคุ้มกันแบบพกพา WIZ-A101 |
| 3 | เปิดถุงฟอยล์อลูมิเนียมที่บรรจุสารเคมีและนำอุปกรณ์ทดสอบออกมา |
| 4 | ใส่อุปกรณ์ทดสอบลงในช่องของเครื่องวิเคราะห์ภูมิคุ้มกันในแนวนอน |
| 5 | ในหน้าแรกของอินเทอร์เฟซการทำงานของเครื่องวิเคราะห์ภูมิคุ้มกัน คลิก “มาตรฐาน” เพื่อเข้าสู่อินเทอร์เฟซการทดสอบ |
| 6 | คลิก “QC Scan” เพื่อสแกนรหัส QR ที่ด้านในของชุดอุปกรณ์ ป้อนพารามิเตอร์ที่เกี่ยวข้องกับชุดอุปกรณ์ลงในเครื่องมือและเลือกประเภทตัวอย่าง หมายเหตุ: จะต้องสแกนหมายเลขชุดแต่ละชุดหนึ่งครั้ง หากสแกนหมายเลขชุดแล้ว ให้ข้ามขั้นตอนนี้ไป |
| 7 | ตรวจสอบความสอดคล้องของ “ชื่อผลิตภัณฑ์” “หมายเลขชุด” ฯลฯ บนอินเทอร์เฟซการทดสอบด้วยข้อมูลบนฉลากชุด |
| 8 | นำตัวอย่างสารละลายออกมาตามข้อมูลที่สอดคล้องกัน เติมซีรั่ม/พลาสมา/ตัวอย่างเลือดทั้งหมด 80μL แล้วผสมให้เข้ากัน |
| 9 | เติมสารละลายที่ผสมเข้ากันดีแล้วข้างต้นจำนวน 80µL ลงในหลุมของอุปกรณ์ทดสอบ |
| 10 | หลังจากเพิ่มตัวอย่างเสร็จสมบูรณ์แล้ว ให้คลิก "การจับเวลา" และเวลาทดสอบที่เหลือจะแสดงบนอินเทอร์เฟซโดยอัตโนมัติ |
| 11 | เครื่องวิเคราะห์ภูมิคุ้มกันจะทำการทดสอบและวิเคราะห์โดยอัตโนมัติเมื่อถึงเวลาทดสอบ |
| 12 | หลังจากการทดสอบโดยเครื่องวิเคราะห์ภูมิคุ้มกันเสร็จสิ้น ผลการทดสอบจะแสดงบนอินเทอร์เฟซการทดสอบ หรือสามารถดูได้ผ่านทาง "ประวัติ" บนหน้าแรกของอินเทอร์เฟซการทำงาน |
หมายเหตุ: ควรใช้ปิเปตตัวอย่างแต่ละตัวอย่างด้วยปิเปตแบบใช้แล้วทิ้งที่สะอาดเพื่อหลีกเลี่ยงการปนเปื้อนข้าม
ความเหนือกว่า
เวลาทดสอบ: 10-15 นาที
การจัดเก็บ: 2-30℃/36-86℉
วิธีการ: การทดสอบอิมมูโนโครมาโตกราฟีแบบเรืองแสง
คุณสมบัติ:
• ความไวสูง
• อ่านผลภายใน 15 นาที
• ใช้งานง่าย
• ทดสอบได้ 3 ครั้งในครั้งเดียว ช่วยประหยัดเวลา
• ความแม่นยำสูง
ประสิทธิภาพทางคลินิก
ประสิทธิภาพทางคลินิกของผลิตภัณฑ์นี้ได้รับการประเมินโดยการรวบรวมตัวอย่างทางคลินิกจำนวน 150 กรณี
ก) ในกรณีของรายการ cTnI ให้ใช้ชุดทดสอบเคมีเรืองแสงที่วางจำหน่ายที่เกี่ยวข้องเป็นรีเอเจนต์อ้างอิง
ผลการตรวจจับได้รับการเปรียบเทียบและความสามารถในการเปรียบเทียบได้ถูกศึกษาผ่านการถดถอยเชิงเส้น และ
ค่าสัมประสิทธิ์สหสัมพันธ์ของการทดสอบทั้งสองคือ Y=0.975X+0.074 และ R=0.9854 ตามลำดับ
ข) ในกรณีของรายการ CK-MB ให้ใช้ชุดทดสอบการเรืองแสงไฟฟ้าเคมีที่เกี่ยวข้องซึ่งวางจำหน่ายเป็นข้อมูลอ้างอิง
รีเอเจนต์ ผลการตรวจจับได้รับการเปรียบเทียบและเปรียบเทียบได้ศึกษาผ่านเชิงเส้น
ค่าสัมประสิทธิ์การถดถอยและสหสัมพันธ์ของการทดสอบทั้งสองคือ Y=0.915X+0.242 และ R=0.9885 ตามลำดับ
ค) ในกรณีของรายการ MYO ให้ใช้ชุดทดสอบภูมิคุ้มกันฟลูออเรสเซนต์แบบแก้ไขตามเวลาที่วางจำหน่ายที่เกี่ยวข้องเป็นข้อมูลอ้างอิง
รีเอเจนต์ ผลการตรวจจับได้รับการเปรียบเทียบและเปรียบเทียบได้ศึกษาผ่านเชิงเส้น
ค่าสัมประสิทธิ์การถดถอยและสหสัมพันธ์ของการทดสอบทั้งสองคือ y=0.989x+2.759 และ R=0.9897 ตามลำดับ
คุณอาจชอบ:
