ชุดวินิจฉัยสำหรับฮอร์โมน luteinizingการทดสอบอิมมูโนโครมาโตกราฟีฟลูออเรสเซนต์)
สำหรับการวินิจฉัยในหลอดทดลองเท่านั้น
โปรดอ่านแพ็คเกจนี้อย่างระมัดระวังก่อนที่จะใช้และทำตามคำแนะนำอย่างเคร่งครัด ความน่าเชื่อถือของผลการทดสอบไม่สามารถรับประกันได้หากมีการเบี่ยงเบนใด ๆ จากคำแนะนำในแพ็คเกจนี้

การใช้งานที่ตั้งใจไว้
ชุดการวินิจฉัยสำหรับฮอร์โมน luteinizing (การตรวจอิมมูโนโครมาโตกราฟีแบบเรืองแสง) เป็นการทดสอบอิมมูโนโครมาโตกราฟีฟลูออเรสเซนต์สำหรับการตรวจหาปริมาณของฮอร์โมน luteinizing (LH) ในซีรั่มหรือพลาสมาของมนุษย์ วิธีการอื่น ๆ การทดสอบนี้มีไว้สำหรับการใช้งานด้านการดูแลสุขภาพอย่างมืออาชีพเท่านั้น

สรุป

Luteinizing Hormone (LH) เป็น glycoprotein ที่มีน้ำหนักโมเลกุลประมาณ 30,000 Dalton ซึ่งผลิตโดยต่อมใต้สมองส่วนหน้า ความเข้มข้นของ LH มีความสัมพันธ์อย่างใกล้ชิดกับการตกไข่ของรังไข่และจุดสูงสุดของ LH นั้นคาดว่าจะตกไข่ 24 ถึง 36 ชั่วโมง ดังนั้นค่าสูงสุดของ LH สามารถตรวจสอบได้ในระหว่างรอบประจำเดือนเพื่อกำหนดเวลาแนวคิดที่ดีที่สุด การทำงานของต่อมไร้ท่อที่ผิดปกติในต่อมใต้สมองสามารถทำให้เกิดการหลั่ง LH ผิดปกติความเข้มข้นของ LH สามารถใช้ในการประเมินการทำงานของต่อมไร้ท่อต่อมใต้สมอง ชุดวินิจฉัยขึ้นอยู่กับอิมมูโนโครมาโตกราฟีและสามารถให้ผลลัพธ์ภายใน 15 นาที

หลักการของกระบวนการ

เมมเบรนของอุปกรณ์ทดสอบถูกเคลือบด้วยแอนติบอดีต่อต้าน LH ในพื้นที่ทดสอบและแอนติบอดี IgG แอนติบอดีป้องกันกระต่ายแพะในพื้นที่ควบคุม แผ่น Lable ถูกเคลือบด้วยแอนติบอดีต่อต้าน LH แอนติบอดีและกระต่าย IgG ล่วงหน้า เมื่อทดสอบตัวอย่างที่เป็นบวกแอนติเจน LH ในตัวอย่างจะรวมกับแอนติบอดีต่อต้าน LH แอนติบอดีและก่อตัวเป็นส่วนผสมของภูมิคุ้มกัน ภายใต้การกระทำของอิมมูโนโครมาโตกราฟีการไหลที่ซับซ้อนในทิศทางของกระดาษดูดซับเมื่อคอมเพล็กซ์ผ่านภูมิภาคทดสอบมันรวมกับแอนติบอดีต่อต้าน LH anti LH เป็นคอมเพล็กซ์ใหม่ ระดับ LH มีความสัมพันธ์เชิงบวกกับสัญญาณฟลูออเรสเซนต์และความเข้มข้นของ LH ในตัวอย่างสามารถตรวจพบได้โดยการทดสอบอิมมูโนแอสเซย์ฟลูออเรสเซนต์

รีเอเจนต์และวัสดุที่จัดหาให้

ส่วนประกอบแพ็คเกจ 25t-

. การ์ดทดสอบฟอยล์เป็นรายบุคคลด้วยสารดูดความชื้น 25T
. sample diluents
. แพคเกจแทรก

วัสดุที่จำเป็น แต่ไม่ได้จัดเตรียมไว้
ตัวอย่างคอนเทนเนอร์การรวบรวมตัวอย่างจับเวลา

การรวบรวมตัวอย่างและการจัดเก็บ
1. ตัวอย่างที่ผ่านการทดสอบสามารถเป็นเซรั่มพลาสม่า anticoagulant เฮปารินหรือพลาสมา anticoagulant EDTA
2. ตามเทคนิคมาตรฐานรวบรวมตัวอย่าง ตัวอย่างซีรั่มหรือพลาสมาสามารถเก็บไว้ในตู้เย็นที่ 2-8 ℃เป็นเวลา 7 วันและการเก็บรักษาด้วยการแช่แข็งต่ำกว่า -15 ° C เป็นเวลา 6 เดือน
3. ตัวอย่างทั้งหมดหลีกเลี่ยงรอบการแช่แข็ง-ละลาย

ขั้นตอนการทดสอบ

ขั้นตอนการทดสอบของเครื่องมือดูคู่มือภูมิคุ้มกัน ขั้นตอนการทดสอบรีเอเจนต์มีดังนี้
1. กันรีเอเจนต์และตัวอย่างทั้งหมดกับอุณหภูมิห้อง
2. เปิดเครื่องวิเคราะห์ภูมิคุ้มกันแบบพกพา (WIZ-A101) ป้อนการเข้าสู่ระบบรหัสผ่านบัญชีตามวิธีการใช้งานของเครื่องมือและป้อนส่วนต่อประสานการตรวจจับ
3. SCAN รหัสการอุดตันเพื่อยืนยันรายการทดสอบ
4. นำการ์ดทดสอบออกจากถุงฟอยล์
5. ใส่การ์ดทดสอบลงในช่องเสียบการ์ดสแกนรหัส QR และกำหนดรายการทดสอบ
6.ADD 20μlเซรั่มหรือพลาสมาตัวอย่างเพื่อตัวอย่างเจือจางและผสมให้เข้ากัน ..
7.ADD 80μlตัวอย่างสารละลายตัวอย่างที่ดีของการ์ด
8. คลิกปุ่ม“ ทดสอบมาตรฐาน” หลังจาก 15 นาทีเครื่องมือจะตรวจจับการ์ดทดสอบโดยอัตโนมัติสามารถอ่านผลลัพธ์ได้จากหน้าจอแสดงผลของเครื่องมือและบันทึก/พิมพ์ผลการทดสอบ
9. อ้างอิงคำสั่งของเครื่องวิเคราะห์ภูมิคุ้มกันแบบพกพา (WIZ-A101)

ผลการทดสอบและการตีความ

. ข้อมูลข้างต้นเป็นช่วงเวลาอ้างอิงที่กำหนดไว้สำหรับข้อมูลการตรวจจับของชุดนี้และแนะนำว่าแต่ละห้องปฏิบัติการควรกำหนดช่วงเวลาอ้างอิงสำหรับความสำคัญทางคลินิกที่เกี่ยวข้องของประชากรในภูมิภาคนี้
. ความเข้มข้นของ LH สูงกว่าช่วงอ้างอิงและการเปลี่ยนแปลงทางสรีรวิทยาหรือการตอบสนองความเครียดควรได้รับการยกเว้นความผิดปกติควรรวมการวินิจฉัยอาการทางคลินิก
. ผลลัพธ์ของวิธีนี้ใช้ได้เฉพาะกับช่วงการอ้างอิงที่กำหนดโดยวิธีนี้และผลลัพธ์จะไม่สามารถเปรียบเทียบได้โดยตรงกับวิธีอื่น ๆ
ปัจจัยอื่น ๆ ยังสามารถทำให้เกิดข้อผิดพลาดในผลการตรวจจับรวมถึงเหตุผลทางเทคนิคข้อผิดพลาดในการปฏิบัติงานและปัจจัยตัวอย่างอื่น ๆ

การจัดเก็บและความมั่นคง
1. ชุดคือ 18 เดือนอายุการเก็บรักษาจากวันที่ผลิต เก็บชุดอุปกรณ์ที่ไม่ได้ใช้ไว้ที่ 2-30 ° C อย่าแช่แข็ง อย่าใช้เกินวันหมดอายุ
2. อย่าเปิดกระเป๋าปิดผนึกจนกว่าคุณจะพร้อมที่จะทำการทดสอบและแนะนำให้ใช้การทดสอบแบบใช้ครั้งเดียวภายใต้สภาพแวดล้อมที่ต้องการ (อุณหภูมิ 2-35 ℃ความชื้น 40-90%) ภายใน 60 นาทีโดยเร็ว ที่สุด
3. มีการใช้ตัวอย่างของ sample ทันทีหลังจากเปิด

คำเตือนและข้อควรระวัง
. ชุดควรปิดผนึกและป้องกันความชื้น
. ตัวอย่างบวกทั้งหมดจะต้องได้รับการตรวจสอบโดยวิธีการอื่น ๆ
. ตัวอย่างทั้งหมดจะถือว่าเป็นมลพิษที่อาจเกิดขึ้น
. อย่าใช้น้ำยาที่หมดอายุ
- ไม่ใช่รีเอเจนต์แลกเปลี่ยนระหว่างชุดที่มีล็อตที่แตกต่างกัน ..
. อย่านำการ์ดทดสอบกลับมาใช้ใหม่และอุปกรณ์เสริมใด ๆ
.Misoperation ตัวอย่างที่มากเกินไปหรือน้อยสามารถนำไปสู่การเบี่ยงเบนผลลัพธ์

Lการเลียนแบบ
. เช่นเดียวกับการทดสอบใด ๆ ที่ใช้แอนติบอดีของเมาส์ความเป็นไปได้มีอยู่สำหรับการแทรกแซงโดยแอนติบอดีต่อต้านเมาส์ของมนุษย์ (HAMA) ในตัวอย่าง ตัวอย่างจากผู้ป่วยที่ได้รับการเตรียมการของโมโนโคลนอลแอนติบอดีสำหรับการวินิจฉัยหรือการรักษาอาจมี HAMA ตัวอย่างดังกล่าวอาจทำให้เกิดผลลัพธ์เชิงลบที่ผิดพลาดหรือเท็จ
. ผลการทดสอบนี้มีไว้สำหรับการอ้างอิงทางคลินิกเท่านั้นไม่ควรทำหน้าที่เป็นพื้นฐานสำหรับการวินิจฉัยและการรักษาทางคลินิกเท่านั้นการจัดการทางคลินิกของผู้ป่วยควรได้รับการพิจารณาอย่างครอบคลุมรวมกับอาการประวัติทางการแพทย์การตรวจทางห้องปฏิบัติการอื่น ๆ การตอบสนองการรักษาระบาดวิทยาและข้อมูลอื่น ๆ .
. น้ำยานี้ใช้สำหรับการทดสอบซีรั่มและพลาสมาเท่านั้น มันอาจไม่ได้รับผลลัพธ์ที่ถูกต้องเมื่อใช้สำหรับตัวอย่างอื่น ๆ เช่นน้ำลายและปัสสาวะและอื่น ๆ

ลักษณะประสิทธิภาพ

การอ้างอิง
1. Hansen JH, et al.hama การแทรกแซงกับ murine monoclonal immunoassays-based antibody [j] .J ของ Clin Immunoassay, 1993,16: 294-299
2. Levinson Ss. ลักษณะของแอนติบอดี heterophilic และบทบาทในการแทรกแซงอิมมูโนแอสเซย์ [J] .J ของ Clin Immunoassay, 1992,15: 108-114

กุญแจสู่สัญลักษณ์ที่ใช้:

	ในอุปกรณ์การแพทย์วินิจฉัยในหลอดทดลอง
	ผู้ผลิต
	จัดเก็บที่ 2-30 ℃
	วันหมดอายุ
	อย่านำกลับมาใช้ใหม่
	คำเตือน
	ปรึกษาคำแนะนำสำหรับการใช้งาน

Xiamen Wiz Biotech Co., Ltd
ที่อยู่: 3-4 ชั้น, No.16 อาคาร, การประชุมเชิงปฏิบัติการการแพทย์ชีวภาพ, 2030 Wengjiao West Road, Haicang District, 361026, Xiamen, จีน
โทรศัพท์:+86-592-6808278
แฟกซ์:+86-592-6808279