ชุดวินิจฉัยสำหรับ isoenzyme mb ของ creatine kinase(การทดสอบอิมมูโนโครมาโตกราฟีฟลูออเรสเซนต์)
สำหรับการวินิจฉัยในหลอดทดลองเท่านั้น
โปรดอ่านแพ็คเกจนี้อย่างระมัดระวังก่อนที่จะใช้และทำตามคำแนะนำอย่างเคร่งครัด ความน่าเชื่อถือของผลการทดสอบไม่สามารถรับประกันได้หากมีการเบี่ยงเบนใด ๆ จากคำแนะนำในแพ็คเกจนี้

การใช้งานที่ตั้งใจไว้
ชุดวินิจฉัยสำหรับ isoenzyme mb ของ creatine kinase (การทดสอบอิมมูโนโครมาโตกราฟีฟลูออเรสเซนต์) เป็นการทดสอบการเรืองแสงอิมมูโนโครมาโต กล้ามเนื้อ) ตัวอย่างบวกทั้งหมดจะต้องได้รับการยืนยันโดยวิธีการอื่น ๆ การทดสอบนี้มีไว้สำหรับการใช้งานด้านการดูแลสุขภาพอย่างมืออาชีพเท่านั้น

สรุป
ระดับ CK-MB เพิ่มขึ้น 4-6 ชั่วโมงหลังจากกล้ามเนื้อหัวใจตายเกิดขึ้นสูงสุดที่ 18-24 ชั่วโมงและกลับสู่ปกติ 2-3 วันต่อมา การปล่อย CK-MB เข้าสู่การไหลเวียนช้ากว่า Hemoglobin.CK-MB เป็นเครื่องหมายดั้งเดิมของกล้ามเนื้อหัวใจตายเฉียบพลัน

หลักการของกระบวนการ
เมมเบรนของอุปกรณ์ทดสอบถูกเคลือบด้วยแอนติบอดีต่อต้าน CK-MB ในพื้นที่ทดสอบและแอนติบอดี IgG แอนติบอดีต่อต้านแพะในบริเวณควบคุม แผ่น Lable ถูกเคลือบด้วยแอนติบอดีต่อต้าน CK-MB ที่ติดฉลากและ IgG กระต่ายล่วงหน้า เมื่อทำการทดสอบตัวอย่างที่เป็นบวกแอนติเจน CK-MB ในตัวอย่างจะรวมกับแอนติบอดีต่อต้าน CK-MB ที่มีป้ายกำกับที่มีป้ายกำกับแอนติบอดี CK-MB และสร้างส่วนผสมของระบบภูมิคุ้มกัน ภายใต้การกระทำของอิมมูโนโครมาโตกราฟีการไหลที่ซับซ้อนในทิศทางของกระดาษดูดซับเมื่อคอมเพล็กซ์ผ่านภูมิภาคทดสอบมันรวมกับแอนติบอดีสารเคลือบผิว CK-MB ต่อต้าน ระดับ CK-MB มีความสัมพันธ์เชิงบวกกับสัญญาณฟลูออเรสเซนต์และความเข้มข้นของ CK-MB ในตัวอย่างสามารถตรวจพบได้โดยการทดสอบอิมมูโนแอสเซย์เรืองแสง

รีเอเจนต์และวัสดุที่จัดหาให้

ส่วนประกอบแพ็คเกจ 25t-
การ์ดทดสอบกระดาษฟอยล์เป็นรายบุคคลด้วยสารดูดความชื้น 25T
ตัวอย่างเจือจาง 25t
แพ็คเกจแทรก 1

วัสดุที่จำเป็น แต่ไม่ได้จัดเตรียมไว้
ตัวอย่างคอนเทนเนอร์การรวบรวมตัวอย่างจับเวลา

การรวบรวมตัวอย่างและการจัดเก็บ
1. ตัวอย่างที่ผ่านการทดสอบสามารถเป็นเซรั่มพลาสม่า anticoagulant เฮปารินหรือพลาสมา anticoagulant EDTA
2. ตามเทคนิคมาตรฐานรวบรวมตัวอย่าง ตัวอย่างซีรั่มหรือพลาสมาสามารถเก็บไว้ในตู้เย็นที่ 2-8 ℃เป็นเวลา 7 วันและการเก็บรักษาด้วยการแช่แข็งต่ำกว่า -15 ° C เป็นเวลา 6 เดือน
3. ตัวอย่างทั้งหมดหลีกเลี่ยงรอบการแช่แข็ง-ละลาย

ขั้นตอนการทดสอบ
โปรดอ่านคู่มือการใช้งานเครื่องมือและแทรกแพ็คเกจก่อนการทดสอบ
1. กันรีเอเจนต์และตัวอย่างทั้งหมดกับอุณหภูมิห้อง
2. เปิดเครื่องวิเคราะห์ภูมิคุ้มกันแบบพกพา (WIZ-A101) ป้อนการเข้าสู่ระบบรหัสผ่านบัญชีตามวิธีการใช้งานของเครื่องมือและป้อนส่วนต่อประสานการตรวจจับ
3. SCAN รหัสการอุดตันเพื่อยืนยันรายการทดสอบ
4. นำการ์ดทดสอบออกจากถุงฟอยล์
5. ใส่การ์ดทดสอบลงในช่องเสียบการ์ดสแกนรหัส QR และกำหนดรายการทดสอบ
5. ADD 40μl Serum หรือพลาสมาตัวอย่างเพื่อตัวอย่าง diluent และผสมให้เข้ากัน ..
6.Add 80μlตัวอย่างโซลูชันตัวอย่างที่ดีของการ์ด
7. คลิกปุ่ม“ ทดสอบมาตรฐาน” หลังจาก 15 นาทีเครื่องมือจะตรวจจับการ์ดทดสอบโดยอัตโนมัติสามารถอ่านผลลัพธ์ได้จากหน้าจอแสดงผลของเครื่องมือและบันทึก/พิมพ์ผลการทดสอบ
8. การอ้างอิงคำแนะนำของเครื่องวิเคราะห์ภูมิคุ้มกันแบบพกพา (WIZ-A101)

ค่าที่คาดหวัง
CK-MB <5ng/ml
ขอแนะนำให้แต่ละห้องปฏิบัติการกำหนดช่วงปกติของตัวเองซึ่งเป็นตัวแทนของประชากรผู้ป่วย

ผลการทดสอบและการตีความ
. ข้อมูลข้างต้นเป็นผลมาจากการทดสอบรีเอเจนต์ CK-MB และแนะนำว่าแต่ละห้องปฏิบัติการควรสร้างช่วงของค่าการตรวจจับ CK-MB ที่เหมาะสมสำหรับประชากรในภูมิภาคนี้ ผลลัพธ์ข้างต้นมีไว้สำหรับการอ้างอิงเท่านั้น
. ผลลัพธ์ของวิธีนี้ใช้ได้เฉพาะกับช่วงอ้างอิงที่กำหนดไว้ในวิธีนี้และไม่มีการเปรียบเทียบโดยตรงกับวิธีอื่น ๆ
ปัจจัยอื่น ๆ ยังสามารถทำให้เกิดข้อผิดพลาดในผลการตรวจจับรวมถึงเหตุผลทางเทคนิคข้อผิดพลาดในการปฏิบัติงานและปัจจัยตัวอย่างอื่น ๆ

การจัดเก็บและความมั่นคง
1. ชุดคือ 18 เดือนอายุการเก็บรักษาจากวันที่ผลิต เก็บชุดอุปกรณ์ที่ไม่ได้ใช้ไว้ที่ 2-30 ° C อย่าแช่แข็ง อย่าใช้เกินวันหมดอายุ
2. อย่าเปิดกระเป๋าปิดผนึกจนกว่าคุณจะพร้อมที่จะทำการทดสอบและแนะนำให้ใช้การทดสอบแบบใช้ครั้งเดียวภายใต้สภาพแวดล้อมที่ต้องการ (อุณหภูมิ 2-35 ℃ความชื้น 40-90%) ภายใน 60 นาทีโดยเร็ว ที่สุด
3. มีการใช้ตัวอย่างของ sample ทันทีหลังจากเปิด

คำเตือนและข้อควรระวัง
. ชุดควรปิดผนึกและป้องกันความชื้น
. ตัวอย่างบวกทั้งหมดจะต้องได้รับการตรวจสอบโดยวิธีการอื่น ๆ
. ตัวอย่างทั้งหมดจะถือว่าเป็นมลพิษที่อาจเกิดขึ้น
. อย่าใช้น้ำยาที่หมดอายุ
. อย่าแลกเปลี่ยนรีเอเจนต์ระหว่างชุดที่มีล็อตที่แตกต่างกัน ..
. อย่านำการ์ดทดสอบกลับมาใช้ใหม่และอุปกรณ์เสริมใด ๆ
.Misoperation ตัวอย่างที่มากเกินไปหรือน้อยสามารถนำไปสู่การเบี่ยงเบนผลลัพธ์

Lการเลียนแบบ
. เช่นเดียวกับการทดสอบใด ๆ ที่ใช้แอนติบอดีของเมาส์ความเป็นไปได้มีอยู่สำหรับการแทรกแซงโดยแอนติบอดีต่อต้านเมาส์ของมนุษย์ (HAMA) ในตัวอย่าง ตัวอย่างจากผู้ป่วยที่ได้รับการเตรียมการของโมโนโคลนอลแอนติบอดีสำหรับการวินิจฉัยหรือการรักษาอาจมี HAMA ตัวอย่างดังกล่าวอาจทำให้เกิดผลลัพธ์เชิงลบที่ผิดพลาดหรือเท็จ
. ผลการทดสอบนี้มีไว้สำหรับการอ้างอิงทางคลินิกเท่านั้นไม่ควรทำหน้าที่เป็นพื้นฐานสำหรับการวินิจฉัยและการรักษาทางคลินิกเท่านั้นการจัดการทางคลินิกของผู้ป่วยควรได้รับการพิจารณาอย่างครอบคลุมรวมกับอาการประวัติทางการแพทย์การตรวจทางห้องปฏิบัติการอื่น ๆ การตอบสนองการรักษาระบาดวิทยาและข้อมูลอื่น ๆ .
. น้ำยานี้ใช้สำหรับการทดสอบซีรั่มและพลาสมาเท่านั้น มันอาจไม่ได้รับผลลัพธ์ที่ถูกต้องเมื่อใช้สำหรับตัวอย่างอื่น ๆ เช่นน้ำลายและปัสสาวะและอื่น ๆ

ลักษณะประสิทธิภาพ

Rการออกไป
1. Hansen JH, et al.hama การแทรกแซงกับ murine monoclonal immunoassays-based antibody [j] .J ของ Clin Immunoassay, 1993,16: 294-299
2. Levinson Ss. ลักษณะของแอนติบอดี heterophilic และบทบาทในการแทรกแซงอิมมูโนแอสเซย์ [J] .J ของ Clin Immunoassay, 1992,15: 108-114

กุญแจสู่สัญลักษณ์ที่ใช้:

	ในอุปกรณ์การแพทย์วินิจฉัยในหลอดทดลอง
	ผู้ผลิต
	จัดเก็บที่ 2-30 ℃
	วันหมดอายุ
	อย่านำกลับมาใช้ใหม่
	คำเตือน
	ปรึกษาคำแนะนำสำหรับการใช้งาน

Xiamen Wiz Biotech Co., Ltd
ที่อยู่: 3-4 ชั้น, No.16 อาคาร, การประชุมเชิงปฏิบัติการการแพทย์ชีวภาพ, 2030 Wengjiao West Road, Haicang District, 361026, Xiamen, จีน
โทรศัพท์:+86-592-6808278
แฟกซ์:+86-592-6808279