ชุดวินิจฉัยสำหรับโปรตีน C-reactive ที่ไวเกิน

(การทดสอบอิมมูโนโครมาโตกราฟีเรืองแสง)

สำหรับใช้ในการวินิจฉัยภายนอกร่างกายเท่านั้น

โปรดอ่านเอกสารกำกับบรรจุภัณฑ์นี้อย่างละเอียดก่อนใช้งานและปฏิบัติตามคำแนะนำอย่างเคร่งครัด ไม่สามารถรับประกันความน่าเชื่อถือของผลการทดสอบได้หากมีการเบี่ยงเบนจากคำแนะนำในเอกสารกำกับบรรจุภัณฑ์นี้

วัตถุประสงค์การใช้งาน

ชุดวินิจฉัยสำหรับโปรตีน C-reactive ที่มีความไวสูง (การตรวจวิเคราะห์ฟลูออเรสเซนซ์อิมมูโนโครมาโตกราฟี) คือการตรวจวิเคราะห์อิมมูโนโครมาโตกราฟีเรืองแสงสำหรับการตรวจหาเชิงปริมาณของโปรตีน C-reactive (CRP) ในซีรั่ม/พลาสมา/เลือดครบส่วนของมนุษย์ เป็นตัวบ่งชี้การอักเสบที่ไม่เฉพาะเจาะจง ตัวอย่างที่เป็นบวกทั้งหมดต้องได้รับการยืนยันโดยวิธีอื่น การทดสอบนี้มีไว้สำหรับการใช้งานของบุคลากรทางการแพทย์เท่านั้น

สรุป

โปรตีน C-reactive เป็นโปรตีนระยะเฉียบพลันที่ผลิตโดยการกระตุ้นต่อมน้ำเหลืองของเซลล์ตับและเซลล์เยื่อบุผิว มีอยู่ในซีรั่มของมนุษย์ น้ำไขสันหลัง น้ำเยื่อหุ้มปอดและช่องท้อง ฯลฯ และเป็นส่วนหนึ่งของกลไกภูมิคุ้มกันที่ไม่เฉพาะเจาะจง 6-8 ชั่วโมงหลังจากเกิดการติดเชื้อแบคทีเรีย CRP เริ่มเพิ่มขึ้น 24-48 ชั่วโมงถึงจุดสูงสุด และค่าสูงสุดอาจสูงถึงหลายร้อยเท่าของค่าปกติ หลังจากกำจัดการติดเชื้อ CRP ลดลงอย่างรวดเร็วและกลับสู่ภาวะปกติภายในหนึ่งสัปดาห์ อย่างไรก็ตาม CRP จะไม่เพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสำคัญในกรณีของการติดเชื้อไวรัส ซึ่งเป็นพื้นฐานในการระบุประเภทการติดเชื้อในระยะเริ่มแรก และเป็นเครื่องมือในการระบุการติดเชื้อไวรัสหรือแบคทีเรีย

หลักการของขั้นตอน

เมมเบรนของอุปกรณ์ทดสอบถูกเคลือบด้วยแอนติบอดีต่อต้าน CRP บนพื้นที่ทดสอบ และแอนติบอดี IgG ต่อต้านกระต่ายของแพะบนพื้นที่ควบคุม แผ่นฉลากเคลือบด้วยแอนติบอดีต่อต้าน CRP ที่มีป้ายเรืองแสงและ IgG กระต่ายล่วงหน้า เมื่อทดสอบตัวอย่างที่เป็นบวก แอนติเจน CRP ในตัวอย่างจะรวมกับแอนติบอดีต่อต้าน CRP ที่ติดป้ายเรืองแสง และสร้างส่วนผสมของภูมิคุ้มกัน ภายใต้การกระทำของอิมมูโนโครมาโทกราฟี การไหลที่ซับซ้อนไปในทิศทางของกระดาษดูดซับ เมื่อคอมเพล็กซ์ผ่านขอบเขตการทดสอบ มันจะรวมกับแอนติบอดีเคลือบต่อต้าน CRP ก่อให้เกิดคอมเพล็กซ์ใหม่ ระดับ CRP มีความสัมพันธ์เชิงบวกกับสัญญาณเรืองแสง และสามารถตรวจพบความเข้มข้นของ CRP ในตัวอย่างได้โดยวิธีฟลูออเรสเซนซ์อิมมูโนแอสเสย์

รีเอเจนต์และวัสดุที่ให้มา

ส่วนประกอบแพ็คเกจ 25T-

แผ่นทดสอบแยกกันในถุงฟอยล์ที่มีสารดูดความชื้น 25T

สารเจือจางตัวอย่าง 25T

แพ็คเกจแทรก 1

วัสดุที่จำเป็นแต่ไม่ได้จัดเตรียมไว้ให้

ภาชนะเก็บตัวอย่าง, ตัวจับเวลา

การเก็บตัวอย่างและการจัดเก็บ

1. ตัวอย่างที่ทดสอบอาจเป็นซีรั่ม พลาสมาต้านการแข็งตัวของเลือดเฮปาริน หรือพลาสมาต้านการแข็งตัวของเลือด EDTA
2. ตามเทคนิคมาตรฐานเก็บตัวอย่าง ตัวอย่างเซรั่มหรือพลาสมาสามารถเก็บในตู้เย็นที่อุณหภูมิ 2-8°C เป็นเวลา 7 วัน และเก็บรักษาด้วยความเย็นจัดต่ำกว่า -15°C เป็นเวลา 6 เดือน ตัวอย่างเลือดครบสามารถเก็บในตู้เย็นที่อุณหภูมิ 2-8°C เป็นเวลา 3 วัน
3. ตัวอย่างทั้งหมดหลีกเลี่ยงวงจรการแช่แข็งและละลาย