ชุดวินิจฉัยสำหรับแอนติเจนไปยัง helicobacter pylori (การทดสอบอิมมูโนโครมาโตกราฟีฟลูออเรสเซนต์)
ชุดวินิจฉัยสำหรับแอนติเจนไปยัง helicobacter pylori(การทดสอบอิมมูโนโครมาโตกราฟีฟลูออเรสเซนต์)
สำหรับการวินิจฉัยในหลอดทดลองเท่านั้น
โปรดอ่านแพ็คเกจนี้อย่างระมัดระวังก่อนที่จะใช้และทำตามคำแนะนำอย่างเคร่งครัด ความน่าเชื่อถือของผลการทดสอบไม่สามารถรับประกันได้หากมีการเบี่ยงเบนใด ๆ จากคำแนะนำในแพ็คเกจนี้
การใช้งานที่ตั้งใจไว้
ชุดวินิจฉัยสำหรับแอนติเจนไปยัง helicobacter pylori (การทดสอบอิมมูโนโครมาโตกราฟีฟลูออเรสเซนต์) เหมาะสำหรับการตรวจหาปริมาณของอุจจาระของมนุษย์ HP แอนติเจนโดยการตรวจอิมมูโนโครมาโตกราฟี ตัวอย่างบวกทั้งหมดจะต้องได้รับการยืนยันโดยวิธีการอื่น ๆ การทดสอบนี้มีไว้สำหรับการใช้งานด้านการดูแลสุขภาพอย่างมืออาชีพเท่านั้น
สรุป
การติดเชื้อ helicobacter pylori ในกระเพาะอาหารมีความสัมพันธ์อย่างใกล้ชิดกับโรคกระเพาะเรื้อรัง, แผลในกระเพาะอาหาร, adenocarcinoma ในกระเพาะอาหาร, เยื่อบุกระเพาะอาหารที่เกี่ยวข้องกับมะเร็งต่อมน้ำเหลือง, อัตราการติดเชื้อ HP ylori ประมาณ 90% ในกระเพาะอาหาร, แผลในกระเพาะอาหาร, duodenal ulcer องค์การอนามัยโลกได้ระบุ h Pylori เป็นปัจจัยที่ทำให้เกิดมะเร็งชนิดแรกและเป็นปัจจัยเสี่ยงที่ชัดเจนสำหรับมะเร็งกระเพาะอาหาร H.Pylori การตรวจจับมีค่ามากในการวินิจฉัย H การติดเชื้อ Pylori การทดสอบบนพื้นฐานของการวิเคราะห์การวิเคราะห์อิมมูโนโครมาโตกราฟีแบบฟลูออเรสเซนต์ซึ่งสามารถให้ผลลัพธ์ภายใน 15 นาที
หลักการของกระบวนการ
แถบมีแอนติบอดีสารเคลือบเชื้อ HP ในภูมิภาคทดสอบซึ่งถูกยึดเข้ากับเมมเบรนโครมาโตกราฟีล่วงหน้า Lable Pad ถูกเคลือบด้วยแอนติบอดีต่อต้าน HP ที่ติดฉลากล่วงหน้า เมื่อทดสอบตัวอย่างที่เป็นบวก HP ในตัวอย่างสามารถผสมกับแอนติบอดีต่อต้าน HP ที่มีป้ายกำกับที่มีป้ายกำกับและสร้างส่วนผสมของระบบภูมิคุ้มกัน เมื่อส่วนผสมได้รับอนุญาตให้อพยพไปตามแถบทดสอบ HP Conjugate complex จะถูกจับโดยแอนติบอดีต่อต้าน HP บนเมมเบรนและสร้างคอมเพล็กซ์ ความเข้มของการเรืองแสงมีความสัมพันธ์เชิงบวกกับเนื้อหา HP HP ในตัวอย่างสามารถตรวจพบได้โดยเครื่องวิเคราะห์อิมมูโนแอสเซย์เรืองแสง
รีเอเจนต์และวัสดุที่จัดหาให้
ส่วนประกอบแพ็คเกจ 25t-
การ์ดทดสอบกระดาษฟอยล์เป็นรายบุคคลด้วยสารดูดความชื้น 25T
ตัวอย่างเจือจาง 25t
แพ็คเกจแทรก 1
วัสดุที่จำเป็น แต่ไม่ได้จัดเตรียมไว้
ตัวอย่างคอนเทนเนอร์การรวบรวมตัวอย่างจับเวลา
การรวบรวมตัวอย่างและการจัดเก็บ
1. ใช้ภาชนะสะอาดที่ใช้แล้วทิ้งเพื่อเก็บตัวอย่างอุจจาระสดและทดสอบทันที หากไม่สามารถทดสอบได้ทันทีโปรดเก็บไว้ที่ 2-8 ° C เป็นเวลา 3 วันหรือต่ำกว่า -15 ° C เป็นเวลา 6 เดือน
2. นำแท่งเก็บตัวอย่างใส่เข้าไปในตัวอย่างอุจจาระทำซ้ำการกระทำ 3 ครั้งใช้ส่วนต่าง ๆ ของตัวอย่างอุจจาระในแต่ละครั้งจากนั้นใส่แท่งการสุ่มตัวอย่างกลับมาสกรูแน่นและสั่นคลอน ตัวอย่างอุจจาระประมาณ 50 มก. และใส่ในหลอดตัวอย่างอุจจาระที่มีการเจือจางตัวอย่างและสกรูแน่น
3. ใช้การสุ่มตัวอย่างปิเปตแบบใช้แล้วทิ้งใช้ตัวอย่างอุจจาระจากผู้ป่วยท้องเสียจากนั้นเพิ่ม 3 หยด (ประมาณ 100µL) ลงในหลอดสุ่มตัวอย่างอุจจาระและเขย่าให้ดี
หมายเหตุ:
1. หลีกเลี่ยงวัฏจักรการแช่แข็ง
2. ดึงตัวอย่างไปยังอุณหภูมิห้องก่อนการใช้งาน
ขั้นตอนการทดสอบ
โปรดอ่านคู่มือการใช้งานเครื่องมือและแทรกแพ็คเกจก่อนการทดสอบ
1. กันรีเอเจนต์และตัวอย่างทั้งหมดกับอุณหภูมิห้อง
2. เปิดเครื่องวิเคราะห์ภูมิคุ้มกันแบบพกพา (WIZ-A101) ป้อนการเข้าสู่ระบบรหัสผ่านบัญชีตามวิธีการใช้งานของเครื่องมือและป้อนส่วนต่อประสานการตรวจจับ
3. SCAN รหัสการอุดตันเพื่อยืนยันรายการทดสอบ
4. นำการ์ดทดสอบออกจากถุงฟอยล์
5. ใส่การ์ดทดสอบลงในช่องเสียบการ์ดสแกนรหัส QR และกำหนดรายการทดสอบ
6. ลบฝาปิดจากหลอดตัวอย่างและทิ้งตัวอย่างที่เจือจางสองหยดสองครั้งแรกเพิ่ม 3 หยด (ประมาณ 100Ul) ไม่มีฟองสบู่เจือจางแนวตั้งและช้าลงในตัวอย่างของการ์ดที่มี dispette
7. คลิกปุ่ม“ ทดสอบมาตรฐาน” หลังจาก 15 นาทีเครื่องมือจะตรวจจับการ์ดทดสอบโดยอัตโนมัติสามารถอ่านผลลัพธ์ได้จากหน้าจอแสดงผลของเครื่องมือและบันทึก/พิมพ์ผลการทดสอบ
8. การอ้างอิงคำแนะนำของเครื่องวิเคราะห์ภูมิคุ้มกันแบบพกพา (WIZ-A101)
ค่าที่คาดหวัง
hp-ag <10
ขอแนะนำให้แต่ละห้องปฏิบัติการกำหนดช่วงปกติของตัวเองซึ่งเป็นตัวแทนของประชากรผู้ป่วย
ผลการทดสอบและการตีความ
1. HP-AG ในตัวอย่างมากกว่า 10 และควรแยกแยะการเปลี่ยนแปลงของสภาวะทางสรีรวิทยา ผลลัพธ์นั้นผิดปกติและควรได้รับการวินิจฉัยว่าเป็นอาการทางคลินิก
2. ผลลัพธ์ของวิธีนี้ใช้เฉพาะกับช่วงอ้างอิงที่กำหนดไว้ในวิธีนี้และไม่มีการเปรียบเทียบโดยตรงกับวิธีอื่น ๆ
3. ปัจจัยอื่น ๆ อาจทำให้เกิดข้อผิดพลาดในผลการตรวจจับรวมถึงเหตุผลทางเทคนิคข้อผิดพลาดในการปฏิบัติงานและปัจจัยตัวอย่างอื่น ๆ
การจัดเก็บและความมั่นคง
1. ชุดคือ 18 เดือนอายุการเก็บรักษาจากวันที่ผลิต เก็บชุดอุปกรณ์ที่ไม่ได้ใช้ไว้ที่ 2-30 ° C อย่าแช่แข็ง อย่าใช้เกินวันหมดอายุ
2. อย่าเปิดกระเป๋าปิดผนึกจนกว่าคุณจะพร้อมที่จะทำการทดสอบและแนะนำให้ใช้การทดสอบแบบใช้ครั้งเดียวภายใต้สภาพแวดล้อมที่ต้องการ (อุณหภูมิ 2-35 ℃ความชื้น 40-90%) ภายใน 60 นาทีโดยเร็ว ที่สุด
3. มีการใช้ตัวอย่างของ sample ทันทีหลังจากเปิด
คำเตือนและข้อควรระวัง
. ชุดควรปิดผนึกและป้องกันความชื้น
. ตัวอย่างบวกทั้งหมดจะต้องได้รับการตรวจสอบโดยวิธีการอื่น ๆ
. ตัวอย่างทั้งหมดจะถือว่าเป็นมลพิษที่อาจเกิดขึ้น
. อย่าใช้น้ำยาที่หมดอายุ
. อย่าแลกเปลี่ยนรีเอเจนต์ระหว่างชุดที่มีล็อตที่แตกต่างกัน ..
. อย่านำการ์ดทดสอบกลับมาใช้ใหม่และอุปกรณ์เสริมใด ๆ
.Misoperation ตัวอย่างที่มากเกินไปหรือน้อยสามารถนำไปสู่การเบี่ยงเบนผลลัพธ์
Lการเลียนแบบ
. เช่นเดียวกับการทดสอบใด ๆ ที่ใช้แอนติบอดีของเมาส์ความเป็นไปได้มีอยู่สำหรับการแทรกแซงโดยแอนติบอดีต่อต้านเมาส์ของมนุษย์ (HAMA) ในตัวอย่าง ตัวอย่างจากผู้ป่วยที่ได้รับการเตรียมการของโมโนโคลนอลแอนติบอดีสำหรับการวินิจฉัยหรือการรักษาอาจมี HAMA ตัวอย่างดังกล่าวอาจทำให้เกิดผลลัพธ์เชิงลบที่ผิดพลาดหรือเท็จ
. ผลการทดสอบนี้มีไว้สำหรับการอ้างอิงทางคลินิกเท่านั้นไม่ควรทำหน้าที่เป็นพื้นฐานสำหรับการวินิจฉัยและการรักษาทางคลินิกเท่านั้นการจัดการทางคลินิกของผู้ป่วยควรได้รับการพิจารณาอย่างครอบคลุมรวมกับอาการประวัติทางการแพทย์การตรวจทางห้องปฏิบัติการอื่น ๆ การตอบสนองการรักษาระบาดวิทยาและข้อมูลอื่น ๆ .
. น้ำยานี้ใช้สำหรับการทดสอบอุจจาระเท่านั้น มันอาจไม่ได้รับผลลัพธ์ที่ถูกต้องเมื่อใช้สำหรับตัวอย่างอื่น ๆ เช่นน้ำลายและปัสสาวะและอื่น ๆ
ลักษณะประสิทธิภาพ
| ความเป็นเส้นตรง | 10-1000 | ค่าเบี่ยงเบนสัมพัทธ์: -15% ถึง +15% |
| ค่าสัมประสิทธิ์สหสัมพันธ์เชิงเส้น: (r) ≥0.9900 | ||
| ความแม่นยำ | อัตราการกู้คืนจะอยู่ภายใน 85% - 115% | |
| การทำซ้ำได้ | CV≤15% | |
Rการออกไป
1.Shao, JL & F.WU. ความก้าวหน้าในการตรวจจับวิธีการตรวจจับของ Helicobacter Pylori [J]. Journal of Gastroenterology และ Hepatology, 2012,21 (8): 691-694
2. Hansen JH, et al.hama การแทรกแซงกับ murine monoclonal immunoassays-based antibody [j] .J ของ Clin Immunoassay, 1993,16: 294-299
3. เลวินสันธรรมชาติของแอนติบอดี heterophilic และบทบาทในการแทรกแซงอิมมูโนแอสเซย์ [J] .J ของคลินิก Immunoassay, 1992,15: 108-114
กุญแจสู่สัญลักษณ์ที่ใช้:
 | ในอุปกรณ์การแพทย์วินิจฉัยในหลอดทดลอง |
 | ผู้ผลิต |
 | จัดเก็บที่ 2-30 ℃ |
 | วันหมดอายุ |
 | อย่านำกลับมาใช้ใหม่ |
 | คำเตือน |
 | ปรึกษาคำแนะนำสำหรับการใช้งาน |
Xiamen Wiz Biotech Co., Ltd
ที่อยู่: 3-4 ชั้น, No.16 อาคาร, การประชุมเชิงปฏิบัติการการแพทย์ชีวภาพ, 2030 Wengjiao West Road, Haicang District, 361026, Xiamen, จีน
โทรศัพท์:+86-592-6808278
แฟกซ์:+86-592-6808279
