ชุดตรวจวินิจฉัยอุจจาระในเลือด (Fluorescence Immunochromatographic Assay

คำอธิบายสั้น ๆ :


  • เวลาทดสอบ:10-15 นาที
  • เวลาที่ถูกต้อง:24 เดือน
  • ความแม่นยำ:มากกว่า 99%
  • ข้อมูลจำเพาะ:1/25 เทส/กล่อง
  • อุณหภูมิในการเก็บรักษา :2 ℃-30 ℃
  • รายละเอียดสินค้า

    แท็กสินค้า

    ชุดตรวจอุจจาระในเลือดลึกลับ(การทดสอบอิมมูโนโครมาโตกราฟีเรืองแสง
    สำหรับใช้ในการวินิจฉัยภายนอกร่างกายเท่านั้น

    โปรดอ่านเอกสารกำกับบรรจุภัณฑ์นี้อย่างละเอียดก่อนใช้งานและปฏิบัติตามคำแนะนำอย่างเคร่งครัด ไม่สามารถรับประกันความน่าเชื่อถือของผลการทดสอบได้หากมีการเบี่ยงเบนจากคำแนะนำในเอกสารกำกับบรรจุภัณฑ์นี้

    วัตถุประสงค์การใช้งาน
    ชุดตรวจวินิจฉัยอุจจาระในเลือด (Fluorescence Immunochromatographic Assay) เหมาะสำหรับการตรวจหาฮีโมโกลบินในอุจจาระของมนุษย์ในเชิงปริมาณ โดยวิธี Fluorescence Immunochromatographic Assay ซึ่งทำหน้าที่เป็นตัวทำปฏิกิริยาช่วยวินิจฉัยเลือดออกในทางเดินอาหาร การวินิจฉัยทางคลินิก ตัวอย่างที่เป็นบวกทั้งหมดจะต้องได้รับการยืนยันโดยวิธีการอื่น การทดสอบนี้มีไว้สำหรับการใช้งานของบุคลากรทางการแพทย์เท่านั้น

    สรุป
    โรคระบบทางเดินอาหารมีเลือดออกเล็กน้อยทำให้เกิด FOB ดังนั้นการตรวจหา FOB จึงมีคุณค่าที่สำคัญในการวินิจฉัยเสริมโรคเลือดออกในทางเดินอาหาร จึงเป็นแนวทางในการคัดกรองโรคระบบทางเดินอาหาร

    หลักการของขั้นตอน
    แถบนี้มีแอนติบอดีเคลือบป้องกัน FOB ในพื้นที่ทดสอบ ซึ่งถูกยึดไว้กับเมมเบรนโครมาโตกราฟีล่วงหน้า แผ่นฉลากเคลือบด้วยแอนติบอดีต่อต้าน FOB ที่มีป้ายเรืองแสงล่วงหน้า เมื่อทดสอบตัวอย่างที่เป็นบวก FOB ในตัวอย่างสามารถผสมกับแอนติบอดีต่อต้าน FOB ที่ติดฉลากเรืองแสงได้ และสร้างส่วนผสมภูมิคุ้มกันขึ้นมา เนื่องจากส่วนผสมได้รับอนุญาตให้เคลื่อนตัวไปตามแถบทดสอบ สารเชิงซ้อนคอนจูเกต FOB จะถูกจับโดยแอนติบอดีเคลือบสารต้าน FOB บนเมมเบรนและก่อตัวเป็นสารเชิงซ้อน ความเข้มของแสงเรืองแสงมีความสัมพันธ์เชิงบวกกับปริมาณ FOB FOB ในตัวอย่างสามารถตรวจพบได้โดยเครื่องวิเคราะห์ฟลูออเรสเซนซ์อิมมูโนแอสเสย์

    รีเอเจนต์และวัสดุที่ให้มา
    ส่วนประกอบแพ็คเกจ 25T-

    แผ่นทดสอบแยกกันในถุงฟอยล์ที่มีสารดูดความชื้น 25T
    สารเจือจางตัวอย่าง 25T
    แพ็คเกจแทรก 1
    วัสดุที่จำเป็นแต่ไม่ได้จัดเตรียมไว้ให้
    ภาชนะเก็บตัวอย่าง, ตัวจับเวลา

    การเก็บตัวอย่างและการจัดเก็บ
    1.ใช้ภาชนะสะอาดแบบใช้แล้วทิ้งเพื่อเก็บตัวอย่างอุจจาระสด และทดสอบทันที หากไม่สามารถทดสอบได้ทันที โปรดเก็บไว้ที่อุณหภูมิ 2-8°C เป็นเวลา 3 วัน หรือต่ำกว่า -15°C เป็นเวลา 6 เดือน

    2. นำแท่งเก็บตัวอย่างออกมา ใส่เข้าไปในตัวอย่างอุจจาระ ทำซ้ำการกระทำ 3 ครั้ง นำส่วนต่างๆ ของตัวอย่างอุจจาระในแต่ละครั้ง จากนั้นใส่แท่งเก็บตัวอย่างกลับ ขันสกรูให้แน่นแล้วเขย่าให้เข้ากัน หรือใช้แท่งเก็บตัวอย่างที่หยิบมา ตัวอย่างอุจจาระประมาณ 50 มก. และใส่หลอดตัวอย่างอุจจาระที่มีการเจือจางตัวอย่างแล้วขันให้แน่น
    3.ใช้ปิเปตสุ่มตัวอย่างแบบใช้แล้วทิ้ง นำตัวอย่างอุจจาระจากผู้ป่วยท้องร่วง จากนั้นเติม 3 หยด (ประมาณ 100µL) ลงในหลอดเก็บตัวอย่างอุจจาระ แล้วเขย่าให้เข้ากัน
    หมายเหตุ:
    1.หลีกเลี่ยงการแช่แข็ง-ละลายวงจร
    2.ละลายตัวอย่างที่อุณหภูมิห้องก่อนใช้งาน
    ขั้นตอนการทดสอบ
    โปรดอ่านคู่มือการใช้งานเครื่องมือและการใส่บรรจุภัณฑ์ก่อนการทดสอบ

    1. วางรีเอเจนต์และตัวอย่างทั้งหมดไว้ที่อุณหภูมิห้อง
    2.เปิดตัววิเคราะห์ภูมิคุ้มกันแบบพกพา (WIZ-A101) ป้อนข้อมูลเข้าสู่ระบบด้วยรหัสผ่านบัญชีตามวิธีการทำงานของเครื่องมือ และเข้าสู่อินเทอร์เฟซการตรวจจับ
    3.สแกนรหัสประจำตัวเพื่อยืนยันรายการทดสอบ
    4.นำแผ่นทดสอบออกจากถุงฟอยล์
    5. ใส่การ์ดทดสอบลงในช่องเสียบการ์ด สแกนโค้ด QR และกำหนดรายการทดสอบ
    6. ถอดฝาปิดออกจากหลอดตัวอย่าง และทิ้งตัวอย่างที่เจือจางแล้วสองหยดแรก เติม 3 หยด (ประมาณ 100uL) ตัวอย่างที่ไม่เจือจางเป็นฟองในแนวตั้ง และค่อยๆ ลงในบ่อตัวอย่างของการ์ดที่มีหัวจ่ายที่ให้มา
    7. คลิกปุ่ม "การทดสอบมาตรฐาน" หลังจากผ่านไป 15 นาที เครื่องมือจะตรวจจับการ์ดทดสอบโดยอัตโนมัติ สามารถอ่านผลลัพธ์จากหน้าจอแสดงผลของอุปกรณ์ และบันทึก/พิมพ์ผลการทดสอบได้
    8.ดูคำแนะนำของเครื่องวิเคราะห์ภูมิคุ้มกันแบบพกพา (WIZ-A101)
    ค่าที่คาดหวัง
    FOB <0.2ไมโครกรัม/มิลลิลิตร

    ขอแนะนำให้ห้องปฏิบัติการแต่ละแห่งสร้างช่วงปกติของตัวเองเพื่อเป็นตัวแทนของประชากรผู้ป่วย
    ผลการทดสอบและการตีความ
    1. FOB ในตัวอย่างมีค่ามากกว่า 0.2μg/mL และควรตัดการเปลี่ยนแปลงสถานะทางสรีรวิทยาออก ผลลัพธ์ที่ได้ออกมาผิดปกติอย่างแน่นอนและควรได้รับการวินิจฉัยว่ามีอาการทางคลินิก

    2.ผลลัพธ์ของวิธีนี้ใช้ได้กับช่วงอ้างอิงที่กำหนดในวิธีนี้เท่านั้น และไม่มีการเปรียบเทียบโดยตรงกับวิธีอื่น
    3.ปัจจัยอื่นๆ ยังอาจทำให้เกิดข้อผิดพลาดในผลลัพธ์การตรวจจับ รวมถึงเหตุผลทางเทคนิค ข้อผิดพลาดในการปฏิบัติงาน และปัจจัยตัวอย่างอื่นๆ

    การจัดเก็บและการทรงตัว
    1.ชุดมีอายุการเก็บรักษา 18 เดือนนับจากวันที่ผลิต เก็บชุดอุปกรณ์ที่ไม่ได้ใช้ที่อุณหภูมิ 2-30°C อย่าแช่แข็ง ห้ามใช้เกินวันหมดอายุ

    2. อย่าเปิดซองที่ปิดสนิทจนกว่าคุณจะพร้อมที่จะทำการทดสอบ และแนะนำให้ใช้การทดสอบแบบใช้ครั้งเดียวภายใต้สภาพแวดล้อมที่ต้องการ (อุณหภูมิ 2-35 ℃ ความชื้น 40-90%) ภายใน 60 นาทีโดยเร็วที่สุด เท่าที่จะทำได้
    3.ตัวเจือจางตัวอย่างจะถูกใช้ทันทีหลังจากเปิด

    คำเตือนและข้อควรระวัง
    . ชุดควรปิดผนึกและป้องกันความชื้น

    ตัวอย่างที่เป็นบวกทั้งหมดจะต้องได้รับการตรวจสอบโดยวิธีอื่น
    . ตัวอย่างทั้งหมดจะต้องถือเป็นสารมลพิษที่อาจเกิดขึ้น
    อย่าใช้รีเอเจนต์ที่หมดอายุ
    .อย่าแลกเปลี่ยนรีเอเจนต์ระหว่างชุดอุปกรณ์ที่มีหมายเลขล็อตต่างกัน..
    ห้ามนำแผ่นทดสอบและอุปกรณ์เสริมที่ใช้แล้วทิ้งใดๆ มาใช้ซ้ำ
    . การทำงานผิดพลาด ตัวอย่างที่มากเกินไปหรือน้อยอาจทำให้เกิดความเบี่ยงเบนของผลลัพธ์ได้

    Lการเลียนแบบ
    เช่นเดียวกับการทดสอบใดๆ ที่ใช้แอนติบอดีของเมาส์ มีความเป็นไปได้ที่จะเกิดการรบกวนโดยแอนติบอดีต่อต้านเมาส์ของมนุษย์ (HAMA) ในตัวอย่าง ตัวอย่างจากผู้ป่วยที่ได้รับการเตรียมโมโนโคลนอลแอนติบอดีเพื่อการวินิจฉัยหรือการรักษาอาจมี HAMA ตัวอย่างดังกล่าวอาจทำให้เกิดผลบวกลวงหรือผลลบลวง

    ผลการทดสอบนี้ใช้สำหรับการอ้างอิงทางคลินิกเท่านั้น ไม่ควรใช้เป็นพื้นฐานสำหรับการวินิจฉัยและการรักษาทางคลินิกเท่านั้น การจัดการทางคลินิกของผู้ป่วยควรได้รับการพิจารณาอย่างครอบคลุมรวมกับอาการ ประวัติทางการแพทย์ การตรวจทางห้องปฏิบัติการอื่น ๆ การตอบสนองต่อการรักษา ระบาดวิทยา และข้อมูลอื่น ๆ .
    . รีเอเจนต์นี้ใช้สำหรับการทดสอบอุจจาระเท่านั้น อาจไม่ได้ผลลัพธ์ที่แม่นยำหากใช้กับตัวอย่างอื่น เช่น น้ำลาย ปัสสาวะ เป็นต้น

    ลักษณะสมรรถนะ

    ความเป็นเชิงเส้น 0.1ไมโครกรัม/มิลลิลิตรถึง 100ไมโครกรัม/มิลลิลิตร ส่วนเบี่ยงเบนสัมพัทธ์:-15% ถึง +15%
    ค่าสัมประสิทธิ์สหสัมพันธ์เชิงเส้น:(r)≥0.9900
    ความแม่นยำ อัตราการฟื้นตัวจะต้องอยู่ภายใน 85% – 115%
    การทำซ้ำ CV≤20%

    Rหลักฐาน
    1.Hansen JH และคณะ การแทรกแซงของ HAMA กับ Murine Monoclonal Antibody-Based Immunoassays[J].J ของ Clin Immunoassay,1993,16:294-299

    2.Levinson SS ธรรมชาติของแอนติบอดี Heterophilic และบทบาทในการแทรกแซงของ Immunoassay [J] .J ของ Clin Immunoassay, 1992,15:108-114

     คีย์สัญลักษณ์ที่ใช้:

     t11-1 อุปกรณ์การแพทย์ในหลอดทดลอง
     ทีที-2 ผู้ผลิต
     tt-71 เก็บที่อุณหภูมิ 2-30 ℃
     tt-3 วันหมดอายุ
     tt-4 อย่านำมาใช้ซ้ำ
     tt-5 คำเตือน
     tt-6 ปรึกษาคำแนะนำสำหรับการใช้งาน

    เซียะเหมิน วิซ ไบโอเทค บจก
    ที่อยู่:ชั้น 3-4 อาคาร NO.16 การประชุมเชิงปฏิบัติการด้านการแพทย์ชีวภาพ 2030 ถนน Wengjiao West เขต Haicang 361026 เซียะเหมินจีน
    โทร:+86-592-6808278
    แฟกซ์:+86-592-6808279


  • ก่อนหน้า:
  • ต่อไป: