ชุดตรวจวินิจฉัยสำหรับโปรตีนซีรีแอคทีฟที่ไวเกิน

(การทดสอบอิมมูโนโครมาโทกราฟีแบบเรืองแสง)

สำหรับการวินิจฉัยในหลอดทดลองเท่านั้น

โปรดอ่านเอกสารกำกับยาอย่างละเอียดก่อนใช้งานและปฏิบัติตามคำแนะนำอย่างเคร่งครัด ไม่สามารถรับประกันความน่าเชื่อถือของผลการทดสอบได้หากพบว่ามีความคลาดเคลื่อนจากคำแนะนำในเอกสารกำกับยานี้

การใช้งานที่ตั้งใจ

ชุดตรวจวินิจฉัยโปรตีนซีรีแอคทีฟที่ไวเกิน (fluorescence immunochromatographic assay) เป็นชุดตรวจอิมมูโนโครมาโตกราฟีแบบฟลูออเรสเซนซ์สำหรับการตรวจหาโปรตีนซีรีแอคทีฟ (CRP) เชิงปริมาณในซีรัม/พลาสมา/เลือดครบส่วนของมนุษย์ เป็นตัวบ่งชี้การอักเสบแบบไม่จำเพาะ ตัวอย่างที่เป็นผลบวกทั้งหมดต้องได้รับการยืนยันด้วยวิธีการอื่น การทดสอบนี้มีไว้สำหรับบุคลากรทางการแพทย์เท่านั้น

สรุป

โปรตีนซีรีแอคทีฟเป็นโปรตีนระยะเฉียบพลันที่ผลิตโดยการกระตุ้นลิมโฟไคน์ของเซลล์ตับและเซลล์เยื่อบุผิว พบอยู่ในซีรัมของมนุษย์ น้ำไขสันหลัง เยื่อหุ้มปอด และช่องท้อง ฯลฯ และเป็นส่วนหนึ่งของกลไกภูมิคุ้มกันแบบไม่จำเพาะ หลังจากการติดเชื้อแบคทีเรีย 6-8 ชั่วโมง ค่า CRP จะเริ่มสูงขึ้น และใน 24-48 ชั่วโมงจะถึงจุดสูงสุด และค่าสูงสุดอาจสูงกว่าปกติหลายร้อยเท่า หลังจากการติดเชื้อหายไป ค่า CRP จะลดลงอย่างรวดเร็วและกลับสู่ระดับปกติภายในหนึ่งสัปดาห์ อย่างไรก็ตาม ค่า CRP จะไม่เพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสำคัญในกรณีของการติดเชื้อไวรัส ซึ่งเป็นพื้นฐานสำหรับการระบุชนิดของโรคติดเชื้อในระยะเริ่มต้น และเป็นเครื่องมือสำหรับการระบุการติดเชื้อไวรัสหรือแบคทีเรีย

หลักการของกระบวนการ

เมมเบรนของอุปกรณ์ทดสอบเคลือบด้วยแอนติบอดีต่อต้าน CRP บนบริเวณทดสอบ และแอนติบอดีแพะ IgG กระต่ายบนบริเวณควบคุม แผ่นทดสอบเคลือบด้วยแอนติบอดีต่อต้าน CRP ที่ติดฉลากเรืองแสงและ IgG กระต่ายล่วงหน้า เมื่อทดสอบตัวอย่างที่เป็นบวก แอนติเจน CRP ในตัวอย่างจะรวมตัวกับแอนติบอดีต่อต้าน CRP ที่ติดฉลากเรืองแสง และก่อตัวเป็นสารผสมภูมิคุ้มกัน ภายใต้การทำงานของอิมมูโนโครมาโทกราฟี การไหลเชิงซ้อนในทิศทางของกระดาษดูดซับ เมื่อสารเชิงซ้อนผ่านบริเวณทดสอบ จะรวมตัวกับแอนติบอดีที่เคลือบ CRP ก่อตัวเป็นสารเชิงซ้อนใหม่ ระดับ CRP มีความสัมพันธ์เชิงบวกกับสัญญาณการเรืองแสง และสามารถตรวจวัดความเข้มข้นของ CRP ในตัวอย่างได้โดยวิธีอิมมูโนแอสเซย์แบบเรืองแสง

สารเคมีและวัสดุที่จัดหา

ส่วนประกอบแพ็คเกจ 25T-

การ์ดทดสอบบรรจุในซองฟอยล์แยกชิ้นพร้อมสารดูดความชื้น 25T

ตัวอย่างสารเจือจาง 25T

เอกสารกำกับบรรจุภัณฑ์ 1

วัสดุที่จำเป็นแต่ไม่ได้จัดเตรียมไว้ให้

ภาชนะเก็บตัวอย่าง, ตัวจับเวลา

การเก็บและเก็บตัวอย่าง

1. ตัวอย่างที่นำมาทดสอบอาจเป็นซีรั่ม พลาสมาสารกันเลือดแข็งเฮปาริน หรือพลาสมาสารกันเลือดแข็ง EDTA
2. การเก็บตัวอย่างตามมาตรฐาน เก็บตัวอย่างซีรัมหรือพลาสมาในตู้เย็นที่อุณหภูมิ 2-8 องศาเซลเซียส ได้นาน 7 วัน และแช่แข็งที่อุณหภูมิต่ำกว่า -15 องศาเซลเซียส ได้นาน 6 เดือน เก็บตัวอย่างเลือดทั้งหมดไว้ในตู้เย็นที่อุณหภูมิ 2-8 องศาเซลเซียส ได้นาน 3 วัน
3. ตัวอย่างทั้งหมดหลีกเลี่ยงวงจรการแช่แข็ง-ละลาย