ชุดตรวจวินิจฉัยสำหรับ Cardiac Troponin I Myoglobin และ Isoenzyme MB ของ Creatine Kinase
ชุดวินิจฉัยสำหรับ Cardiac Troponin I ∕Isoenzyme MB ของ Creatine Kinase ∕Myoglobin
ระเบียบวิธี: การทดสอบอิมมูโนโครมาโตกราฟีเรืองแสง
ข้อมูลการผลิต
| หมายเลขรุ่น | cTnI/CK-MB/MYO | การบรรจุ | 25 การทดสอบ/ชุด 30 ชุด/หีบ |
| ชื่อ | ชุดวินิจฉัยสำหรับ Cardiac Troponin I ∕Isoenzyme MB ของ Creatine Kinase ∕Myoglobin | การจำแนกประเภทตราสาร | คลาสที่สอง |
| คุณสมบัติ | ความไวสูง ใช้งานง่าย | ใบรับรอง | CE/ISO13485 |
| ความแม่นยำ | > 99% | อายุการเก็บรักษา | สองปี |
| ระเบียบวิธี | การทดสอบอิมมูโนโครมาโตกราฟีเรืองแสง | บริการ OEM/ODM | ใช้ได้ |
วัตถุประสงค์การใช้งาน
ชุดนี้ใช้ได้กับการตรวจจับเชิงปริมาณในหลอดทดลองของความเข้มข้นของเครื่องหมายการบาดเจ็บของกล้ามเนื้อหัวใจตายของหัวใจ
โทรโปนิน I, ไอโซเอนไซม์ MB ของครีเอทีนไคเนสและไมโอโกลบินในซีรั่ม/พลาสมา/ตัวอย่างเลือดของมนุษย์ และ
เหมาะสำหรับการวินิจฉัยเสริมของกล้ามเนื้อหัวใจตาย ชุดนี้ให้ผลการทดสอบ cardiac troponin I เท่านั้น
ไอโซเอนไซม์ MB ของครีเอทีนไคเนสและไมโอโกลบิน และผลลัพธ์ที่ได้จะต้องใช้ร่วมกับยาอื่นๆ
ข้อมูลทางคลินิกเพื่อการวิเคราะห์ ต้องใช้โดยผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพเท่านั้น
ขั้นตอนการทดสอบ
| 1 | ก่อนใช้รีเอเจนต์ โปรดอ่านเอกสารแทรกของบรรจุภัณฑ์อย่างละเอียดและทำความคุ้นเคยกับขั้นตอนการปฏิบัติงาน |
| 2 | เลือกโหมดการทดสอบมาตรฐานของเครื่องวิเคราะห์ภูมิคุ้มกันแบบพกพา WIZ-A101 |
| 3 | เปิดแพ็คเกจรีเอเจนต์ถุงอลูมิเนียมฟอยล์แล้วนำอุปกรณ์ทดสอบออกมา |
| 4 | ใส่อุปกรณ์ทดสอบลงในช่องของเครื่องวิเคราะห์ภูมิคุ้มกันในแนวนอน |
| 5 | ที่หน้าแรกของอินเทอร์เฟซการทำงานของเครื่องวิเคราะห์ภูมิคุ้มกัน คลิก "มาตรฐาน" เพื่อเข้าสู่อินเทอร์เฟซการทดสอบ |
| 6 | คลิก "QC Scan" เพื่อสแกนโค้ด QR ที่ด้านในของชุดอุปกรณ์ ป้อนพารามิเตอร์ที่เกี่ยวข้องกับชุดอุปกรณ์ลงในเครื่องมือและเลือกประเภทตัวอย่าง หมายเหตุ: แต่ละหมายเลขชุดของชุดอุปกรณ์จะต้องสแกนหนึ่งครั้ง หากสแกนหมายเลขแบทช์แล้ว ให้ข้ามขั้นตอนนี้ |
| 7 | ตรวจสอบความสอดคล้องของ "ชื่อผลิตภัณฑ์", "หมายเลขแบทช์" ฯลฯ บนอินเทอร์เฟซการทดสอบพร้อมข้อมูลบนฉลากชุดอุปกรณ์ |
| 8 | นำสารเจือจางตัวอย่างออกมาตามข้อมูลที่สอดคล้องกัน เติมตัวอย่างซีรั่ม/พลาสมา/เลือดครบขนาด 80μL และผสมให้เข้ากัน |
| 9 | เติมสารละลายที่ผสมไว้อย่างทั่วถึง 80µL ดังกล่าวลงในบ่อของอุปกรณ์ทดสอบ |
| 10 | หลังจากเติมตัวอย่างเสร็จแล้ว คลิก "กำหนดเวลา" และเวลาทดสอบที่เหลือจะแสดงบนอินเทอร์เฟซโดยอัตโนมัติ |
| 11 | เครื่องวิเคราะห์ภูมิคุ้มกันจะทำการทดสอบและการวิเคราะห์ให้เสร็จสิ้นโดยอัตโนมัติเมื่อถึงเวลาทดสอบ |
| 12 | หลังจากการทดสอบด้วยเครื่องวิเคราะห์ภูมิคุ้มกันเสร็จสิ้น ผลการทดสอบจะแสดงบนอินเทอร์เฟซการทดสอบหรือสามารถดูได้ผ่าน "ประวัติ" บนหน้าแรกของอินเทอร์เฟซการทำงาน |
หมายเหตุ: แต่ละตัวอย่างจะต้องปิเปตด้วยปิเปตแบบใช้แล้วทิ้งที่สะอาดเพื่อหลีกเลี่ยงการปนเปื้อนข้าม
ความเหนือกว่า
เวลาในการทดสอบ: 10-15 นาที
พื้นที่เก็บข้อมูล: 2-30 ℃/36-86 ℉
ระเบียบวิธี: การทดสอบอิมมูโนโครมาโตกราฟีเรืองแสง
คุณสมบัติ:
• มีความไวสูง
• อ่านผลภายใน 15 นาที
• ใช้งานง่าย
• ทดสอบ 3 ครั้งในครั้งเดียว ประหยัดเวลา
• มีความแม่นยำสูง
ประสิทธิภาพทางคลินิก
ประสิทธิภาพทางคลินิกของผลิตภัณฑ์นี้ได้รับการประเมินโดยการเก็บตัวอย่างทางคลินิก 150 กรณี
ก) ในกรณีของรายการ cTnI ชุดทดสอบเคมีเรืองแสงที่จำหน่ายในตลาดที่สอดคล้องกันซึ่งใช้เป็นรีเอเจนต์อ้างอิง
ผลลัพธ์การตรวจจับได้รับการเปรียบเทียบและศึกษาความสามารถในการเปรียบเทียบผ่านการถดถอยเชิงเส้นและ
ค่าสัมประสิทธิ์สหสัมพันธ์ของการทดสอบทั้งสองคือ Y=0.975X+0.074 และ R=0.9854 ตามลำดับ
b) ในกรณีของรายการ CK-MB ชุดตรวจวิเคราะห์อิเล็กโตรเคมิลูมิเนสเซนซ์ที่วางตลาดที่เกี่ยวข้องซึ่งใช้เป็นข้อมูลอ้างอิง
รีเอเจนต์ ผลการตรวจจับได้รับการเปรียบเทียบ และศึกษาความสามารถในการเปรียบเทียบผ่านเชิงเส้น
การถดถอยและสัมประสิทธิ์สหสัมพันธ์ของการทดสอบทั้งสองคือ Y=0.915X+0.242 และ R=0.9885 ตามลำดับ
c) ในกรณีของรายการ MYO ชุดตรวจฟลูออร์อิมมูโนแอสเสย์แบบแก้ไขเวลาที่วางตลาดที่เกี่ยวข้องซึ่งใช้เป็นข้อมูลอ้างอิง
รีเอเจนต์ ผลการตรวจจับได้รับการเปรียบเทียบ และศึกษาความสามารถในการเปรียบเทียบผ่านเชิงเส้น
การถดถอยและสัมประสิทธิ์สหสัมพันธ์ของการทดสอบทั้งสองคือ y=0.989x+2.759 และ R=0.9897 ตามลำดับ
คุณอาจจะชอบ:
